常見生物制藥技術及其在制藥工藝中的實際作用

王騰飛

（浙江美華鼎昌醫藥科技有限公司，浙江紹興 312030）

生物制藥技術，主要是運用生物手段來實現特定類型的藥物提取與研制，不但有助于制藥質量、制藥水平的提高，同時還可避免傳統制藥中對人類健康的損害與產生各種類型的污染。因此，充分、科學、合理地將生物制藥技術運用在制藥工藝中后，可實現推動人類的進步、加快社會的進步，加強對生物制藥技術在制藥工藝中的實際作用與運用的研究具有重要意義。

1 我國生物制藥技術的發展現狀

由于受到眾多因素的影響，我國在生物制藥技術領域的發展相對較晚，但即便如此，在近年來快速發展的背景下，已經取得了較為顯著的成果[1-3]。但是，縱觀國內當前生物制藥技術的發展情況，我國在多個方面與發達國家仍然存在著較大的差距。例如，由于現階段我國生物制品開發經費及生物制藥專業人才數量無法與生物制藥的發展速度相匹配，這必然會對其科研成果產生較大的阻礙。與此同時，由于發展生物制藥領域困難重重，部分生物技術專業的學生會將核心轉移到其他領域，使得我國在生物制藥技術層面與發達國家間始終存在著一定的差距。

伴隨著生物制藥技術的作用與價值日益顯著，在我國相關政策和科技創新人才的支持與努力下，21世紀以來該領域一直處于快速、穩定的狀態發展，特別是我國部分生物制品在海內外的銷量急劇提高，這意味著我國生物制藥領域在全球已經占有一席之地。但是基于技術專業性角度來分析，現階段全球各個國家的先進生物制藥技術處于保密狀態，使得我國在技術層面一直處于追趕的狀態，并且由于在生物制藥領域缺乏專業的技術管理體系、成熟的經驗，其在各個方面都有可能遇到阻礙。總之，即便我國生物制藥技術與以前相比已經取得了顯著的成果，但在未來還需要從政策、人才、資金、經驗等多個角度入手，盡可能地提高國內生物制藥技術的水平。

2 當前常見的生物制藥技術

相對于傳統的制藥技術來說，現代的生物制藥技術很好地彌補了其存在的不足與缺陷，實現了制藥技術水平的大幅度提高。現階段，較為常見的生物制藥技術有酶工程制藥、基因工程制藥、發酵工程制藥以及細胞工程制藥[3]，下面來對這4種生物制藥技術進行全面研究。

2.1 酶工程制藥

酶工程技術在醫藥衛生、工業、能源開發、農業等眾多領域都發揮著不可替代的作用。在生物制藥技術中，酶工程制藥發揮著重要的作用，重點是運用具有特殊催化功能的酶、細胞器、細胞等，借助于相關的技術來對人們所需物品進行生產的技術。酶工程屬于酶學理論與化工技術相融合后所形成的新型技術，因此其作用與價值非常顯著，涉及酶反應器、酶的固定化、酶的修飾與改造以及酶制劑的制備等。運用固化酶合成藥物，或執行藥物的轉化，是當前酶工程制藥中最為常見的，例如可運用微生物通過兩步轉換法來生產維生素C，具有很好的效果。

2.2 基因工程制藥

人類的身體是最精確、最復雜的系統，因此存在著大量必要的、微小的，卻在外界無法尋找的因素。例如，新陳代謝中的活性因子在人類身體中發揮著重要的作用，如調節人體的激素水平、機理等[4]。但是需注意的是，想要在自然界中尋找到活性因子是非常困難的。近年來，在生物制藥技術、基因技術等眾多技術快速發展的背景下，已經能夠在體外來對這類活性因子進行合成，屬于制藥工藝中的重大突破。其中，最具有代表性的便是用于治療糖尿病的胰島素，在此之前胰島素的來源主要是在其他動物的體內，因此需要付出較大的代價。而當前通過對基因工程的運用，有效地將動物胰島素的合成基因進行提取分離，將其合成后注入到微生物的細胞中，由于微生物的繁殖速度非常快，能夠大量合成胰島素，在制藥領域中作出了卓越的貢獻。

