康復新液聯合雷貝拉唑對反流性食管炎患者內鏡分級及GAS、MOT水平的影響

趙靜 易靜

【摘要】 目的：探討康復新液聯合雷貝拉唑對反流性食管炎患者內鏡分級及血漿胃動素（MOT）、血清胃泌素（GAS）水平的影響。方法：按照隨機數字表法將2017年5月-2019年6月就診于本院的84例反流性食管炎患者分為兩組，各42例。對照組行雷貝拉唑治療，試驗組康復新液聯合雷貝拉唑治療。對比兩組臨床療效、內鏡分級、MOT和GAS水平、用藥安全性。結果：試驗組治療總有效率為97.62%，高于對照組的80.95%（P<0.05）;試驗組治療后內鏡分級低于對照組（P<0.05）;試驗組治療后的MOT、GAS水平分別為（335.38±41.18）pg/mL、（173.30±21.48）ng/L，均高于對照組的（290.48±33.45）pg/mL、（130.24±20.09）ng/L，差異均有統計學意義（P<0.05）;兩組治療期間均未出現明顯不良反應。結論：反流性食管炎使用康復新液、雷貝拉唑聯合治療，可有效改善其臨床癥狀，降低內鏡分級，提高MOT、GAS水平，安全性較高。

【關鍵詞】 反流性食管炎 雷貝拉唑 康復新液 內鏡分級

[Abstract] Objective： To investigate the effect of Kangfuxin Liquid combined with Rabeprazole on endoscopic grading and plasma motilin （MOT） and serum gastrin （GAS） levels in patients with reflux esophagitis. Method： Eighty-four patients with reflux esophagitis who admitted to our hospital from May 2017 to June 2019 were randomly divided into two groups， 42 cases each group. The control group was treated with Rabeprazole， and the experimental group was treated with Kangfuxin Liquid. The clinical efficacy， endoscopic grading， MOT and GAS level， and medication safety were compared between two groups. Result： The total effective rate of the experimental group was 97.62%， which was higher than 80.95% of the control group （P<0.05）. The endoscopic grading of the experimental group was lower than that of the control group after treatment （P<0.05）. The levels of MOT and GAS? after treatment in the experimental group were （335.38±41.18） pg/mL and （173.30±21.48） ng/L， respectively， which were higher than （290.48±33.45） pg/mL and （130.24±20.09） ng/L of the control group （P<0.05）. No obvious adverse reactions occurred in two groups during the treatment period. Conclusion： Patients with reflux esophagitis can improve their clinical symptoms， reduce endoscopic grading， improve the levels of MOT and GAS， and have higher safety by using Kangfuxin Liquid and Rabeprazole.

反流性食管炎作為臨床常見的胃食管反流疾病，是由胃、十二指腸酸性胃液、內容物反流或膽汁反流所致的食管黏膜糜爛、潰瘍、炎癥等病變，可導致患者出現胸骨后灼熱、反酸、疼痛等臨床表現[1-3]。隨著人們工作壓力的增大和生活習慣改變等影響，反流性食管炎發病率明顯上升，加上其存在難治、易復發等特點，嚴重影響患者的生活質量。雷貝拉唑具有抑酸能力強、促進黏膜愈合和癥狀消失、藥效持久等優點，是臨床對反流性食管炎治療的常用藥物[4-5]。康復新液是由美洲大蠊精制而成的一種中藥制劑，可促進組織生長、細胞增殖，提高機體免疫功能，使黏膜愈合速度加快，促進炎癥水腫消退，被廣泛應用于胃十二直腸潰瘍、胃痛出血等疾病[6-7]。本研究選擇2017年5月-2019年6月就診于本院的84例反流性食管炎患者，旨在分析康復新液聯合雷貝拉唑對反流性食管炎患者治療效果與安全性。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2017年5月-2019年6月本院接診的反流性食管炎患者84例。納入標準：符合反流性食管炎相關診斷標準[8];30 d內未服用酸抑制劑或促進胃腸動力藥;精神正常。排除標準：食道腫瘤、上消化道潰瘍所致的食管病變;心、腎等重要器官嚴重不全;哺乳期或妊娠期女性;藥物過敏;合并嚴重的循環、泌尿、神經系統等疾病。將入組患者按照隨機數字表法分為試驗組和對照組，各42例。該研究已經倫理學委員會批準，患者知情同意并簽署知情同意書。

1.2 方法 對照組行雷貝拉唑（生產廠家：濟川藥業集團有限公司，批準文號：國藥準字H20040916）治療，口服，1次/d，20 mg/次。在對照組基礎上，試驗組口服康復新液（生產廠家：湖南科倫制藥有限公司，批準文號：國藥準字Z43020995）治療，10 mL/次，3次/d。所有患者均連續治療2個月。

