基于PDCA循環的醫療設備質量控制管理

馮嬌嬌，康晶晶，王清弘，陳楠

太和縣人民醫院 (安徽太和 236600)

隨著科學技術的不斷進步，現代醫學技術的不斷發展，諸多高精尖醫療設備被引入醫療領域，為人們的健康做出了重大貢獻。因此，建立和完善醫療設備的質量控制管理具有重要意義。

1 PDCA循環

PDCA循環是由美國質量管理學家休哈特首先提出，由戴明宣傳和普及的，因此又稱戴明環。PDCA循環將質量管理分為計劃(plan)、執行(do)、檢查(check)、調整(action)4個階段，在質量管理中，要求將個性工作按做出計劃、實施計劃、結果檢查、加工調整的過程進行循環，將未解決的內容留到下一次的循環。該工作方式是現代企業質量管理的基本方法，也是企業管理各項工作的一般規律[1]。

2 醫療設備質量控制管理的目的

當前對醫療設備的質量控制管理主要是為了：(1)強化醫療設備質量的安全管理意識；(2)確保醫療設備的安全可靠及有效性；(3)提高醫療設備的質量控制管理水平；(4)促進醫學工程的進步和發展[2]。

3 PDCA循環在醫療設備質量控制管理工作中的應用

PDCA循環在醫療設備的質量控制管理方面具有重要意義。PDCA在醫療設備的質量控制管理可以分為制定計劃——實施質量控制——質量控制檢測評估——方案調整4個方面進行循環。見圖1。

圖1 PDCA在醫療設備質量控制管理中的應用

3.1 制定計劃

對醫療設備制定質量控制的計劃可以分為3個方面：(1)新設備的質量控制；(2)設備周期性質量控制；(3)維修后的設備質量控制。新設備的質量控制是指在設備進入醫院前進行質量控制。醫療設備大多是精密設備，價格昂貴，設備復雜，因此，前期進行質量控制尤為重要。前期質量控制內容包含購買設備的目的、設備的性能、質量、售后服務及后期設備的技術支持等，在引進新醫療設備時需要從驗收、安裝、調試、使用等方面進行全面檢測，在完成所有項目的檢測后才能投入使用和進行后期的質量監控。

在醫療設備的運行過程中應對其展開周期性的檢測。醫療設備尤其是大型醫療設備的安全使用極其重要，設備使用期間進行周期性的檢測能夠提前發現設備故障，減少醫療事故的發生，保障患者和醫療人員的安全，也能夠防止設備損壞，節約維修費用。

醫療設備出現故障進行維修后需要再次進行嚴格的質量控制檢測，對維修數據進行詳細記錄，以備后期進行設備數據的對比[3]。

3.2 實施質量控制

醫療設備質量控制檢測人員應根據計劃制定的內容實施質量控制，在質量控制檢測的過程中做好質量問題的記錄，并及時進行各類問題的分類匯總，以便后期解決問題時更加便利[4]。以下對某醫院的心電監護儀、輸注泵、呼吸機、高頻電刀、除顫儀、腦電圖檢測系統6大類設備實施了質量控制檢測。

3.2.1心電監護儀

對400臺心電監護儀實施了質量控制檢測，檢測內容包括心電、血氧、呼吸、無創血壓4個部分，發現心電合格率為100.00%，血氧合格率為98.74%，呼吸合格率為78.88%，無創血壓合格率為96.26%。

3.2.2輸注泵

在對265臺輸注泵進行質量控制檢測后，發現有219臺符合醫用輸注泵的檢測規定，合格率為82.64%。

3.2.3呼吸機

對58臺呼吸機進行質量控制檢測，有56臺檢測符合呼吸機檢定規程，合格率為96.55%。

3.2.4高頻電刀

對26臺高頻電刀進行質量控制檢測，檢測內容包括性能檢測(切割、凝結、雙極)、高頻漏電流測試(單極、雙極)。檢測結果如下：切割性能合格率為100.00%，凝結性能合格率為93.72%，雙極性能合格率為96.33%，單極高頻漏電流檢測合格率為94.22%，雙極高頻漏電流檢測合格率為94.12%。

