冬令補腎陽膏方治療陽虛證患者的臨床效果

唐楊 李小生 廖云強

【摘要】 目的：探討冬令補腎陽膏方治療陽虛證的臨床效果，觀察其安全性及有效性。方法：選取2018年11月-2019年1月贛南醫學院第一附屬醫院門診及黃金嶺社區就診并診斷為陽虛體質兼有腎陽虛證患者68例，按就診順序進行分組，對照組采用常規中藥治療，治療組采用冬令補腎陽膏方治療。1個月后對兩組總有效率、干預前后癥狀分級量化評分進行比較。結果：治療組總有效率為85.29%，顯著高于對照組的55.88%，差異有統計學意義（P<0.01）;兩組干預后分級量化評分比較，差異有統計學意義（P<0.01）;兩組患者均未出現不良反應。結論：冬季時節服用補腎的膏方以治腎為根本，協調陰陽，是行之有效的方法，取得了較好的療效，膏方服用方便、有效，安全，患者易于接受，值得在臨床大力推廣。

【關鍵詞】 陽虛體質 腎陽虛證 膏方 養生 協調陰陽

[Abstract] Objective： To observe the safety and effectiveness of Winter Herbal Paste of Tonifying Kidney Yang in the treatment of patients with Yang-deficiency syndrome. Method： From November 2018 to January 2019， 68 patients with Yang-deficiency constitution and Kidney-yang deficiency syndrome treated in the outpatient Department of our hospital and Huangjinling community were selected， and they were divided into two groups according to the registration order. The control group was treated with conventional traditional Chinese medicine， while the treatment group was treated with Winter Herbal Paste of Tonifying Kidney Yang. After 1 month of treatment， the total effective rate and the quantitative score of symptom grading before and after intervention of two groups were compared. Result： The total effective rate of the treatment group was 85.29%， which was significantly higher than 55.88% of control group， and the difference was statistically significant （P<0.01）. There was significant difference in the quantitative score of symptom grading between two groups after intervention （P<0.01）. No adverse reactions were observed in two groups. Conclusion： In winter， take the Herbal Paste of Tonifying Kidney， it is based on the tonifying kidney， regulating Yin and Yang， it is an effective method and has achieved good curative effect， which is convenient， effective， safe， and easy for patients to accept， it is worthy of clinical promotion.

冬季膏方對于人體屬于滋補類藥劑，具有提高機體免疫力、增加精氣儲備以及維持陰陽平衡的作用。膏方并非僅局限于補藥的功效，還可將其用于有效治療多種多樣的功能性或者慢性人體疾病[1]。慢性疾病可反復發作，逐年加重，給患者的日常生活帶來極大困擾[2]。膏方具有藥物濃度高，保存方便，作用持久而且易于攜帶與服用，與湯藥相比患者更易接受等特點[3]。近年來，中醫界正在深入探究人體不同體質與疾病的關系，目前階段已經能夠區分出9種不同的人體體質，探討中醫體質分布特點，可綜合了解社區重點人群中醫體質類型與慢性病的相關性，從而進行防范與干預，并可以用來指引冬令膏方的開具和運用，不失為社區重點人群規范化管理的新思路。本研究對本地居民的中醫體質進行大數據調查，并針對其中陽虛型體質兼有腎陽虛證患者進行冬令膏方調理，取得了較為理想的效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2018年11月-2019年1月贛南醫學院第一附屬醫院門診及黃金嶺社區就診并診斷為陽虛體質兼有腎陽虛證患者68例，其中男36例，女32例。納入標準：年齡18～80歲;符合《標準化中醫體質量表》中陽虛質相關表現[4];符合2002年中國醫藥科技出版社出版的《中藥新藥臨床研究指導原則》對腎陽虛的判斷標準（腰酸膝軟，畏寒肢冷，性欲減退，精神萎靡，夜尿頻多，下肢浮腫，動則氣促，發槁齒搖，舌質淡，苔白，脈沉遲無力）[5]。排除標準：腫瘤、白血病、腎功能衰竭等重大疾病;妊娠或者哺乳期婦女。按前來就診的先后順序分為治療組和對照組，每組34例。本研究符合《世界醫學協會赫爾辛基宣言》相關要求，并經贛南醫學院生物醫學研究倫理委員會批準開展，所有入組患者均對研究方案簽署知情同意書。

1.2 方法 對照組采用常規中藥治療，治療組采用補腎陽膏方治療。中藥飲片藥物（由江西贛州平安惠康大藥房有限公司下屬的中藥店提供，廠家為江西天齊堂藥業，生產批號1806009）選擇根據筆者臨床經驗加以文獻[6-8]分析擬方。處方以甘溫養陽為主，所謂“益火之源，以消陰翳”，選藥多以甘溫、咸溫、辛熱之品，具體組成：黃芪200 g，黃精100 g，淫羊藿100 g，杜仲100 g，黨參200 g，白術80 g，鹿角膠100 g，桑寄生100 g，川牛膝60 g，當歸50 g，陳皮30 g，菟絲子100 g，丹參50 g，女貞子100 g，茯苓100 g，熟地100 g，山藥100 g，枸杞子50 g。上藥共研末，加水煎熬后，濾過去渣，濃縮后加煉蜜收膏，冷卻后服用。每次1匙，2次/d。兩組均治療1個月，進行隨訪。

