中國潰瘍性結腸炎干預的衛生經濟學評價研究進展※

呂蘭婷 王麗娟

1 背景

潰瘍性結腸炎是一種慢性非特異性結腸炎癥，由于其病因不明、病程長、易反復發作等特性，被世界衛生組織列為難治疾病之一[1]。根據2007年發表的一篇文獻表述：潰瘍性結腸炎疾病在中國還遠不如西方常見，但是近年來潰瘍性結腸炎的發病在我國乃至亞洲地區呈增高趨勢。我國十幾個炎癥性腸病研究中心以醫院為基礎的病例調查顯示，近15年來，潰瘍性結腸炎患病人數逐年增多，已過14萬人[2]。從具體的患病率來看，潰瘍性結腸炎的患病態勢也不斷趨增，學者張聲生等[3]認為：中國潰瘍性結腸炎患病率已達11.6/10萬人。雖然目前尚無大樣本人群的流行病學資料，不過從現有的局部數據來看，據南昌市統計，潰瘍性結腸炎患者占結腸鏡檢查總人群的1.37%[4]；據寧夏自治區統計，2014年潰瘍性結腸炎患者占全年消化科住院總人數的3.27%[5]；除此之外，近年，潰瘍性結腸炎患病人群更是呈現年輕化趨勢。潰瘍性結腸炎作為一種慢性疾病，對患者及其家庭來說，危害是巨大的，因此，對潰瘍性結腸炎疾病的干預情況進行評價，特別是進行衛生經濟學評價不僅對醫師、患者、醫療保險基金等產生重要影響，而且對政策制定者進行相關決策也實有必要。據此，筆者以衛生經濟學評價為視角，對潰瘍性結腸炎干預方案的已發表研究成果進行綜述，以了解相關進展，分析研究的空白。

2 資料與方法

2.1 文獻檢索策略

本研究采取文獻綜述的形式，對潰瘍性結腸炎干預方案的衛生經濟學評價的研究質量進行探究。故檢索數據庫包括中國期刊全文數據庫（CNKI）、萬方數據知識服務平臺（wanfang data）及中文期刊全文數據庫（VIP）。以“潰瘍性結腸炎”“潰瘍性結腸炎干預的衛生經濟學評價”“潰瘍性結腸炎的成本效果分析”“潰瘍性結腸炎干預的藥物經濟學評價”等為檢索詞。

2.2 文獻納入與排除標準

2.2.1 納入標準1）研究對象為潰瘍性結腸炎的干預方法；2）研究角度為衛生經濟學；3）國內公開發表的文獻。

2.2.2 排除標準1）不符合此文章目的的；2）重復發表的；3）不能提供有效數據分析的。

2.3 數據提取

從納入文獻中提取本研究需要的信息，如文獻發表作者、發表年份、作者單位、評價方案、案例情況、評價指標（成本、效果）、評價方法、評價結果。

2.4 文獻質量評價

本研究采取專家小組的方法，首先組成了五人的專家小組，然后將搜索得到的文獻分別交給本專業的五名專家進行審核，各專家對拿到的文獻進行投票并且提出自己的意見。匯總各位專家第一次的意見并以匿名的方式將意見告知各位專家，再讓各位專家修改自己的意見。收集、匯總所有專家的修改意見，讓各位專家進行第二次投票… …如此循環，進行第四輪后對專家意見進行綜合處理。當一篇文獻有四名或以上的專家表示符合本研究主題時，則入選，最終得到本研究所需文獻。

3 文獻綜述

3.1 文獻檢索的流程

以“潰瘍性結腸炎”&“衛生經濟學評價”“潰瘍性結腸炎”&“成本效果分析”“潰瘍性結腸炎”&“藥物經濟學評價”“潰瘍性結腸炎”&“成本”“潰瘍性結腸炎”&“費用”“潰瘍性結腸炎”&“經濟”為關鍵詞在中國期刊全文數據庫（CNKI）、萬方數據知識服務平臺（wanfang data）及中文期刊全文數據庫（VIP）進行搜索，檢索出相關文獻11篇，通過“滾雪球”等手動搜索和更新搜索獲得額外文獻4篇，共計檢索得到15篇文獻。為保證文獻的質量，本研究采取專家小組的評價方法，匯總專家意見可知：由于其中3篇無法提取有效數據分析，因此最終符合條件的文獻共 12篇[6-17]。具體篩選流程見圖1。

3.2 現有研究的綜述

圖1 文獻篩選流程圖

本文首先對潰瘍性結腸炎的基本概念進行了界定，然后對潰瘍性結腸炎的研究情況做了整體評述，最后重點落腳到對潰瘍性結腸炎相關經濟學評估的綜述。

3.2.1 概念界定關于潰瘍性結腸炎的概念，縱觀現有文獻，中西醫相關表述雖有所差別，但實質內容大體相同。潰瘍性結腸炎又稱慢性非特異性潰瘍性結腸炎，系原因不明的大腸黏膜的慢性炎癥和潰瘍性病變，臨床以腹瀉、黏液膿血便、腹痛為特征；其病程漫長，病情輕重不一，常反復發作，是消化系統的疑難病之一[18]。

