雷珠單抗眼內注射治療濕性老年性黃斑變性患者的臨床效果

徐鳳，王梅艷，張季瑾，吳杰莉，王海燕，祝偉

天津海濱人民醫院眼科 (天津 300280)

濕性老年性黃斑變性是一種視網膜黃斑部退行性病變，有資料表明，該病發病率約為10.6%，52～64歲年齡段發病率約為1.6%，75～85歲年齡段發病率約為27.9%，是致盲的第三大因素[1]。濕性老年性黃斑變性是老年人常見疾病，是導致失明的重要病因，臨床上，曲安奈德與雷珠單抗是治療該病患者的常用藥，通過預防血管滲漏，延緩視力下降，提高患者生命質量，控制病情。本研究旨在探討雷珠單抗眼內注射治療濕性老年性黃斑變性患者的臨床效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇我院2015年3月至2018年7月收診的80例濕性老年性黃斑變性患者作為研究對象，根據就診順序分為對照組(先就診)與試驗組(后就診)，每組40例。對照組男19例，女21例；年齡53～81歲，平均(71.3±2.47)歲；病程8～103個月，平均(70.4±10.38)個月。試驗組男18例，女22例；年齡52～76歲，平均(70.1±3.12)歲；病程7～114個月，平均(72.3±10.62)個月。兩組一般資料比較，差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。研究獲得醫院醫學倫理委員會批準。納入標準：患者臨床資料完整，符合濕性老年性黃斑變性診斷標準，通過眼底熒光血管造影、光學相干斷層掃描檢查，1個月內未接受相關眼部治療，并未服用對本研究有影響的藥物，年齡>50歲，性別不限，對研究知情且愿意參與研究，簽署知情同意書。排除標準：近視性黃斑變性、糖尿病視網膜病變、視網膜前膜等視網膜疾病患者，存在能夠影響屈光介質的因素(如白內障)患者，既往接受過放射治療、激光光凝術或者手術治療患者，黃斑中心凹存在萎縮以及纖維化癥狀、依從性較差、中途退出治療與失訪患者。

1.2 方法

對照組予以曲安奈德(昆明積大制藥股份有限公司，國藥準字H53021604)行肌內注射治療，20～80 mg/次，1次/周，連續治療3個月。

試驗組予以雷珠單抗(瑞士Novartis Pharma Stein AG，國藥準字S20170002)行眼內注射治療，0.5 mg/次，間隔1個月注射1次，治療3個月。

1.3 臨床評價

(1)視力水平，治療前及治療后7 d、1個月、3個月，根據標準視力表，檢查裸眼視力。(2)黃斑中心凹視網膜厚度，治療前及治療后7 d、1個月、3個月，應用光學相干斷層掃描儀，測量黃斑中心凹視網膜厚度。

1.4 統計學處理

2 結果

2.1 視力水平

治療前兩組視力水平比較，差異無統計學意義(P>0.05)；治療后7 d、1個月、3個月試驗組視力水平優于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 兩組治療前后視力水平比較

2.2 黃斑中心凹視網膜厚度

治療前兩組黃斑中心凹視網膜厚度比較，差異無統計學意義(P>0.05)；治療后7 d、1個月、3個月試驗組黃斑中心凹視網膜厚度優于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。見表2。

表2 兩組治療前后黃斑中心凹視網膜厚度比較

3 討論

老年性黃斑變性(AMD)也稱年齡相關性黃斑變性，是指黃斑區結構的衰老性改變，其發病與多種因素有關，如慢性光損害、遺傳、營養障礙、中毒、心血管系統疾病、免疫性疾病等。臨床上一般將該病分為干性老年性黃斑變性與濕性老年性黃斑變性兩類[2]。濕性老年性黃斑變性色素上皮層下可見活躍的新生血管，一般可見滲出、出血及瘢痕改變，臨床分3期，早期(盤狀變性前期)、中期(突變期)與晚期(修復期)[3]。近些年，大量資料表明，濕性老年性黃斑變性發病率逐年升高，成為影響老年患者日常生活的重要因素，甚至致盲，降低患者的生命質量。因此，積極治療濕性老年性黃斑變性患者，對患者生命健康具有重要意義。

雷珠單抗，屬于單克隆抗體片段(Fab)，是一種血管生成抑制劑，適用于濕型老年性黃斑變性。雷珠單抗，通過阻止血管滲漏，封閉脈絡膜血管，治療疾病，不會損害脈絡膜與神經視網膜，可選擇性阻塞新生血管，避免形成暗點[4]。本研究通過對比雷珠單抗眼內注射與曲安奈德治療濕性老年性黃斑變性患者的臨床效果發現，試驗組治療后視力水平及黃斑中心凹視網膜厚度均優于對照組，差異有統計學意義

(P<0.05)。可見，雷珠單抗眼內注射是治療濕性老年性黃斑變性患者的有效方法。

綜上所述，雷珠單抗眼內注射治療濕性老年性黃斑變性患者，臨床效果顯著。