七味胃痛膠囊合雷貝拉唑四聯(lián)療法治療HP陽性胃潰瘍療效

王曉娜

（河南省鄭州市第三人民醫(yī)院消化內(nèi)科 鄭州450000）

胃潰瘍屬發(fā)病率和復(fù)發(fā)率均較高的疾病，有數(shù)據(jù)顯示，胃潰瘍的總發(fā)生率為11.6%，復(fù)發(fā)率為69.5%，防治形勢異常嚴(yán)峻[1]。幽門螺桿菌（HP）感染、胃蛋白酶和胃液消化作用是胃潰瘍發(fā)病的主要因素，其主要臨床表現(xiàn)為胃灼熱、食欲降低、反酸、噯氣、上腹脹滿和疼痛等，極大地影響了患者的日常學(xué)習(xí)、工作和生活。近年來，隨著中醫(yī)對胃潰瘍病理機(jī)制研究的不斷深入，使中醫(yī)治療胃潰瘍獲得了較大突破。本研究旨在觀察七味胃痛膠囊聯(lián)合雷貝拉唑四聯(lián)療法治療HP陽性胃潰瘍患者的療效。現(xiàn)報(bào)道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2016年7月～2018年2月我院收治的103例HP陽性胃潰瘍患者作為研究對象，根據(jù)治療方案的不同分為對照組51例和研究組52例。對照組女23例，男28例；年齡21～76歲，平均年齡（47.34±11.08）歲；病程 1～8年，平均病程（4.51±1.22）年。研究組女21例，男31例；年齡22～77歲，平均年齡（46.52±10.56）歲；病程 1～8年，平均病程（4.37±1.19）年。兩組患者的一般資料相比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P＞0.05，具有可比性。本研究經(jīng)我院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審批同意。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合西醫(yī)《內(nèi)科學(xué)》[2]相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)者；符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)者：胃脘部隱隱作痛，喜溫喜按，神疲乏力，面色蒼白，納呆少食，嘔吐，手足不溫，苔薄白，脈沉細(xì)；HP陽性者；知曉本研究并簽訂同意書者。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) 合并腸潰瘍的患者；既往有胃腸手術(shù)史者；合并嚴(yán)重腎、肝功能障礙者；依從性差不愿配合治療者；妊娠期或哺乳期女性。

1.4 治療方法 治療期間，兩組患者均應(yīng)遵醫(yī)囑適量運(yùn)動(dòng)、規(guī)律休息、調(diào)整情緒并禁煙禁酒。

1.4.1 對照組 采取雷貝拉唑四聯(lián)療法治療。口服雷貝拉唑（國藥準(zhǔn)字H20040715）10 mg，1次/d；口服克拉霉素（國藥準(zhǔn)字H20120012），0.25 g/次，2次/d；口服阿莫西林（國藥準(zhǔn)字 H20041621），0.5 g/次，3次/d；口服枸櫞酸鉍鉀（國藥準(zhǔn)字H10920051），0.6 g/次，2次/d。連續(xù)治療6周。

1.4.2 研究組 采用四聯(lián)療法聯(lián)合七味胃痛膠囊（國藥準(zhǔn)字Z20026459）治療，四聯(lián)療法中的藥物用法劑量同對照組；口服七味胃痛膠囊2 g/次，3次/d。連續(xù)治療6周。

1.5 觀察指標(biāo)及療效標(biāo)準(zhǔn) （1）比較兩組的療效。（2）比較兩組治療前后的中醫(yī)證候積分。包括噯氣、納差、腹脹和惡心嘔吐等，按照正常、輕度、中度和重度分別記為0分、1分、2分和3分。（3）比較兩組的HP根除率和不良反應(yīng)發(fā)生情況。（4）隨訪3個(gè)月，統(tǒng)計(jì)兩組的復(fù)發(fā)率。（5）療效判定標(biāo)準(zhǔn)：治療6周后，胃痛、腹脹等臨床癥狀無明顯改善或病情加重，胃鏡檢查顯示胃潰瘍面積縮小≤49%為無效；治療6周后，胃痛、腹脹等臨床癥狀明顯改善，胃鏡檢查顯示49%＜胃潰瘍面積縮小＜90%為有效；治療6周后臨床癥狀完全消失，胃鏡檢查顯示胃潰瘍基本愈合，胃潰瘍面積縮小≥90%為顯效。總有效率=（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 數(shù)據(jù)處理采用SPSS22.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件，計(jì)數(shù)資料以%表示，采用χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料以（±s）表示，采用t檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組療效比較 研究組的總有效率為98.08%，高于對照組的84.31%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P＜0.05。見表1。

