女性中醫(yī)健康管理效果評(píng)估研究＊

曾京慧，林色奇，查青林，周平生，曹 征，呂愛(ài)平，簡(jiǎn) 暉

（1.江西中醫(yī)藥大學(xué)研究生院 南昌 330004；2.江西中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)基礎(chǔ)理論分化發(fā)展研究中心 南昌 330004；3.江西中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院治未病科 南昌 330012；4.江西中醫(yī)藥大學(xué)國(guó)際教育學(xué)院 南昌 330004；5.江西中醫(yī)藥大學(xué)健康養(yǎng)生研究所 南昌 330004；6.香港浸會(huì)大學(xué)中醫(yī)藥學(xué)院 香港；7.江西中醫(yī)藥大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院 南昌 330004）

女性群體的健康管理一直是市場(chǎng)關(guān)注的焦點(diǎn)，而專門(mén)針對(duì)女性的健康管理系統(tǒng)較為少見(jiàn)[1]。健康管理效果評(píng)估是健康管理中重要的一個(gè)環(huán)節(jié)。

傳統(tǒng)的療效評(píng)價(jià)一般是針對(duì)某一特定干預(yù)方案，采用某一臨床設(shè)計(jì)模型，設(shè)定納入和排除標(biāo)準(zhǔn)，按照設(shè)計(jì)模型設(shè)立自身對(duì)照、安慰劑對(duì)照或陽(yáng)性藥對(duì)照組，經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的臨床觀察后，對(duì)主要療效指標(biāo)、次要療效指標(biāo)、安全性指標(biāo)進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。其評(píng)價(jià)的對(duì)象是符合特定臨床特征的群體，評(píng)價(jià)目的是想說(shuō)明干預(yù)方案的效果。如針對(duì)女性健康管理效果的評(píng)估，詹潔[2]等人篩選出疾病檢出率較高的590名女性進(jìn)行健康管理，對(duì)干預(yù)前后的疾病檢出率和生活方式對(duì)比分析。葉育芳[3]等人選取103名絕經(jīng)期婦女作為研究對(duì)象并進(jìn)行健康管理，在干預(yù)后12個(gè)月隨診，觀測(cè)患者的體重、腰圍、生化檢查和絕經(jīng)期Kupperman評(píng)分等指標(biāo)，對(duì)絕經(jīng)期管理模式的效果進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。盧春如[4]等人對(duì)未患冠心病的更年期女性進(jìn)行4CH8健康管理模式干預(yù)，隨訪1年后對(duì)冠心病的危險(xiǎn)因素進(jìn)行前后對(duì)比分析。金巧焱[5]等人選取更年期女性失眠患者作為研究對(duì)象，其中觀察組患者實(shí)施健康教育管理，比較分析兩組患者的睡眠質(zhì)量改善情況及患者的治療有效率。

筆者認(rèn)為針對(duì)健康管理效果的動(dòng)態(tài)跟蹤評(píng)估，主要是針對(duì)個(gè)體在健康管理過(guò)程中每一時(shí)刻的效果進(jìn)行評(píng)價(jià)，包括干預(yù)方案效果、健康行為的改善等，目的是為用戶提供更精準(zhǔn)的干預(yù)方案，并促進(jìn)用戶改善其不良健康行為。

1 女性中醫(yī)健康管理效果動(dòng)態(tài)評(píng)估的內(nèi)容

根據(jù)女性中醫(yī)健康狀態(tài)的特點(diǎn)，女性中醫(yī)健康狀態(tài)包括已病、未病和欲病狀態(tài)，不同健康狀態(tài)下又有臟腑功能失調(diào)、氣血陰陽(yáng)盈虧和病邪性質(zhì)與強(qiáng)弱的變化。因此，健康評(píng)估的內(nèi)容包括疾病的總體療效、疾病相關(guān)癥狀的改善以及不同健康狀態(tài)下的臟腑功能、氣血陰陽(yáng)和病邪程度的變化。

