《運動報告模板共識》解讀

劉 莉，張 艷，田雨同，李曉華

鄭州大學護理與健康學院，河南 450001

隨著我國“主動健康”概念的提出，運動的益處逐步凸顯，其對于腦卒中[1]、心血管疾病[2]及糖尿病[3]等慢性病具有重要作用。目前，有關我國運動的研究也逐漸增多，可為今后的運動干預提供借鑒。但運動研究之間報告的具體內容不一致，且不夠詳細，可操作性較低，無法確定與改善病人健康結局有關的運動干預特定組成部分[4]，如運動強度、持續時間等，導致其他學者或臨床醫護人員在使用時存在障礙，亟須解決。較多研究遵循描述干預措施的模板和報告規范（Template for Intervention Description and Replication，TIDieR）、隨機對照臨床試驗報告標準（Consolidated Standards for Reporting of Trials，CONSORT）聲明等進行報告，但由于其并非專門為運動干預而設計，無法完全體現運動干預應報告的具體內容[5]，導致運動相關研究報告質量的評估較為片面。因此，Slade 等[6]制定了運動報告模板共識（consensus on exercise reporting template，CERT），并 于2016 年 發 表 在British Journal of Sports Medicine中。CERT 是 多 個專家為完整報告運動干預方案設計出的運動報告模板，旨在以CONSORT 聲明和TIDieR 為基礎，提供更多運動干預組成部分的重要內容，用于明確報告所有運動相關研究的鍛煉計劃[6]。經國外學者驗證，該工具可作為審查運動干預研究的重要框架[7-8]。故本研究對該模板共識進行介紹，以期為我國相關學者提供中文版的運動報告工具，促進運動計劃的詳細描述。

1 CERT 的制作過程

2012 年一項包括73 項運動系統評價（1 216 項試驗）的Meta 流行病學研究結果顯示，僅有30%的試驗報告提供了復制運動計劃所需的信息，提示在報告運動方案時需更加具體[9]?；诖?，2014 年澳大利亞樂卓博大學博士后Slade 牽頭，與Dionne、Underwood 及Buchbinder 等教授進行設計、實施和調整，制定CERT，用于幫助相關研究者詳細描述所有類型的運動干預相關內容[6]。該項目由卡布里尼研究所倫理委員會（Cabrini Institute Ethics Committee）批準，并由澳大利亞關節炎協會（Arthritis Australia）資助。

該研究遵循提高衛生研究質量和透明度（Enhancing the Quality and Transparency of Health Research，EQUATOR）協作網、健康研究報告指南開發 者 指 南[10]及Moher 等[11]建 議，并 在EQUATOR 網 站上注冊。采用改良德爾菲專家咨詢法形成運動報告模板共識，包括3 輪專家咨詢及1 次德爾菲研討會。49名咨詢專家從運動系統評價作者、國內外運動研究和實踐的知名專家及同行推薦中確定，全部專家具有研究背景，44 名專家具有臨床背景，在運動干預的實施和評估方面具有專業知識，共同組成了國際運動專家小組。第1 輪專家咨詢該模板共識初稿包含41 個條目，全部來自Meta 流行病學研究[9]。第3 輪專家咨詢后CERT 包括16 個條目，所有條目均達到70%以上的專家共識。 為保持報告時的一致性，使用CONSORT 聲明[12]和TIDieR[13]統一了CERT 中7 個方面和16 個條目的排序。雖然CONSORT 聲明和TIDie 中也包括研究背景、提供者特征、不良事件和依從性等條目，但德爾菲小組成員指出，需要在運動報告中進一步將這些條目闡述清楚，因此CERT 保留了這些條目。

2 CERT 的主要內容

CERT 包括7 個方面：1）用于實施運動計劃的設備，即什么（材料）；2）指導運動提供者的資格，即誰（提供者）；3）如何實施，監督水平及集體還是單獨進行，即如何（實施）；4）運動地點，即在哪里（位置）；5）運動劑量，即何時和多少（劑量）；6）制定，即（什么和如何）；7）干預依從性，即實施效果（計劃，實際），共16 個條目，這些條目在報告可重復的運動干預措施時必不可少[6]，每個條目可被評為“是”（符合標準，表明條目被明確報告）、“否”（表示條目未被報告或未明確描述）或“不確定”，將被評為“是”的項目數量相加，可以計算總分，沒有明確描述的條目計0 分，所有CERT 條目都被明確描述為19 分，得分越高，表明該運動報告越符合CERT 的要求。對于沒有報告或不確定的條目，可將相關內容詳細記錄[7]。為了減少篇幅以便于使用，CERT 國際指導委員會提供了CERT的簡略版本[6]。為了保證該模板共識能更準確地被使用、理解及傳播，還結合已發表的研究給出了每個條目如何表達的示例及解釋說明[14-15]，詳見表1。

表1 CERT 具體內容

2.1 什么（材料）

該部分需要清晰地描述使用什么鍛煉設備進行鍛煉，如彈力帶、跑步機或健身自行車等，甚至包括設備的品牌及型號，必要時還應說明鍛煉設備的參數設置，以及根據什么進行設置，為什么這樣設置。

