枳術寬中膠囊聯合黛力新治療功能性消化不良療效觀察

李學志　周沖　梁小波

[摘要]目的探討枳術寬中膠囊聯合黛力新治療功能性消化不良的應用效果。方法選擇2017年5月- 2018年5月來我院進行治療的160例動力障礙型功能性消化不良患者作為此次研究對象，根據患者意愿將其分成對照組與觀察組，每組80例。對照組給予伊托必利與黛力新進行治療，觀察組給予枳術寬中膠囊與黛力新進行治療，兩個療程結束后比較兩組患者治療效果。結果觀察組患者治療前的主要癥狀與對照組比較，差異無統計學意義。其中，上腹痛（X2=12.593.P<0.05）、餐后飽脹（X2=g.654，P<0.05）、反酸暖氣（ X2=7.598，P<0.05）、早飽（X2=8.914，P<0.05）、惡心嘔吐（X2=10.781，P<0.05）。治療后兩組患者主要癥狀與治療前均有改善，但觀察組患者主要癥狀改善情況明顯優于對照組患者，差異有統計學意義（t=13.079.P<0.05）。觀察組出現8例（10.0%）藥物不良反應;對照組出現11例（13.75%）藥物不良反應。觀察組患者藥物不良反應與對照組比較，差異無統計學意義（X2=0.212，P>0.05）。結論枳術寬中膠囊聯合黛力新治療功能性消化不良療效顯著，值得臨床推廣應用。

[關鍵詞]枳術寬中膠囊;黛力新;功能性消化不良;療效觀察

[中圖分類號] R57

[文獻標識碼]A

[文章編號]2095-0616（ 2019） 01-235-03

功能性消化不良（ functionaldyspepsia，FD）是在臨床上十分常見的癥候群，其發病與胃腸運動功能紊亂以及內臟感覺閾值降低有關，具有中上腹部不適或疼痛、腹脹、反酸等臨床癥狀[1]。功能性消化不良是一種病因未明、發病機制不清的功能性胃腸病。有調查表明普通人群中有消化不良癥狀者達30%左右，占胃腸專科門診患者的一半以上。功能性消化不良因為其病情反復發作、病程長，嚴重影響患者的生活質量[2]。所以，需要選擇有效治療功能性消化不良的方式，本文主要探討枳術寬中膠囊聯合黛力新治療功能性消化不良的應用效果，為功能性消化不良患者的治療提供合理的參考，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2017年5月- 2018年5月來我院進行治療的160例動力障礙型功能性消化不良患者作為此次研究對象，根據患者意愿將其分成對照組與觀察組，每組80例。納入標準：（1）根據羅馬Ⅳ的診斷標準，存在餐后飽脹不適、早飽感、上腹痛以及上腹燒灼感;（2）經內鏡及其他檢查并未發現可以解釋癥狀的器質性疾病;（3）診斷前癥狀出現至少180d，近90d滿足上述標準[3]。排除標準：（1）年齡在18歲以下的兒童或70歲以上的老人;（2）妊娠、哺乳期婦女;（3）患有糖尿病、精神疾病者;（4）患有腎臟病、結締組織病等嚴重疾病;（5）對本次實驗的藥物過敏者;（6）存在較嚴重心、血液病變、肺臟疾病等嚴重疾病。對照組中，男43例，女37例，年齡20 - 72歲，平均（44.6±2.6）歲。觀察組中，男46例，女34例，年齡21 - 69歲，平均（43.6±2.8）歲。此次研究均得到患者知情同意，兩組患者在年齡、性別等一般資料上比較差異均無統計學意義（P>0.05），具有可比性。1.2 方法1.2.1 對照組治療方式 對照組給予伊托必利與黛力新進行治療，伊托必利（由哈藥集團制藥六廠生產，H20030195）口服。每日3次，每次1片（ 50mg），飯前15 - 30min服用。黛力新（ Ottiliavej9DK-2500ValbyDenmark， H20130126）每天2片：早晨及中午各一片;嚴重病例早晨的劑量可加至2片。對于老年患者早晨服1片即可。維持量：通常每天1片，早晨口服。治療期間禁止服用其他藥物。1.2.2 觀察組治療方式 觀察組給予枳術寬中膠囊與黛力新進行治療，枳術寬中膠囊（由山西雙人藥業有限責任公司，220020003）。飯后口服，一次3粒，一日3次，1個療程為4周。黛力新（ Ottiliavej9DK-2500ValbyDenmark， H20130126）每天2片：早晨及中午各一片;嚴重病例早晨的劑量可加至2片。對于老年病人早晨服1片即可。維持量：通常每天1片，早晨口服。治療期間禁止服用其他藥物。