健康管理的主要內(nèi)容還包括促進(jìn)用戶健康行為的改善，對(duì)健康行為的分析比較亦是健康動(dòng)態(tài)評(píng)估的重要內(nèi)容。中醫(yī)對(duì)健康行為的認(rèn)識(shí)具有悠久的歷史和豐富的內(nèi)容，在《中醫(yī)行為論》[6]中描述了各種致病性行為。此外，當(dāng)服食的食物和藥物的偏性與女性氣血陰陽(yáng)和病邪健康狀態(tài)相違背時(shí)，亦會(huì)導(dǎo)致健康狀態(tài)惡化。

健康評(píng)估的實(shí)現(xiàn)需要關(guān)注兩個(gè)方面的因素，一是評(píng)價(jià)指標(biāo)體系的建立，二是有比較的參照狀態(tài)。評(píng)價(jià)指標(biāo)體系包括干預(yù)效果的評(píng)估和健康行為評(píng)估兩個(gè)部分。干預(yù)效果評(píng)估指標(biāo)主要來(lái)源于已公布的療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，包括疾病療效總體評(píng)價(jià)和癥狀改善分?jǐn)?shù)，女性中醫(yī)健康狀態(tài)對(duì)臟腑功能、氣血陰陽(yáng)和病邪的辨識(shí)量表也是干預(yù)效果評(píng)估的主要指標(biāo)體系內(nèi)容。健康行為評(píng)價(jià)指標(biāo)體系主要參照致病性健康行為的文獻(xiàn)描述和月經(jīng)病的調(diào)養(yǎng)禁忌等內(nèi)容建立。參照狀態(tài)是依據(jù)評(píng)估目的選擇任意一次歷史健康狀態(tài)的記錄數(shù)據(jù)作為基線，與當(dāng)前的健康狀態(tài)進(jìn)行比較。隨著電子健康檔案（EHR）的規(guī)范建立和應(yīng)用，使當(dāng)前狀態(tài)和歷史健康狀態(tài)的比較變得容易實(shí)現(xiàn)。健康評(píng)估的結(jié)果可以記錄在一張療效評(píng)價(jià)表中，可供用戶隨時(shí)調(diào)取與分析，以幫助用戶精準(zhǔn)選擇健康干預(yù)方案并且促進(jìn)健康行為的改善。

2 評(píng)價(jià)指標(biāo)體系的建立

評(píng)價(jià)指標(biāo)體系是健康管理效果評(píng)估的主要內(nèi)容，構(gòu)建合理的評(píng)價(jià)指標(biāo)體系是客觀評(píng)價(jià)干預(yù)效果、健康行為改善情況的關(guān)鍵。

2.1 疾病療效評(píng)價(jià)指標(biāo)體系

參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[7]、《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》＊＊＊＊＊＊ 國(guó)家中醫(yī)藥管理局.中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn).南京:南京大學(xué)出版社,1994:230-241.＊＊＊＊ 中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì).中醫(yī)婦科常見(jiàn)病診療指南.北京：中國(guó)中醫(yī)藥出版社,2012:1-41.構(gòu)建月經(jīng)病總體療效評(píng)價(jià)規(guī)則。女性生理周期疾病療效指標(biāo)主要是以下四個(gè)方面：月經(jīng)周期、月經(jīng)量、行經(jīng)時(shí)間、經(jīng)期伴隨癥狀，根據(jù)上述癥狀是否恢復(fù)正常及恢復(fù)后的維持時(shí)間進(jìn)行療效判別，以痊愈、有效、無(wú)效進(jìn)行描述。

疾病療效還反映在疾病相關(guān)癥狀的變化上，研究參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[7]和其他相關(guān)文獻(xiàn)中關(guān)于月經(jīng)病的癥狀分級(jí)量化內(nèi)容，建立月經(jīng)病常見(jiàn)癥狀分級(jí)量化指標(biāo)體系（表1）。每一癥狀的嚴(yán)重程度，以無(wú)、輕微、中等嚴(yán)重、嚴(yán)重4級(jí)量化，并分別予以0分、3分、6分、9分。癥狀改善分?jǐn)?shù)=（治療前積分－治療后積分）/治療前積分×100%[7]。

