我國藥品不良反應監測工作中存在的問題及對策

龐敏

摘 要：藥品的質量好壞直接和人們的身體健康息息相關，所以監管部門加強對藥品的監管是確保用藥安全的重要舉措，這也在一定程度上體現了我們國家對于藥品監管的重視程度和水平。隨著制藥行業的迅速發展，在藥品的使用過程中，其不良反應得到了人們的格外重視。目前，在對藥品的不良反應的監測工作過程中，由于種種原因還存在一些問題，影響藥品監管的順利進行。基于這一情形，本文就我國藥品不良反應監測工作的相關內容進行了詳細的分析，首先分析了在藥品不良反應監測中存在的一些問題，接著給出了相關的有效解決策略，希望可以進一步提高藥品不良反應監測的工作的準確性。

關鍵詞：藥品不良反應;監測;問題;對策

中圖分類號：R95 文獻標識碼：A 文章編號：1671-2064（2019）09-0181-02

眾所周知，凡事都有兩面性，藥品也不例外。我們生活中用到藥品，其在發揮著治療作用的同時也存在著一些不良的反應，如果有人在用藥過程中一旦出現不良反應，將會在不同程度上危害到病人的生命健康，尤其是一些突發性的嚴重藥品不良反應，其危害更大，這就會造成人們的心理恐慌。凡是藥就有三分毒，藥品的不良反應是不可避免的，所以這就需要相關監管部門加強對藥品不良反應的監測力度，防患于未然，盡量減少其造成的不良后果，從而確保人們可以安全放心的用藥。

1 藥品不良反應監測工作中存在的問題

1.1 監督工作體系建設存在不足

任何工作的開展都需要有一個專門的管理體系來確保工作的順利進行，但是在藥品不良反應監測過程中，監督體系的建設工作還存在不足之處，這就致使藥品不良反應監測工作的流程不夠明確，在實際工作中出現的一些問題也不能及時的得到解決，從而使得監測工作的開展效率不理想。

1.2 監測的機構不完善

就目前而言，在我國國家級和省級的藥品監測機構還是比較完善的，但是市級的不良反應監測機構還需要繼續優化，在市級監測機構中沒有相關的專門監測人員，一般的地市級的監測機構都是掛靠在省級監測機構上面，這就致使很大一部分的藥品不良反應監測機構的運營經費不足，監測的設備也不先進，沒有專業的監測人員，現有的監測人員的工作積極性也不高，綜合這樣的情況，就導致藥品不良反應監測工作開展的不夠順利。同時，縣級以下的區域由于其醫療水平較低，還是藥品不良反應的高發區，但是其藥品監測機構的工作卻是流于形式，這就嚴重影響了藥品監測工作的效率。所以一定要不斷完善這些地區的監測機構。

1.3 社會公眾對藥品資源不良反應監測認識存在不足

目前社會上很多領域在開展藥品價值的過程中都缺乏對藥物資源不良反應的關注，這就導致了在藥品的開發過程中，不能有效結合藥品的不良反應而生產出更具價值的藥品。這樣一來，社會公眾在推進藥品不良反應工作中，由于他們缺乏這方面的充分認識，所以就很難按照規定要求對藥品資源的質量進行有效的控制，在一定程度上影響了藥品不良反應監測工作水平的提高。

1.4 監測報告的質量層次不齊

由于我們國家對于藥品不良反應監測報告的具體規范要求沒有一個明確的標準，這就致使一些監測機構上報的藥品不良反應監測報告的內容不全面，格式也不夠規整，使得在查看的時候不能明確找到關鍵點，影響工作效率。另外，由于報告內容的不細致，這也就影響了藥品不良反應監測報告數據的準確性。

1.5 政府的投入較少

由于我國對于藥品不良反應監測的重視度不夠，因此投入的人力和資金不足，這就使得這項工作的開展進程較慢，甚至在一些偏僻的的地區這項工作由于缺乏資金無法開展。因此，要想保證藥品不良反應監測工作能夠順利全面的開展起來，政府今后要加大對這方面的資金投入。

1.6 藥品不良反應監測宣傳力不夠

在具體的藥品不良反應監測工作中，由于工作的宣傳力度不夠進而使得與之相關的培訓工作也無法有效進行，其內容和實際的情況有所差距。這樣一來，人們對藥品不良反應的認識程度就不充足，一些用藥的安全知識不懂，進而在用藥過程中容易出現不良反應。

1.7 藥品不良反應報告主體缺乏上報意識

我們都知道，制藥企業是藥品的研發和生產商，他們對藥品的不良反應有直接的監督職責，然而在實際中，大部分的制藥企業基于經濟利益，害怕上報藥品不良反應會影響企業的聲譽，所以他們在發現藥品不良反應后也選擇隱瞞或者謊報，這就在一定程度上造成了藥品不良反應監測工作的難以順利進行。

2 加強對藥品不良反應監測工作的有效策略

2.1 提升監督業務體系建設水平及相關法律體系的建設

監測人員在實際的藥品不良反應監測中要嚴格把握藥品的質量，加強對藥品質量監督體系的建設和維護，以便在該體系的指導下，順利開展藥品不良反應監測工作。另外，我國目前對于藥品不良反應監測的相關法律法規較少，現有的法律也缺乏一些細則，所以相關部門要結合目前藥品市場的實際情況制定與之相關的法律法規，用法律來對藥品監測進行有力的控制和約束，還要對現有的《藥品不良反應報告和監測管理辦法》進行細化，形成一套完善的法律規范，這樣有利于監測人員在今后的工作中有法可依。除此之外，相關部門也要加強對藥品不良反應監測機構的建設，為其配備相關的工作人員，提高藥品監測的效率。

