穴位貼敷防治支氣管哮喘的療效觀察

秦珊,劉成勇,吳文忠,房繄恭,劉蘭英,王和生,陳理,艾炳蔚

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穴位貼敷防治支氣管哮喘的療效觀察

秦珊1,劉成勇1,吳文忠1,房繄恭2,劉蘭英1,王和生1,陳理1,艾炳蔚1

(1.南京中醫藥大學附屬醫院,南京 210029;2.中國中醫科學院針灸研究所,北京 100700)

觀察穴位貼敷防治支氣管哮喘的臨床療效及穴位貼敷后皮膚反應情況。將60例支氣管哮喘患者隨機分為治療組和對照組,每組30例。兩組均于三伏天初、中、末伏的前3 d在肺俞、心俞、膈俞的對照穴位上進行低劑量藥物穴位貼敷治療,對照組次年在相同時間進行相同治療,治療組次年于三伏天初、中、末伏的前3 d在肺俞、心俞、膈俞穴上進行常規劑量藥物穴位貼敷治療。觀察兩組治療前后哮喘發作次數、肺功能各項指標[最大呼氣中期流量(maximum mid-expiratory flow, MMEF)、用力呼氣25%肺活量的瞬間流速(forced expiratory flow at 25% of the pulmonary volume, FEF25%)、用力呼氣50%肺活量的瞬間流速(FEF50%)及用力呼氣75%肺活量的瞬間流速(FEF75%)]及貼敷后皮膚反應情況。治療組治療2年后哮喘發作次數與治療前比較,差異具有統計學意義(＜0.05)。治療組治療2年后肺功能各項指標與治療前及治療1年后比較,差異均具有統計學意義(＜0.05)。兩組治療2年后肺功能各項指標及皮膚反應比較,差異均具有統計學意義(＜0.05)。穴位貼敷能有效改善哮喘患者的小氣道功能,從而減少哮喘的發作,其療效與貼敷后出現皮膚反應可能相關。

穴位貼敷法;哮喘,支氣管;冬病夏治

支氣管哮喘是一種慢性氣道炎癥性疾病,具有全球高發病率、高復發率,難以滿意控制等特點[1],可見于各年齡段。大量的臨床觀察證實,冬病夏治穴位貼敷是一種安全、簡捷、有效的防治支氣管哮喘的方法[2],但有關冬病夏治穴位貼敷治療支氣管哮喘的臨床療效評價以及貼敷后皮膚反應與療效的關系,尚缺乏規范化的臨床試驗設計研究。本研究采用在肺俞、心俞、膈俞穴上行常規劑量藥物穴位貼敷治療支氣管哮喘患者30例,并與在肺俞、心俞、膈俞的對照穴位上行低劑量藥物穴位貼敷治療30例相比較,現報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料

70例支氣管哮喘均為2015年5月至7月南京中醫藥大學附屬醫院針灸康復科門診患者,所有患者均在2015年三伏期間接受低劑量藥物穴位貼敷治療,至2016年初伏前1 d共納入60例,脫落10例(拒絕繼續貼敷6例,電話失聯2例,懷孕1例,合并腫瘤1例)。采用查隨機數字表法將60例患者隨機分為治療組和對照組,每組30例。兩組患者性別、年齡及病程比較,差異無統計學意義(＞0.05),具有可比性。詳見表1。

表1 兩組一般資料比較

1.2 診斷標準

西醫診斷標準參照中華醫學會呼吸病學分會哮喘學組制定的《支氣管哮喘防治指南(基層版)》[3]中的診斷標準;中醫診斷標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》[4]中“哮病”的診斷依據。

1.3 納入標準

①符合上述診斷標準;②年齡為18～75歲,性別不限;③支氣管哮喘分期為慢性持續期和臨床緩解期,控制分級為未控制或部分控制,且最近1年哮喘發作≥2次;④首次接受穴位貼敷治療或近兩年內未接受過穴位貼敷治療;⑤簽署知情同意書。

1.4 排除標準

①妊娠期或哺乳期婦女,或近期有生育計劃的女性患者;②對研究藥物或輔料過敏,或貼敷部位皮膚有創傷、潰瘍或感染,或為瘢痕體質,或未經控制的糖尿病患者;③近3 d發熱(腋溫≥37.5℃),或咳吐粘稠黃痰,或咯血;④合并支氣管擴張癥或肺間質纖維化的患者;⑤合并嚴重心、腦、肝、腎和造血系統疾病、惡性腫瘤、精神疾病及認知功能明顯障礙者;⑥不能堅持在規定時間內接受穴位貼敷治療或難以配合隨訪者。

