頭孢氨芐片劑生產工藝的研究

孫維揚

摘? 要：頭孢是一種在生活中非常常見的抗生素，其的使用范圍是非常廣，并且頭孢是一種可以進行大批量生產的抗生素。生產廠家在進行頭孢大批量生產之前，必須要對其的性能進行詳細的了解和分析，這樣才能制定出最適合進行頭孢生產的工藝。本文就頭孢氨芐片劑生產工藝進行研究，希望能夠在一定程度上提高其的治療效果。

關鍵詞：頭孢氨芐; 片劑; 生產制備; 優化工藝

在醫藥市場上頭孢氨芐片劑是一種非常常見的頭孢類的抗生素。人們對其的需求量非常大，生產廠家要想提高頭孢氨芐片劑的生產效率，就必須要不斷結合市場的需求，對其的生產工藝進行優化，這樣頭孢氨芐片劑才能更好地滿足人們對其的需求。頭孢氨芐片劑主要分為膠囊、混懸液、片劑等，因此要想對其的生產工藝進行優化，就必須要不斷加大，對這幾種不同藥物類型的研究力度，這樣該片劑的質量才不會受到影響。

1 頭孢氨芐片劑的制粒工藝研究

在進行頭孢氨芐片劑生產的過程中，我們必須要不斷加大對其制備過程的重視度，這樣頭孢氨芐片劑的藥性和質量才能得到保障，頭孢氨芐片劑的應用范圍才能變得更加廣泛。生產廠家在進行頭孢氨芐片劑生產的過程中，必須要對其的制備過程進行嚴格的控制，這樣頭孢氨芐片劑的性能才能得到提升。

1.1制粒工藝現狀

在進行頭孢氨芐片劑生產的過程中，制粒是一個非常關鍵的環節，這個環節對片劑的質量和大小都會產生非常大的影響，因此我們必須要不斷加強對其的重視。在進行頭孢氨芐片劑制粒的過程中，并不會采用一般的制粒方法，生產廠家一般都會采用濕法制粒，這樣不僅能夠充分的保留住藥片本身的藥性，同時還能夠在一定程度上減小，外界對頭孢氨芐片劑質量造成的影響。

在進行頭孢氨芐片劑生產的過程中，首先我們必須要對其所有的生產流程都進行嚴格的確認，并且在生產的過程中，還必須要將已經預先準備好的輔料進行混合制備，然后對這些原材料進行主意的篩選，這樣才能生產出符合國家相關規定標準的濕顆粒，濕法制粒的生產工藝是非常成熟了，在大規模的生產過程中已經得到了非常廣泛的應用。要想在一定程度上提高頭孢氨芐片劑的生產工藝，就必須要對濕法制這一生產工藝進行優化，對其的生產流程進行改進，這樣片劑的質量才能得到提高。

濕法制粒這一生產工藝也有的不利因素，再進行頭孢氨芐片劑生產的過程中，經常會出現一些粉塵，制藥工人長期處于這種環境下會引發很多呼吸道疾病，這種現象對制藥工人的身心健康是非常不利的，因此制藥廠必須要去其的生產環境進行改善，不斷對現有的主要設備進行更新和優化，最近行藥品生產的過程中，盡量將所有的生產環節都放在一個密閉的空間之內，這樣就能夠在一定程度上降低粉塵對制藥工人身心造成的影響，同時密閉空間也能在一定程度上減少外界影響因素對藥劑物料造成的污染，這樣頭孢氨芐片劑的制藥環境才能得到優化。

1.2制粒工藝參數優化

在進行頭孢氨芐片劑生產的過程中，必須要不斷對其的制藥工藝進行優化，這樣欺騙系的性能才能得到提高。在對頭孢氨芐片劑的制粒工藝進行優化的過程中，首先我們必須要對其的工藝參數進行優化，這樣片劑的質量就能得到提高。在進行制粒的過程中，工作人員必須要減少相關因素對工藝參數造成的影響，比如：進風速度、攪拌速度，這兩種因素都會對片劑的質量造成非常大的影響，在對片劑進行切割和攪拌的時候，其的速度也會對片劑的質量造成影響。