1.3 觀察指標與評定標準 （1）對比兩組臨床療效。對各項臨床癥狀實施評分，包括胸骨后疼痛、反酸、胃灼熱、吞咽疼痛或困難等，評估臨床療效。0分：無癥狀;1分：各癥狀間斷或輕微;2分：臨床癥狀明顯，但不會影響正常生活;3分：各臨床癥狀明顯，影響正常生活。痊愈：各項臨床癥狀全部消失;顯效：癥狀積分下降>80%;有效：癥狀積分下降50%～79%;未達到上述標準為無效。總有效=痊愈+顯效+有效。（2）觀察兩組治療前后內鏡分級情況。正常為0級;條狀或點狀糜爛、發紅<2處為Ⅰa級;點狀或條狀發紅、糜爛2處及以上為Ⅰb級;條狀發紅、糜爛，并存在非全周性融合且融合低于75%為Ⅱ級;發紅、糜爛融合≥75%，呈全周性，病變廣泛為Ⅲ級。（3）抽取兩組治療前后空腹靜脈血5 mL，使用酶聯免疫吸附試驗法測定血漿胃動素（MOT）、血清胃泌素（GAS）水平。（4）對兩組治療安全性進行觀察。

1.4 統計學處理 采用SPSS 21.0軟件對所得數據進行統計分析，計量資料用（x±s）表示，比較采用t檢驗;計數資料以率（%）表示，比較采用字2檢驗;等級資料比較采用秩和檢驗。以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組一般資料比較 試驗組男26例，女16例;年齡33～76歲，平均（56.68±5.58）歲;病程3個月～4年，平均（2.51±0.75）年。對照組男24例，女18例;年齡34～75歲，平均（57.71±5.54）歲;病程4個月～4年，平均（2.55±0.71）年。兩組基本資料比較，差異均無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

2.2 兩組臨床療效比較 試驗組臨床療效優于對照組，且治療總有效率較對照組高，差異均有統計學意義（P<0.05），見表1。

2.3 兩組內鏡分級比較 兩組治療前內鏡分級對比，差異無統計學意義（P>0.05）;試驗組治療后內鏡分級優于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。見表2。

2.4 兩組MOT、GAS水平比較 兩組治療前MOT、GAS水平對比，差異均無統計學意義（P>0.05）;試驗組治療后GAS、MOT水平均較對照組高，差異均有統計學意義（P<0.05）。見表3。

2.5 兩組用藥安全性比較 治療期間，兩組均未出現明顯不良反應。

3 討論

反流性食管炎是因食管括約肌松弛/下降，導致反流物胃酸而造成食管黏膜損害所致[9-10]。臨床多使用促進胃腸蠕動、抑酸等方式治療反流性食管炎，進而達到消除炎癥、減輕癥狀、提高患者生活質量的目標。雷貝拉唑具有作用持久、生物利用度高、起效快等特點，能經附著胃壁細胞的表面抑制H+-K+-ATP酶，進而起到抑制胃酸分泌的作用，改善病情，可經肝臟經非酶途徑代謝，對細胞色素酶P450影響較小，但單一治療時間較長，難以達到理想的治療效果[11-14]。

康復新液屬于純天然的生物溶液制劑，具有促進壞死組織的修復再生、肉芽組織增生和抗菌消炎、消除水腫、提高免疫功能、去腐生肌、改善消化道黏膜微循環等作用。血清GAS能促進內分泌因子、胃酸、胃蛋白酶分泌以及胃竇、胃體收縮，促進胃腸道運動，利于胃排空;食管中可發揮促進食管平滑肌收縮、推動性蠕動等作用，促進食管中反流物的清除，對食管黏膜的損傷下降[15-16]。血漿MOT對胃、食管運動可起到促進作用，避免食物反流[17]。本研究結果顯示，試驗組治療總有效率以及MOT、GAS水平高于對照組，內鏡分級優于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05），兩組均無不良反應發生。說明聯合康復新液可增強治療效果，但不會增加毒副作用，安全性較高。康復新液主要成分為多元醇類、肽類、氨基酸類，其中肽類、多元醇類可促進肉芽組織增生和表皮細胞生長，對黏膜毛細血管增生起到促進作用，改善局部血液循環，促使創面壞死組織脫落，使創面修復功能增強，而氨基酸類可活化非特異性細胞免疫功能，使巨噬細胞、自然殺傷細胞直接吞噬病原物質作用增強，進而分泌大量物質，如白三烯、類白細胞介素干擾素、前列腺素等，使炎癥水腫快速清除，亦可抑制胃酸分泌，促進創面壞死組織脫落、肉芽組織生長，進而加速創面愈合，縮短創面修復時間，使創面修復質量提高，還能抑制胃液分泌，使胃液酸度降低，減少胃蛋白酶排出，促進潰瘍愈合[18-20]。康復新液、雷貝拉唑作用機制不同，在促進胃腸道蠕動、胃酸分泌、修復受損黏膜等方面可發揮互補作用，增強治療效果，利于病情恢復。

綜上所述，康復新液、雷貝拉唑聯合治療反流性食管炎可有效改善患者臨床癥狀，降低內鏡分級，提高MOT、GAS水平，安全性較高。

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（收稿日期：2019-09-25） （本文編輯：程旭然）