2 治療方法

2.1 試驗程序

本試驗研究周期為2年。每年的工作內容基本相同,大致分為3部分,即貼敷前準備、三伏天穴位貼敷和隨訪。①第1年從2015年初伏第1天至2016年初伏前1天,為基線期;所有受試者均在2015年三伏期間接受低劑量藥物穴位貼敷治療;從2015年初伏第1天開始,每隔13周隨訪1次,直至2016年初伏前1 d,共隨訪4次。②第2年從2016年初伏第1天至2017年初伏前1 d,為試驗期;基線合格受試者在2016年初伏前1 d完成隨機分組,治療組在2016年三伏期間接受常規劑量藥物穴位貼敷治療,對照組則繼續接受低劑量藥物穴位貼敷治療;從2016年初伏第1日開始,每隔13周隨訪1次,直至2017年初伏前1 d,共隨訪4次。

2.2 治療組

2.2.1 低劑量藥物穴位貼敷

取雙側肺俞、心俞、膈俞穴的對照點,其中肺俞對照點位于第3胸椎棘突下,旁開4.5寸處;心俞對照點位于第5胸椎棘突下,旁開4.5寸處;膈俞對照點位于第7胸椎棘突下,旁開4.5寸處。將生白芥子、熟白芥子、細辛、延胡索、甘遂按1:1:1:2:1的比例進行配伍(除熟白芥子外,其余藥物均為生藥),將以上藥物及玉米芯、淀粉加工成粉末,過80目篩,加100%生姜汁調配,制成直徑10 mm、厚度3 mm的圓形藥餅,每貼含藥物0.2 g。常規消毒后,患者取坐位,暴露背部,醫師取出貼膏,揭開防粘層,將膠面貼于患者貼敷部位,輕輕按壓使之貼牢(見圖1)。貼敷2～6 h后,患者自行將藥物及膠布去除。

圖1 低劑量藥物穴位貼敷

2.2.2 常規劑量藥物穴位貼敷

取雙側肺俞、心俞、膈俞穴。藥餅的藥物組成、制作方法及穴位貼敷方法同上(見圖2),要求每貼含藥物3 g。

圖2 常規劑量藥物穴位貼敷

2.3 對照組

采用單純低劑量藥物穴位貼敷治療,取穴、藥物配制及操作方法同治療組低劑量藥物穴位貼敷治療。

2.4 治療時間

兩組均在2015年和2016年夏季三伏天(初、中、末伏)的前3 d進行治療,一般在第1天,如中伏為20 d,間隔10 d可加貼1次。

3 治療效果

3.1 觀察指標

3.1.1 哮喘發作次數

觀察并記錄兩組治療1、2年后哮喘發作次數,即當年隨訪4次患者哮喘發作次數的總和。

3.1.2 肺功能

兩組患者治療前及治療期間每年初伏的前兩周內進行肺功能檢查,記錄最大呼氣中期流量(maximum mid-expiratory flow, MMEF)、用力呼氣25%肺活量的瞬間流速(forced expiratory flow at 25% of the pulmonary volume, FEF25%)、用力呼氣50%肺活量的瞬間流速(FEF50%)及用力呼氣75%肺活量的瞬間流速(FEF75%)的變化情況。

3.1.3 皮膚反應

穴位貼敷相關皮膚反應主要為皮膚紅斑、瘙癢、斑疹、水泡等。皮膚過敏反應程度評分分為①紅斑,無紅斑計0分,輕度紅斑(勉強可見)計1分,中度紅斑(明顯可見)計2分,重度紅斑計3分,紫紅色紅斑到輕度焦痂形成計4分;②水腫,無水腫計0分,輕度水腫(勉強可見)計1分,中度水腫(明顯隆起)計2分,重度水腫(皮膚隆起1 mm,輪廓清楚)計3分,嚴重水腫(皮膚隆起1 mm以上,并有擴大)計4分。兩組每年貼敷后均進行評分,并計算平均分值以評價皮膚刺激程度[5]。其中平均分為0～0.49分為無刺激性,0.50～2.99分為輕度刺激性(見圖3A),3.00～5.99分為中度刺激性(見圖3B),6.00～8.00分為強刺激性(見圖3C)。

