HCV核心抗原代替RNA在基層醫院HCV感染早期的臨床應用

段彥梅 刁恒飛 崔艷杰

作者單位：053800 河北省深州市醫院檢驗科

丙型肝炎病毒(HCV)感染后常常無明顯臨床癥狀，部分患者可表現為急性肝炎，約80%的感染者會遷延為慢性感染，并且有發展成肝硬化、肝癌的風險[1]。臨床上最常應用丙型肝炎病毒抗體(HCV-Ab)來確診，但HCV-Ab在HCV感染后出現較慢，甚至在暴露后數月才可測出，故對早期診斷丙肝存在較大的局限性。丙型肝炎病毒核酸(HCV-RNA)是診斷HCV感染的金標準[2]，但是其檢測影響因素較多，對實驗室硬件和人員的要求也較高，在基層醫院并未廣泛開展。本研究對丙型肝炎病毒核心抗原(HCV-cAg)檢測在基層醫院HCV感染早期診斷中的應用價值進行了探討，現報告如下。

資料與方法

一、一般資料

選擇我院檢驗科于2014年6月—2016年12月期間行HCV檢查的170例受檢者為研究對象，排除標準：①合并其他病毒感染如甲肝病毒、乙肝病毒、丁肝病毒、戊肝病毒等；②合并自身免疫性肝炎、藥物性肝損傷、失代償期肝硬化患者；③合并心、腎功能衰竭的患者；④妊娠、哺乳期婦女。根據HCV-Ab檢驗結果將70例陽性者納入HCV-Ab陽性組，包括男41例，女29例，年齡21～67歲，平均(36.8±12.4)歲；陰性者100例納入HCV-Ab陰性組，包括男57例，女43例，年齡23～69歲，平均(34.2±11.9)歲。兩組受檢者臨床資料比較差異無統計學意義(P>0.05)。

二、研究方法

所有受檢者均抽取靜脈抽血3 mL，離心并分離血清，保存在-20℃條件下待測。分別用酶聯免疫吸附法進行HCV-cAg檢測(試劑盒購自山東萊博生物科技有限公司)和熒光定量逆轉錄聚合酶鏈反應進行HCV-RNA的定量測定(使用ABI 7 300 實時熒光定量PCR擴增儀及其分析系統)。

三、觀察指標

比較兩組受檢者HCV-cAg陽性率，分析HCV-cAg對HCV感染的診斷效能，并分析HCV-cAg和HCV-RNA 載量的關系。

四、統計學分析

結 果

一、HCV-Ab陽性與陰性者HCV-cAg陽性率的比較

HCV-Ab陽性組HCV-cAg陽性率為41.42%(29/70)，明顯高于HCV-Ab陰性組的1.00%(1/100)，組間比較差異有統計學意義(χ2=46.310，P<0.05)。

二、HCV-cAg對HCV感染的診斷效能

HCV-RNA陽性組HCV-cAg陽性和陰性病例分別為27例(60.00%)和18例(40.00%)，HCV-RNA陰性組HCV-cAg陽性和陰性病例分別為3例(2.40%)和122例(97.6%)；以HCV-RNA為診斷金標準，HCV-cAg診斷的敏感性為57.78%，特異性為96.80%，陽性預測值 90.00% ，陰性預測值為87.14%。

三、HCV-cAg陽性率與HCV-RNA載量的關系

HCV-cAg陽性率在HCV-RNA 103～104/(IU/mL)組、104～106/(IU/mL)組、106～109/(IU/mL)分別為20.00%(1/5)、56.25%(9/16)、83.33%(20/24)，組間比較差異有統計學意義(χ2=3.982、4.131，P<0.05)。相關性分析顯示，HCV-cAg陽性率與HCV-RNA載量具有正相關性(r=0.398，P<0.05)。

討 論

丙型病毒性肝炎是我國一種常見的傳染性疾病，主要經輸血、醫療器械及母嬰等途徑傳播[3]。丙型病毒性肝炎可進一步發展為肝纖維化、肝硬化，部分患者可進展為肝癌，Shire等[4]研究指出HCV感染是肝癌的重要危險因素。目前臨床上對丙型病毒性肝炎尚缺乏有效的預防措施，因而及時準確的確診HCV感染對阻斷傳播、臨床治療具有重要的意義。HCV-Ab是應用最廣泛的HCV檢測方法，但是由于其窗口期可長達7～12周，因而不能早期診斷且容易漏診，另一方面也不能反映HCV在體內的復制情況[5]。HCV-RNA在HCV感染兩周后即可被檢測到，有效縮短了HCV的檢測窗口，并且HCV-RNA可以反映HCV復制情況，被認為是檢測HCV感染的金標準。但是HCV-RNA檢測價格昂貴、檢驗受到的影響因素較多, 器材均需要高壓滅菌且對操作人員的技術要求較高[7]。因此HCV-RNA難以在基層醫院廣泛應用，且難以應用于HCV感染的篩查。

近年來研究發現HCV-cAg在HCV感染者體內幾乎與HCV-RNA 同時出現，也是HCV感染的早期標志，且關于HCV-cAg確診HCV感染的臨床報道也越來越多[8-9]。HCV-cAg檢測將HCV感染的檢測窗口縮短至2周左右，可比HCV-Ab提早14～68 d[10]。因而HCV-cAg可早期檢出HCV感染，降低了其經血傳播的風險。本研究探索了HCV-cAg在基層醫院丙肝感染早期的應用價值，結果發現HCV-Ab陽性組HCV-cAg陽性率為41.42%，明顯高于HCV-Ab陰性組的1.00%，說明HCV-cAg與HCV-Ab具有較好的相關性。以HCV-RNA為診斷金標準，HCV-cAg診斷的敏感性為57.78%，特異性為96.80%，陽性預測值 90.00% ，陰性預測值為87.14%；此外，HCV-cAg陽性率在HCV-RNA 103～104/(IU/mL)組、104～106/(IU/mL)組、106～109/(IU/mL)依次上升，且HCV-cAg陽性率與HCV-RNA載量具有正相關性，說明HCV-cAg對診斷HCV感染具有較好的臨床價值，且與HCV-RNA相關性較好。

綜上所述，HCV-cAg對HCV早期感染具有較好的診斷價值，HCV-cAg替換HCV-RNA檢測費用低、操作方便，對基層醫院HCV感染的輔助診斷具有重要意義。