基于聚乳酸及其共聚物的生物可吸收支架研究進(jìn)展

姜?jiǎng)P迪 王春仁 劉麗 韓倩倩 趙丹妹 薛彬 中國(guó)食品藥品檢定研究院 （北京 102600）

內(nèi)容提要： 由于冠狀動(dòng)脈疾病的發(fā)病率越來(lái)越高，心血管支架的應(yīng)用正不斷增加。生物可吸收支架（BRS）代表了30年介入心臟病史中的一種新型范例。BRS有生物相容性好，植入人體后異物反應(yīng)、血栓形成、新生內(nèi)膜增生少，內(nèi)皮化更完全等優(yōu)點(diǎn)，這項(xiàng)技術(shù)克服了金屬支架的局限性，并處于迅速發(fā)展階段。文章就幾種基于聚乳酸及其共聚物的新型生物可吸收支架的特點(diǎn)、臨床試驗(yàn)、應(yīng)用情況、未來(lái)發(fā)展方向作一簡(jiǎn)要綜述。

由于人口老齡化和飲食習(xí)慣的改變，冠狀動(dòng)脈疾病的發(fā)病率正不斷增加，缺血性心臟病已成為世界上最常見(jiàn)的致死性疾病之一。心血管疾病的治療也在不斷發(fā)展，其中，經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療（Percutaneous Coronary Intervention，PCI）特別是心血管支架的植入在過(guò)去30年中已有了較大的發(fā)展[1]。1986年首例裸金屬冠狀動(dòng)脈支架植入人體，但裸金屬支架（Bare Metal Stent，BMS)易導(dǎo)致支架內(nèi)再狹窄（In-Stent Restenosis，ISR），新生內(nèi)膜增生和支架內(nèi)血栓形成（Stent Thrombosis，ST）等不良事件，且患者必須接受BMS長(zhǎng)期留存在體內(nèi)[2,3]。

隨著材料學(xué)的發(fā)展，一種全新的可吸收材料支架應(yīng)運(yùn)而生，即在一定時(shí)間內(nèi)完成對(duì)血管的力學(xué)支撐后不留存在人體內(nèi)，同時(shí)調(diào)節(jié)促進(jìn)血管的再生，該類(lèi)生物可吸收支架（Bioresorbable Scaffold，BRS）已成為極具前景的產(chǎn)品。有研究顯示，使用BRS植入ISR或晚期ST發(fā)生率較低，且BRS最終降解為無(wú)害的分子，被認(rèn)為是PCI技術(shù)的第四次革命[4]。現(xiàn)有的BRS主要包括多聚物可降解支架和金屬合金可吸收支架，目前聚乳酸在多聚物可降解支架中應(yīng)用最為廣泛。……