常用潰瘍性結腸炎的疾病干預技術有：診療技術（內鏡超聲的應用）；臨床技術，包括藥物技術（美沙拉嗪、柳氮磺砒啶）以及療法技術（中藥保留灌腸、中西醫綜合診療）；康復技術（護理、自我管理）等等，相關評價多集中從安全性、有效性、經濟性與社會性四個方面評價其干預效果。

3.2.2 潰瘍性結腸炎相關文獻的總體情況分析為通過 CNKI的計量可視化分析圖以及關鍵詞共現網絡，了解近年來潰瘍性結腸炎研究（不僅僅是經濟學評價研究）的總體趨勢以及側重點，本綜述以“潰瘍性結腸炎”為關鍵詞，檢索CNKI，截至2018年11月10日共獲得相關文獻19 178篇。從文獻發表數量的總體趨勢來看，近20年來潰瘍性結腸炎的研究數量大幅上升，如圖2所示。同樣，通過關鍵詞組成的共現網絡，發現潰瘍性結腸炎的研究多為相關行為干預的臨床研究，如圖3所示。

圖2 潰瘍性結腸炎相關文獻總體趨勢

圖3 潰瘍性結腸炎相關文獻關鍵詞共現網絡

表1 12篇綜述文獻的具體情況

表1 12篇綜述文獻的具體情況(續1)

表1 12篇綜述文獻的具體情況(續2)

3.2.3 潰瘍性結腸炎干預的衛生經濟學評價一般而言，衛生技術都有其產生到淘汰的生命周期，近年來，隨著人們對健康需求的不斷增長，其對衛生技術的評估，特別是衛生經濟學評估越來越重視。本文即從衛生經濟學視角出發，對潰瘍性結腸炎干預的12篇[6-17]研究進行了梳理，如表1所示，旨在科學、直觀地觀測各干預技術，最終以充分利用衛生資源，增強人們健康。

綜上所述，總體來看，潰瘍性結腸炎干預的衛生經濟學評價研究非常少且內容較為單一，相關研究的特征主要體現在以下幾個方面：1）發表年份：雖然關于潰瘍性結腸炎的研究近年有增多的趨勢，但聚焦衛生經濟學視角的研究仍非常少，文獻多發表于 2015年之前；2）從作者單位可以看出，研究者多為臨床醫學工作者且多聚焦臨床案例以提出相關結論，缺少專業衛生經濟學者的參與；3）研究方法：多采用成本-效果分析、最小成本分析的方法；且伴隨僅有的衛生經濟學方法，相關指標則集中于成本、效果兩個方面，缺少對效益、效用等其他衛生經濟學指標的討論。

4 研究的局限與展望

近年來，雖然人們加大了對潰瘍性結腸炎相關研究的關注，但目前仍然缺乏對各種干預的全面評估，特別是相關干預的衛生經濟學評價。以下將從現有研究的局限與展望對本綜述做相關總結。

4.1 現有研究的局限性

4.1.1 樣本量少從現有文獻來看，樣本量少是一個普遍的問題。通過對治療方案的觀察，可以發現現有研究的病例數大多少于一百例，毫無疑問，樣本量少，其代表性就必然存在問題，因此，這在一定程度上也導致了現有研究相關結果的信度缺失。通過以上文獻的梳理可以看出，某些研究為彌補樣本量少的缺陷，也會采用回溯性的研究數據，并且進一步通過與前瞻性研究進行對比來了解潰瘍性結腸炎的衛生經濟學價值，這也不失為一個很好的方法。

4.1.2 與臨床實踐銜接有空白臨床實踐通常會根據疾病的輕重緩急將潰瘍性結腸炎患者劃分為輕度、中度、重度三類，而現有文獻研究的病例對象則未表述清晰，多籠統概括為潰瘍性結腸炎患者，未進一步根據病患的情況做具體細分，僅有的較細致的研究也多以中輕度潰瘍性結腸炎患者干預為主，缺乏對重度潰瘍性結腸炎患者干預的研究。這在一定程度上必定會導致衛生經濟學研究結果的偏差。除了未考慮臨床病患的分類之外，另一方面，面對臨床衛生技術的更新，最新治療方案相關的衛生經濟學評估目前也是一個空白。

4.1.3 評價方法受限從上述討論可以發現，現有研究方法相對簡單，約 40%使用最小成本分析法，其他成本-效果的評價，其參數選擇也并不嚴謹，更是缺乏成本-效益分析、成本-效用分析等內容。作為一種慢性疾病的干預，其應該更適用于對長期干預方案的成本-效用分析，而現有研究卻缺乏對這方面的闡述。原因大致是因為參與研究的人員背景大多是臨床專家而非衛生經濟學研究人員，所以導致了評價方法在專業上存在局限。

4.2 研究展望

未來，針對上述潰瘍性結腸炎干預的衛生經濟學評價局限，相關研究應更注重對最新研究方案的經濟學評估，并注意擴大樣本量，嘗試使用更合理的評價方法。臨床專家與衛生經濟學研究人員合作進行多學科交叉研究更是應當得到最大的支持和鼓勵。期望通過更多嚴謹的合作研究，將衛生經濟的相關理論和研究傳播給更多的決策者和醫療服務的提供方，以改變其粗放型的傳統思維，從而促進醫療資源的合理利用。