探析中藥提取工藝對藥品質量的影響

秦穎　李天斯

摘要：在中藥制劑生產的過程中，對中藥中的成分進行充分的提取是確保藥品質量的重要步驟，同時還與后期的療效有著密切的關系。由于中藥成分相對復雜，所以在進行提取的過程中會受到來自環(huán)境、人員等不同方面的影響，因此，中藥制劑中的作用、機制以及療效并沒有得到真正的認知，這樣就導致中藥制劑并沒有得到廣泛的應用。傳統(tǒng)的中藥成分提取工藝所使用的時間相對較長，但是其中存在一定的弊端，耗時高、提取效率低等也給藥品的質量帶來不利的影響，因此相關的技術人員應不斷的開發(fā)新的提取技術，提升提取水平，確保藥品質量。

關鍵詞：中藥提取工藝;藥品質量;影響

1中藥提取工藝的原理

在進行中藥提取過程中主要分為三個階段，即浸潤階段、解吸溶解階段、擴散階段。通過溶媒將藥品浸泡一段時間后，將溶媒與中藥內的成分進行融合，以此來得到藥物中的有效成分，并進行藥物固態(tài)、液態(tài)的轉變。在這個過程中，藥材浸泡階段可以將藥材浸泡在相應的溶劑中，確保藥材可以完全浸泡在其中，然后進行解吸溶解，將藥材中大部分有效成分進行提取，較強的吸附能力可以將溶劑中的成分進行吸附，因此吸附的效果與藥材成分提取有著非常緊密的關系。藥材可以在溶解中將組織細胞進行充分的融合，使藥材溶液濃度升高，所得到的高濃度的溶液會擴散到外部，實現(xiàn)藥物中有效成分的置換。

2中藥提取技術

2.1微波萃取技術在中藥提取中的應用

2.1.1黃酮類成分

ME技術在土茯苓總黃酮提取中的應用進行了研究，選用乙醇為溶劑，討論了時間、功率、濃度和溫度等因素對土茯苓總黃酮提取率的影響，試驗結果顯示，該法提取率達到93.2%，比外部加熱提取的方法高近20%。在萃取槐米中蘆丁時選擇微波輔助提取，試驗表明較之傳統(tǒng)煎煮法用時（一般為1.5-2h）縮短至9min，但是萃取率由18.51%提高至97.98%。

2.1.2多糖類成分

采用微波輔助提取技術，對經超臨界萃取后的蒙古口蘑中多糖進行提取，該法最大限度地保留了口蘑天然營養(yǎng)價值，且提取后無有機溶劑殘留污染，提取利用率達到31.05%，與傳統(tǒng)方法比較，更加高效，節(jié)能，省時。在對海藻多糖處理前采用微波進行預處理，之后提取效果明顯好于沒有處理的對照組，同時微波能夠促使海藻糖酶蛋白質變性失活，是傳統(tǒng)方法沒有的。

2.1.3蒽醌類成分

該類成分結構復雜，常常不單獨以游離態(tài)存在于藥材中，一般用乙醇溶液或者稀堿水提取，但是加熱過程會受熱分解，影響提取率。盧彥芳等在HPLC法測定三黃片中游離蒽醌和總蒽醌時，采用ME技術對三黃片樣品進行預處理，試驗表明，此法用時短，操作簡單，目標成分的提取在5min內即可完成，極大縮短了制樣時間，方法結果準確，重現(xiàn)性好。對大黃游離蒽醌浸提方法進行研究，考查了微波功率、藥材顆粒大小、時間三個因素對浸提量的影響，試驗表明，較之傳統(tǒng)提取方法微波浸提效率更高，提取時間能耗均遠低于溶劑回流法。

2.2閃式提取法在中藥制劑工藝中的應用

2.2.1不同質地、不同入藥部位中藥提取中閃式提取法的應用

研究表明，不僅在植物的根莖葉等部位提取中可以運用閃式提取法，還可以將其運用到具有較強韌性的動物皮類、骨骼類、毛發(fā)類藥材的提取，這是因為在閃式提取器中精心設計了破碎刀頭，可以結合提取對象的差異，適當調整刀刃間隙。從柴胡的干燥根中提取柴胡皂苷，分別采用乙醇回流法和閃式提取法，實驗結果表明，相較于乙醇回流法，閃式提取法具有更高的提取效率，且花費時間更短，節(jié)能性更好。分別用水提法、超聲法、閃式提取法等從鐵皮石斛的干燥莖中提取石斛多糖成分，結果表明，閃式提取法比傳統(tǒng)水提法、超聲法更加有效，具有更高的提取效率。杜仲葉和杜仲皮是非常有用的中藥植物，相較于杜仲皮，杜仲葉有著更加豐富的來源，且成本不高，開發(fā)利用前景更好。使用閃式提取法從杜仲葉中提取綠原酸和京尼平苷酸，結果表明，綠原酸、京尼平苷酸提取率較高，促進了杜仲葉資源的開發(fā)。金銀花的干燥花蕾或者初開花中含有有效的綠原酸和木犀草苷，提取出來可以制成中藥，結合實際情況，對閃式提取工藝進行了有效優(yōu)化，對比文獻報道的其他方法，發(fā)現(xiàn)閃式提取法具有一定優(yōu)勢，能夠更加便捷快速、高效地提取出綠原酸和木犀草苷成分，促進了金銀花藥材的開發(fā)及其有效成分提取工藝的發(fā)展。用閃式提取法從五味子中提取五味子乙素，閃式提取法更加高效和快速，可以有效提取出五味子醇溶性有效成分。