圖3 穴位貼敷后皮膚反應

3.2 統計學方法

所有數據采用SPSS20.0軟件進行統計分析。符合正態分布的計量資料以均數±標準差表示,采用檢驗;計數資料采用卡方檢驗;等級比較采用秩和檢驗。以＜0.05表示差異具有統計學意義。

3.3 治療結果

3.3.1 兩組治療前后哮喘發作次數比較

由表2可見,兩組治療前哮喘發作次數比較,差異無統計學意義(＞0.05)。治療組治療2年后哮喘發作次數與治療前比較,差異具有統計學意義(＜0.05);而對照組治療2年后哮喘發作次數與治療前比較,差異則無統計學意義(＞0.05)。

表2 兩組治療前后哮喘發作次數比較 (±s,次)

注:與同組治療前比較1)＜0.05

3.3.2 兩組治療前后肺功能各項指標比較

由表3可見,兩組治療前肺功能各項指標(MMEF、FEF25%、FEF50%及FEF75%)比較,差異均無統計學意義(＞0.05)。兩組治療1年后肺功能各項指標與同組治療前比較,差異均無統計學意義(＞0.05)。治療組治療2年后肺功能各項指標與同組治療前及治療1年后比較,差異均有統計學意義(＜0.05)。對照組治療2年后肺功能各項指標與同組治療前及治療1年后比較,差異均無統計學意義(＞0.05)。兩組治療2年后肺功能各項指標比較,差異均有統計學意義(＜0.05)。

3.3.3 兩組治療1、2年后皮膚反應情況比較

由表4可見,兩組治療1年后皮膚反應經秩和檢驗,＞0.05,差異無統計學意義;兩組治療2年后皮膚反應經秩和檢驗,＜0.05,差異具有統計學意義。

表3 兩組治療前后肺功能各項指標比較 (±s,L/s)

注:與同組治療前比較1)＜0.05;與同組治療1年后比較2)＜0.05;與對照組比較3)＜0.05

表4 兩組治療1、2年后皮膚反應情況比較 (例)

4 討論

冬病夏治穴位貼敷又稱發泡灸,是一種綜合干預的中醫傳統外治療法,其效果與貼敷的方藥、炮制工藝、穴位選擇、皮膚反應、貼敷時間等因素有一定關系[6]。本法依據“圣人春夏養陽,秋冬養陰,以從其根”為理論依據,體現“天人相應”原理,三伏時節天氣炎熱,自然界及人體陽氣旺盛,配以白芥子等味辛性溫、通經絡、善走竄之藥物,并通過刺激相關穴位,起到溫補陽氣、疏經通絡的功效。本研究穴位貼敷所采用的藥方源于《張氏醫通》中“白芥子”涂方,由白芥子、延胡索、甘遂、細辛等組成,其中白芥子性溫,具有溫肺豁痰、降氣止咳之功效,為祛逐外寒內飲之要藥;細辛具有疏散風寒、溫肺化飲之功效;延胡索具有豁痰理氣、開竅辟穢之功效;甘遂具有利氣逐痰、溫化伏飲之功效[7]。古代醫家認為發泡灸的灸瘡與臨床療效密切相關[8],《小品方》:“灸得膿壞,風寒乃出;不壞,則病不除也。”現代研究表明,穴位貼敷后有皮膚反應的患者哮喘生命質量評分較無皮膚反應的患者明顯提高[9],咳喘評分、哮鳴音評分及哮喘發作次數明顯減少[10-11]。