2.3 發酵工程制藥

發酵工程制藥在生物制藥技術中同樣處于重要的地位，作為一種通過現代生物工程技術，通常也被稱為微生物工程制藥。在具體操作與實施的過程中，會根據微生物的特定功能，將人類所需要的產品進行生產，或者在制藥工藝中直接運用微生物。在發酵工程中運用微生物的代謝生產藥物，具有代表性的有抗生素、微生物等。除此之外，在微生物菌種的篩選和改良過程中，發酵功能發揮著重要的作用。可見，在抗生素、胰島素等保健藥物的生產中，發酵工程制藥技術已經得到了較為廣泛的運用。

2.4 細胞工程制藥

即便細胞工程制藥在生物制藥工程中處于重要的地位，但是截至目前，細胞工程仍沒有準確的定義。通常情況下，認為細胞工程是指運用細胞生物學或分子生物學，來培養細胞并對其執行遺傳操作。基于對細胞操作部分的差異，可知細胞工程是由細胞融合工程、細胞質工程以及染色體工程組成。具體來說，細胞融合工程是運用人工的方法，將兩個及以上細胞經過一系列的操作后最終融合為一個細胞，此時該細胞便會擁有兩個及以上細胞的優點；細胞質工程則是指將改造的質粒放入細胞質中形成改造；染色體工程的重點是對染色體進行改造。例如，運用植物細胞可以對具有藥用價值的植物進行培養，進而能夠對藥材的有效成分進行提取；還可運用動物細胞的培養，來生產單體克隆抗體、疫苗等相關的產品[5-6]。

3 生物制藥技術在制藥工藝中的實際作用與應用

3.1 冠心病治療藥物的制備

現階段，冠心病的死亡率非常高，并且是當前最常見的疾病。在預防與治療冠心病方面，伴隨著全球醫學領域的不斷發展，逐漸研發出各種類型的藥物。尤其是近年來生物制藥技術水平的大幅度提高，基因操作技術開始被運用到冠心病治療藥物制備中，并且在基因治療技術、基因測序技術方面已經有著廣泛的運用。

3.2 免疫性藥物的制備

很多疾病與患者的免疫系統有著非常密切的關系，假如當一個人在免疫方面存在缺陷或者是免疫力過低時，其患病的風險便會比正常人高，具有代表性的有哮喘、風濕性關節炎等。而在生物制藥技術不斷發展的進程中，已經開始研制多種類型的藥物，并且已經取得了一定的成果。例如，在哮喘的治療方面，單克隆人源化免疫球蛋白E抗體在緩解癥狀方面有著明顯的效果。

3.3 抗腫瘤藥物的制備

在當前疾病類型中，腫瘤也是越來越常見的，并且與抗腫瘤相關的藥物也越來越多的[7]。在抗腫瘤藥物制備中，可以運用基因治療法，采取基因藥物抗體以實現患者體內的腫瘤不再擴散，通過基質金屬蛋白酶的應用來使腫瘤血管不再擴散和轉移。相信伴隨著生物制藥技術運用的日益深入，在抗腫瘤藥物的研發方面會作出越來越大的貢獻。

3.4 蛋白質治療藥物以及基因重組多肽藥物的制備

前文在基因工程制藥技術的研究中，已經明確了該技術的作用與地位。其中，基因重組技術在當前已經得到了較為廣泛的運用，具體是指將兩種不同生物的基因融合后，實現脫離不同生物物種間束縛與限制的目的。現階段，當前的醫學技術水平已經能夠運用基因重組技術，來對蛋白質治療藥物、基因重組多肽藥物進行研制，具有代表性的有疫苗、單克隆抗體、多肽以及激素等[8]。

3.5 神經性藥物的制備

除了心臟病、腫瘤疾病外，近年來老年癡呆癥、帕金森氏病、腦中風以及脊椎損傷等疾病患者的數量越來越多，而在對這些疾病的預防與治療的藥物研發上，可以將生物制藥技術運用到其中。例如，腦源神經營養因子和神經生長因子的應用可以治療腦萎縮硬化癥，由美國研發的被命名為“Cerestal”的一種藥物可以緩解中風患者的相關癥狀。

4 結語

在制藥工藝中，現階段生物制藥技術已經處于較為重要的地位，并且與人們身體的健康情況有著密切關系，同時還會對社會的發展產生較大的影響。經過全文的研究與剖析，已經深刻認識到了生物制藥技術的作用，那么在未來需要更深層次地加強生物制藥技術在制藥工藝中的運用，以生產出藥效更好、質量更高、價格更低的藥物，滿足人們實際需求的同時，促進社會和諧、穩定的發展。