1.3 觀察指標與評價標準 1個月后對兩組總有效率、干預前后癥狀分級量化評分及中醫體質測評等進行分析，并對安全性指標進行觀察。

1.3.1 療效評定標準 參照2002年中國醫藥科技出版社出版《中藥新藥臨床研究指導原則》制定標準，臨床控制：證候積分減少>95%;顯效：證候積分減少>70%;有效：證候積分減少>30%;無效：證候積分減少不足30%。計算公式：[（干預前證候總積分-干預后證侯總積分）/干預前證候總積分]×100%。總有效=臨床控制+顯效+有效。

1.3.2 分級量化評定 根據《中藥新藥臨床研究指導原則》中腎陽虛證癥狀描述，將各癥狀按輕、中、重記為3、6、9分，以此進行分級量化[5]。評定患者初次就診時由醫生問診，按腎陽虛證分級量化表評定患者癥狀并詳細記錄。服用補腎陽的膏方1個月后，門診復診時再次評定患者癥狀。

1.3.3 中醫體質測評 中醫體質辨識中醫體質根據2009年中華中醫藥學會頒布的《中醫體質分類與判定》中的中醫體質量表來進行判別分析[9]。將中醫體質分為平和質、陽虛質、陰虛質、氣郁質、氣虛質、濕熱質、痰濕質、血瘀質以及特稟質共9種類型，其中除平和質之外的8種體質稱為偏頗體質。由中醫醫師指導體檢者自行填寫紙質或通過手機體質辨識APP或微信小程序進行填寫。收集量表后計算出各亞量表的原始得分和轉化分，通過判別分析方法進行體質類型的判斷。平和質：體質轉化分≥60分，并且其他8種體質轉化分<30分，判定為是;體質轉化分≥60分，并且其他8種體質轉化分為30～39分，判定為平和質，偏頗體質傾向;其他8種體質判定標準：體質轉化分≥40分，判定為是;30～39分判定為傾向是，<30分則判定為否[10]。通過對門診患者進行體質測評，從中篩選出陽虛質患者入組。

1.3.4 安全性指標 （1）一般項目：生命體征（血壓、心率、呼吸、脈搏）檢查;（2）三大常規檢查（血、尿、大便+潛血），用藥前后各一次;（3）生化指標檢測：肝功能、腎功能;（4）心電圖記錄，用藥前后各一次;（5）不良反應：詳細記錄不良反應的臨床表現、嚴重程度、檢測指標異常、消除方法及時間等，以為客觀評價其安全性提供依據[11]。

1.4 統計學處理 采用SPSS 11.0軟件對所得數據進行統計分析，計量資料用（x±s）表示，組間比較采用獨立樣本t檢驗，組內比較采用配對t檢驗;計數資料以率（%）表示，比較采用字2檢驗。以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組一般資料比較 兩組性別、年齡、平均病程等基線資料比較，差異均無統計學意義（P>0.05），具有可比性，見表1。

2.2 兩組療效比較 治療組總有效率為85.29%，顯著高于對照組的55.88%，差異有統計學意義（字2=7.083 3，P=0.007 8），見表2。

2.3 兩組干預前后癥狀分級量化評分比較 兩組干預前中醫癥狀總積分比較，差異均無統計學意義（P>0.05）;兩組干預后中醫癥狀總積分與干預前比較差異均有統計學意義（P<0.01），治療組干預后與對照組比較差異有統計學意義（P<0.01）。見表3。

2.4 安全性評價 干預前后對兩組患者進行了生命體征、三大常規、肝腎功能以及心電圖等安全性觀察指標進行檢測，未見明顯異常變化，未見與試驗藥物相關的不良反應發生。

3 討論

陽虛體質在中國古代醫著中論述頗多，古稱陽虛質為“陽虛之體”“陽氣素虛”“陽虛之質”等，而現代的醫學研究學者則提出了陽虛體質現代化的概念：陽虛體質是指人體中陽氣不足，以虛寒現象為主要體質特征的一種狀態[7]。中醫體質受到先天的遺傳、后天環境及生活習慣等多重因素的影響，具有相對的穩定性、可變性和可調性，因此目前從體質出發的干預與調理日漸得到重視。

