華蟾素膠囊聯合GP化療方案治療44例晚期非小細胞肺癌患者的臨床研究

蘇志勇

肺癌在所有惡性腫瘤疾病中發病率、致死率均居首位，對人類生命安全造成極大威脅。數據統計顯示，80%左右肺癌患者屬于非小細胞肺癌，治療難度較大[1-2]。晚期非小細胞肺癌患者基本喪失手術的最佳治療時機，多采取化療方案治療[3]。GP化療方案是臨床常用化療方法，但單獨采用化療治療，可嚴重降低機體免疫功能，且藥物毒副作用較大，影響療效[4]。華蟾素膠囊屬于中藥制劑，在胃癌、肝癌等惡性腫瘤疾病治療中具有輔助療效，還可有效調節免疫系統，且安全性較高[5]。本研究選取88例晚期非小細胞癌患者分組研究，以探討華蟾素膠囊聯合GP化療方案的臨床效果。報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取某院2014年2月至2017年6月88例晚期非小細胞肺癌患者，按治療方案不同分組，各44例。對照組女17例，男27例，年齡42～71歲，平均年齡(55.74±6.12)歲；臨床分期：Ⅳ期26例，Ⅲb期18例；病理類型：25例鱗癌，19例腺癌。觀察組女16例，男28例，年齡43～72歲，平均年齡(56.48±7.05)歲；臨床分期：Ⅳ期27例，Ⅲb期17例；病理類型：26例鱗癌，18例腺癌。兩組年齡、臨床分期、性別、病理類型差異無統計學意義(P＞0.05)，均衡可比。本研究經我院倫理委員會審批通過。

1.2 選取標準 納入標準：均經病理檢查確診為非小細胞癌；均屬于晚期；預計存活期＞3個月；患者均知情，簽訂同意書。排除標準：存在精神類疾病者；存在化療禁忌者；伴有嚴重肝腎功能異常者；對本研究相關藥物成分過敏者。

1.3 方法

1.3.1 對照組 給予GP化療方案治療，于第1天給予順鉑(齊魯制藥有限公司，國藥準字H37021357，規格：20 mg)20 mg/m2，靜脈滴注，于第1天、第8天給予吉西他濱(哈藥集團生物工程有限公司，國藥準字H20113398，規格：1.0 g)1.0 g/m2，靜脈滴注。3周為1個周期，持續治療4個周期。

1.3.2 觀察組 在對照組基礎上，給予華蟾素膠囊(山東鑫齊藥業有限公司，國藥準字Z20090944，規格：0.3 g/粒)，2粒/次，2次/d，口服。3周為1個周期，持續治療4個周期。

1.4 療效標準 病灶完全消失，持續時間≥4周為完全緩解(CR)；腫瘤病灶減小率≥50%，持續時間＞4周為部分緩解(PR)；腫瘤病灶減小率＜50%，增加率＜20%為病情穩定(SD)；腫瘤病灶增加率≥20%或出現新病灶為疾病進展(PD)。疾病控制率＝(SD＋PR＋CR)/總例數×100%。客觀有效率＝(PR＋CR)/總例數×100%。

1.5 統計學分析 采用SPSS 21.0軟件處理數據，計數資料采用率表示，χ2檢驗，計量資料采用(±s)表示，t檢驗，P＜0.05表明差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療效果比較(表1) 觀察組疾病控制率、客觀有效率較對照組高(P＜0.05)。

表1 兩組患者治療效果比較[n(%)]

2.2 兩組患者不良反應比較(表2) 對照組不良反應發生率50.00%，觀察組不良反應發生率25.00%,觀察組低于對照組，差異有統計學意義(P＜0.05)。

表2 兩組患者不良反應比較[n(%)]

3 討論

晚期非小細胞肺癌患者癥狀表現較為嚴重，且起伏較大，多數患者預后較差。化療是晚期非小細胞肺癌患者的主要治療方法，其治療原則為減輕臨床癥狀，延長生存時間。但由于多數晚期非小細胞肺癌患者全身臟器功能受到不同程度影響，造成其化療耐受性嚴重降低，加之化療藥物毒副作用較多，導致治療效果欠佳[6]。因此，臨床應在單純化療基礎上聯合應用更為安全、有效的治療方法，以強化療效，控制病情進展。

近年來，中藥抗腫瘤成為臨床治療腫瘤的研究熱點，通常中藥抗腫瘤藥物結合化療藥物應用于腫瘤疾病治療中，可不同程度提高治療效果[7]。本研究在GP化療方案基礎上聯合應用華蟾素膠囊治療晚期非小細胞癌患者，結果顯示，治療4個周期后，觀察組疾病控制率、客觀有效率高于對照組(P＜0.05)。分析原因，主要在于華蟾素膠囊屬于純中藥制劑，是通過現代生物技術將中藥蟾皮進行提取、加工而成，其主要有效成為蟾素內酯素，具有清熱解毒、消毒止痛、破瘀散結的作用[8]。同時，現代藥理學研究表明，華蟾素膠囊可有效抑制合成癌細胞RNA、DNA，從而阻滯癌細胞生長、繁殖，促使癌細胞加快凋亡，具有增效作用，還可調節機體免疫系統，增強免疫力，有助于改善預后[9-10]。本研究結果還顯示，觀察組不良反應發生率低于對照組(P＜0.05)，可見晚期非小細胞肺癌患者采用華蟾素膠囊聯合GP化療方案治療，可降低不良反應發生率。

綜上所述，晚期非小細胞肺癌患者采用華蟾素膠囊聯合GP化療方案治療，可明顯提高治療效果，降低不良反應發生率，值得臨床推廣。