1.3 評價標準

（1）記錄兩組患者上腹痛、餐后飽脹、上腹痛、早飽以及惡心嘔吐等臨床癥狀，并比較;（2）比較兩組患者藥物不良反應發生情況。

1.4 統計學方法

通過使用SPSS18.5統計學軟件對所搜集的資料以及數據進行相關統計學分析，計量資料以（x±s）表示，采用t檢驗，計數資料以[n（%）]表示，采用X2檢驗。P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療前后主要癥狀情況比較

觀察組患者治療前的主要癥狀與對照組比較，差異無統計學意義（X2=0.344，P>0.05），治療后兩組患者主要癥狀與治療前均有改善，但觀察組患者主要癥狀改善情況明顯優于對照組患者，差異有統計學意義。其中，上腹痛（ X2=12.593，P<0.05）、餐后飽脹（X2=g.654，P<0.05）、反酸暖氣（X2=7.598，P< 0.05）、早飽（X2=8.914，P<0.05）、惡心嘔吐（ X2=10.781，P<0.05）。見表1。

2.2 兩組患者藥物不良反應情況比較

觀察組出現8例（10.0%）藥物不良反應，其中頭昏、失眠各2例，食欲不振、口干、心悸、腹瀉各1例;對照組出現11例（13.75%）藥物不良反應，其中失眠3例，頭昏、口干、腹瀉各2例，食欲不振、心悸各1例。上述藥物不良反應均發生于治療第一個療程，隨著治療進行，不良反應減輕或消失。觀察組患者藥物不良反應與對照組比較，差異無統計學意義（ X2=0.212，P>0.05）。見表2。

3 討論

功能性消化不良（ functionaldyspepsia，FD）是在臨床上十分常見的癥候群，表現出上腹部不適或疼痛、腹脹、反酸等臨床癥狀，嚴重影響患者的生活質量[4]。目前由學者認為功能性消化不良患者的發病機制與胃腸運動功能紊亂、內臟感覺閾值低以及精神心理等因素有關，同時也有部分學者認為精神心理障礙也是導致功能性消化不良的原因[5-7]。有調查表明普通人群中有消化不良癥狀者達30%左右，占胃腸專科門診患者的一半以上[8-9]。枳術寬中膠囊由白術、枳實、山楂組成，具有健脾和胃，理氣消痞之功效，同時具有促進胃、小腸動力及止痛作用[10]。黛立新為新型三環類抗焦慮、抑郁混合制劑，能明顯改善上腹飽脹、惡心嘔吐等上消化道癥狀，同時具有穩定情緒、抗焦慮、抑郁及輕度的興奮作用[11]。

本次研究表明，給與枳術寬中膠囊聯合黛力新的觀察組患者治療前的主要癥狀與對照組比較，差異無統計學意義。其中，上腹痛（ X2=12.593，P<0.05）、餐后飽脹（X2=g.654，P<0.05）、反酸暖氣（X2=7.598，P<0.05）、早飽（X2=8.914，P<0.05）、惡心嘔吐（X2=10.781，P<0.05）。治療后兩組患者主要癥狀與治療前均有改善，但觀察組患者主要癥狀改善情況明顯優于對照組患者，差異有統計學意義（t=13.079.P<0.05）。觀察組出現8例（10.0%）藥物不良反應;對照組出現11例（13.75%）藥物不良反應。觀察組患者藥物不良反應與對照組比較，差異無統計學意義（ X2=0.212.P>0.05）。枳術寬中膠囊是在古代名方枳術丸基礎上加柴胡、山楂衍化，是一種新型的純中藥胃腸功能調節劑[12-14]。枳術寬中膠囊可以通過其所含的枳實刺激細胞釋放胃動素促進胃排空，可以顯著改善患者飽脹、胃脘痛、暖氣以及惡心嘔吐等臨床癥狀。黛立新為新型三環類抗焦慮、抑郁混合制劑，具有抗焦慮、抗抑郁的作用[15-16]。可以顯著改善因精神因素導致的上腹飽脹、疼痛、噯氣以及惡心嘔吐等臨床癥狀，且起效快，效果顯著。聯合使用枳術寬中膠囊對于餐后飽脹、上腹脹、早飽的患者療效更好，兩種成份的復方制劑具有抗抑郁、抗焦慮和興奮性，二者聯合使用更為有效。本次研究采用中西藥共同使用，具有起效快、療程短、不良反應少、不易復發等優勢，且相對遠期療效好。

綜上所述，枳術寬中膠囊聯合黛力新治療功能性消化不良療效顯著，值得臨床推廣應用。

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