芪冬頤心口服液聯合曲美他嗪對急性病毒性心肌炎患者臨床療效及炎性指標的影響

周源

【摘要】 目的 觀察芪冬頤心口服液聯合曲美他嗪對急性病毒性心肌炎患者的臨床療效及炎性指標的影響。方法 300例急性病毒性心肌炎患者， 根據隨機數字表法分為對照組和試驗組， 每組150例。對照組給予常規治療聯合鹽酸曲美他嗪治療， 試驗組在對照組基礎上聯合芪冬頤心口服液治療。比較兩組患者臨床療效及治療前后心肌損傷標志物指標、炎性指標水平。結果 試驗組患者治療總有效率為90.0%， 顯著高于對照組的82.0%， 差異具有統計學意義（P<0.05）。治療前， 兩組患者血清肌酸激酶同工酶（CK-MB）、心肌肌鈣蛋白I（cTnI）水平比較， 差異無統計學意義（P>0.05）;治療后， 兩組患者CK-MB、cTnI水平均較本組治療前明顯降低， 且試驗組較對照組降低更明顯， 差異具有統計學意義（P<0.05）。治療前， 兩組患者降鈣素原（PCT）和白細胞介素-6（IL-6）水平比較， 差異無統計學意義（P>0.05）;治療后， 兩組患者PCT和IL-6水平均較本組治療前明顯降低， 且試驗組較對照組降低更明顯， 差異具有統計學意義（P<0.05）。結論 芪冬頤心口服液聯合曲美他嗪可有效提高急性病毒性心肌炎患者的臨床治療效果， 降低炎性水平， 對于改善患者預后具有重要的臨床意義。

【關鍵詞】 病毒性心肌炎;芪冬頤心口服液;曲美他嗪;療效;炎性指標

【Abstract】 Objective ? To observe the effect of Qidong Yixin oral liquid and trimetazidine on clinical efficacy and inflammatory indexes in patients with acute viral myocarditis. Methods ? A total of 300 patients with acute viral myocarditis were divided by random number table into control group and experimental group， with 150 cases in each group. The control group was treated with conventional therapy combined with trimetazidine hydrochloride， and the experimental group was treated with Qidong Yixin oral liquid on the basis of the control group. The clinical efficacy， myocardial injury markers and inflammatory markers before and after treatment were compared between the two groups. Results ? The experimental group had significantly higher total treatment effective rate as 90.0% than 82.0% in the control group， and the difference was statistically significant （P<0.05）. Before treatment， both groups had no statistically significant difference in serum creatine kinase isoenzymes （CK-MB） and cardiac troponin I （cTnI） （P>0.05）. After treatment， both groups had obviously lower CK-MB and cTnI than those before treatment， and the experimental group was obviously lower than the control group. Their difference was statistically significant （P<0.05）. Before treatment， both groups had no statistically significant difference in procalcitonin （PCT） and interleukin-6 （IL-6） levels （P>0.05）. After treatment， both groups had obviously lower PCT and IL-6 than those before treatment， and the experimental group was obviously lower than the control group. Their difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion ? Qidong Yixin oral liquid combined with trimetazidine can effectively improve the clinical efficacy of acute viral myocarditis， reduce the inflammatory level， and has important clinical significance for improving the prognosis of patients.

【Key words】 Viral myocarditis; Qidong Yixin oral liquid; Trimetazidine; Efficacy; Inflammatory indexes

目前， 急性病毒性心肌炎發病機理還不明確， 但作為一種臨床常見的疾病， 相關研究顯示柯薩奇B型病毒感染與其發病密切相關， 其可侵襲心肌細胞， 引起心肌出現非特異性間質炎性改變， 病情輕重表現不一， 輕者無明顯臨床癥狀， 重者可出現嚴重的心力衰竭， 甚至猝死[1]。對于急性病毒性心肌炎患者早期有效的治療對于提高患者臨床療效及改善預后具有重要的意義。目前， 該病雖無特效的治療方法， 但傳統中醫藥已顯示出了良好的臨床效果[2]。病毒性心肌炎在中醫理論中歸入“胸痹”范疇， 對于該病的治療， 建議以扶正固本、滋心養陰為主[3]。近年來， 芪冬頤心口服液在調節機體免疫力和益氣養陰方面顯示出了獨特的優勢[4]。本研究通過觀察芪冬頤心口服液聯合曲美他嗪對急性病毒性心肌炎患者臨床療效及炎性指標的影響， 為其臨床有效的運用提供依據。現報告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選取2013年1月～2018年1月重慶市中醫院收治的300例急性病毒性心肌炎患者作為研究對象， 其中， 男165例， 女135例;年齡29～68歲， 平均年齡（47.2±15.1）歲;病程2～15 d， 平均病程（8.3±3.7）d。所有患者均滿足急性病毒性心肌炎診斷標準[5]。排除標準：①合并先天性心臟病、風濕性心臟病、冠狀動脈性心臟病及甲狀腺功能亢進癥（甲亢型）心臟病的患者;②存在心臟自主神經功能紊亂及心力衰竭的患者;③合并嚴重肝腎功能不全的患者;④具有過敏體質的患者（特別對該研究藥物芪冬頤心口服液或鹽酸曲美他嗪片過敏的患者）。將患者根據隨機數字表法分為對照組和試驗組， 每組150例。重慶市中醫院倫理委員會批準了該研究項目即芪冬頤心口服液聯合曲美他嗪對急性病毒性心肌炎患者的臨床療效及炎性指標的影響， 并簽署知情同意書。

