奧硝唑膠囊、阿莫西林克拉維酸鉀分散片及婦炎舒膠囊治療盆腔炎臨床200例病例總結報告

趙菊美

我院選擇200例盆腔炎患者進行中西藥治療的臨床觀察，其中試驗組(應用奧硝唑膠囊、阿莫西林克拉維酸鉀分散片及婦炎舒膠囊組)100例，對照組(應用甲硝唑片、阿莫西林膠囊組)100例，現將奧硝唑膠囊、阿莫西林克拉維酸鉀分散片及婦炎舒膠囊臨床應用取得的療效報告如下。

1 臨床資料

1.1 病例來源:選擇門診患者200例，均符合病例納入選擇標準。

1.2 病種:兩組患者病種分布情況見表1。

1.3 病例選擇

1.3.1 診斷標準 參照《中藥新藥治療女性生殖系統炎癥的臨床指導研究原則》中“盆腔炎”診斷標準:

(1)急性盆腔炎:①癥狀:發熱，頭痛，食欲不振和下腹痛。有腹膜炎時可伴消化系統癥狀，如惡心、腹痛、腹脹、腹泄等；尿道受累時出現排尿困難、尿頻、尿痛；直腸壁受累時可出現腹瀉、便秘。②一般檢查:呈急性病容，體溫升高，心率快，腹脹，下腹有肌緊張、壓痛、反跳痛，腸鳴音減弱或消失。③婦科檢查:陰道充血，分泌物多，穹隆觸痛及子宮頸舉痛明顯。子宮體略大，有壓痛，子宮兩側附件壓痛明顯，有時尚可捫及包塊，子宮旁結締組織炎癥時，可捫到下腹一側或兩側有片狀增厚，有膿腫存在，且位置低時，可捫及后穹隆有腫塊具有波動感。

(2)慢性盆腔炎:①癥狀:下腹及腰痛，下腹墜脹，腰骶部酸痛，常在勞累、性交后、排便時及月經前后加重。可伴有低熱、月經增多和白帶增多。②婦科檢查:子宮常呈后位，活動受限或粘連固定，輸卵管炎時在子宮一側或兩側可觸及條索狀物，并有輕度壓痛；盆腔結締組織炎時，子宮一側或兩側有片狀增厚、壓痛；或在盆腔一側或兩側捫及包塊。

1.3.2 評分標準:

(1)子宮活動受限、壓痛 5分

(2)輸卵管呈條索狀、壓痛 5分

(3)子宮一側或兩側有片狀增厚、壓痛 5分

(4)下腹、腰部酸痛下墜 3分

(5)帶下量多 1分

(6)低熱 1分

(7)經期腹痛 1分

(8)病程每增加一年加 0.5分

以上累積分在15分以上者為重度；10～14分為中度；5～9分為輕度。

1.3.3 病例納入標準:符合急、慢性盆腔炎診斷，可納入病例。

1.3.4 排除標準:

(1)年齡在18歲以下，60歲以上者；

(2)妊娠或哺乳期婦女；

(3)對本藥成分過敏者；

(4)合并有心血管、肝、腎和血液系統等嚴重原發疾病；

(5)精神病患者；

(6)凡不符合納入標準，未按規定用藥者，無法判斷療效或資料不全等影響療效或安全性判斷者。

1.4 試驗方法

1.4.1 病例來源:符合納入標準的門診患者，要求其嚴格控制可變因素和自行聯合用藥，以保證試驗的可比性。

1.4.2 盲法選擇及實施:采用單盲觀察方案，200個病例采用完全隨機分組法。

1.4.3 用藥方法:試驗組給予奧硝唑膠囊、阿莫西林克拉維酸鉀分散片及婦炎舒膠囊(由楊凌麥迪森制藥有限公司提供)，奧硝唑膠囊2次/d，2片/次；阿莫西林克拉維酸鉀分散片2次/日，2片/次；婦炎舒膠囊3次/日，5粒/次，14天為一療程；對照組藥物甲硝唑片、阿莫西林膠囊，3次/日，2片/次，14天為一療程。

1.5 療效評價

1.5.1 急性盆腔炎

(1)痊愈:全身癥狀消失，一般檢查及盆腔檢查正常，化驗正常；

(2)顯效:全身癥狀消失，一般檢查正常，盆腔腫塊縮小，壓痛減輕，化驗正常；

(3)有效:全身癥狀好轉，一般檢查及盆腔檢查可略有好轉，化驗正常；

(4)無效:癥狀體征同治療前。

1.5.2 慢性盆腔炎

(1)痊愈:癥狀、體征及檢查均恢復正常，積分為0分；

(2)顯效:癥狀消失，婦科檢查有明顯改善，治療后比治療前積分降低2/3以上；

(3)有效:癥狀、體征及檢查均有減輕，治療后比治療前積分降低1/3以上；

(4)無效:治療后無改善。

2 治療結果

2.1 兩組總體療效判定對比 見表2。

2.2 試驗組與對照組對臨床癥狀的療效結果 見表3。

2.3 奧硝唑膠囊、阿莫西林克拉維酸鉀分散片及婦炎舒膠囊對急慢性盆腔炎的治療結果觀察 見表4。

2.4 安全性分析

試驗組應用奧硝唑膠囊、阿莫西林克拉維酸鉀分散片及婦炎舒膠囊和對照組應用奧硝唑膠囊、阿莫西林克拉維酸鉀分散片在試驗觀察過程中未發現明顯毒副作用和不良反應，治療前后對試驗組和對照組患者均作了血、尿、糞常規和肝、腎功能檢查以及心電圖檢查，檢查結果均無異常，表明所用藥物安全有效。

3 討論

3.1 通過臨床對比試驗，可以看出奧硝唑膠囊、阿莫西林克拉維酸鉀分散片及婦炎舒膠囊對急、慢性盆腔炎患者有顯著療效，其總有效率為91.85%。

3.2 奧硝唑膠囊、阿莫西林克拉維酸鉀分散片及婦炎舒膠囊對急性盆腔炎的總有效率為92%，慢性盆腔炎的總有效率為91.7%，兩者經Ridit分析無顯著性差異。

3.3 奧硝唑膠囊、阿莫西林克拉維酸鉀分散片及婦炎舒膠囊對急、慢性盆腔炎引起的下腹腰背疼痛和月經增多、白帶增多等癥狀的改善作用明顯，兩療程后多恢復正常。

3.4 奧硝唑膠囊、阿莫西林克拉維酸鉀分散片及婦炎舒膠囊對臨床各癥狀，均高于對照組(P＜0.05)。兩組療效差異無顯著意義(P＞0.05)。

表1 兩組患者病種分布情況[n(%)]

表2 兩組總體療效情況[n(%)]

表3 試驗組與對照組對臨床癥狀療效結果觀察

表4 奧硝唑膠囊、阿莫西林克拉維酸鉀分散片及婦炎舒膠囊對急慢性盆腔炎治療結果的觀察[n(%)]

3.5 奧硝唑膠囊、阿莫西林克拉維酸鉀分散片及婦炎舒膠囊在臨床試驗過程中，未發現明顯毒副作用和不良反應，通過對治療前后血、尿、糞常規，肝、腎功能及心電圖等的檢查，表明所用藥安全。

4 結論

通過200例臨床試驗觀察，表明奧硝唑膠囊、阿莫西林克拉維酸鉀分散片及婦炎舒膠囊對急、慢性盆腔炎所引起的腹痛、月經不調、盆腔淤血、尿黃、便秘、白帶增多等癥有顯著的療效，有協同作用，在使用藥物過程中未發現毒副作用和不良反應，說明安全有效。