醫用電動頸腰椎牽引儀校準方法研究

田斌斌

摘 要：醫用電動頸腰椎牽引儀廣泛應用于醫療、康復、保健等領域，作為非手術治療手段用于中頸椎、腰椎病的牽引理療，緩解患者主要癥狀。目前國家尚無現行的計量技術規程、規范對醫用電動頸腰椎牽引儀進行校準，導致醫療、康復、保健機構在用的醫用電動頸腰椎牽引儀無法及時得到量值溯源。儀器計量失準，嚴重影響治療效果，為患者治療帶來了風險隱患。該文簡單介紹醫用電動頸腰椎牽引儀計量校準方法，為開展醫用電動頸腰椎牽引儀計量校準提供技術參考。

關鍵詞：醫用;電動頸腰椎牽引儀;計量校準;方法

中圖分類號：TH789 文獻標識碼：A 文章編號：1671-2064（2019）09-0175-02

1 研究背景

頸腰椎病最常見的是神經根型及椎動脈型。神經根型的表現主要是頸肩疼痛，上肢疼痛麻木無力，這是由于增生的骨贅突入椎間孔，擠壓神經根或骨贅對周圍組織的刺激引起炎性改變，浸潤神經根所引起;椎動脈型的主要癥狀是頭暈、頭痛，這是由于椎體排列不整，序列欠佳，椎間孔不在一弧線上，椎動脈被扭曲或增生的骨贅占據椎間孔，壓迫椎動脈，動脈管腔變小，血流不暢，顱腦灌注不足而引起。牽引可增大椎間隙，擴大變窄的椎間孔，使神經根和椎動脈有足夠的活動空間，椎動脈免受擠壓而保持暢通，，改善供血;神經根免受壓迫與推擠，由壓迫粘連造成的炎癥也會隨之吸收，從而使得不論是壓迫引起的麻木，還是粘連炎癥引起的疼痛都逐漸得到緩解。

當前，治療頸腰椎病首選醫用電動頸腰椎牽引儀作為治療工具，可以不用手術治療，無創傷、無痛苦、治療緩解患者的頸椎、腰椎病的主要癥狀。如果醫用電動頸腰椎牽引儀牽引力、牽引設定時間、牽引溫度等指標失準，可能導致患者治療不當，對患者對人體頸椎、腰椎的骨骼造成傷害，甚至加重患者病情。

因此非常有必要對醫用電動頸腰椎牽引儀進行相關參數的校準，以確保醫用電動頸腰椎牽引儀的安全性和準確性。筆者根據YY/T 0697-2016《電動頸腰椎牽引治療設備》，結合日常實際工作，對醫用電動頸腰椎牽引儀的校準方法進行探索研究，為醫療康復機構開展醫用電動頸腰椎牽引儀校準檢測提供技術參考。

2 醫用電動頸腰椎牽引儀結構和原理

醫用電動頸腰椎牽引儀（以下簡稱牽引儀）是根據生物力學和中醫推拿正骨原理進行牽引的儀器，主要結構由頸椎牽引系統、腰椎牽引系統、測控系統組成。治療全過程均由電腦對牽引力、成角角度、旋轉角度、牽引時間、間歇時間、反復頻率等進行監控。

牽引儀是通過力學作用力與反作用力的原理，對頸腰椎施加牽引力，拉寬椎間隙減輕椎間盤壓力，促使椎間盤回納，解除對神經根等組織的刺激和壓迫，從而達到消除炎癥、促進血液循環、解除肌痙攣、改善局部血液循環的效果，進而達到治療目的。

3 醫用電動頸腰椎牽引儀計量特性和校準環境條件

3.1 計量特性

3.1.1 牽引力示值誤差

牽引力不大于200N時，最大允許誤差為±10%或±10N，取大值;牽引力大于200N時，最大允許誤差為±20%或±50N，取小值。

3.1.2 牽引力重復性誤差

牽引力重復性誤差不超過最大允許誤差絕對值的1/3。

3.1.3 單次牽引時間示值誤差

單次牽引時間允許示值誤差為±3s。

3.1.4 持續牽引時間設定點誤差

持續牽引時間允許設定點誤差為±3s。

3.1.5 間歇牽引時間設定點誤差

間歇牽引時間允許設定點誤差為±3s。

3.1.6 溫度示值誤差

溫度示值最大允許誤差±2℃。

3.2 校準環境條件

（1）環境溫度：（15～25）℃;（2）相對濕度：≤80%;（3）電源：電壓：（220±22）V，頻率：（50±1）Hz;（4）校準時周圍無影響校準工作的無振動干擾和強電磁干擾。

4 醫用電動頸腰椎牽引儀校準項目和校準用設備

4.1 校準項目（見表1）

4.2 校準用設備（見表2）

5 醫用電動頸腰椎牽引儀校準方法

5.1 外觀檢查

采用目測法檢查外觀。外觀應色澤均勻，表面應清潔、平整、無明顯傷斑、劃痕、銹蝕和涂層剝落等缺陷。顯示板應數字清晰，亮度均勻，不應有缺筆等現象。設備銘牌應文字清晰，應標有產品名稱、型號、出廠編號、制造廠、生產日期等標識，并清晰可辨。

5.2 功能檢查

采用目測和手動的方法檢查功能。

（1）開機后，牽引儀的牽引動作、安全保護功能應保持良好。（2）牽引儀上的開關、旋鈕、功能鍵及連接件不應有松動現象，應能正常工作。（3）具有自動補償功能的牽引儀應能自動補償。（4）具有獨立的頸椎和腰椎牽引功能的牽引儀應能正常獨立工作。（5）設備控制靈活可靠，緊固件應無松動。

5.3 牽引力示值誤差

將工作測力儀固定在牽引儀工作位置上，根據客戶要求選擇常用的牽引力，也可選擇最大牽引力的100%、50%、20%（或最近的設置值）的3個點進行校準。采用緩慢模式加載牽引儀的力值。當牽引儀達到設定點值時，此時在工作測力儀上讀取的值為該點實際值。如此進行3個循環可得實際值的平均值。按式（1）計算牽引力設定點誤差。

參考文獻

[1] YY/T 0697-2016，電動頸腰椎牽引治療設備[S].中國標準出版社，2016.

[2] GB 9706.1-2007，醫用電氣設備第1部分：安全通用要求[S].中國標準出版社，2008.

[3] 王維峰，施江煥，張剛耀.電動牽引床牽引力設定點誤差校準方法的優化[J].工業計量，2014，24（06）：7-10.