2 頭孢氨芐片劑的包衣生產工藝研究

2.1包衣工藝現狀

在以往的頭孢氨芐片劑包衣生產工藝流程中，所使用的包衣設備主要是以荸薺式包衣機為主，這種包衣機的結構較為簡單，所需要控制的工藝參數也相對較少，簡單方便。但是也正因為如此，荸薺式包衣機的運行可控性非常差，若操作人員本身的經驗不夠或素質較低，就很可能會影響包衣作業的合格率。再者，在該包衣機的應用中，需要有專門的人員進行手動勻漿，不但勞動作業量大，粉塵危害大，且生產周期長，生產效率很低。還會給藥品帶來污染，影響操作人員的身體健康。為此，有必要對這種包衣設備進行改進或更換。

2.2包衣工藝參數優化

目前在相關技術的推動下，頭孢氨芐片劑的包衣生產設備有了很大的改進，我國自主研發的一款薄膜衣包衣A型設備實現了一定程度的自動化控制和全封閉式生產，不但生產效率較高，大大降低了粉塵污染。還有從國外引進的一款更為先進的B型設備，該設備在A型設備的優勢基礎上，自動化水平有所提高，能夠實現自動噴漿功能和進排風系統過濾功能，因此其生產效率更高，環境污染程度更低。

2.2.1A型包衣設備的工藝參數優化

a.鍋量：根據素片的片重、片型及設備的容積，并結合考慮生產批量，經過四次試驗，最終確定理想鍋量，能最大限度利用鍋的容積，且保證糖衣片不溢出鍋外。

b.加漿量、勻漿時間、鍋速：以漿液能夠均勻附著片面為依據，確定隔離層、粉衣層、單糖層各層的加漿量、干燥時間、鍋速等參數。

c.進風溫度、片床溫度：包衣過程中進行進風溫度及片床溫度的統計，根據數理學統計方法中的原則，確定片床溫度范圍及進風溫度范圍。

d.干燥時間：糖包衣過程中各層必須做到層層干燥，否則會影響下一層的包衣效果，試驗過程中經過對干燥效果的統計，確定干燥時間為20分鐘。

e.漿液配制：傳統工藝在粉衣層時，先撒滑石粉再撒糖漿，這樣操作既浪費物料又易產塵，而且片面可能不均勻、不光滑。我們利用配漿罐將一定量的滑石粉與糖漿混合均勻配成粉漿，再將粉漿撒到藥片上，這樣既保證了藥片質量又減少環境污染，而且減少滑石粉的浪費。

2.2.2B型包衣設備的工藝參數優化

與A型設備的工藝參數優化類似，B型設備也需要從鍋量、加漿量、漿液配制、勻漿時間、鍋速、進風溫度、片床溫度和干燥時間等方面進行優化改進，以確定最佳的工藝參數優化組合方案。在此就不一一贅述。

2.3生產改進

在經過工藝參數的優化改進之后，新型包衣機在生產中也可能產生一定的問題，此時就要求操作人員和技術人員認真及時的發現問題，找出解決方案。由于包衣各參數之間相互影響制約，所以要根據實際設備及生產情況，合理、科學、系統的對工藝參數進行相關調整。例如我們在生產過程中曾出現糖衣片面上有小白點現象，經多方位分析，最終認為由于批量較大，干燥不徹底造成，適當減小鍋量，提高進風溫度，延長干燥時間，使該問題得到解決，頭孢氨芐片劑的生產質量才能得到保證。

3 結論

綜上所述，頭孢氨芐片劑在進行生產的過程中，我們必須要對其的生產工藝進行完善和更新。在對頭孢氨芐片劑生產工藝進行優化的時候，不應該只在包衣工藝和制粒工藝上進行優化，還必須要對其的工藝環節進行完善，這樣我國頭孢氨芐片劑的生產水平才能得到提高。在進行頭孢氨芐片劑生產的過程中，相關人員要在保障其藥效的情況下，提升其的生產質量，這樣頭孢氨芐片劑的綜合效益才能得到提升。

參考文獻

[1]陸敏.頭孢氨芐片劑生產工藝的研究[J].中國科技投資，2016（17）.

[2]安然.頭孢氨芐片劑生產工藝的研究[J].科學技術創新，2016（36）：156-156.

[3]楊磊.淺談頭孢氨芐片劑的生產工藝[J].中國科技投資，2017（12）.

[4]楊蕾.頭孢氨芐片劑生產工藝的探究[J].東方食療與保健，2016（9）：85-85.