2.2 證素療效評(píng)價(jià)指標(biāo)體系

這部分參照本期發(fā)表的“女性中醫(yī)健康狀態(tài)辨識(shí)模型研究”中有關(guān)臟腑功能、氣血陰陽(yáng)盈虧、病邪性質(zhì)與強(qiáng)弱等相關(guān)問(wèn)卷進(jìn)行。通過(guò)對(duì)用戶證素療效的評(píng)估跟蹤，可動(dòng)態(tài)了解用戶機(jī)體內(nèi)氣血陰陽(yáng)變化、臟腑功能變化以及病邪性質(zhì)和強(qiáng)弱的變化。

2.3 健康行為評(píng)價(jià)指標(biāo)體系

健康行為評(píng)價(jià)指標(biāo)包括一般致病性健康行為評(píng)價(jià)指標(biāo)和違反中醫(yī)健康狀態(tài)的健康行為評(píng)價(jià)指標(biāo)。前者參照《中醫(yī)行為論》[6]中有關(guān)的致病性健康行為來(lái)建立，后者參照《夏桂成實(shí)用中醫(yī)婦科學(xué)》[9]、《中醫(yī)婦科常見(jiàn)病診療指南》＊＊＊＊＊＊＊ 國(guó)家中醫(yī)藥管理局.中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn).南京:南京大學(xué)出版社,1994:230-241.＊＊＊＊ 中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì).中醫(yī)婦科常見(jiàn)病診療指南.北京：中國(guó)中醫(yī)藥出版社,2012:1-41.和相關(guān)文獻(xiàn)中有關(guān)女性調(diào)理禁忌、養(yǎng)生注意事項(xiàng)來(lái)建立。

健康行為的綜合分?jǐn)?shù)包括一般致病性健康行為得分（表2）以及違反健康狀態(tài)的行為得分（表3）兩部分，其中一般致病性健康行為分?jǐn)?shù)占比80%，違反健康狀態(tài)的行為分?jǐn)?shù)占比20%。用戶健康行為綜合分?jǐn)?shù)計(jì)算公式：健康行為的綜合分?jǐn)?shù)＝100-（一般致病性健康行為分?jǐn)?shù)×80%+違反健康狀態(tài)分?jǐn)?shù)×20%）。

通過(guò)對(duì)用戶健康行為的跟蹤管理，從而幫助用戶改善不良的健康行為，促使其能夠自覺(jué)的保持良好的健康行為。

3 綜合健康分?jǐn)?shù)的設(shè)計(jì)及跟蹤評(píng)價(jià)

綜合健康分?jǐn)?shù)是從整體上反映人體的健康狀態(tài)，即對(duì)用戶疾病狀態(tài)、證素狀態(tài)以及健康行為的綜合評(píng)分。綜合健康分?jǐn)?shù)越高，說(shuō)明用戶的當(dāng)前的健康狀態(tài)越好；綜合健康分?jǐn)?shù)越低，則說(shuō)明用戶的當(dāng)前的健康狀態(tài)欠佳。

計(jì)算思路：總體健康分?jǐn)?shù)為100分，采用減分的形式計(jì)算用戶當(dāng)前綜合健康分?jǐn)?shù)，并列出減分原因供用戶參考。減分原則為：當(dāng)機(jī)體出現(xiàn)疾病、氣血陰陽(yáng)不足、臟腑功能失調(diào)、內(nèi)有病邪等健康狀態(tài)，或有不良健康行為時(shí)，按照計(jì)算公式及權(quán)重（表4）進(jìn)行減分。綜合健康分?jǐn)?shù)＝100-疾病狀態(tài)得分-證素狀態(tài)得分-健康行為得分。

