骨肽注射液改善四肢骨折患者疼痛的療效及對患者骨代謝及炎性因子水平的影響

肖帆 瞿興崇 方祖怡 嚴佳

四肢骨折是骨折疾病中常見的一種，主要是由于暴力因素或者是病理因素所導致的疾病。這種疾病一旦發生，在起初時候就會有畸形、異常活動、骨擦音、發熱及休克等癥狀發生，患者只有在這些癥狀發生之后及時地進行治療，才可以避免更為嚴重的并發癥發生[1]。四肢骨折疼痛發生率高，受傷部位疼痛明顯，局部及鄰近部位活動時疼痛加重，對人體影響非常嚴重。所以，緩解四肢骨折患者疼痛，提升臨床療效至關重要。骨肽注射液有效成分完全提取于哺乳動物骨中，含多種活性肽及微量元素。該藥具有明顯的抗炎、鎮痛的作用，與人體有極高的組織相容性，無刺激和過敏反應[2]。其所特有的骨生長因子如骨形態發生蛋白（BMP），可誘導間充質細胞分化成骨細胞和成軟骨細胞，可促進骨代謝與新骨形成。黃建立[3]研究發現骨肽注射液對緩解骨折患者疼痛有一定效果，但目前臨床普遍缺乏該藥療效相關性研究。因此，本次將主要研究該藥對四肢骨折患者疼痛的療效及對患者骨代謝及炎性因子水平的影響，現將結果報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇筆者所在醫院骨科2018年2月-2019年1月治療的78例四肢骨折患者為研究對象。納入標準：（1）符合中國醫藥科技出版的《四肢骨折的現代診斷與治療》診斷標準[4]；（2）四肢畸形有固定而局限的壓痛，有骨擦感；（3）X線拍片診斷為四肢骨折；（4）年齡20～45歲。排除標準：（1）臨床資料不完整患者；（2）孕婦；（3）具有心臟病、肝腎功能不全者； （4）惡性傳染疾病及癌癥患者；（5）拒絕參加研究者。將78例患者隨機分為研究組（n=39）和對照組（n=39）。研究組男20例，女19例；年齡20～42歲，平均（31.35±1.50）歲。對照組男22例，女17例；年齡22～45歲，平均（32.12±2.67）歲。本研究經過醫院醫學倫理會批準，所有患者及其家屬完全知曉研究目的和治療內容，并簽署研究知情同意書。兩組患者一般資料比較差異無統計學意義（P＞0.05），有可比性。

1.2 方法

對照組患者給予正常骨折部位解剖，復原骨位。采用鋼板、螺釘內固定骨折部位，小夾板、石膏、繃帶等外固定骨位，維持骨折部位穩定；并同時采用功能鍛煉法避免固定部位關節粘連，肌肉攣縮，使肢體功能正常恢復。患者統一進行抗感染措施，使用常規抗生素消炎。研究組在對照組基礎上增添骨肽注射液（吉林亞泰生物藥業股份有限公司，國藥準字H22025704，規格2 ml∶10 mg）輔助治療，將10～20 ml骨肽注射液溶于200 ml 0.9%氯化鈉注射液靜脈滴注，1次/d。兩組患者均治療30 d。

1.3 觀察指標及評價標準

檢測并記錄患者治療3、15、30 d的疼痛等級、骨鈣素（BGP）、腫瘤壞死因子（TNF-α）。采用NRS數字評分法記錄患者疼痛等級，1～4分為輕度疼痛，5～6分為中度疼痛，7～10分為重度疼痛。空腹采集兩組患者治療3、15、30 d靜脈血，加抑肽酶，4 ℃分離血漿進行檢測。采用BGP檢測試劑盒（鄂食藥監械準字2014第2401995號），測定骨鈣素（BGP）水平。采用上海恒遠生物公司生產的人TNF-α試劑盒，測定腫瘤壞死因子（TNF-α）水平。

1.4 統計學處理

本研究數據采用SPSS 22.0統計學軟件進行分析和處理，疼痛等級、BGP、TNF-α等計量資料以（x-±s）表示，采用t檢驗，計數資料以率（%）表示，采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者疼痛評分對比

治療3、15、30 d時，研究組疼痛評分均明顯低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.01），見表1。

表1 兩組患者疼痛評分對比 [分，（x-±s）]

2.2 兩組患者BGP及TNF-α水平對比

治療3、15、30 d時，研究組BGP明顯高于對照組，TNF-α明顯低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.01），見表2。

表2 兩組患者BGP及TNF-α水平對比 （x-±s）

3 討論

四肢屬人體活動關節，四肢骨折在人體活動中很容易發生，且大多時候都是由意外情況引起[5]。四肢骨質或關節受外部劇烈碰撞致使骨質破裂損傷，導致四肢骨折。四肢骨折是由于骨裂或骨頭彎曲變形直接產生，隨著外部作用力進一步加大，四肢骨質發生斷裂或嚴重移位[6]。四肢骨折能導致非常劇烈的痛感，嚴重者可致休克。在治療四肢骨折患者過程中，患者疼痛發生率非常高，會迅速出現并進行性加重，使患者出現脫水，皮膚蒼白，體溫明顯下降，給治療和患者身體帶來嚴重負擔。因此，骨折患者的疼痛是醫護人員必須解決的一道難題[7]。

骨肽注射液提取于哺乳動物骨中，含多種活性肽及微量元素[8]。有明顯的抗炎、鎮痛的作用，它所特有的骨生長因子，如骨形態發生蛋白（BMP）可誘導間充質細胞分化為成骨細胞和成軟骨細胞，促進骨代謝與新骨形成。俞泳等[9-10]研究發現，骨肽注射液對四肢骨折患者的疼痛及新骨形成有一定療效，相比常規藥物能更有效緩解患者疼痛。夏偉軍等[11-12]研究表明，骨肽注射液會對骨代謝及炎性因子產生影響，但并未表明影響效果及其是否具有積極性。

本次研究結果顯示，治療3、15、30 d時，研究組患者疼痛評分和TNF-α水平均低于對照組，BGP水平明顯高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.01）。骨肽注射液對于四肢骨折患者疼痛療效明顯，能顯著改善骨代謝，促進骨質復合，并且能明顯抑制炎性因子，更有效保證了患者的康復療效。

綜上所述，骨肽注射液對四肢骨折患者疼痛具有顯著療效，能提高骨代謝水平，降低炎性因子水平，值得推廣使用。