檢驗檢測機構中質量管理體系運行分析

趙 晉

（山西省水利水電科學研究院，山西 太原 030002）

建立質量管理體系，是檢測機構管理運行的前提和保障，可以減少浪費和資源消耗，降低成本，提高效率，確保檢測結果的高可靠性，保證檢測服務的科學性、公正性和準確性。只有標準化、規范化的科學管理，檢驗檢測機構才能適應市場經濟發展要求。因此，在檢驗檢測機構中建立一套完善的質量管理體系，一方面能提高檢驗檢測機構內部管理水平，另一方面能提供符合法律法規要求、滿足顧客需要的檢測信息，為客戶提供科學、優質、快捷的服務。

1 體系的建立

為提高管理水平，確保實驗室檢驗結果的公正性、準確性和科學性，按照《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》《檢驗檢測資質認定評審準則》《中華人民共和國產品質量法》《中華人民共和國標準化法》及相關法律法規，實驗室利用過程方法、管理的系統方法和和持續改進方法，建立管理體系，形成文件，確保所有產品質量檢測均依據我國現行規程、規范和檢測實施細則進行，并對所出具的數據負法律責任。建立并完善質量體系文件是為了明確職責與權限，實施動態上的全覆蓋。確保向客戶提供科學、公正、準確的檢測服務。

2 體系的內容

實驗室質量管理體系建立的依據，是山西省質量技術監督局頒發的檢測服務項目計量認證證書。管理體系覆蓋了實驗室固定設施、場所和移動設施的檢測標準。體系內容滿足《實驗室資質認定評審準則》的所有要求，保證具有出具技術上有效數據和結果的能力。

質量體系文件，包括質量手冊、程序文件、作業書指導書和質量記錄。

質量手冊是實驗室綱領性文件，概述了管理體系中所有文件的架構，規定了程序文件，闡明了管理體系概況，質量方面和質量目標，管理體系的范圍，有關職責和權限，明確了服務質量水平，目標責任制，向社會做出應有的承諾和保證。

程序文件具體規定了負責實施有關活動的人員的職責和權限，闡述了步驟和方法。

作業指導文件，是體系運行的依據，包括計量檢測規程，校準規范、試驗大綱、通用標準、產品標準、相關法律法規等。

質量記錄是整個活動過程實現的證明，記錄表格可根據需要自行設定，并在右上角加注編號標識以確保唯一性，不得隨意更改。

實驗室以“科學公正、準確高效、服務顧客、和諧發展”為質量方針，以“方法科學、行為公正、結果準確、服務及時”為服務承諾，以顧客為關注焦點，高效完成檢測任務，增強客戶滿意。

3 體系的運行

在管理體系的運行過程中，發現有不符合規范要求的工作時，通過開展內部審核和管理評審等方式進行糾正和改進，使其更加適應實驗室的發展，通過持續改進，增強客戶滿意，獲得第三方對本機構檢測能力的認可。步驟包括：試運行計劃、文件批準發放、運行、內部審核、管理評審、體系改進。

3.1 組織機構

實驗室管理體系涉及所有管轄部門，是一項全員參與的全面工作，根據業務能力范圍，建立如圖1 所示的組織結構，各部門各司其職，保質保量、穩定有序地運行。

圖1 組織機構示意圖

質量監督組，負責《質量手冊》、《程序文件》的編制、修訂及管理；負責內審及管理評審的組織落實；負責內部結果質量控制計劃的編制；負責監督計劃的編制及組織實施。

檢測室下設水泥檢測組、化學檢測組、土工檢測組、砂石檢測組、力學檢測組和拌和檢測組，各組各負其責，嚴格按照規范規程進行檢驗檢測活動，對結果質量負責；保持本組儀器設備、環境條件的安全、整潔、有序；貫徹執行技術監督、法律、法規和管理體系文件，確保管理體系的有效運行。

收發業務室負責委托書的簽訂及評審；負責下發試驗指令，負責登記收發樣品；負責檢測報告的蓋章及發放；負責檢測報告、技術文件歸檔。

設備物資室，負責設備定檢計劃的部署實施；負責檢驗設備的周期檢定與期間核查；負責儀器設備的購置評估、廢舊設備的評估；負責檢定證書與檢驗報告的管理；負責全站設備檔案的管理。

3.2 人員職責

實驗室負責人，負責管理體系的整體運作，授權發布質量方針和相關聲明，確保管理體系持續改進；技術負責人負責組織技術人員管理，依據《檢驗檢測機構資質認定評審準則》開展技術運作活動；質量負責人負責管理體系文件的貫徹，并監督和分析管理體系的執行情況，對執行中出現的問題和違反文件規定的行為，及時解決和糾正；監督員對管理體系技術運作中的關鍵環節進行監督，對檢測過程相關的人、機、料、法、環、溯等影響結果不確定度的因素進行重點監督；各崗位人員依據各自崗位職責開展技術管理、質量管理、行政管理和安全管理活動等。

3.3 體系運行

3.3.1 內部審核

對質量管理體系進行內部審核，是一種自我評價、自我完善、自我改進的系統活動，所有部門崗位人員都納入審核范圍。由站長負責組織質量管理體系內部審核方案的策劃和批準，規定審核的準則、范圍、頻次和方法，每年至少實施一次，采用集中式的審核方式，當管理體系有重大變化時可隨時審核，審核組成員必須與被審核部門無直接責任關系，并具備內審員資格的人員擔任，根據實施計劃到現場通過查、看、問等方式收集客觀證據并記錄，根據審核結果編寫審核報告，限期整改。

3.3.2 管理評審

管理評審是管理層對質量方針和目標、對質量體系的現狀和適應性進行的戰略性評價，由最主要負責人主持，質量監督室負責制定每年度的管理評審計劃，周期為12 個月內至少一次，采用會議方式進行，應就管理體系、質量方針、目標是否適應環境變化，管理體系文件的適用性等作出評價結論，并對管理體系的修改與改進，糾正與預防措施提出要求，提出質量改進意見，采取的措施及時間要求，下年度的目標計劃等。

3.3.3 體系改進

實驗室通過實現質量方針和目標，應用內部審核、管理評審、糾正措施和預防措施等，來持續改進管理體系，解決產生的問題，提高效果、效率，改善經營狀況。持續改進是一個不間斷的過程，是不斷完善不斷向上的永恒的目標。

4 結語

質量管理體系要嚴格遵循《實驗室資質認定評審準則》的全部要求建立，通過質量管理體系的建立、運行及持續改進，不斷提高技術能力，并能提供正確的技術評價，推進實驗室規范化的管理，以更高的質量和更高的效率保證其服務質量，提高管理效果，以滿足社會不斷增長和日益發展的需求。