表1 月經(jīng)病癥狀分級(jí)量化指標(biāo)表

4 評(píng)價(jià)流程

4.1 干預(yù)效果評(píng)價(jià)流程

用戶通過(guò)賬號(hào)登錄，可選擇一次歷史健康狀態(tài)數(shù)據(jù)作為基線與當(dāng)前健康狀態(tài)數(shù)據(jù)作比較，對(duì)疾病狀態(tài)進(jìn)行判別，對(duì)于已病、未病或欲病狀態(tài)的用戶則進(jìn)行證素療效評(píng)價(jià)；對(duì)于已病狀態(tài)的用戶，對(duì)其進(jìn)行疾病療效以及證素療效評(píng)價(jià)，得出疾病綜合療效以及癥狀改善分?jǐn)?shù)。還可對(duì)中醫(yī)干預(yù)效果原因進(jìn)行分析，并記錄于個(gè)體干預(yù)效果動(dòng)態(tài)評(píng)估記錄表中，指導(dǎo)用戶健康干預(yù)方案的調(diào)整。女性中醫(yī)健康管理效果動(dòng)態(tài)評(píng)估記錄表記錄了用戶關(guān)心的健康管理效果數(shù)據(jù)，包括療效ID、用戶ID、干預(yù)方案ID、用戶當(dāng)前的健康狀態(tài)等信息，目的是記錄用戶每次的健康管理效果評(píng)價(jià)結(jié)果，為之后的比較評(píng)估提供參照狀態(tài)數(shù)據(jù)（圖1）。

4.2 管理效果評(píng)價(jià)流程

用戶通過(guò)賬號(hào)登錄，可選擇一次歷史健康行為數(shù)據(jù)作為基線與當(dāng)前健康行為數(shù)據(jù)作比較，并對(duì)健康行為管理效果原因進(jìn)行分析，并記錄于個(gè)體評(píng)估記錄表中，從而幫助用戶改善其健康行為（圖2）。

5 討論

當(dāng)前多數(shù)研究對(duì)健康管理的評(píng)價(jià)指標(biāo)主要包括以下幾個(gè)方面：臨床癥狀指標(biāo)、生活質(zhì)量指標(biāo)、經(jīng)濟(jì)學(xué)指標(biāo)、客觀檢測(cè)指標(biāo)、疾病認(rèn)知情況、行為方式等。本研究體系的評(píng)價(jià)指標(biāo)主要來(lái)源于《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》及《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》，具有來(lái)源權(quán)威性、綜合性的特點(diǎn)。權(quán)威性體現(xiàn)在《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》由國(guó)家中醫(yī)藥管理局發(fā)布，是中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；而《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》對(duì)于提高中藥新藥臨床試驗(yàn)科學(xué)化、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化水平發(fā)揮了重大作用。這兩者對(duì)于進(jìn)行中醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范評(píng)價(jià)有重要的參考意義。綜合性體現(xiàn)在本評(píng)估體系既包括了癥狀的變化，也包含了對(duì)用戶健康行為的管理，是一種綜合的評(píng)價(jià)。

另外，本評(píng)估指標(biāo)體系有兩點(diǎn)突出特色，其一，對(duì)用戶進(jìn)行動(dòng)態(tài)的跟蹤評(píng)估，用戶可選擇任意一次歷史數(shù)據(jù)作為健康效果評(píng)估的基線與當(dāng)前健康狀態(tài)數(shù)據(jù)進(jìn)行對(duì)比分析。其二，對(duì)用戶進(jìn)行健康行為的綜合評(píng)價(jià)，健康行為包括飲食、起居、運(yùn)動(dòng)、勞作、房事等多方面綜合評(píng)價(jià)；對(duì)用戶的健康行為進(jìn)行監(jiān)測(cè)，可督促用戶改善不良的健康行為。本研究目的在于通過(guò)構(gòu)建女性中醫(yī)健康管理效果評(píng)估指標(biāo)體系，客觀評(píng)價(jià)女性中醫(yī)健康管理效果，進(jìn)而指導(dǎo)健康干預(yù)方案的調(diào)整，并且?guī)椭脩舾纳撇涣嫉慕】敌袨椤Ｑ芯繉?duì)于完善女性中醫(yī)健康管理效果評(píng)價(jià)理論方法與體系，客觀地評(píng)價(jià)健康管理效果具有重要意義。研究也存在不足之處：缺乏臨床的實(shí)際應(yīng)用，將在今后逐步完善。

表2 一般不良健康行為評(píng)分表

表3 違反健康狀態(tài)行為評(píng)分表

表4 綜合健康分?jǐn)?shù)分值分配表

圖1 干預(yù)效果評(píng)價(jià)流程圖

圖2 管理效果評(píng)價(jià)流程圖