振興中醫藥刻不容緩

周瑜

2018年10月21日，微博認證“@科普醫生博雅”發文稱，自己在云南白藥牙膏成分中發現了氨甲環酸，這是血液科醫生常用的止血藥，并且還是處方藥，同時文章質疑真正起到防止牙齦出血功效的正是氨甲環酸。一石激起千層浪，作為國內知名中草藥牙膏，該產品的安全性和功效引起了不少網友的質疑，甚至上升到了對中醫的否定。類似云南白藥“處方藥牙膏”還涉及其它一些中藥保護品種。既然有規定，就應該各種藥品一視同仁標注成分，銷售到國內外的藥品都應該標注同樣內容，讓國內國外的患者放心使用，同時也能防止個別企業借這個理由，隨意更改配方，引起不良反應，給中醫藥造成諸多負面影響。

2018年12月15日晚，江蘇廣電總臺城市頻道“南京零距離”欄目在新浪微博發布視頻，曝光北京同仁堂蜂蜜生產商將大量過期、臨期的蜂蜜回收。此次過期蜂蜜風波，不僅讓同仁堂百年老店品牌的公信力受到影響，中藥制造企業和中醫也備受攻擊。

事實上，中醫藥在全世界愈來愈受到重視，但是這一切，都與中國無關。我國的貢獻，僅在于為日韓等國的漢方藥提供原材料。中草藥制劑在美國受歡迎，中醫藥發展有望，慚愧的是在琳瑯滿目的中草藥制劑中，沒有一種是中國制造的產品。

在筆者看來，振興中醫藥發展要立足做好傳統古方加以科學規范化，研究當下國民體質和病癥環境，研究現代化安全長效的劑型（如標準化的單味小劑量沖劑，大規模自動化潔凈環保型生產線攻關等），建立最好的科學的全過程的中藥材質量標準，嚴格執行《中藥材生產質量管理規范》GAP、《藥品生產質量管理規范》GMP、《中藥藥品生產廠工程技術規范》和《醫藥工業倉儲工程設計規范》等，每個環節要取得驗證和認證，不得文件造假，不合格藥材堅決廢棄。

如傳統硫黃熏蒸加工方式有不足的一面，但農民收的鮮藥不處理無法賣出，怎么解決？也許以下質量管理體系會讓我們有所啟發：一是良好的供應商管理體系，生藥追溯體系;二是嚴格的質量控制管理，即原料藥材、中間體、產品、制藥用水等的嚴格把關;三是精益生產管理體系，即全程生產自動化控制計算機系統和數據收集系統;四是上市產品的發運管理和投訴管理體系，即基于患者需求的可持續改善，如原料生藥的外觀確認（色和味），理化試驗（原料生藥會吸收重金屬等，原料、中間品和成品均測，為確認各處方中原料生藥的特征斑點實施TLC試驗，水分含量和提取物含量等理化試驗），成分定量試驗保證含量的均一性，微生物限度試驗等。

從醫藥工程設計工程師的角度來看，我國中藥材資源豐富，隨著現代化生產工藝、質量檢測手段的日新月異，我國中成藥產業有望得到快速、健康的發展，但目前中國的中藥企業生藥生產和制造管理水平參差不齊，很多方面尚需大力改善。

首先建議政府應從政策環境上加以大力扶持并嚴格監管，如建立國家中成藥生產資源公共服務平臺;其次從政府到企業要重視中成藥臨床的安全性評價，以排除潛在的不良作用;工藝流程與設備的優化選擇也是中藥生產中提高有效成分提取率和藥用植物利用率的關鍵。先進的中藥生產工廠實現了現代中藥連續動態提取生產，推動我國中藥生產朝著現代化、連續化和規?；较虻陌l展;先進的提取生產工藝保護了中藥材的有效成分和揮發性成分，提高了有效成分在制劑中的含量，可以減少用藥量，從而達到提高產品質量、環保、節約資源的目的。這些工作可以為我國開發傳統的中藥處方制劑，不斷完善形成適合中國國情、更科學的、安全有效的、全過程的中成藥生產管理質量體系奠定基礎。

不讓“中醫亡于藥”，迎頭趕上“漢方藥”和“洋中藥”，營造良好的中醫藥發展環境刻不容緩。人口眾多的中國慢性病高發且呈年輕化趨勢，搞好中國中醫藥事業關系到真正的民族偉大復興，振興繼承中醫藥決不單是中國人的感情需要，也是全人類的生存需要，振興中醫藥刻不容緩。

（作者系市人大代表，中石化上海工程有限公司A級項目經理）