2.2 提升藥品資源質量檢測機構設置科學性

對于藥品不良反應相關監測機構的設置，一定要結合實際監測工作范圍的特點，對于不同區域的藥品質量要認真研究，并結合明確的藥品資源管理控制要求，對藥品質量檢測業務執行過程中的互聯網體系應用模式予以分析，以便為藥品資源的質量控制模式建設提供有利條件。要結合更多的藥品資源質量控制標準，對藥品質量控制的途徑進行深入研究，為藥品資源更加完整的實現其在機構設置中的價值創造有利條件。藥品不良反應的研究工作還要從醫療機構設置方面出發，對藥品資源的綜合價值進行全方位的分析，以此作為藥品資源價值分析體系的關鍵性因素，以保證更多的藥物資源可以將自身的價值在機構設計的過程中予以明確，使藥品監測工作可以在合理的機構設置過程中發揮更大價值。

2.3 提升社會公眾對藥品資源不良反應檢測機制的認識水平

首先，在實際的藥品監管工作中，要加強社會公眾對藥品不良反應的認識水平，在工作中要有效結合藥品質量監測的特點。對于不同環境下的藥品質量監測要有針對性的進行分析，在社會中要加強對藥品不良反應的宣傳力度，為藥品監測的有效開展奠定良好的社會基礎，這對今后的藥品不良反應監測工作的有效開展具體重要的推動作用。

2.4 加強對藥品不良反應監測報告的審核

我國藥品不良反應現狀的資料來源主要是藥品的監測報告，但是，就目前情況而言藥品不良反應報告的質量層次不齊。由于缺乏嚴格的審核體系，這就使得一些內容不全甚至存在錯誤的監測報告進入到數據庫，這些質量不合格的報告就會致使相關人員對藥品不良反應進行錯誤的分析，進而浪費藥品資源。所以，上級檢測單位一定要加強對基層藥品監測機構上交的監測報告進行嚴格的審核，確保無誤后才能投入到數據庫使用，這樣一來才可以確保審核報告的準確性，使其發揮出應有的效果。

2.5 加大對基層單位的投入力度

在藥品不良反應監測工作中，基層單位的監測工作占主要部分，因此，政府部門要對其進行有力的物質支持，在藥品不良反應監測中會用到一些硬件設備，所以政府要為基層單位提供必需的硬件設備，保證藥品監測工作能夠順利的開展。

2.6 加大監督力度

在實際的藥品不良反應監測工作中，要加強對藥品的生產企業和經營企業以及相關監測工作的監督力度，通過有力的監督可以及時的發現一些問題，及時向上級匯報，對平常的藥品不良反應的監測工作要定期進行分析，如果發現有弄虛作假的單位或者個人，要對其進行嚴肅的處理，決不能姑息，同時還要增強制藥企業和監管部門的安全意識和責任感，通過監管部門的有力支持，加強宣傳安全用藥常識，進而提高人們的用藥意識和維權意識。在具體工作中，還可以建立公眾監督機制，通過群眾監督的方式，如果群眾發現藥品存在問題可以及時向相關監督部門上報。

2.7 明確藥品不良反應監測的目的

在藥品不良反應監測工作中，相關監測人員只有詳細了解藥品不良反應的相關標準、法律法規以及檢測流程，這樣才能保證藥品監測工作的順利開展。醫療機構需要成立專門的監測小組，定期對藥品不良反應進行檢查，還要提高監測人員的工作積極性，制定一些有效的監測方法和上報細則，對于在藥品監測中發現的一些不良反應問題，要及時的向上面進行匯報，做到不謊報不隱瞞，進而更好地推進藥品不良反應監測工作的順利進行。此外，政府和醫療機構也要加強對藥品不良反應監測工作的宣傳力度，對醫務人員要進行相關的知識培訓，讓他們充分了解藥品不良反應監測工作的重要性，在今后的工作中，如果發現藥品不良反應能夠做到及時上報，也能使得他們可以督促人們合理用藥，進而有效提升藥品不良反應的監測水平。

除了上面提到的幾個策略外，還要有效提升藥品不良反應監測工作的效率，進一步提高監測人員的專業素養，進而做好各項基礎性工作。對于那些不會網上上報的人員，監管部門要定期舉辦藥品不良反應報告表格的填寫講解，對相關人員進行專業培訓，派專人進行指導，保證上報人員學會為止。結合醫療機構“規范化藥房”創建活動，把藥品不良反應監測報告工作納入考核之中，強化各單位及時、認真上報藥品不良反應，防止錯報、漏報。并將藥品不良反應上報工作和日常監督工作相結合，深入實地檢查和指導藥品不良反應上報工作，把藥品不良反應填報表發放到各藥品經營和使用單位，并發放藥品不良反應填報表事例表，強化填報質量。

3 結語

總而言之，隨著科技水平的提高，藥品監測水平也有所提升，但是在實際的藥品不良反應監測工作中，仍然存在著一些問題，需要我們去重視。在今后的工作中，相關監測機構要加強對藥品不良反應監測的力度，及時了解藥品產生不良反應的原因，并采取有效的解決措施，從而確保人們的用藥安全。

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