區(qū)塊鏈技術(shù)構(gòu)建道地藥材溯源體系初步研究

王探 王波 賈子君

【摘要】21世紀(jì)進(jìn)入了互聯(lián)網(wǎng)科技時代，全球中醫(yī)藥無論是量還是質(zhì)都處于“井噴式”的需求階段。在行業(yè)快速發(fā)展的同時，中藥飲片卻頻頻登上質(zhì)量“黑榜”，本文將基于區(qū)塊鏈技術(shù)的獨(dú)特優(yōu)勢，探討利用區(qū)塊鏈技術(shù)以期實現(xiàn)道地藥材生產(chǎn)流通各環(huán)節(jié)信息記錄防篡改和可追溯，在去中心化的環(huán)境下，解決道地藥材產(chǎn)業(yè)鏈的信任問題。

【關(guān)鍵詞】區(qū)塊鏈技術(shù) 道地藥材

2017年11月13日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《中藥飲片行業(yè)發(fā)展研究藍(lán)皮書（2017）》顯示，2016年中藥飲片市場1956億元的規(guī)模比2006年增長了12倍。前瞻產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2018-2023年中國中藥飲片加工行業(yè)產(chǎn)銷需求與投資預(yù)測分析報告》預(yù)計，到2023年我國中藥飲片加工行業(yè)銷售規(guī)模將超過5000億元，未來5年將保持年均15%左右的市場增速。

在行業(yè)快速發(fā)展的同時，中藥飲片卻頻頻登上質(zhì)量“黑榜”。國家藥監(jiān)局發(fā)布的《2017年度藥品檢查報告》顯示，在2017年開展的57家次飛行檢查中，檢查發(fā)現(xiàn)存在問題的共有39家企業(yè)，存在問題的中藥類生產(chǎn)企業(yè)占比達(dá)59%，不乏一些知名藥品生產(chǎn)企業(yè)，比如云南白藥、康美藥業(yè)、哈藥集團(tuán)等。中國食品藥品檢定研究院的數(shù)據(jù)顯示，1/4的中藥材不合格。對于國內(nèi)道地藥材全產(chǎn)業(yè)鏈中存在的問題，中藥材天地網(wǎng)智庫專家劉紅衛(wèi)總結(jié)：“中藥飲片源頭質(zhì)量控制薄弱，流通中間環(huán)節(jié)過多。如果上游種植土壤重金屬含量超標(biāo)、亂打農(nóng)藥，中游生產(chǎn)加工炮制方法不對，下游流通受到污染等，都會造成質(zhì)量問題。因而，必須從種植、生產(chǎn)、加工、流通等全產(chǎn)業(yè)鏈的管控上破局。”

一、道地藥材質(zhì)量溯源的難點(diǎn)

中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的溯源手段現(xiàn)多采用在線溯源平臺，其溯源環(huán)節(jié)之間的鏈接不明確，缺乏對中藥內(nèi)在質(zhì)量變化等外在信息的跟蹤，高效率的中藥材質(zhì)量追溯新技術(shù)研發(fā)更是甚少。主要存在以下問題：藥材倉儲制度的不完善;溯源標(biāo)識的不統(tǒng)一;溯源信息的上下對接不足;溯源新技術(shù)研發(fā)應(yīng)用不夠等。

二、區(qū)塊鏈技術(shù)

區(qū)塊鏈技術(shù)將數(shù)據(jù)分區(qū)塊進(jìn)行存儲，每一區(qū)塊包含一部分內(nèi)容，且都會記錄著前一區(qū)塊的ID，并按時間順序形成一個鏈狀結(jié)構(gòu)，以密碼學(xué)方式保證數(shù)據(jù)不可篡改。目前，區(qū)塊鏈已經(jīng)融匯吸收了包括分布式架構(gòu)、塊鏈?zhǔn)綌?shù)據(jù)驗證與存儲、點(diǎn)對點(diǎn)網(wǎng)絡(luò)協(xié)議、加密算法、共識算法、身份認(rèn)證、智能合約、云計算等多類技術(shù)，并在某些領(lǐng)域與大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)、人工智能等形成交集與合力，成為一種整體技術(shù)解決方案的總稱。從比特幣的產(chǎn)生及其交易方式和過程來看，區(qū)塊鏈具有去中心化、信息不容篡改性、開放性、匿名性、自治性等特征。

