向著健康前行
——長效和靶向制劑國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室

長效和靶向制劑國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室于2010年1月獲科技部批準(zhǔn)開始建設(shè)，并于2014年9月通過科技部組織的驗(yàn)收。經(jīng)過幾年的建設(shè)和運(yùn)行，實(shí)驗(yàn)室在關(guān)鍵技術(shù)攻克、新藥研發(fā)、人才培養(yǎng)及團(tuán)隊(duì)建設(shè)等方面取得了良好的業(yè)績。

圍繞三大方向不斷創(chuàng)新

長效和靶向制劑國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室以創(chuàng)新藥物制劑的研究為目標(biāo)，緊密圍繞長效注射微球、靶向脂質(zhì)體、藥用高端輔料開展研究。凝練了長效制劑給藥系統(tǒng)和釋藥技術(shù)研究、靶向制劑給藥系統(tǒng)和釋藥技術(shù)研究、長效和靶向制劑高端載體材料研制開發(fā)三大研究方向，開展長效和靶向制劑相關(guān)基礎(chǔ)理論與應(yīng)用技術(shù)研究。

在長效制劑關(guān)鍵技術(shù)攻克及新藥研發(fā)方面：實(shí)驗(yàn)室建立了完善的新型制劑技術(shù)研究平臺，突破了微球連續(xù)動態(tài)制備、符合cGMP標(biāo)準(zhǔn)的全程無菌控制和微球制劑產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)設(shè)備設(shè)計(jì)等關(guān)鍵技術(shù)，建成了國際先進(jìn)水平的生產(chǎn)線。實(shí)驗(yàn)室目前有4個(gè)產(chǎn)品同期開展國際注冊，其中，注射用利培酮微球已經(jīng)美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）確認(rèn)，不需再進(jìn)行任何臨床試驗(yàn)，可直接提交新藥申請（NDA），該產(chǎn)品有望成為我國第一個(gè)在美國上市的新藥。

在靶向制劑關(guān)鍵技術(shù)攻克及新藥研發(fā)方面：實(shí)驗(yàn)室突破了脂質(zhì)體包封率、穩(wěn)定性及產(chǎn)業(yè)化放大關(guān)鍵技術(shù)瓶頸，形成了脂質(zhì)體產(chǎn)業(yè)化的生產(chǎn)管理規(guī)范和質(zhì)量控制體系，集成開發(fā)了具有自主知識產(chǎn)權(quán)的脂質(zhì)體生產(chǎn)線智能化設(shè)備。實(shí)驗(yàn)室完成紫杉醇脂質(zhì)體技術(shù)升級，成了腫瘤藥物市場中國自主知識產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品銷量第一位。……