1. 2 治療方法 所有患者入院后均給予絕對臥床休息， 持續低流量吸氧， 大劑量維生素C（100～200 mg/kg）、輔酶Q10（30～60 mg/d）及補充能量等， 同時給予鹽酸曲美他嗪片（20 mg， t.i.d.）營養心肌等對癥支持治療。試驗組在對照組基礎上加用芪冬頤心口服液（通化白山藥業股份有限公司， Z10950050）治療， 劑量20 ml/次， 3次/d， 14 d為1個療程， 共2個療程。

1. 3 觀察指標 比較兩組患者臨床療效及治療前后心肌損傷標志物指標、炎性指標水平。所有患者均在治療前、治療后2周抽取空腹靜脈血4 ml， 行心肌損傷標志物指標（CK-MB、cTnI）和炎性指標（PCT和IL-6）等檢測， 該檢測均由本院檢驗中心完成。

1. 4 療效判定標準 臨床療效依據癥狀、體征、心肌損傷標志物及心電圖檢查結果分為治愈、顯效、有效及無效。治愈：患者臨床癥狀、體征均消失， 心肌損傷標志物和心電圖等檢查指標均恢復正常;顯效：患者臨床癥狀和體征完全消失或基本消失， 心肌損傷標志物指標好轉， 肌鈣蛋白T為陰性;有效：患者臨床癥狀和體征有所好轉， 同時心電圖、心肌損傷標志物有改善， 但未恢復正常;無效：患者臨床癥狀和體征、心肌損傷標志物和心電圖等檢查指標未見明顯好轉甚至出現加重。總有效率=（治愈+顯效+有效）/總例數×100%。

1. 5 統計學方法 采用SPSS18.0統計學軟件對研究數據進行統計分析。計量資料以均數±標準差（ x-±s）表示， 采用t檢驗;計數資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗。P<0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2. 1 兩組患者臨床療效比較 試驗組患者治療總有效率為90.0%， 顯著高于對照組的82.0%， 差異具有統計學意義（P<0.05）。見表1。

2. 2 兩組患者治療前后心肌損傷標志物指標水平比較 治療前， 兩組患者CK-MB、cTnI水平比較， 差異無統計學意義（P>0.05）;治療后， 兩組患者CK-MB、cTnI水平均較本組治療前明顯降低， 且試驗組較對照組降低更明顯， 差異具有統計學意義（P<0.05）。見表2。

2. 3 兩組患者治療前后炎性指標水平比較 治療前， 兩組患者PCT和IL-6水平比較， 差異無統計學意義（P>0.05）;治療后， 兩組患者PCT和IL-6水平均較本組治療前明顯降低， 且試驗組較對照組降低更明顯， 差異具有統計學意義（P<0.05）。見表3。

3 討論

病毒性心肌炎是臨床常見病、多發病， 以往在青少年人群多見， 但目前， 在中老年人群， 其發病率也呈逐年增長趨勢[6]。病毒性心肌炎主要由嗜心肌病毒感染后， 侵襲心肌細胞， 引起心肌細胞的損傷， 早期可無明顯不適癥狀， 但部分患者可進展為重癥心肌炎， 甚至引起猝死[7]。若不及時給予有效的治療， 常易引起后遺癥， 如頻發早搏、傳導阻滯及竇性心動過緩等， 部分患者后期可出現心臟增大， 造成心力衰竭。如何早期給予干預治療， 對于提高患者臨床療效， 改善其預后， 具有重要的臨床意義。

相關研究顯示， 多種病毒包括柯薩奇B型、呼吸道合胞病毒、巨細胞病毒及腮腺炎病毒等與急性病毒性心肌炎的發生密切相關， 其中柯薩奇病毒B型是最常見的致病原[8]。該病的發病機制目前尚未完全闡明， 但病毒直接侵襲引起的炎癥損傷， 是其致病的主要因素。病毒感染可啟動自身免疫系統， 機體免疫系統的過度激活， 在抑制病毒的同時， 也可對自身心肌細胞造成損傷[9]。雖然目前對于該病， 尚無特效的治療方法， 但中醫輔助治療已顯示出一定療效。中醫認為急性病毒性心肌炎患者存在氣陰兩虛、瘀血阻滯 [10]。本研究所用芪冬頤心口服液具有益氣養陰， 理氣化瘀等功效。采用芪冬頤心口服液聯合曲美他嗪治療， 分析其臨床療效。其中， 曲美他嗪可顯著改善心肌能量代謝， 促進心肌細胞葡萄糖攝取能力， 增強乳酸利用率， 從而降低因缺血缺氧引起的酸中毒[11]。結果顯示， 兩者聯合， 可顯著提高急性病毒性心肌炎治療效果。有研究顯示， 炎癥反應與病毒性心肌炎的發生、發展密切相關， 抑制炎癥可改善其臨床療效及預后[12]。IL-6主要由激活的T淋巴細胞產生， 可有效的誘導T細胞及B細胞分化， 促進心肌局部炎癥因子的聚集， 損傷心肌細胞 [13]。進一步研究結果顯示， 芪冬頤心口服液聯合曲美他嗪可顯著降低炎性指標， 保護其受損心肌細胞。因此， 本研究認為芪冬頤心口服液聯合曲美他嗪可廣泛的運用于急性病毒性心肌炎患者的中西醫結合治療中， 可顯著的提高患者臨床療效， 降低炎癥水平。

綜上所述， 芪冬頤心口服液聯合曲美他嗪可有效的提高急性病毒性心肌炎患者臨床療效， 降低炎癥水平。但鑒于本研究樣本量偏少， 對長期療效和預后的觀察還有待于更多研究予以進一步證實。

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[收稿日期：2018-11-13]