血液透析設備的質控管理

鄒朝陽

新疆沙灣縣人民醫院設備信息科 （新疆沙灣 832100）

隨著我國經濟的高速發展、人民生活方式的改變、人口老齡化程度和肥胖率的上升，慢性腎衰竭的發病率也不斷上升。血液透析是慢性腎衰竭患者賴以生存的腎臟替代治療手段之一[1-2]。血液透析治療，需要將患者血液引出體外，血液在透析器中與透析液進行物質交換，以達到清除體內代謝廢物、排出體內多余水分和糾正電解質、酸堿平衡的治療目的。隨著血液透析患者的增多以及學科發展的進步，加強對血液透析設備和透析用水的質量控制，可保證血液透析設備和透析用水的安全性，使患者能夠得到更好的治療和優質的服務，也是血液透析質量管理的重點工作之一[3-4]。現結合我醫院實際情況，淺談血液透析設備的質控管理工作。

1 血液透析水處理系統的質控管理

透析用水在整個透析過程中極其重要，若水質不合格，可引發一系列并發癥危及患者生命。當前，血液透析機并不是影響患者生存率及生命質量的主要因素，而透析用水及透析液的衛生質量、透析的充分性和血液透析中心綜合管理的環節中缺失任何一個都是導致腎衰患者生存率低下和生命質量較差的重要原因。因此，透析水質合格是血液透析治療質量保證的前提和基礎，而透析用水的質量控制是水質合格的重要保障。

1.1 水處理系統的基本情況

我院血液透析用水處理設備產水量15 L/min。水處理設備安裝是按照《血液透析質量控制管理規范》中的水處理間建設要求進行的，能夠保持水處理間有合適的室溫以及良好的隔音和通風條件；窗戶上均裝有遮光窗簾，避免日光直射，杜絕了滋生細菌的條件；水處理機的原水采用獨立供水單元，供水量可滿足設備正常運行；入口處安裝原水壓力表及原水過濾器；透析機供水管路和排水系統選用的是食品級（UPVC）管；為避免二次污染而滋生細菌，未設蓄水罐，采用直供方式供水，保證管路通暢不逆流、無死角、無盲端。

1.2 水處理系統的性能監測

日常工作中，按照血液透析室工程師的職責要求，依照《血液透析質量控制管理規范》，結合我院實際情況，制定了定期巡視制度；每45天更換1次原水過濾芯和保安濾芯，并做好記錄；每天在透析過程中，操作人員1 h巡視1次水處理設備的工作狀況；定時對水處理間的空氣進行消毒，并記錄系統數據；發現問題及時報告工程師處理，并做好記錄，保證水處理設備正常安全運轉。

1.3 透析用水質量監測

血液透析水處理設備是一個復雜的供水系統，水處理元件內部和連接管道、反滲水輸送管道內表面均會有生物膜的形成；生物膜主要由微生物細胞和細胞外聚合體組成，其內部構成一個生態系統；生物膜相關性的革蘭陰性菌可以產生內毒素。因此，操作人員必須嚴格執行透析用水和透析液質量監測制度：每3個月對水處理機及系統進行化學消毒1次；每月對透析用水進行采樣，進入血液透析機的位置收集純水標本，送檢驗科進行細菌培養，細菌數不得＞200 cfu/ml；每3個月對透析用水進行1次內毒素檢測，從水處理機、血液透析機和透析用水輸送管道3個采樣口，按規范取樣，送新疆維吾爾自治區食品藥品檢驗所進行檢測，內毒素應≤2 Eu/ml；每年對透析用水的化學污染物情況測定1次；每周對樹脂罐后的軟水硬度檢測1次，硬度應≤17 ppm；每日對透析使用點出水余氯進行檢測，應＜0.5 mg/L[5]。

