優化流程在小兒骨科外來手術器械和置入物規范化管理中的應用效果

林巧紅

泉州市兒童醫院手術室 (福建泉州 362000)

隨著小兒骨科臨床手術技術的不斷提高，骨科開展的治療術式越來越豐富。在相關手術量不斷增加的同時，外來手術器械及置入物的應用也越來越廣泛[1]。而多數外來器械均是由手術器械的生產廠家提供，此類型的器械對比醫院自有的治療器械具備顯著的差異性，且通常具有極大流動性[2-3]。每個醫院對外來器械處理有些許差異。2016年衛生部頒布的新規范針對外來器械和置入物做出了明確規定，由消毒供應中心(CSSD)對器械統一清洗消毒滅菌，并于2017年開始實施。本研究旨在探討優化流程在小兒骨科外來手術器械和置入物規范化管理中的應用效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2016年3月至2018年4月我院小兒骨科100包外來器械作為研究對象，其中，2016年3月至2017年3月的50包收錄為對照組，2017年4月至2018年4月的50包收錄為觀察組。對照組耳蝸置入物3包，骨科小兒髓內釘8包，胸骨板3包，普通克氏針36包。觀察組耳部賓格引流管2包，耳蝸置入物2包，骨科小兒髓內釘10包，胸骨板2包，普通克氏針34包。兩組一般資料比較，差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 方法

對照組行常規化處理。對外來器械均需登記，統一交由供應室進行消毒滅菌處理后送往手術室，手術結束，核對手術器械后，交還器械商，流程操作按科室規定與制度進行，做好全程記錄。觀察組行優化流程管理，包括以下4點優化改進內容。

1.2.1術前驗收優化

對外來器械產品質量嚴格把關。外來器械商資質由設備科認定并將各類證書于設備科備案。器械供應商相對固定，同類型的手術器械限1～2家，便于使用和管理。并與器械供應商簽訂協議，要求明確提供置入物與外來器械的說明書(內容應包括清洗、消毒、包裝、滅菌方法與參數)。同時強化器械滅菌方面的質量管理與控制，擇期手術器械使用須術前1 d向供應室報告，最晚術前日15：00前將器械送達CSSD，確保有足夠的處置時間。而對于急診手術器械的應用須在術前5 h進行報告并及時送達以確保供應室及時進行檢測。緊急情況下滅菌外來器械及置入物可在生物細胞程序性死亡(PCD)中加用第5類化學指示物，5類化學指示物合格可作為提前放行的標志，生物監測的結果應及時通報使用部門[4]。CSSD應根據手術通知單接收外來醫療器械及置入物；根據器械供應商提供的器械清單，雙方共同清點核查、確認、簽名，記錄應保存備查。同時應要求器械供應商送達的外來醫療器械、置入物及盛裝容器清潔，也應遵循器械供應商提供的外來醫療器械與置入物的清洗、消毒、包裝、滅菌方法和參數[5]。同時，對納入的外來器械也需要再次進行全面檢查，并確保清洗的高質量。

1.2.2術中管理優化

手術包進入手術室后，由器械組護士對手術包進行全面核對，包括使用有效期、包裝、標識的完整性與明確性等[6]。使用前，巡回和洗手護士再次核對無誤后，巡回護士將器械包的條碼紙撕下貼于手術器械清點單上。洗手護士將器械包單獨打開，不與常規手術器械混放。洗手護士對外來器械和置入物進行逐一清點核對，將器械一件件整齊擺放于臺上，并配合手術醫師進行準確操作，最大限度縮短對于器械配置的耗時。置入物則應放于安全位置，以免術中取用器械不慎掉落造成污染而影響手術進程。

1.2.3追溯管理優化

巡回護士以自己工號登入臨床科器械使用系統輸入患者的住院號、使用醫師及條碼并點擊使用，嚴格仔細核對置入物的條碼及手術器械合格的標簽，將條碼、標簽的副本張貼于手術護理記錄單和《置入性高值耗材使用通知書》中，同時要求家屬和醫師簽字進行認證，登記單一式三份，病歷中保存一份外，設備科、使用科室各保存一份，并完成電腦錄入工作，實現追溯管理的優化流程，做到有據可查。一旦發現存在不合格滅菌，則可有效追溯其他批次未用器械，以免發生事故。

1.2.4跟臺管理優化

小兒骨科外來手術器械的品種正在不斷更新與增多，器械更新換代速度也在不斷加快。因此，醫護人員應持續學習手術器械操作流程，掌握器械的基本性能和操作方法。在器械進入醫院應用前，要求供應商選派1～2名獲得專業證書的人員，對需要進行操作的醫護人員進行培訓，同時進行培訓考核。要求相關的醫護人員在考核合格后方可進行下一臺手術器械的使用。

1.3 觀察指標

對比兩組清洗合格率、損耗率、提前放行率。清洗合格率通過調查術前驗收資料評定，清洗合格率=術前驗收合格包數/總包數×100%；損耗率通過調查術后器械回收資料評定，損耗率=出現器械損耗包數/總包數×100%；提前放行率=術前提前放行包數/總包數×100%。

1.4 統計學處理

采用SPSS 22.0統計軟件進行數據分析，計數資料以率表示，采用χ2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

觀察組清洗合格率高于對照組，提前放行率低于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)；兩組損耗率比較，差異無統計學意義(P>0.05)。見表1。

表1 兩組清洗合格率、損耗率及提前放行率比較[包(%)]

3 討論

醫療器械的不斷更新與發展給醫院帶來了極大的影響[7]。特別是對于手術器械的選用，更多的醫院會選擇租賃的方式應用外來器械。因此，對外來器械及置入物的相關管理越來越重要。通過優化外來手術器械和置入物的管理流程，可以提高手術器械清洗消毒的合格率，從而減少手術出現意外的可能性[8]。

本研究中，進行優化管理與常規化處理的兩組損耗率無明顯差異；進行優化管理的觀察組清洗合格率高于常規化處理的對照組，提前放行率低于對照組(P<0.05)。對外來器械實施優化流程管理，從源頭抓起，確保合格的供應商提供的是合格且質量過硬的器械和置入物，凡是外來器械統一進入CSSD進行清洗、消毒、包裝、滅菌、配送，提高了對外來器械和置入物的消毒安全和管理，同時可以降低器械和置入物的損耗率。洗手護士強化無菌觀念，認真核對清點器械，準確配合醫師完成手術，提高了手術的安全指數和成功率，保障了患者的生命安全。通過電腦可追溯系統隨時調閱外來器械使用和置入物的各項信息，有利于幾個月甚至是幾年后置入物的取出。加強供應商、供應室和手術室三方的規范化學習和交流，及時跟進器械和置入物的更新，掌握器械的使用和操作方法，學習新業務新產品更好地為患者提供服務。因此，規范外來器械和置入物的準入、接收、清洗、滅菌、配送、交接流程，實現電腦信息全程可追溯系統，提高了各環節質量，加強相關人員的專業培訓，可以為患者的生命安全提供保障。

總之，通過對小兒骨科外來手術器械和置入物實施優化流程管理，可提高器械清洗合格率，降低器械提前放行率，保證了消毒滅菌的安全。