人的體質與健康有著密切的關系，現代研究表明，陽虛體質與下丘腦-垂體-腎上腺軸和下丘腦-垂體-甲狀腺軸的功能減退以及環核苷酸系統、免疫功能紊亂具有一定的關聯性。我國在2013年的居民基本公共衛生項目中加入了中醫藥健康管理方面的相關內容，其中就包括了中醫體質辨識與調養，說明了對相關工作的重視。現代研究報道，采用膏方對陽虛質疲勞狀態患者進行干預能讓狀態得到一定改善，具有很強的臨床應用價值[12]。積極運用膏方調體，對于防病治病與提高人們的身體健康水平具有重大的意義[13]。

本課題通過對68例陽虛型體質兼有腎陽虛證患者進行冬令膏方調理，結果顯示，治療組總有效率為85.29%，顯著高于對照組的55.88%，差異有統計學意義（P<0.01）;兩組干預后分級量化評分比較，差異有統計學意義（P<0.01）。提示補腎陽膏方效果優于常規中藥。中醫“治未病”思想起源于《黃帝內經》，包含著未病先防、既病防變以及瘥后防復等三個方面[14-17]。中藥膏方具有良好的滋補作用，根據中醫春生、夏長、秋收、冬藏等理論基礎，冬季是一年四季中進補最好的季節，而冬令進補尤以膏方為最佳[18-20]。

綜上所述，冬季時節服用補腎的膏方以治腎為根本，伍以健脾，協調陰陽，從而調節臟腑氣血功能，維持正常的機體功能活動以及增強免疫功能等，是臨床上行之有效的方法。本研究通過冬令補腎陽膏方治療陽虛體質兼腎陽虛證患者，臨床取得了較好的療效，并且膏方服用起來方便、有效、安全，患者易于接受，值得在臨床大力推廣。

參考文獻

[1]彭勤.冬令膏方治療穩定期慢性阻塞性肺疾病療效觀察分析[J/OL].中西醫結合心血管病電子雜志，2018，6（24）：55-58.

[2] Kamar F G，Posner J B.Brain metastases[J].Semin Neurol，2010，30（3）：217-235.

[3]蘆艷麗，李娟，韓璐.補腎調經膏方治療腎虛型卵巢早衰的臨床研究[J].世界中西醫結合雜志，2019，14（3）：388-395.

[4]王琦，朱燕波，薛禾生，等.中醫體質量表的初步編制[J].中國臨床康復，2006，10（3）：12-14.

[5]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則（試行）[M].北京：中國醫藥科技出版社，2002.

[6]黃遂和，丘宇慧，陳瑤瑤，等.楊志敏治療陽虛質疲勞狀態人群膏方用藥規律挖掘研究[J].國際中醫中藥雜志，2018，40（11）：1045-1048.

[7]郭麗雯，張曉天.益氣復元膏方改善氣虛質病人整體機能的療效觀察[J].安徽醫藥，2019，23（5）：1006-1009.

[8]宋光明，柴可夫.膏方防治慢性腎臟病的思路探討[J].浙江中醫雜志，2018，53（4）：297-298.

[9]黃沁，孫世寧，何麗清，等.社區老年人中醫體質與心血管危險因素的相關性[J].中國老年學雜志，2017，37（6）：1365-1368.

[10]中華中醫藥學會.中醫體質分類與判定[M].北京：中國中醫藥出版社，2009：3.

[11]郭施余，劉明，魏丹霞，等.桑芪首烏膏方對老年高血壓患者生命質量影響的臨床研究[J].云南中醫中藥雜志，2019，40（2）：26-29.

[12] Li X F，Wang Y J，Ye X L，et al.Professor Shi Qis experience of applying herbal paste for treating chronic musculoskeletal conditions[J].Zhong Xi Yi Jie He Xue Bao，2012，10（6）：701-706.

[13]張曉紅，黎偉標，王曉光.王曉光教授運用膏方治療老年慢性腎臟病的經驗總結[J].中醫臨床研究，2018，10（2）：65-69.

[14]詹加，陳丁丁，張靜.健脾補腎膏方治療脾腎氣虛型小兒神經性尿頻臨床療效總結[J].湖南中醫藥大學學報，2019，39（3）：417-420.

[15]丁寧.中醫膏方治療慢性腎功能衰竭的思路探討[J].中國醫藥指南，2018，16（4）：183-184.

[16]鄭龍飛，韓玲，郝宇，等.金匱腎氣丸加味膏、湯干預腎陽虛模型大鼠的藥效學對比研究[J].北京中醫藥大學學報，2018，41（7）：567-571.

[17]金明蘭.辨體調理膏對氣虛體質的干預作用研究[J].中華中醫藥學刊，2014，32（4）：849-852.

[18]鄧躍毅，王元.中醫膏方在慢性腎及病中的應用[J].中國中西醫結合腎病雜志，2016，17（8）：730-731.

[19]鄧玉海，朱生樑.《膏方淺識》初探[J].中醫雜志，2016，57（14）：1254-1257.

[20]王閃閃，張念志.淺析膏方辨病論治進補[J].中醫藥臨床雜志，2017，29（3）：311-322.

（收稿日期：2019-09-06） （本文編輯：程旭然）