2 血液透析機的安全使用和質控管理

隨著慢性腎衰竭患者的增多，每臺設備一般每天要透析2～3例患者，工作時間長達10～15 h，設備滿負荷運轉。這就可能會導致各類傳感器技術參數發生漂移，設備自檢不能通過，或在透析過程中出現超濾異常，或報技術錯誤，以上情況均可危及患者的人身安全，從而影響整個透析計劃的順利進行；同時也給患者帶來了思想負擔，導致患者對該設備產生不信任感[6-7]。因此，加強血液透析室工作人員對設備的安全使用培訓和血液透析設備的預防性維護及質量控制管理勢在必行。

2.1 血液透析機的安全規范操作

在透析治療過程中，有一些技術故障是由于操作不當造成的。我院采取選送有責任心、素質高的操作人員到三甲醫院血液透析中心專門培訓，再由這些人員培訓科內其他操作人員；嚴禁沒有經過培訓和培訓后考核不合格的工作人員操作設備；醫學工程師定期對操作人員進行安全風險培訓，強化其安全風險意識；針對工作中出現的報警提示，醫學工程師向操作人員認真講解，使其掌握設備基本構造原理及各參數的意義，牢記各顯示窗口和各種按鍵的英文標識及作用，熟知報警提示的含義，并能做出相應處理；制定針對性的應急措施，定期演練，提高工作人員應對突發事件的能力，可有效降低透析風險，從而保證患者的安全，提高醫療護理質量[8]。

2.2 血液透析機的質量控制

隨著電子技術的發展，現在的血液透析機都有一系列完善的全自動監視系統，大大加強了透析治療的有效性和安全性。血液透析機的日常監測可以確保透析機性能穩定可靠，保障患者在透析時的人身安全。保證透析設備安全使用的重要技術參數（包括透析液的溫度、電導度、流量、pH值，以及動脈壓、靜脈壓），其中任一技術參數出現漂移，輕則影響治療效果，重則導致嚴重不良反應，如透析液的電導率太高，鈉離子濃度高可引發高鈉血癥，導致細胞內脫水，患者出現口渴甚至昏迷；反之，患者則會出現惡心、嘔吐、胸悶、頭痛、急性溶血、呼吸困難等，嚴重時出現抽搐，甚至昏迷、死亡。由此可見，加強血液透析機的質量控制對患者的治療效果和生命安全是至關重要的。

為保證患者得到更好的治療，保障透析設備的安全使用，避免醫療糾紛和事故，必須以科學嚴謹負責的態度，做好血液透析機性能的質量控制工作。因我院缺乏質量控制的硬件條件，因此邀請廠家工程師攜帶專用質控設備對我院的血液透析設備的技術參數進行定期校準和質控，并對每次的質控數據進行記錄存檔。

2.3 血液透析機的預防性維護

血液透析機是生命支持類高風險醫療設備。最新版《醫療器械監督管理條例》第三十四條中有明確規定，醫學工程師對醫療器械進行維護保養，一定要經過專業培訓，按照技術手冊進行操作。臨床工程師應定期更換細菌過濾器、清理血液透析機的鹽分和灰塵、清洗水路過濾網，定期對血液透析機的功能進行檢測和校準、對透析液進行化學性檢測和細菌培養。對血液透析機進行定期的保養不僅能降低設備的故障率，延長使用年限，降低醫院運行成本，更重要的是能安全有效及時的為患者進行血液透析，提高醫療服務質量[9]。

3 小結

血液透析設備的質量控制是血液透析室質控工作的重點，是杜絕群體感染事件發生、保證患者透析安全和治療效果的重要措施。同時這也是一個長期而復雜的工作，其涉及面廣，工作內容煩瑣，更要求相關人員持之以恒地去執行。只有先抓好血液透析室設備的質量控制，才能使整個血液透析室的工作得以安全有效地開展，才能更好地服務于患者，讓患者有一個良好的透析環境，讓患者安心治療，同時也能體現醫學工程技術人員在臨床醫學上的價值。