新疆農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測中心“雙認證”評審中存在的問題及建議

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新疆農(nóng)藥檢定所，烏魯木齊 830049

1 新疆農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構建設現(xiàn)狀

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部于2005年4月28日印發(fā)了《關于加強農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢驗檢測體系建設的意見》，并于2006年10月出臺了《全國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢驗檢測體系建設規(guī)劃》(2006-2010 年)，為全國建立健全農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢驗檢測體系指明了方向，因此全國各省、縣、市都建起了農(nóng)產(chǎn)品檢測機構。新疆于2008 年開始建立了1 個自治區(qū)級、14個地（州）級、84個縣（市）級農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構。并根據(jù)國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局和農(nóng)業(yè)農(nóng)村部對檢驗檢測機構相關要求，開展農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗檢測的實驗室，必須通過檢驗檢測機構資質(zhì)認定考核和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢驗檢測機構考核（簡稱“雙認證”），才能對外出具具有法律效益的質(zhì)量檢測報告。截至2109年，新疆農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構實驗室（簡稱實驗室）中共62 家實驗室通過了“雙認證”考核。

2 雙認證考核中存在問題

通過參加“雙認證”考核，發(fā)現(xiàn)各地檢測機構在質(zhì)量體系編寫、實驗室結(jié)構設計、儀器設備管理等方面存在問題。

2.1 組織結(jié)構圖編制不全面

實驗室在編制實驗室結(jié)構圖時，往往只編寫實驗室內(nèi)部結(jié)構圖，疏忽外部組織結(jié)構圖的編寫。

2.2 對各類購進新試劑或制備的實驗用水不進行驗證

對實驗室所使用的各類試劑或制備的實驗用水不進行驗證就使用，如果試劑或水中有影響結(jié)果的化合物，那么直接影響檢測結(jié)果準確性，檢測數(shù)據(jù)記為無效。

2.3 內(nèi)部審核糾正措施或驗證不到位

內(nèi)部審核是實驗室資質(zhì)認定評審主要的審核標準之一，但很多實驗室不注重內(nèi)部審核，對內(nèi)部審核不符合項是否整改的未進行嚴格糾正和驗證記錄。

2.4 管理評審項目評審缺項

很多實驗室注重政策和程序的適用性、能力驗證結(jié)果、工作量和工作類型變化等比較容易匯報的輸入項進行評審，而忽略質(zhì)量方針，質(zhì)量目標等方面的評審。

2.5 編寫的體系文件與實際做的不相符

在編寫實驗室質(zhì)量體系文件時，往往文字編寫的特別全面，但實際實驗室運行時不按照體系文件編寫的來進行，從而造成評審時出現(xiàn)不符合項。

3 建議

3.1 實驗室組織結(jié)構圖要全面

《檢驗檢測機構資質(zhì)認定準則》中指出實驗室應明確其組織和管理結(jié)構、在母體組織中的地位以及質(zhì)量管理、技術運作和支持服務之間的關系。因此實驗室在編輯組織結(jié)構框圖時，要編輯母體組織為主的內(nèi)部組織結(jié)構框圖，還要編輯以技術運作和支持服務為主的外部組織結(jié)構框圖。

3.2 在使用試劑或?qū)嶒炗盟白鲵炞C

目前縣級檢測單位都配備了色譜儀，建議各實驗室在使用試劑時現(xiàn)在所對應的儀器上驗證，以免試劑中有雜物影響檢測結(jié)果的準確性。使用實驗用水前對按照國家標準制定pH值、電導率等參數(shù)可以進行驗證，明確制備水是否符合標準，并做好相應的記錄。

3.3 內(nèi)部審核糾正和驗證進行專人專管

在進行內(nèi)部審核時，在開首次會議之前，確定評審組組員分工，確定專門的內(nèi)審員對糾正措施及驗證記錄進行監(jiān)督，等所提出的糾正措施相關檢測室全部驗證完修改完成后，評審組組長驗收通過并報最高管理層審批。

3.4 全面理解管理評審的輸入要素和輸出要素

實驗室主要對質(zhì)量方針、目標對質(zhì)量體系的持續(xù)適用性、現(xiàn)時有效性進行管理評審，管理評審的依據(jù)包括：檢驗檢測機構相關的內(nèi)外部因素的變化；目標的可行性；政策和程序的適用性；以往管理評審所采取措施的實施情況；近期內(nèi)部審核的結(jié)果；糾正措施；由外部機構進行的評審；工作量和工作類型的變化或檢驗檢測機構活動范圍的變化；客戶反饋；投訴；實施改進的有效性；資源配置的合理性；風險識別的可控性；結(jié)果質(zhì)量的保障性；其他相關因素，如監(jiān)督活動和培訓。

管理評審報告（輸出）包括：管理體系及其過程的有效性；符合BR∕T 214-2017 標準要求的改進；提供所需的資源；變更的需求。

3.5 要做到“寫我所做、做我所寫、記我所測”

在編寫質(zhì)量體系文件前，要知道自己要做什么、檢測什么，要牢記“寫我所做、做我所寫、記我所測”。如一次實驗從抽樣或收樣到出報告，經(jīng)歷什么途徑、需要怎么做實驗、每一步怎么記錄等等，每一環(huán)節(jié)都明白了，那么把這個過程變成文字形式就是最好的體系文件。當“把習慣當成標準、要把標準變成習慣”的時候，實驗室質(zhì)量體系會有效的運行下去。