六味地黃丸合桃紅四物湯配合壯骨膏治療骨質疏松性椎體壓縮骨折PVP/PKP后遺留痛臨床觀察

李帥鵬 李 霄 許 棋△

骨質疏松癥最典型的的特征是骨量減少和骨小梁稀疏，使骨脆性增加，臨床表現為易發生骨折，是一種隨年齡增長而緩慢進展的全身性骨病，其中胸腰椎骨折最為常見，且絕大多數為老年患者[1]。保守治療一直是傳統治療方式中的主流，臥床休息，缺乏必要的運動和應力刺激，使骨量流失加重，而且很多并發癥發生率較高[2]。近年來，經皮椎體成形術(percutaneous vertebroplasty,PVP)和經皮球囊擴張椎體成形術(percutaneous kyphoplasty,PKP)的應用范圍越來越大，因為此方法能快速緩解疼痛、減少創傷及并發癥[3]。然而，其術后遺留的胸腰部疼痛問題，給患者的快速康復帶來很大不便。2016年3月—2017年3月，我們采用六味地黃丸合桃紅四物湯配合壯骨膏治療骨質疏松性椎體壓縮骨折PVP/PKP術后遺留痛患者34例，旨在探討其臨床療效，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選擇2016年3月—2017年3月在我院住院治療的骨質疏松性椎體壓縮骨折PVP/PKP后遺留痛患者68例，采用隨機數字表法，將68例患者隨機分為治療組及對照組。治療組共34例，女26例，男8例；年齡41～93歲；病程1～8 d；單發椎體骨折30例(包括T5 1例、T10 2例、T11 2例、T12 5例、L1 10例、L2 2例、L3 4例、L4 2例、L5 2例)，2個椎體骨折3例(其中T11、T12 2例，T4、T6 1例)，3個椎體骨折1例(L1、L2、L3 1例)。對照組共34例，女24例，男10例；年齡43～97歲；病程1～9 d；單發椎體骨折31例(包括T8 2例、T10 2例、T11 3例、T12 4例、L1 8例、L2 4例、L3 3例、L4 3例、L5 2例)，2個椎體骨折3例(其中T8、T10 1例，T11、T12 1例，L1、L4 1例)。

1.2 納入與排除標準

1.2.1 納入標準1)在我院住院治療的骨質疏松性椎體壓縮骨折PVP/PKP后遺留痛患者，椎體骨折診斷依據參照《實用骨科學》[4]，X射線檢查顯示椎體縱向高度丟失，核磁共振檢查提示新鮮椎體壓縮骨折；骨密度測量,符合原發性骨質疏松癥診治指南(2017年)的診斷標準[5]；2)手術后1周內未使用過如塞來昔布膠囊、依托考昔片等相關鎮痛類藥物治療；3)行PVP/PKP后≤7 d；4)術后VAS評分，治療前≥4分。

1.2.2 排除標準1)合并其他相關脊柱疾病，或創傷、癌轉移等引起的腰背部疼痛者；2)已知為膏藥、扶他林片禁忌證人群及其他中藥過敏者；3)合并嚴重心腦血管疾患或其他臟器嚴重功能障礙者；4)不能配合治療者。

1.3 治療方法治療組：口服六味地黃丸合桃紅四物湯。藥物組成:熟地黃24 g，桃仁9 g，紅花9 g，山萸肉12 g，山藥12 g，澤瀉9 g，牡丹皮9 g，茯苓9 g，骨碎補15 g，淫羊藿15 g，當歸12 g，川芎9 g，白芍9 g。日1劑，水煎400 ml，早晚各溫服200 ml。外用壯骨膏。壯骨膏為本院藥學部制劑室自制膏藥，方劑主要組成：紅花6 g，大黃3 g，川芎3 g，三七2 g，延胡索3 g，骨碎補6 g，續斷3 g，血竭3 g，乳香2 g，沒藥2 g，芒硝1 g，生川烏1 g。患者取俯臥位或坐位，貼敷膏藥前先清潔皮膚，將壯骨膏加熱軟化(可用微波爐加熱或隔火烤軟)后貼患處，每隔48 h換1貼。對照組：口服扶他林片(北京諾華制藥有限公司生產，國藥準字H10980297，每片75 mg)，75 mg/次，每日1次，飯后口服。外用氟比洛芬巴布膏(北京泰德制藥股份有限公司生產，國藥準字H20103549，每貼含氟比洛芬40 mg)，每次1貼，每日1次，貼于胸腰部疼痛部位。2組均以7 d為一個療程，并連續治療2個療程。治療過程中患者適當休息，勿勞累。

