文/包蕾敏 姚 蕓 祝曼晨

近年來，我國消費品安全標準工作取得了一定成果，政府已對產品質量安全問題給予高度重視。更進一步，從標準制定的可持續性和科學合理性的角度來看，一個系統、完善的消費品安全風險評估體系的建立是至關重要的。發達國家在制訂消費品安全標準的過程中，開展了大量風險評估工作。風險評估是制定消費品安全標準的科學手段。我國已啟動消費品質量安全風險評估體系建設，并初見成效，但與發達國家相比仍有一定差距。我國只有在消費品研制方面與國際接軌，運用風險評估手段，才能有效地促進國際貿易、保護消費者健康。

《歐盟非食品類消費品風險評估指南》（以下簡稱《指南》）是包含在第2001/95/EC《歐盟通用和產品安全指令》下。該《指南》的目的是為各國監管部門對非食品類消費品的質量安全風險提供一套風險評估的方法。

消費類產品在使用中可能會造成傷害。如：滾燙的熨斗會引起燙傷，剪刀或刀具會導致割傷，家用清潔劑會損害皮膚。不過這類傷害并不經常發生。因為，常識和產品使用說明已經告訴使用者該如何安全地使用消費類產品。盡管如此，傷害的風險仍然存在，我們可通過各種評估方法來量化風險，例如：諾模圖法、矩陣法和歐盟非食品快速預警系統（RAPEX）等等。

《指南》是通過緊湊而易于操控的步驟逐步建立一套風險評估的方法，有助于聚焦與產品、用戶和實際使用相關的各種問題，并從一開始就發現風險評估人員之間可能存在的觀點與分歧，避免耗時良久的討論。該《指南》以證據和科學為基礎、高度一致，且堅實可靠的風險評估結果，并最終形成能被廣泛接受的、有關多種非食品類消費品可能導致風險的共識。

在產品的設計和制造過程中，制造商能采用《指南》來規避“重大風險”。消費類產品必須是安全的，《指南》旨在幫助監管部門在制造商竭盡全力仍無法保證產品安全的情況下，發現重大安全隱患。

一、《指南》對風險評估的概述

1.風險是危險和概率的結合

通常認為，風險指危及人類健康乃至生命安全，或可能造成重大物質損失的事物。盡管如此，人們仍然會在知曉可能損失的情況下承擔風險，因為損失并不總會發生。

2.風險評估

風險評估是指在風險事件發生之前或之后，該事件給人們的生活、生命、財產等各個方面造成的影響和損失的可能性進行量化評估的工作。即，風險評估就是量化測評某一事件或事物帶來的影響或損失的可能程度。

二、《指南》關于開展風險評估的方法

1.風險描述

包括消費者類型描述（見表1）、預測產品內在危險對消費者造成傷害的情景（見表2、表3）、描述消費者所受傷害的嚴重程度。表2以某類產品本身所具有的能量/勢能危險對消費者可能造成的不同的傷害。表3是消費者由于產品的電能危險可能造成的傷害描述。總之，傷害情景描述的是消費者使用特定產品時發生的意外、意外造成傷害的嚴重程度。

表1 消費者類型

表2 部分潛在能量/勢能危險組與典型傷害

表3 部分電能危險組與典型傷害描述

由于篇幅原因，極端溫度、輻射、火災和爆炸、毒性、微生物污染、產品操作危險項等危險組別的典型傷害情景不在此展開。

2.確定消費者在實際情況下遭受產品內在危險的傷害概率

由于產品的危險性、消費者使用產品的方式、消費者類型和其他因素的不同，傷害的嚴重程度也不盡相同。傷害越嚴重，造成傷害的危險也就越大，反之亦然。因此，“傷害的嚴重程度”是對危險進行量化的方法之一。《指南》給出了4個嚴重程度級別，從通常情況下可完全恢復的1級傷害到可造成大約10%以上永久性殘疾、甚至死亡的4級嚴重傷害不等（見表4）。

表4 部分物理傷害嚴重等級表

傷害情景描述了消費者如何受到危險的傷害，同時情景是以一定概率發生的。這一概率可以用分數表示，如：大于50 %或大于1/1 000（見表5左側）。

3.風險值

將危險（用傷害嚴重程度表示）與概率（用分數表示）相結合，從而求得風險值。見表5中查找這兩個值可以得出這一組合；該圖表提供了以嚴重、高、中和低風險表示的風險級別。雖然，不同的傷害情景是可以預見的，但每種情景的風險應由危險性最高的風險決定，其被稱作產品的“風險”。最高風險通常十分關鍵。因為只有針對最高風險采取的措施才能有效地提供高水平的保護。另一方面，可能發現某一風險在程度上低于最高風險，但仍需采取有針對性的措施來降低風險。故采取行動處理這種風險也非常重要，這樣才能有效減少所有風險。

表5 將傷害嚴重性和發生概率結合起來后形成的風險級別

三、《指南》中各風險等級應采取的處置措施

1.嚴重與高風險

若遇此兩種風險等級，應盡快采取措施，在最短時間內盡可能地通知全部用戶，通過修理、更換和退貨等方式，預防和消除缺陷可能導致的傷害，且召回完成率應達到較高的水平。

2.中等風險

采取必要措施，如：停止銷售、補充或修正消費說明和發布產品安全警示等。

3.低風險

對于低風險產品，生產者應對該類產品進行設計改進。

四、插座保護器風險評估應用實例分析

使用者（家長）將這種裝置放置于電器插座中，以防小孩接觸到有電部位，后者可能會將一根長金屬物體插入插座的某個插孔內而引發致命電擊事故。這種保護器的插孔（插頭上的插針從這里穿過）可能太窄，而令插針卡在插座中。這樣一來，使用者有可能在拔掉插頭時，將保護器也一并拔出，而該使用者可能并沒有意識到會發生這種情況。運用《指南》得出此例風險評定 （見表6）。

基于插座產品存在的質量安全風險，2015年，國家發布了 GB2099.7-2015《家用和類似用途插頭插座 第2-7部分：延長線插座的特殊要求》，該標準對各方面的要求更加細化，使得插座的安全性也大大提升。根據該標準，2018年10月13日之后，按舊標準生產的插座都應該被淘汰。

GB2099.7-2015中強制要求增加保護門，可以防止金屬物體與插座內部的金屬片接觸，避免觸電事故的發生。按照此標準要求，上市的插座產品必須通過3C認證，注意是整機3C認證，不只是插頭和電源線要有3C認證，插座本體也必須通過3C認證。

五、結 論

本文介紹了歐盟對非食品類消費品風險評估的方法，并通過對插座保護器的傷害情景、傷害類型和部位、傷害嚴重性、傷害發生概率、總體概率和該類產品在特定使用情形下的風險等級進行了分析，且在此基礎上，針對風險評估了獲得的風險等級結果。希望這些采取的處置措施和建議能為我國深入開展消費品質量安全風險監測、評估和處置提供參考。

表6 本實例風險評定