2.2.2中藥復方提取中閃式提取法的應用

研究表明，在中藥復方提取中應用閃式提取法，也具有較大的優(yōu)勢和價值。如燈盞花中燈盞花素是延燈滴丸的有效成分，可以有效預防和治療冠心病。采用閃式提取法、超聲波提取法、乙醇回流法等，提取延燈滴丸中的處方量藥材，且借助于均勻設計法優(yōu)化了閃式提取工藝。實驗表明，在乙醇濃度為50%和乙醇倍量為9時，閃式提取工藝可以達到最佳狀態(tài)，只需要80秒就可以完成提取操作;相較于乙醇回流法、超聲波提取法，閃式提取法具有一系列的優(yōu)勢，更加快捷和簡單，且能夠更加高效地提取出延燈滴丸的有效成分。再如，在腸源性感染防治中，伴抗寧口服液具有較大的用途，其能夠有效平衡腸道微生態(tài)，其主要含有物為黃芪、付草、白術等。借助閃式提取法提取伴抗寧口服液中黃芪、付草、白術等有效成分，且采取科學的方法對總多糖含量進行測定，結果顯示，閃式提取法具有高效、快捷、省時等優(yōu)勢，推動了伴抗寧口服液生產工藝的進步和發(fā)展。

3中藥質量影響因素控制

（1）不斷的傳承中醫(yī)理論，創(chuàng)新中藥成分提取工藝，為中藥質量提供保障。中藥學屬于自然醫(yī)學學科，在傳統(tǒng)中藥理論的基礎上不斷的對其中成分進行研究、了解與發(fā)現(xiàn)，并在符合中藥學理論的基礎上充分的發(fā)掘出中藥成分的價值，提升開發(fā)空間。

（2）構建起中藥質量保準體系與質量控制體系。首先，應對中藥材料、中藥飲片、中藥制劑以及復方制劑的質量評價標準進行界定并進行有機的結合。其次，構建起中藥原材料標準，確定藥效，在進行成分提取時應根據(jù)臨床對藥效的要求進行不斷的試驗，經過配伍后確定飲片標準。再次，在沒有明確藥效組成成分的情況下，應構建起生物檢定標準。最后，不斷的強化中藥制劑質量評價標準，同時對藥品中的毒性進行有效的控制，并對其中毒性進行分析與評估，并采用有效的方式進行減毒、控毒，確保中藥制劑的安全性。

（3）為了保障中藥質量，需堅持將中藥質量評價作為核心問題進行研究，以加強中藥的臨床應用。中藥質量評價體系需要將核心問題作為基礎，以此確定中藥的目標定位以及思維方法。在中藥質量標準制定的過程之中，因為存在錯誤的頂層設計、缺乏專業(yè)性的研究隊伍以及薄弱的中藥基礎，因此研究中藥需要以中藥作為起點，通過藥效組分展開中藥評價，并且通過療效對質量進行標識，這樣才是我國中藥發(fā)展的方向。未來中藥就是藥效組分的中藥，這屬于傳統(tǒng)中藥的延伸，為了保障中藥質量可控需要建立起藥效組分質量評價標準，并且對中藥的本質特征進行表述。

結語

在進行中藥提取時應不斷的引用新的技術、新的工藝，以此來將重要內的有效成分進行提取，提升重要制劑的質量?，F(xiàn)階段，所使用的重要提取技術比傳統(tǒng)提取工藝更加精準，可以提升中藥中有效成分提取的效率，并可以實現(xiàn)現(xiàn)代化中藥生產的要求。但是新的提取技術、提取工藝還處于初級研究階段，在實際使用的后還存在一定的差距，同時還應將環(huán)保性、高效性以及經濟性融入到新的提取技術中，進而提升中藥制劑生產的可靠性、質量合格率以及技術創(chuàng)新，進一步推動中藥制藥的標準化、科學化與產業(yè)化，促進我國中藥制藥產業(yè)的發(fā)展。

參考文獻

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