一次性潮化瓶耐壓強度的檢查

金一鳴 徐忠英 何金芳 彭志強 朱海東 / .上海市金山區計量質量檢測所；.上海市奉賢區計量質量檢測所

0 引言

浮標式氧氣吸入器（以下簡稱吸入器）是供醫療單位急救病人給氧和供缺氧病人氧氣吸入用的一種醫療器械，共有兩種類型：一種是氧氣瓶用吸入器，主要由氧氣壓力表、減壓器、安全閥、流量計和潮化瓶等組成，其工作原理為鋼瓶中氧氣通過減壓器的減壓，由原來的高壓氧氣變為低壓氧氣，再經流量計進行流量調控和潮化瓶濕化處理后，按恒定流量值由輸出端輸出供病人進行氧氣吸入；另一種是墻式氧氣吸入器，主要由流量計和潮化瓶等組成，其工作原理為經中心供養系統減壓后的氧氣，由氧氣管道輸送至病房供氣設備帶，通過墻式吸入器對氧氣流量的調控和潮化瓶的濕化處理，按恒定流量值由輸出端輸出供病人進行氧氣吸入。

1 檢查

從吸入器工作原理可知潮化瓶是氧氣吸入器的重要組成部分之一，吸氧時潮化瓶可以給氧氣增加濕度達到濕化氣道的作用，避免干燥的純氧吸入刺激人的上呼吸道造成不舒適的感覺，甚至造成呼吸道損傷；同時能讓醫務人員很直觀地觀察患者吸氧時的動態以及出氧量的大小，便于流量的調整。傳統的潮化瓶是可以重復使用的醫療器材，按照醫療單位的相關消毒要求：8 h更換潮化液、24 h需更換一次潮化瓶。在更換、重復沖洗、浸泡消毒、清洗晾干、儲存等環節上，會占用醫務工作者的大量時間。近些年新型一次性氧氣潮化瓶因為比傳統的潮化瓶更實用、更快捷，操作方便、濕化效果好、能徹底避免交叉感染等特點,在各個醫院臨床大量使用。

但是一次性氧氣潮化瓶帶來便捷的同時也帶來風險，按照現行的JJG 913-2015《浮標式氧氣吸入器》國家計量檢定規程的規定[1]，氧氣瓶用吸入器潮化瓶的耐壓強度在（0.35±0.05）MPa的壓力作用下，不應破裂；墻式吸入器潮化瓶的耐壓強度在（0.17±0.05）MPa的壓力作用下，不應破裂。對于一次性使用潮化瓶的安全性，已陸續發現使用一次性氧氣潮化瓶爆裂事件的發生，甚至發生不規則爆裂，潮化瓶碎片向四周擴散飛濺，碎片飛濺距離約為10 cm，有爆裂碎片飛濺到病人臉上、眼睛上，造成病人臉部、眼睛受傷；查詢各大醫院潮化瓶破裂、爆裂事件資料發現，因生產工藝、材質等方面原因，絕大部分潮化瓶在＜0.4 MPa(出廠標準)的壓力下不會發生爆裂，但部分潮化瓶對氧氣壓力實際承受極限值存在10%左右的誤差（只有0.36 MPa左右）。

參考文獻[2]對一次性潮化瓶的耐壓測試相關數據：選取三組不同廠家生產的一次性潮化瓶各20例（其中一組有泄壓裝置），1 min承受2倍最大工作壓力，觀察有無破裂現象；有壓力釋放裝置的，在壓力釋放裝置堵塞情況下進行耐壓試驗，結果無泄壓裝置的有20例發生了破裂，三分之一不合格。目前一次性氧氣潮化瓶的生產廠家很多，產品質量參差不齊，如果無自主意識的患者在使用中發生潮化瓶破裂造成氧氣泄露使得無效吸氧，可能會危及生命。因此對一次性氧氣潮化瓶的耐壓強度檢查顯得尤為重要。

2 建議

加強一次性潮化瓶耐壓強度的檢查，確保一次性潮化瓶安全使用，筆者提出如下建議：

1）明確責任：首先明確使用單位承擔主體責任。使用單位應購買有資質的第三方出具合格證明的或國家產品質量監督抽查合格的一次性潮化瓶，有條件的使用單位可對一次性潮化瓶做耐壓強度檢查；也可以與有資質的計量檢定機構聯系，對一次性潮化瓶進行檢查；在后續購買中若生產廠家或型號規格或生產日期（批次）發生變化時，需重新進行檢查。

2）隨機抽樣：使用單位可以采用隨機抽樣的方式，在使用前對同一生產廠家、同一型號規格、同一批次的一次性潮化瓶隨機抽取10件進行外觀檢查和耐壓強度檢查，若合格率＜90%的，應再次隨機抽取10件進行外觀檢查和耐壓強度檢查，若二次合格率仍＜90%，則判定為不合格。

3）外觀檢查：一次潮化瓶應無色透明或半透明，并標有最高和最低液位指示線；潮化瓶上或外包裝上標有商標（生產廠家）、型號規格、生產日期（批次）和有效期等信息；潮化瓶不應有裂紋及明顯氣泡。使用單位在購買時應注意外觀檢查。

4）耐壓強度檢查：可在安全閥排氣壓力檢查的同時進行一次潮化瓶耐壓強度檢查，檢查時在吸入器的低壓輸出口接上1.6級0～0.6 MPa低壓氧氣壓力表，通過調節安全閥上壓力調節螺絲，將低壓部分壓力逐漸調高，延長耐壓時間，在保證吸入器安全閥不排氣（潮化瓶若有壓力釋放裝置應在堵塞情況下進行）的情況下進行目測：

（1）氧氣瓶用吸入器潮化瓶在（0.35±0.05）MPa壓力下，并保持1 min，不應破裂；

（2）墻式吸入器潮化瓶在（0.17±0.05）MPa壓力下，保持1 min，不應破裂。

5）證書和記錄：有資質的計量檢定機構在出具檢定證書（檢定結果通知書）和原始記錄中應注明一次性潮化瓶的生產廠家、型號規格和生產日期（批次）。使用單位依據檢定證書（檢定結果通知書）的內容確認該批次潮化瓶是否能夠使用。

3 結語

隨著科學技術的日益發展，人們生活水平的不斷提高，氧氣吸入器也在不斷升級換代，從原來的瓶用氧氣吸入器到現在的墻式吸入器，從重復使用的潮化瓶到現在的一次性使用的潮化瓶，因此計量檢定部門有責任化解醫療機構因醫用計量設備不準可能帶來的醫療風險，為群眾身體健康和生命安全把好關。