三、區(qū)塊鏈技術(shù)優(yōu)勢

去中心化存儲：可信任的、點(diǎn)對點(diǎn)的分布式賬本，信息存儲于互相驗證的多個節(jié)點(diǎn)。

信息不可篡改：區(qū)塊鏈交易具有時間戳和防篡改功能，提供完整的、唯一的數(shù)據(jù)來源。

智能合約：基于共識機(jī)制及智能合約，實現(xiàn)信息的連續(xù)實時傳遞與跟蹤。

數(shù)據(jù)分析：通過溯源直接收集到終端消費(fèi)者精準(zhǔn)信息，為企業(yè)決策提供依據(jù)。

提升用戶參與度：通證經(jīng)濟(jì)與溯源過程結(jié)合，通過通證激勵等方式提高用戶的參與度。

四、基于區(qū)塊鏈技術(shù)的道地藥材溯源體系的建立

通過種植階段、加工階段、貯藏階段、運(yùn)輸階段和銷售階段五個環(huán)節(jié)，篩選出中藥材原產(chǎn)地追溯體系關(guān)鍵指標(biāo)。種植階段關(guān)鍵指標(biāo)篩選主要參考因素有重視中藥材道地性，科學(xué)施肥，病蟲害防治處理;追溯主要依據(jù)農(nóng)業(yè)活動記錄，注重藥材的道地性;溯源指標(biāo)篩選包括種植序號、種植單位、地塊信息、農(nóng)事活動、投入物等主要指標(biāo)。加工階段按照GMP認(rèn)證要求和生產(chǎn)過程控制，溯源指標(biāo)篩選包括加工序號、加工單位、加工方法、貨品類別、加工結(jié)果等主要指標(biāo)。貯藏階段溯源指標(biāo)篩選包括貯藏序號、貯藏單位、單位負(fù)責(zé)人、聯(lián)系電話、貯藏方法、溫度、入庫時間、出庫時間等主要指標(biāo)。運(yùn)輸階段依據(jù)GSP建立物流信息追蹤體系，溯源指標(biāo)篩選包括運(yùn)輸序號、承運(yùn)單位、運(yùn)輸方式、運(yùn)輸目的地、運(yùn)輸過程時間、入庫時間、等主要指標(biāo)。銷售階段主要依據(jù)GUP（Good UsingPractice，藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范）相關(guān)要求，溯源指標(biāo)篩選包括銷售序號、銷售單位、銷售人員、銷售時間等主要指標(biāo)。

五、結(jié)論

目前，區(qū)塊鏈技術(shù)因其獨(dú)特的優(yōu)勢在各行各業(yè)掀起了熱潮，受到社會各行業(yè)尤其是互聯(lián)網(wǎng)金融行業(yè)的高度關(guān)注，被認(rèn)為是最有潛力觸發(fā)第五次人類社會顛覆性變革浪潮的核心技術(shù)。基于區(qū)塊鏈、云、大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)的道地藥材溯源平臺構(gòu)建，是區(qū)塊鏈技術(shù)與新一代信息技術(shù)結(jié)合在中藥領(lǐng)域應(yīng)用的嘗試，結(jié)合其去中心化、集體維護(hù)、共識信任和可靠數(shù)據(jù)庫等特點(diǎn)，構(gòu)建基于區(qū)塊鏈的道地藥材溯源體系，選擇種植階段、加工階段、貯藏階段、流通階段和銷售階段影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵步驟，從而形成“來源可知、去向可追、質(zhì)量可查、責(zé)任可究”的質(zhì)量安全追溯鏈條，具有一定開創(chuàng)性，將拓寬區(qū)塊鏈的應(yīng)用領(lǐng)域，也將大大促進(jìn)道地藥材溯源的發(fā)展。