3.2.5除顫儀

對13臺除顫儀進行質量控制檢測后，發現有12臺符合心臟除顫監護儀檢測規定，合格率為92.31%。

3.2.6腦電圖檢測系統

在對腦電圖系統檢測的過程中出現干擾大的情況，有時腦電波被掩蓋分辨不出。

3.3 質量控制檢測評估

質量控制檢測評估主要是在質量控制檢測后進行評估，分析問題出現的原因，為解決問題提供依據，并將相關的質量檢測評估報告進行分類匯總[5]。

在對上述6大類設備進行質量檢測后進行分析評估，發現其問題并提出評估方案。(1)心電監護儀檢測不合格的原因：血氧部分不合格主要是由進行弱脈測量時偏差較大導致；呼吸部分檢驗不合格主要原因為呼吸檢測失效，報警時間過長；無創血壓不合格主要原因為使用年限過長，血壓偏高時產生較大偏差。需要更換或者檢修不合格的心電監護儀，避免醫療事故發生。(2)輸注泵檢測不合格主要原因為大部分輸注泵電池失效，更換電池后重新檢測，此部分輸注泵參數合格，其他輸注泵內部零件有磨損，需要更換及維修，可申請售后。(3)呼吸機檢測不合格主要原因為電池使用時間過長，更換電池后進行檢測，參數合格。(4)高頻電刀檢測不合格主要原因為使用年限過長，輸出功率變差，醫院供電線接地不良，經檢測應停用部分高頻電刀，同時保證接地線穩定接地。(5)心臟除顫監護儀檢測不合格主要原因為輸出能量不足，需要經過多次的維修和調試，待符合要求后再進行使用。(6)經過詳細排查腦電圖檢測系統后，發現由于接地線使用銅線過細，電阻過大導致故障發生。需要選擇口徑為4 mm的銅線穩定接地，保證腦電測量室屏蔽網良好接地。

4 方案調整

在醫療設備的使用過程中，由于長久使用帶來的零部件磨損，部分元件參數的改變，以及使用環境內干濕度、溫度等影響導致的醫療設備指數偏差尤為常見。對醫療設備進行周期性的檢查能夠確保設備在使用時處于安全可靠的工作狀態。因此，在對質量檢測結果進行評估后，應采取以下方案。(1)加強環境監控：醫療設備的檢測人員應時刻關注設備周圍環境，如空氣濕度、溫度、電源和設備運行等，做好監控記錄以便后期保養。(2)定期維護：醫療設備維修人員應定期對設備進行周期性維護，包括但不限于設備清潔、電路檢修、設備的保養和運行校準、更換元件等，如此可以提高設備的安全性，延長其使用壽命，降低大修時的成本。(3)做好質量檢測和評估：及時發現醫療設備運行的問題并做好記錄，保障設備良好運行。(4)根據醫療設備的精密程度，及時調整檢測內容和標準，確保設備安全運行。

5 PDCA循環應用于醫療設備質量控制管理的重要意義

當代社會對于醫療安全防范的要求越來越高。隨著醫學技術的提升，醫療設備的使用愈加廣泛，因此要求在醫療設備的質量控制管理上加大力度，提高醫療設備的安全性、有效性、可靠性。將PDCA循環應用于醫療設備的質量控制管理，能夠使其管理更加具有系統性和規范性。將醫療設備的質量控制管理分為制定計劃——實施質量控制——質量控制檢測評估——方案調整4個方面，有效保障了醫療設備的運行。隨著國家醫療技術的不斷發展，更多的精密醫療器械將會出現在醫療過程中，使用PDCA循環進行醫療設備的質量控制管理勢在必行。