丹麥對醫療設置高標準

編者按

丹麥是北歐無障礙公共醫療領域的領頭羊。本文從不同角度分析了標準化在保障丹麥醫療保健制度上的重要性。為了確保醫療體系和患者安全的持續改進，標準化成為了一種質量和卓越的價值工具，從而使丹麥醫療體系走上成功之道。本文發表于《聚焦ISO》2019年3～4月刊，作者安妮?哈斯爾夫是國際標準化組織駐丹麥成員、丹麥標準協會首席執行官。

各國政府都面臨一個相同的困境：如何為日漸長壽的人，依據日益復雜的情況提供醫療保健服務。由于涉及到疾病模式的變化，包括慢性病、長期疾病和新的生活方式疾病的變化，醫療保健系統的復雜性是一般人難以想象的。此外，雖然醫療保健對建立一個繁榮社會很重要，但人們在獲得醫療服務方面仍然存在不平等現象。根據世界衛生組織和世界銀行的相關研究，全球約一半人口仍然得不到基礎醫療保健服務。

相較之下，丹麥的公眾對本國的醫療保健系統是贊許的，媒體報道稱該國基礎醫療保健部門的生產力和質量都有所提升。丹麥是如何做到這一點的呢？答案是建立一個運作良好高效的醫療保健公共部門，并在該部門帶動下，讓一系列具備高質量技術、產品和專業知識的公司共同為公眾提供服務。這些公司大部分的技術、產品和專門知識還出口到國外。在這個過程中，離不開國家標準和國際標準的支撐作用。

丹麥奧胡斯斯基比醫院

丹麥的情況

丹麥的醫療系統全球聞名，它是以國家稅收支出為基礎的，保障所有公民都可以平等獲得服務，不需要額外支付醫療費用。該體系還以快速發展和創新為特點，由公共財政資助的服務提供商和覆蓋全球的私營醫療高科技公司組成。不斷提高生產力和追求更高效率是該系統最鮮明的特點，也是在丹麥的政治議程上經常被討論的議題。

由于廣泛的監管、先進的醫療技術和更高的醫患期望，衛生行業變得越來越復雜。比如，對患者而言，要便利地獲得有效和安全的藥品，必須減少新藥評估時間提高效率，同時還要可靠的監管保障安全。如何兼顧兩者之間的訴求，平衡兩者之間的矛盾？答案是必須制定全新的程序來解決問題，這時標準化就具有發揮重要作用的潛力。尤其是像ISO 9001等質量管理標準，非常適合那些希望提供高質量、以患者為中心的醫療服務的醫療保健組織。

作為國家權威機構，丹麥藥品管理局積極致力于開發質量管理體系，以提高其流程的效率。這包括實施高效的投訴處理政策和制定強有力的質量戰略，以及能夠應對當今現代醫學戰略挑戰的最先進IT系統。國際質量標準對衛生健康相關企業和丹麥公民都有很大的好處，同時還有助于控制公共財政支出。

標準的力量

最近一項關于標準對北歐經濟影響的跨地區研究表明，由于醫療保健部門的招標過程非常復雜，標準對醫療保健部門的重要性就顯得格外重要。大量調查表明，89%的企業受訪者認為標準有助于他們遵守衛生法規；90%的受訪者表示，他們的公司使用了國家、歐洲或國際標準。同樣，醫療保健部門也強調，標準有助于為創新技術和解決方案投入資源。

諾和諾德是一家總部設在丹麥的全球醫療保健公司，它在標準方面具有豐富的經驗。諾和諾德在糖尿病護理領域擁有超過90年的創新歷史，一直居于領導者地位。在諾和諾德的產品策略中，處處可以看到國際標準的影響。我們都知道，新藥品在上市前必須經過徹底的測試，并經政府批準，以確保其符合所有適用的法律和要求，但是過于冗長的程序又延遲了患者獲得最新研究成果的時間，造成損失。如何平衡質量安全和及時上市？這既關系到公眾的福利，也影響整個醫療保健行業從事開發、經營和分銷的經營者。為此，諾和諾德從產品開發早期階段就嚴格采用各項國際標準，這意味著其新產品一旦獲得最終批準，就能立即在全國和國際范圍內上市銷售，由此大大縮短后續的多國審批時間。例如，作為世界上最大的胰島素制造商之一，諾和諾德就密切參與了關于針型注射系統ISO 11608系列標準的制定與實施。

標準和法規之間的緊密聯系是丹麥標準對丹麥醫療體系產生影響的關鍵。在丹麥和歐洲立法中引用的特定國際標準為該行業提供了明確的指導方針，并消除了可能損害創新或阻礙進入市場的不必要因素。這樣做的好處還包括，丹麥公民可以使用最新和富于創新的醫療服務或解決方案，甚至某些時候可以直接通過他們的智能手機實現。

數字化治療

與大多數行業一樣，數字化解決方案正日益與丹麥醫療保健系統相結合。現在，許多醫療服務都以數字化形式提供，它使每個丹麥公民都有可能獲取個人健康數據，如實驗室的檢測結果、過往的醫療咨詢和藥物處方，甚至進行器官捐贈注冊等。數字化診斷的使用，使公民能夠在家中就診而不用去找醫生或去醫院，這種方式正在迅速推廣。以慢性阻塞性肺病（一種以長期呼吸困難為特征的肺部疾病）患者為例。患者可以在家中通過醫療遠程設備不斷地測量和報告其健康狀況。然后，健康專家可以跟蹤患者的情況，結合最新的數據提供建議，而患者根本不需要離開他們舒適的家。

遠程醫療目前已經成為一個眾所周知的概念，它涵蓋了所有形式的數字醫療服務，可以通過互聯網輕松獲取。這些基于一系列互聯網核心技術和技術接口的數字醫療服務，使數據、IT和醫療設備的通用標準，成為所有參與醫療保健系統的人的先決條件，他們依據標準建立協調一致的基礎設施。國際標準在丹麥甚至是全世界范圍內，對于遠程醫療的成功都至關重要。它們使得數據能夠在衛生專業人員之間收集和共享，同時使新技術在技術上能與該部門的其他系統兼容。在最近的一般數據保護法中，歐盟強調需要更高標準來保護個人數據，這突顯了與信息安全管理相關的ISO/IEC 27000系列對醫療行業提供安全數字化解決方案的重要性。

遠程醫療創造了改善醫療服務的無數可能性。目前，在創新和數字化解決方案方面的投資已顯示出滿意的效果。迄今為止開展的試點項目表明，數字化解決方案提高了醫療保健系統的效率，而患者對其治療的滿意度也更高。這些實踐涉及專門的福利技術戰略，通過建立通用國家模型，說明如何在技術上和跨組織上實施和組織遠程醫療解決方案。為了利用數字化提高醫療保健系統的效率，丹麥國家衛生局制定了一項行動計劃，于2012年啟動，包含三項提議，以確保建立一個更好的遠程醫療框架。這三項提議包括參考體系架構和標準、聯合評估概念，以及遠程醫療技術和使用中解決方案概述。而這一切都建立在遵循國際標準的前提上。所以，在智能手機上預約醫院門診時，不妨感謝一下國際標準，是它讓您享受的便捷服務與舒適周到成為可能。