比較當歸補血傳統湯劑與配方顆粒湯劑中黃芪甲苷的含量

張榮

大連市中醫醫院，遼寧 大連 116013

當歸補血湯劑出自《內外傷辨惑論》，為補益劑，具有良好的補血之效，主治血虛陽浮發熱證，肌熱面紅等，也可用于產后血虛等治療中，湯方臨床應用較廣[1]。目前臨床常見制劑類型有中藥配方顆粒及傳統飲片，飲片為傳統給藥方式，工藝較為穩定，臨床應用中可根據患者病情進行藥量調整，但煎煮較為耗時耗力。配方顆粒服用方便，省去了煎煮環節，且便于攜帶，患者服藥依從性較高[2]。為探究配方顆粒的推廣價值本文對其黃芪甲苷含量與傳統當歸補血湯劑進行對比，詳情見下文。

1 儀器及材料

1.1 儀器設備 使用日本島津shimadzu公司生產的LC-20AT高效液相色譜儀，菲羅門科學儀器有限公司生產的色譜柱，規格為4.6x250 mm，5 μm，日本津島shimadzu公司生產的1/10萬電子天平，昆山時超聲儀器有限公司生產的KQ-300DE超聲波清洗機。

1.2 試劑 廣州一方制藥有限公司所提供當歸補血湯飲片及配方顆粒。

1.3 制備方法

1.3.1 當歸補血傳統湯劑制備 當歸補血傳統湯劑：黃芪30 g、當歸6 g，使用1/10萬天平精準稱定，放入自動煎藥機內煎煮，至藥液至200 mL停止，取出煎液備用。

1.3.2 配方顆粒湯劑制備 稱取當歸補血傳統湯劑藥材相當比例的顆粒，使用1/10萬天平精準稱定，少量溫水濕潤后以200 mL沸水完全溶解，得配方顆粒湯劑備用。

1.4 色譜條件 流動相：甲醇-水（78:22），流速控制1 mL/min，柱溫保持30 ℃，檢測器為蒸發光散射檢測器，漂移管溫度設置為110 ℃，氮氣壓保持3.0x105Pa，進樣量控制20 μL。

1.5 對照品制備 使用1/10萬天平精密稱定4 mg黃芪甲苷放于容量瓶中，甲醛溶解至刻度10 mL，獲得0.40 mg/mL的對照品溶液。

1.6 供試品配制 取當歸補血傳統湯劑及配方顆粒湯劑溶液進行紗布過濾，精密移取濾液各1 mL，加入1 mL甲醛稀釋后進行例行，離心轉速4,000 r/min，離心10 min后取上清液過0.45 μm微孔濾膜，獲得供試品溶液。

1.7 重復性實驗 取配方顆粒及傳統湯劑的溶液，按“1.6”項方法制備6分供試品溶液，并按上述色譜條件進行測定。

1.8 觀察指標 黃芪甲苷含量。

1.9 統計學處理 使用SPSS 23.0軟件處理數據，（Mean±SD）表示計量資料，t檢驗，P＜0.05有統計學意義。

2 結果

本次觀察中配方顆粒的黃芪甲苷含量為（2.15±0.03）μg/mL，補血益氣傳統湯劑的黃芪甲苷含量為（2.18±0.05）μg/mL，對比無顯著差異（t=1.260,P=0.236）。

3 討論

中醫學的復興使臨床各類疾病的治療中醫湯劑應用越來越多，當歸補血湯作為一味應用范圍較廣的中醫湯方，主治血虛陽浮發熱證，可治煩渴欲飲，肌熱面紅者，可治瘡瘍潰后久不愈合者，可治產后血虛發熱頭痛者，臨床應用較多，其湯方中黃芪甲苷為主要有效成分之一[3]。

中藥飲片與配方顆粒為臨床常見制劑類型，其中中藥飲片應用歷史悠久，工藝成熟，可隨癥加減用藥，不過煎煮過程繁瑣，耗時耗力。配方顆粒與傳統飲片對比，配方顆粒干凈衛生，取藥時間更短，可隨身攜帶便于存放，患者服用依從較高，且可減少煎煮工序，節省了部分人力。臨床逐漸有推行中藥配方顆粒取締傳統飲片的趨勢，但配方顆粒與傳統飲片有效成分含量是對兩種制劑的藥效有較大影響，明確配方顆粒湯劑與傳統湯劑有效黃芪甲苷含量為配方顆粒推行的基礎[4]。本文為觀察當歸補血湯傳統制劑與配方顆粒制劑黃芪甲苷的含量差異，利用高效液相色譜法對兩種制劑的黃芪甲苷含量進行測定，結果顯示為兩種制劑黃芪甲苷含量無顯著差異（P＞0.05），此次研究結果與此前相關研究基本一致。

綜上所述，配方顆粒制劑藥效與當歸補血傳統湯劑有效成分含量無明顯差異，可積極推廣應用。