2.2 誰（提供者）

這一部分需要考慮提供、指導或監督運動計劃人的專業知識及資格、數量、技能考察、在干預之前或干預中所參加的培訓。

2.3 如何（實施）

需要描述運動干預措施是如何進行的以及在實施過程中一些細節性的問題，包括形式、是否有人監督、鍛煉依從性怎么衡量與報告、激勵策略、用于確定運動進度的決策規則及其進展情況、為實現復制而進行的每項活動的詳細描述、運動中發生的不良事件的類型和數量。

2.4 地點（位置）

包括具體的實施位置，如家、康復環境、健身房等，以及資金、設備的提供、可用性和可及性等外部相關支撐性資源，這些會影響到干預方案的實施及推廣。

2.5 何時和多少（劑量）

劑量應包括鍛煉模式、阻力或負荷、肌肉收縮模式、每種收縮類型(向心、等長和離心階段)的相對時間、休息間隔（重復或組之間）時間、鍛煉速度和順序、鍛煉次數、每次鍛煉的重復次數和組數、持續時間、每天和每周的次數等。對于需要進行多次會議的干預，應說明會議時間表，以及如果會議次數、時間表和/或強度是固定的，如何根據一些決策規則改變。

2.6 制定（什么和如何）

需要解釋制定某一運動計劃的原理、決策規則及實施時間，應結合病人的特點及興趣制定，以減少不良事件的發生率，改善病人參與度。

2.7 實施效果（計劃，實際）

除應說明由誰實施干預以及如何實施干預外，還應報告用于提高或保證保真度的所有策略，如培訓、標準化的治療師治療記錄或研究者的直接觀察，以記錄對方案的遵守情況。干預措施未能按計劃實施可能有多種原因，應報告其發生的程度，這不僅可以用于解釋干預的效果，還可以為未來的研究提供有價值的信息。

3 CERT 的應用現狀

國外多項研究應用CERT 發現，已發表的運動相關研究存在干預依從性及干預保真度[16-17]、主要提供者的特征，不良反應[18]、干預按計劃進行的程度[19]、額外的家庭計劃成分[20]報道較少的現象。而我國僅有一項運動干預研究應用了CERT[21]，該研究為危重癥患兒制定了早期循序漸進運動方案，并對前6 個方面進行了詳細報告，但是缺乏該運動干預方案計劃與實際實施情況的報告，說明我國相關學者尚需提高對CERT 的認識。

4 CERT 的優勢及局限性

4.1 CERT 的優勢

1）系統綜述的證據綜合表明，臨床試驗的發現需要明確的程序細節才能付諸實踐[15]，CERT 作為第1個專門的運動報告指導工具，可以彌補以往運動相關研究報告的不足，幫助研究者系統、全面地報告運動相關內容，也有助于完成運動鍛煉相關學者完成系統評價；2）CERT 制定時的方法學較為嚴謹，在確定德爾菲專家小組成員時，考慮到了廣泛的地域和專業覆蓋面，包括美國、英國、丹麥、澳大利亞、巴西等11 個國家且涉及生物統計學、流行病學、運動生理學及心理學等多個領域的專家；3）由于CONSORT 聲明和TIDieR 也為如何報告運動干預的內容提供了指導，因此CERT與其部分條目一致，但相較前兩者，CERT 更針對運動相關內容，擴展了運動需要報告的具體內容，以增加運動干預方案的可復制性；4）由于運動也有不同類型，因此CERT 并不是一個僵化的運動報告工具，可以結合自身研究的特點，合理調整條目順序進行報告。對于CERT 中未要求報告但在所要報告的運動干預中起著重要作用的內容可以進行詳細報告，CERT 中有要求但是本身研究不需要報告的內容也可以選擇不報告，但需說明原因。

4.2 CERT 的局限性

制定CERT 時最初咨詢137 名專家，但完成3 輪咨詢的專家人數為49 人，一些拒絕參與CERT 制定的專家意見在一定程度上可能會影響現有的結果。此外，CERT 中沒有強調對運動鍛煉的目的進行闡述，這一點對于運動干預也較為重要，因為不同的目的（如緩解疼痛、增加力量或耐力等）將影響運動干預方案設計和結果[22]。因此，如其他報告指南一樣，隨著新證據和其他意見的不斷積累，還需要對CERT 進行審查和完善。

5 CERT 對我國運動干預研究發展的啟示

為了便于了解哪些內容在運動研究中需要重點報告，哪些研究不需要報告，建議相關學者采用CERT總結分析我國不同疾病運動相關研究報告時的薄弱點，促進我國運動研究的發展及運動療法的成功實施。此外，由于我國發表論文篇幅較國外小，因此可能無法展示完整的CERT，但是可以將簡略版CERT 表格呈現在正文中，或以附件的形式將CERT 提交至投稿系統。

CERT 在運動報告中可以發揮多種作用，研究者可以使用CERT 構建運動干預計劃、方案及報告，雜志的審稿人和編輯可以使用CERT 評估運動干預描述的完整性，資助機構可以通過CERT 評估項目資助與否，而臨床醫護人員可以使用CERT 閱讀并分析已發表的論文，提取關鍵信息，并將其應用于臨床實踐。

6 小結

綜上所述，合理應用CERT 或可增加有效運動計劃的臨床應用，實現研究復制，減少研究浪費并改善病人健康結局。但其尚存在一定局限，需要使用者在應用中進一步完善。隨著運動療法作為一種重要的非藥物治療方法，CERT 的介紹將有助于國內相關研究者的應用，使運動方案的制定、運動相關報告的評價更加規范。