2.2 兩組中醫(yī)證候積分比較 治療6周后，兩組的中醫(yī)證候積分均較治療前降低，且研究組的中醫(yī)證候積分低于對照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P＜0.05。見表2。

表2 兩組中醫(yī)證候積分比較（分，±s）

表2 兩組中醫(yī)證候積分比較（分，±s）

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2.3 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 兩的不良反應(yīng)發(fā)生率相比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P＞0.05。見表3。

表3 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較[例（%）]

2.4 兩組的HP根除率和復(fù)發(fā)率比較 研究組的HP根除率為96.15%（50/52），高于對照組的82.35%（42/51），χ2=4.653，P=0.032＜0.05。隨訪 3 個(gè)月，兩組均無脫落病例，研究組復(fù)發(fā)4例，對照組復(fù)發(fā)7例，研究組的復(fù)發(fā)率為7.69%（4/52），與對照組的13.73%（7/51） 比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，χ2=0.983，P=0.322＞0.05。

3 討論

胃潰瘍?yōu)橄到y(tǒng)多發(fā)疾病，由于胃酸分泌過多可導(dǎo)致胃黏膜損害和防御失衡，同時(shí)HP在胃上皮繁殖，在高胃酸環(huán)境下可引起炎癥反應(yīng)，進(jìn)一步加重潰瘍癥狀[2]。雷貝拉唑四聯(lián)療法為雷貝拉唑+阿莫西林+克拉霉素+枸櫞酸鉍鉀聯(lián)合應(yīng)用，能有效減少胃酸分泌，殺死幽門螺旋桿菌，改善患者癥狀，其療效已得到臨床證實(shí)[4]。但臨床治療中發(fā)現(xiàn)，長期西醫(yī)治療不良反應(yīng)較多，且治療后復(fù)發(fā)率較高[5]。

中醫(yī)認(rèn)為，胃潰瘍屬“胃脘痛”范疇，其病理機(jī)制為情志失調(diào)、飲食不節(jié)、脾胃損傷、胃失溫煦、中焦虛寒，治則以健胃、行氣、散寒、止痛等為主。七味胃痛膠囊含有木香、雞內(nèi)金、肉桂、高良姜、蓽芨、吳茱萸等中藥，其中木香、雞內(nèi)金具有消食、行氣、健胃、止痛等功效；肉桂、高良姜、蓽芨、吳茱萸聯(lián)合應(yīng)用能降逆、溫中、止痛、散寒、行氣、消食。諸藥配合，具有健胃、行氣、散寒、止痛之功效。有研究證明，七味胃痛膠囊能調(diào)節(jié)機(jī)體消化系統(tǒng)和神經(jīng)內(nèi)分泌系統(tǒng)，增強(qiáng)腸胃蠕動(dòng)，抑制胃酸，促進(jìn)排空，且能改善胃局部血液循環(huán)，促進(jìn)潰瘍愈合[6]。左婭[7]的研究中，采用七味胃痛膠囊聯(lián)合三聯(lián)用藥治療胃黏膜病變?nèi)〉昧孙@著的效果。本研究結(jié)果顯示，研究組的總有效率為98.08%，高于對照組的84.31%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P＜0.05；治療6周后，兩組的中醫(yī)證候積分均較治療前降低，且研究組的中醫(yī)證候積分低于對照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P＜0.05。說明采取七味胃痛膠囊聯(lián)合雷貝拉唑四聯(lián)療法治療HP陽性胃潰瘍患者，能顯著改善患者的中醫(yī)證候積分，提高臨床療效。研究組的HP根除率為96.15%，高于對照組82.35%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P＜0.05；兩組的不良反應(yīng)發(fā)生率和復(fù)發(fā)率相比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P＞0.05。提示采用七味胃痛膠囊聯(lián)合西醫(yī)四聯(lián)療法治療能進(jìn)一步提高HP根除率，且復(fù)發(fā)率和不良反應(yīng)發(fā)生率均較低，具有較高的用藥安全性。綜上所述，采取七味胃痛膠囊聯(lián)合雷貝拉唑四聯(lián)療法治療HP陽性胃潰瘍患者，能提高HP根除率，改善患者的中醫(yī)證候積分，臨床療效顯著，且不良反應(yīng)發(fā)生率和復(fù)發(fā)率均較低。