1.4 臨床療效評價方法

1.4.1 視覺模擬評分法(VAS)以標尺標記患者的疼痛程度，根據標尺位置進行評分。得分為0分表示無任何疼痛，10分表示無法忍受的最嚴重的疼痛。

1.4.2 Oswestry功能障礙指數(ODI)采用Oswestry功能障礙指數(Oswestry disability index，ODI)評分評定患椎功能恢復情況。包括患者腰背部在坐立、行走、提物及日常活動等情況下的癥狀及體征的綜合評分。計算所有選項總得分，積分越高表示胸腰椎功能受限程度越重。

1.5 統計學方法采用SPSS 20.0統計分析軟件處理。計量資料數據以均數±標準差表示，組間比較采用t檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2組治療后VAS評分及ODI評分對比，治療組比對照組評分明顯降低，差異有統計學意義，見表1。

表1 2組患者治療前、后VAS評分及ODI評分對比 (例，

3 討論

骨質疏松癥患者常常在輕微外傷或平時生活中就會發生骨折，如起坐、打噴嚏等日常動作，這是此類患者面臨的最嚴重問題，而椎體骨折是其中最常見的骨折部位[5]。患者胸腰椎損傷后，主要癥狀是骨折部位的持續疼痛，進而出現坐立行走及翻身活動困難。PVP/PKP可以有效解決絕大多數患者的腰背部疼痛癥狀，這種微創手術的主要優點除了創傷小、安全性高、并發癥較少外，椎體高度恢復滿意也是其廣受好評的主要原因。但是，由于很多患者術前常伴有不同程度的筋膜或肌肉損傷、棘間韌帶損傷，或術中骨水泥填充不充分等原因，致部分患者在行PVP/PKP后可遺留不同程度的腰背部疼痛癥狀，不利于患者康復[6]。

解決骨質疏松性椎體壓縮骨折PVP/PKP后遺留痛，除術中預防骨水泥填充不充分，術后治療筋膜及肌肉損傷、棘間韌帶損傷外，盡早預防和積極治療骨質疏松癥是緩解PVP/PKP后遺留痛的關鍵。骨質疏松癥，在早期的醫學典籍中，稱為“骨痿”“骨痹”，癥見“腰背不舉，骨枯而髓減”“腰背疼痛，全身骨痛”，治療以補肝益腎、填精益髓、活血祛瘀為基本治法[5]。六味地黃丸是自宋朝至今沿用一千多年的經典名方，方中君用熟地黃，臣用山萸肉、山藥，君臣相伍，既能助君補腎氣、填精氣，又可助臣滋補肝腎，補土陰，固腎陽，益肝血，是為“三補”；澤瀉利濕泄濁且制君之滋膩，茯苓、牡丹皮既滲脾濕、清虛熱，兼助臣之健運，制其溫澀，三藥相佐為“三瀉”，六藥同用，三補三瀉，補中寓瀉，是補腎益精的代表方，臨床常用于治療骨質疏松癥。桃紅四物湯臨床上常用于創傷骨折初期，原名加味四物湯，即四物湯加桃仁、紅花組成，四物湯養血和血，由當歸、白芍、川芎、熟地黃組成，復用桃仁、紅花2味以活血祛瘀，可以起到補血活血、祛瘀止痛、促進骨折愈合等作用[7]。此外，方中另加骨碎補、淫羊藿，骨碎補中的骨碎補總黃酮[5]可補腎、強骨、止痛，大量實驗研究表明，從淫羊藿中提取的淫羊藿苷[5]可以滋肝血、補腎陽、強筋骨，能夠有效改善骨質疏松癥。壯骨膏具有活血通脈、祛瘀止痛的作用，臨床實踐表明，壯骨膏可改善局部血液循環，促進軟組織損傷的修復，從而緩解疼痛癥狀。綜上，六味地黃丸防治骨質疏松癥，不僅歷史悠久，而且安全有效，桃紅四物湯配合壯骨膏可有效緩解骨折及軟組織損傷引起的疼痛[7]，臨床將其結合應用的研究則極為少見。本研究采用六味地黃丸合桃紅四物湯配合壯骨膏治療骨質疏松性椎體壓縮骨折PVP/PKP后遺留痛，結果發現可有效緩解患者的疼痛癥狀、促進患椎功能恢復，值得臨床推廣應用，但其具體機制需要進一步實驗加以證實。