硫酸鎂聯合硝苯地平及酚妥拉明治療妊娠期高血壓疾病的系統評價

袁慶婷，周東霞，陳曉超，趙丹玲，仲蘇靜，劉海霞（江蘇省沭陽縣人民醫院，江蘇 宿遷 223600）

硫酸鎂聯合硝苯地平及酚妥拉明治療妊娠期高血壓疾病的系統評價

袁慶婷，周東霞，陳曉超，趙丹玲，仲蘇靜，劉海霞
（江蘇省沭陽縣人民醫院，江蘇 宿遷 223600）

目的 系統評價硫酸鎂聯合硝苯地平及酚妥拉明治療妊娠期高血壓疾病的有效性及安全性。方法 采用Cochrane系統評價方法，計算機檢索CNKI、VIP、萬方、中國生物醫學文獻數據庫。根據納入、排除標準，通過2名評價者獨立選擇試驗、提取資料、交叉核對并且行方法學質量評估，使用RevMan 5.3行Meta分析。結果 共納入15個研究，包括1593例患者。Meta分析結果示：硫酸鎂聯合硝苯地平及酚妥拉明治療妊娠期高血壓疾病有效率較高［RR=1.24，95%CI（1.19，1.29），合并效應的檢驗Z=9.99，P＜0.05］。結論 硫酸鎂聯合硝苯地平及酚妥拉明治療妊娠期高血壓疾病具有獨特優勢，療效較好，值得臨床推廣。

硫酸鎂；硝苯地平；酚妥拉明；妊娠期高血壓；系統評價

妊娠期高血壓疾病［1］（Hypertensive disorders in pregnancy）包括妊娠期高血壓、妊娠合并慢性高血壓、慢性高血壓并發子癇前期、子癇前期、子癇，主要表現為高血壓、蛋白尿。本病嚴重威脅母嬰安全健康，為孕產婦及圍生兒發病及死亡的重要原因之一。有關臨床資料顯示，硫酸鎂聯合硝苯地平及酚妥拉明治療妊娠期高血壓疾病顯示出較大優勢。本研究采用系統評價方法，檢索硫酸鎂聯合硝苯地平、酚妥拉明治療妊娠期高血壓疾病的臨床隨機對照試驗，并進行Meta分析，進一步評價硫酸鎂聯合硝苯地平及酚妥拉明治療妊娠期高血壓疾病的療效。

1　資料與方法

1.1檢索策略

檢索CNKI、VIP、萬方、中國生物醫學文獻數據庫中的硫酸鎂聯合硝苯地平及酚妥拉明治療妊娠期高血壓疾病的所有隨機對照試驗。

所有檢索均自各數據庫建庫日期至2016年05月20日。以硫酸鎂、硝苯地平、酚妥拉明、妊娠期高血壓、妊高癥為檢索主題詞。

1.2納入文獻的標準

研究對象：確診為妊娠期高血壓的患者；研究類型：隨機對照臨床研究；干預措施：硫酸鎂聯合硝苯地平及酚妥拉明治療方法；結局指標：有效率或者治愈率。

綜述、動物實驗、典型病例、經驗總結、未設對照組、重復發表文章、理論機制探討等。

1.4納入文獻質量評價

參考臨床對照隨機試驗研究的四條質量評價標準［2］，進行分析總結：其隨機方法是否正確；是否采用盲法、分配隱藏、失訪、退出等等。

1.5資料提取及質量評價

兩名研究者，參考納入標準，對文獻資料進行篩選、數據及資料提取、質量評價、交叉核對，方法學質量，用隨機對照試驗四條質量評價標準［2］，分析評價，納入研究分A、B、C三級，分析其研究的真實性用JADAD評分量表［3］：低質量研究為1～3分，4～7分屬高質量研究。

1.6統計學處理

選用Revman 5.3作Meta統計分析［4］。計數資料選用相對危險度（RR）、或者比值比（OR）分析描述，計量資料選用加權均數差（WMD）分析描述，用95%可信區間，表示各效應量；用卡方檢驗，描述試驗間的異質性檢驗；用森林圖，表示Meta統計分析結果，用漏斗圖，分析發表偏倚。

2　結 果

2.1納入研究特點及質量評價

依據納入、排除標準，采集文獻資料，共收集相關文獻96篇，最后入選15篇文獻。15篇文獻均以年齡、孕周、病情為基線資料，且所有基線比較均相似，均使用隨機分組，均未交代分配隱藏、盲法、隨訪、退出或失訪情況。納入文獻的基本情況及各納入研究的方法學質量見表1。

首先，全球林產品貿易格局將進一步調整，未來傳統的勞動力密集型林產品、資本密集型林產品將逐步讓位于技術密集型林產品。特別是歐美發達國家利用其森林資源、市場、資本、管理和科技等方面的競爭優勢，在高端產品領域將繼續占據制高點，并在全球技術密集型林產品貿易中處于主體地位；而越南、柬埔寨發、緬甸、印尼等發展中國家將主要利用勞動力的價格優勢在林產品國際貿易中搶占有利位置，成為中國的主要競爭對手;俄羅斯、南美、非洲和太平洋島國等將利用其森林資源優勢，進一步強化原木出口禁令，同時加快產業結構調整，林產品生產和貿易水平有望不斷提升。

2.2療效評價

2.2.1異質性檢驗

共納入15篇文獻，其異質性檢驗為：chi2=5.93，df=14，P=0.97，因為P＞0.05，I2=0%，則認為，納入文獻，無明顯異質性，可選用固定效應模型，計算合并統計量，可做Meta分析。

2.2.2療效

共納入15篇文獻資料1593名患者，對其行Meta 分析，并用相對危險度RR為合并統計量，其Meta分析結果示，RR=1.24，95%CI（1.19，1.29），合并效應的檢驗（Z=9.99，P＜0.05），與對照組相比，試驗組有明顯療效。見圖1。

表1　納入研究基本情況、納入研究質量分析

圖1　試驗組和對照組療效對比

3　漏斗圖分析

大部分研究在倒漏斗上部，并且左右大致對稱，其發表偏倚不明顯。見圖2。

圖2　文獻發表漏斗圖

4　結 語

近幾年來，臨床隨機對照試驗研究顯示，硫酸鎂聯合硝苯地平及酚妥拉明對妊娠期高血壓疾病有獨特的治療優勢，并且取得了較好療效。但其臨床研究設計仍存在以下不足：此系統評價納入的15個研究均未交代分配隱藏、盲法、隨訪、退出或失訪情況；隨機設計還不完善，只有46.67%納入研究提到隨機如何實施，余均未描述。

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本文編輯：蘇日力嘎

R714.246

B

ISSN.2095-8803.2016.08.127.03