天舒膠囊聯合氟桂利嗪膠囊治療慢性偏頭痛療效觀察

范冬康，陸 艷，朱明躍

（1.江蘇省蘇州市吳江區第四人民醫院神經內科，江蘇 蘇州 215231；2.南京醫科大學第二附屬醫院藥學部/康復科，江蘇 南京 210000）

偏頭痛是臨床最常見的原發性頭痛之一，發病率0.7%～32.6%，女性發病率高于男性［1］，根據發作癥狀，通常分為急性偏頭痛和慢性偏頭痛，治療上分別為發作期治療和預防性治療。偏頭痛主要表現為偏側、中重度波動樣、持續性頭痛。我們用天舒膠囊聯合氟桂利嗪膠囊預防治療慢性偏頭痛取得較好療效，報道如下。

1 臨床資料

共60例，均為蘇州市吳江區第四人民醫院門診及住院治療的慢性偏頭痛患者，隨機分為觀察組和對照組各30例，兩組各脫落2例，最后實際兩組均為28例。觀察組男14例，女14例；年齡30～71歲，平均（59.27±6.28）歲；病程5～32個月，平均（18.75±5.27）個月。對照組男13例，女15例；年齡32～72歲，平均（60.46±4.43）歲；病程4～35個月，平均（19.94±4.45）個月。兩組一般資料比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

診斷標準：符合中華醫學會疼痛醫學分會2016年提出的中國偏頭痛防治指南［2］。

排除標準：①有顱腦器質性損傷；②有精神障礙；③有嚴重肝腎等臟器損傷；④近期接受其他治療方案；⑤有可能不能定時服藥；⑥哺乳及懷孕期。

2 治療方法

兩組均口服氟桂利嗪膠囊（西安楊森制藥有限公司生產，國藥準字H10930003）每次1粒，日2次。

觀察組加用天舒膠囊治療。天舒膠囊（江蘇康緣藥業股份有限公司生產，國藥準字Z10950004）每次4粒，日3次。

3 觀察指標

頭痛強度：采用疼痛視覺模擬評分法（visual analogue scale，VAS），VAS評分區間為0～10分。0分為無痛、1～3分為輕度疼痛、4～6分為中度疼痛、7～9分為重度疼痛、10分為最劇烈疼痛。記錄治療前后VAS疼痛評分，統計服藥后3個月內的頭痛發作次數，抽血檢查治療前及治療3個月后的超敏C反應蛋白（hs-CRP）和同型半胱氨酸（hcy）指標。

用SPSS 25.0統計軟件處理分析，計量資料以（±s）表示、用t檢驗，計數資料以（%）表示、用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

4 治療結果

兩組治療前后VAS評分比較見表1。

表1 兩組治療前后VAS評分比較 （分，±s）

表1 兩組治療前后VAS評分比較 （分，±s）

組別 例 治療前 治療后 t P觀察組 28 6.68±1.59 2.00±1.22 12.14 0.00對照組 28 7.04±1.90 2.86±1.37 9.85 0.00 t-0.79 -2.30 P 0.44 0.03

兩組治療偏頭痛發作次數比較見表2。

表2 兩組治療偏頭痛發作次數比較 （次，±s）

表2 兩組治療偏頭痛發作次數比較 （次，±s）

組別 例 發作次數 t P觀察組 28 2.11±1.34 0.71 0.49對照組 28 2.39±1.45

兩組治療前后血hs-CRP和hcy指標比較見表3。

表3 兩組治療前后血hs-CRP和hcy指標比較 （±s）

表3 兩組治療前后血hs-CRP和hcy指標比較 （±s）

組別 例 hs-CRP（mg/L） t P hcy（μmol/L） t P治療前 治療后 治療前 治療后觀察組 28 53.89±28.64 13.11±5.60 6.24 0.00 16.57±8.65 8.50±2.83 5.87 0.00對照組 28 53.64±31.80 18.96±12.15 8.46 0.00 16.39±6.43 10.46±2.94 4.59 0.00 t 0.03 -2.13 0.09 -2.85 P 0.97 0.042 0.92 0.01

5 討 論

偏頭痛又稱為血管神經性頭痛，發病機制還不十分清晰，研究認為是由于腦血管痙攣、組織缺血等因素導致的大腦皮質高度興奮，繼而導致偏頭痛［1］。對于非急性的偏頭痛，氟桂利嗪膠囊是最常用的預防藥物，在2016年發布的中國偏頭痛防治指南中被推薦為A級證據［2］。氟桂利嗪膠囊屬于鈣通道阻滯劑，其作用機制是通過阻止鈣離子內流，促進顱腦血管擴張，改善腦神經代謝，糾正局部腦組織缺血缺氧狀態，改善頭痛癥狀［3］。

偏頭痛屬中醫“頭痛”、“頭風”等范疇。宋代《儒門事親》謂：“病額角上，耳上痛，俗呼偏頭痛。”對于頭痛的病機，《素問·生氣通天論》曰：“大怒則形氣絕，而血菀于上”，意思是情志失調，氣機則不暢，初病病邪入氣分，久不愈而傷血分，傷血易成瘀致腦絡不通，即不通則痛。偏頭痛當以活血通絡為治療原則。天舒膠囊起源于宋代《圣劑總錄》中的大芎丸，具有祛風通絡、活血止痛等作用，主要成分為天麻和川芎［4］。天麻具有平肝息風鎮靜等功效，主要藥用成分是天麻素，天麻素通過擴張腦血管提高腦細胞抗缺氧能力、增加腦血流量。川芎嗪是川芎的主要成分，川芎嗪能夠抑制血小板聚集、降低血黏度、擴張腦血管。研究發現，天舒膠囊可通過激活偏頭痛大鼠模型三叉神經頸復合體內過氧化物酶體增值物激活受體的表達以及降低血漿中降鈣素基因相關肽的水平，從而達到防止偏頭痛［5］。

hs-CRP是一種急性時相反應蛋白，具有免疫調節的炎性指標，常用于判斷機體炎癥反應情況［6］。Hcy可加重血管炎癥和血管損傷，Hcy能刺激體內NF-kB分泌，從而促使炎癥因子表達，加重血管損傷誘發頭痛［7］。研究顯示，天舒膠囊聯合氟桂利嗪膠囊能有效降低偏頭痛發作時頭痛的程度，也能降低特征性的血炎性指標。服藥后3個月內兩組偏頭痛的發作次數無明顯差異，說明加用天舒膠囊不能降低偏頭痛的發作頻率。

綜上所述，天舒膠囊聯合氟桂利嗪膠囊可以有效改善偏頭痛癥狀，降低機體炎癥反應，改善機體血管活性物質水平。