蒲地藍消炎口服液聯合頭孢呋辛鈉治療小兒急性上呼吸道感染67例臨床觀察

馬雪琴

(山西省襄汾縣人民醫院,山西 臨汾041500)

急性上呼吸道感染是兒科多發病,與兒童免疫力低下,呼吸道防御功能差有關,且多由病毒感染所致,少數因細菌感染引起,癥狀可隨時間推移而加重,病情易反復發作,嚴重威脅患兒生命健康。目前,臨床對急性上呼吸道感染的治療普遍以西醫治療為主,頭孢呋辛鈉為常見抗生素。現代藥理學研究表明,頭孢呋辛鈉可破壞致病微生物細胞壁,阻斷其蛋白質或DNA的合成過程,從而緩解病情[1]。臨床實踐證實,單純使用該藥治療,易產生耐藥性及毒副作用,以致療效難達預期。隨著中醫藥在小兒呼吸疾病中的應用,其抑炎、止痛、增強免疫力等優勢已逐漸得到患者及臨床學者的認可[2]。本研究采用蒲地藍消炎口服液聯合頭孢呋辛鈉治療小兒急性上呼吸道感染,效果顯著,現報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2016年6月至2017年10月襄汾縣人民醫院收治的94例急性上呼吸道感染患兒,按照隨機數字表分為對照組和觀察組,每組67例。觀察組患兒男37例,女30例;年齡1～11歲,平均(5.27±1.48)歲;病程3～46 h,平均(24.87±5.10)h。對照組患兒男39例,女28例;年齡1～10歲,平均(5.19±1.27)歲;病程2～46 h,平均(24.59±4.88)h。兩組一般資料比較,差異均無統計學意義(P＞0.05),具有可比性。本研究經醫院醫學倫理委員會批準。

1.2 納入標準 符合《實用內科學》中急性上呼吸道感染診斷標準[3];中醫診斷符合《中藥新藥臨床研究指導原則》中風溫肺熱證診斷標準[4]：發熱惡寒,鼻塞流涕,咳黃白痰,舌質紫紅且苔黃薄膩,脈浮數;體溫≥38℃,白細胞(WBC)＞10.0×109/L;急性發病,病程在48 h內;患兒家屬簽署知情同意書。

1.3 排除標準 伴有血液系統、免疫系統、內分泌系統或消化系統嚴重疾病者;對本研究藥物過敏或伴有影響藥物吸收疾病者;伴有嚴重營養不良或感染性疾病者;合并心、肝、腎等重要臟器功能障礙者;治療期間接受其他治療方案或免疫抑制劑治療者。

2 治療方法

兩組患兒均接受物理降溫、解熱鎮痛藥等對癥處理,并囑患兒多飲水、休息。

2.1 對照組 給予頭孢呋辛鈉(湖北潛江制藥股份有限公司,國藥準字H20093742)25 mg加入5%葡萄糖溶液100 m L中,靜脈滴注,每日1次,連續治療7 d。

2.2 觀察組 在對照組治療基礎上加蒲地藍消炎口服液(濟川藥業集團有限公司,國藥準字Z20030095)治療。1～3歲者每次劑量為3～5 m L,4～6歲者每次劑量為5～8 m L,7～11歲者每次劑量為10 m L,每日3次,連續治療7 d。

3 療效觀察

3.1 觀察指標及療效評定標準 ①臨床療效：參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[4]并結合癥狀改善程度進行療效評估。痊愈：經治療后患兒發熱、咳嗽、流涕、咽痛等臨床癥狀完全消失,體溫恢復正常,中醫證候積分減少＞90%;顯效：治療后所有癥狀明顯改善,體溫正常,中醫證候積分減少在60%～90%;有效：癥狀有所改善,體溫較治療前降低,中醫證候積分減少在30%～60%;無效：治療后所有癥狀無明顯改善或加重,中醫證候積分減少＜30%。總有效率=(痊愈例數+顯效例數+有效例數)/總例數×100%。②兩組白細胞介素-10(IL-10)、白細胞介素-1β(IL-1β)及腫瘤壞死因子-α(TNF-α)等血清炎性因子水平。③兩組治療期間發熱、腹瀉、皮疹、惡心嘔吐等不良反應情況。

3.2 統計學方法 采用SPSS 22.0統計軟件分析數據。計量資料以均數±標準差(x±s)表示,采用t檢驗;計數資料以[例(%)]表示,采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異有統計學意義。