本研究結果顯示,治療組正常劑量穴位貼敷能有效減少患者哮喘發作次數;而對照組采用低劑量,患者哮喘發作次數未見明顯減少,提示冬病夏治穴位貼敷防治支氣管哮喘療效確切。既往研究較多采用第一秒用力呼氣容積(FEV1)、FEV1/用力肺活量(FV C)等肺功能指標[12-13]來評價臨床療效,但采用冬病夏治穴位貼敷治療的患者多處在哮喘緩解期,雖未有臨床癥狀,但氣道阻塞未能完全緩解,仍持續存在肺功能異常。FEV1、FEV1/FVC不能有效反映小氣道功能,而低肺容積流速的下降(FEF25%～75%)是反映小氣道功能的最佳指標。研究顯示,哮喘緩解期患者存在小氣道功能異常,是造成氣道阻塞、呼吸流速降低的重要原因[14]。本研究以MMEF、FEF25%、FEF50%及FEF75%為觀察指標,結果顯示治療組治療2年后改善肺功能各項指標優于對照組(＜0.05),提示穴位貼敷能有效改善支氣管哮喘患者的小氣道功能,從而減少哮喘的發作,其作用機制可能是通過調節肺組織瞬時受體電位陽離子通道V亞族成員1,降低哮喘中的氣道高反應性[15];也可能通過降低血清轉化生長因子b1和尾加壓素Ⅱ含量,從而改善氣道功能[16]。

本研究還發現患者在貼敷后均出現不同程度的皮膚刺激性反應,該皮膚反應為接觸性皮炎。研究證實,白芥子含有白芥子甙,該物質通過芥子酶可水解為芥子堿,芥子堿具有揮發性,走竄和穿透性較強,通過透皮作用可產生皮膚反應,故白芥子局部皮膚貼敷后會出現微痛、癢、水泡等表現[17],而通過炒制可以殺酶保甙,以減少對皮膚的刺激[18]。甘遂含有巨大戟二萜醇型化合物,該化合物毒性很強,對皮膚有刺激作用。延胡索、細辛、白芥子、甘遂組成白芥子涂方與單一延胡索相比,延胡索乙素的透皮吸收率可提升約10倍[11]。治療組患者貼敷部位皮膚刺激性強度明顯增強,說明冬病夏治穴位貼敷防治支氣管哮喘的臨床療效與貼敷后出現皮膚刺激性反應可能相關。但由于本研究樣本量有限,需進一步擴大樣本量以探討不同皮膚刺激性程度與療效之間的關系,明確冬病夏治穴位貼敷防治支氣管哮喘的臨床療效與皮膚刺激性反應的相關性。

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Observation on the Efficacy of Acupoint Application in Preventing and Treating Bronchial Asthma

1,-1,-z1,-2,-1,-1,1,-1.

1.,210029,; 2.,100700,

To observe the clinical efficacy of acupoint application in preventing and treating bronchial asthma and the skin reaction after acupoint application.Sixty patients with bronchial asthma were randomized into treatment and control groups, with 30 cases in each group. Both groups were intervened by acupoint application at the control acupoints of Feishu (BL13), Xinshu (BL15) and Geshu (BL17) with low-dose medication three days during the first, second and last of the three periods of the hot season. The control group was intervened by the same treatment at the same time in the next year, while the treatment group was intervened by acupoint application at Feishu (BL13), Xinshu (BL15) and Geshu (BL17) with regular-dose medication. The number of asthma attack, indicators of lung function [maximum mid-expiratory flow (MMEF), forced expiratory flow at 25% of the pulmonary volume (FEF25%), FEF50% and FEF75%] and the skin reaction after acupoint application in the two groups were observed before and at the end of the treatment.After two-year treatment, the number of asthma attack in the treatment group was significantly different from that before the treatment (＜0.05). After two-year treatment, the indicators of lung function in the treatment group were significantly different from those before the treatment or after one-year treatment (＜0.05). After two-year treatment, the indicators of lung function and the skin reaction after acupoint application in the treatment group were significantly different from those in the control group (＜0.05).Acupoint application can effectively improve small airway function in the patients with bronchial asthma, and therefore reduce asthma attacks.The efficacy is possibly related to the skin reaction after acupoint application.

Acupoint sticking therapy; Asthma, bronchial; Treating winter diseases in summer

1005-0957(2019)03-0245-05

R246.1

A

10.13460/j.issn.1005-0957.2019.03.0245

2018-09-03

“十二五”國家科技支撐計劃(2015BAI04B11);國家自然科學基金面上項目(81674065);江蘇省重點研發項目(BE2017771);江蘇省中醫藥局科技項目(YB2017026,YB2015026);南京市科技計劃項目(201803047);江蘇省中醫院青年培育項目(Y18060)

秦珊(1985—),女,主治醫師,Email:qinshanno1@163.com

劉成勇(1985—),男,主治醫師,Email:lcy8601@163.com