3.3 結果

(1)臨床療效比較 觀察組總有效率為94.03%,高于對照組的79.10%,差異有統計學意義(χ2=6.42,P=0.01＜0.05)。見表1。

表1 兩組急性上呼吸道感染患兒臨床療效比較[例(%)]

(2)血清炎性因子水平比較 治療前,兩組IL-10、IL-1β、TNF-α水平比較,差異無統計學意義(P＞0.05);治療后,兩組IL-10、IL-1β、TNF-α水平均下降,觀察組顯著低于對照組(P＜0.05)。見表2。

表2 兩組急性上呼吸道感染患兒血清炎癥因子水平比較(μg/mL,x±s)

(3)不良反應發生情況比較 兩組不良反應總發生率比較,差異無統計學意義(χ2=1.53,P=0.22＞0.05),經積極對癥處理后均得以緩解。見表3。

表3 兩組急性上呼吸道感染患兒不良反應發生情況比較[例(%)]

4 討論

急性上呼吸道感染為兒童群體發病率較高的一種呼吸道疾病,是指咽部和主支氣管受致病微生物侵襲誘發的炎癥反應,患兒常因呼吸道發生卡他性滲出,致病微生物釋放內毒素,多伴有咳嗽、流涕、體溫升高等臨床癥狀,如不及時診治,可導致支氣管炎、心肌炎及肺炎等嚴重并發癥,對患兒生命健康構成嚴重威脅。流行病學調查標明,受環境污染加劇等因素影響,其患病率呈明顯上升之勢。研究認為,治療誘發該病的病毒是關鍵,目前尚無特效抗病毒藥物,且對于機體炎癥指標過高、WBC數量異常增高的患兒,臨床多以抗生素進行治療,其主要藥理機制為通過破壞致病微生物細胞壁,阻礙其蛋白質或DNA合成過程。這些過程均在相關酶作用下完成,而酶作用可使機體產生耐藥性。此外,長期服用會對正常組織造成損害,誘發免疫抑制和骨髓抑制,嚴重影響患兒正常生長發育。

近年來,中西醫結合治療逐漸應用于兒童急性上呼吸道感染。中醫認為,上呼吸道感染屬于“感冒”范疇[5],多因時行疫毒及風邪,侵襲肌表,郁滯衛陽,正邪交爭于肌表而致病,故治療應以清熱散寒、宣肺解表為主。蒲地藍消炎口服液是一種通過現代科學方法從蒲公英、黃芩、板藍根、苦地丁等中藥提純優化的純中藥制劑,其中蒲公英清肝明目,清熱解毒,其含有蒲公英甾醇、膽堿等,可改善機體免疫功能,抗病毒作用確切;板藍根益肺陰,清虛火,生津止渴,其含有靛藍等多種成分,可明顯提升免疫功能,發揮解熱作用;苦地丁清熱解毒、消腫止痛;黃芩味苦,性寒,瀉火解毒和清熱燥濕、涼血。諸藥合用,共奏抗炎消腫、清熱解毒之功,可使表里之邪透泄而愈。現代藥理學證實,蒲地藍消炎口服液不僅可提高機體整體抵抗力,其主要成分均有較廣抗菌作用,且蒲公英和板藍根有一定抗病毒作用,四藥合用能夠發揮協同抗菌和抗病毒作用,從而抑制致病微生物,對疾病轉歸具有一定正面價值。本研究結果顯示,觀察組臨床療效明顯高于對照組,表明蒲地藍消炎口服液聯合頭孢呋辛鈉可對疾病轉歸產生積極作用,究其原因可能為二者發揮了協同作用,顯著提高了治療效果。研究表明,炎癥反應在上呼吸道感染發生、發展過程中占有重要作用[6-7]。TNF-α是炎癥細胞吞噬致病微生物后的代謝產物,可促進炎癥細胞發生聚集與黏附,若其水平持續升高,提示炎性細胞仍在吞噬致病微生物。IL-1β和IL-10均可評估上呼吸道感染后機體對炎癥遞質的代謝功能,若其表達水平持續升高,說明各種致病微生物未被抑制或藥物治療效果不佳。本研究結果發現,與對照組比較,觀察組治療后血清IL-10、IL-1β、TNF-α水平明顯較低,提示該治療方案可有效緩解急性上呼吸道感染患兒的高炎癥狀態。此外,兩組均未出現嚴重不良反應,表明聯合用藥安全性較高。

綜上所述,蒲地藍消炎口服液聯合抗生素治療小兒急性上呼吸道感染療效確切,能夠有效改善機體炎癥狀態,安全可靠,值得臨床推廣。