統(tǒng)一許可程序 形成監(jiān)管閉環(huán)
——《市場監(jiān)督管理行政許可程序暫行規(guī)定》出臺

文丨本刊記者 施京京

為了規(guī)范市場監(jiān)督管理行政許可程序，市場監(jiān)管總局近日公布了《市場監(jiān)督管理行政許可程序暫行規(guī)定》（以下簡稱《規(guī)定》），自2019年10月1日起施行。作為一部規(guī)范所有市場監(jiān)督管理（包括藥品、知識產(chǎn)權）行政許可事項的程序性規(guī)章，新規(guī)在完善行政許可準入、退出程序以及聽證、送達程序的同時，對行政許可實施工作予以規(guī)范，將進一步促使市場監(jiān)督管理各項行政許可有統(tǒng)一的基本規(guī)則可循，為市場監(jiān)管全鏈條監(jiān)管提供支撐，形成監(jiān)管閉環(huán)。

完善行政許可程序

作為規(guī)范市場監(jiān)督管理行政許可程序的部門規(guī)章，《規(guī)定》明確規(guī)定市場監(jiān)督管理部門、藥品監(jiān)督管理部門和知識產(chǎn)權行政部門實施行政許可，適用本規(guī)定，并結合實踐需要，對行政許可程序進行了細化完善。據(jù)市場監(jiān)管總局法規(guī)司有關負責人介紹，新規(guī)在《中華人民共和國行政許可法》規(guī)定的基礎上，對行政許可的申請、受理、審查、決定環(huán)節(jié)的實施程序作了細化規(guī)定，例如對線上線下申請方式進行統(tǒng)一規(guī)定，明確申請人可以到市場監(jiān)督管理部門行政許可受理窗口提出申請，也可以通過信函、傳真、電子郵件或者電子政務平臺提出申請，并針對不同的申請方式，明確相應的申請材料收到時間，以便更加準確清晰地計算相應的行政許可時限。由于市場監(jiān)督管理行政許可工作的技術性普遍比較強，大多需要依靠相應的技術機構及其人員來實施有關技術審查。對于技術審查工作中存在的問題，《規(guī)定》對相應技術審查工作及其程序作了細化，以進一步規(guī)范行政許可工作中的相關技術審查活動。

在立法權限范圍內，結合工作實際需要，《規(guī)定》對行政許可的退出程序進行了相應的補充完善。據(jù)了解，針對行政許可所依據(jù)的法律、法規(guī)、規(guī)章修改或者廢止，或者準予行政許可所依據(jù)的客觀情況發(fā)生重大變化兩種情形的不同特點，《規(guī)定》分別設定了不同的撤回程序。對于第一種撤回情形，即基于法律、法規(guī)、規(guī)章修改或者廢止而需要撤回的，新規(guī)明確規(guī)定由立法機關所在地市場監(jiān)督管理部門在其轄區(qū)內發(fā)布撤回公告，并由發(fā)證機關按照公告要求予以撤回。對于第二種撤回情形，即基于行政許可所依據(jù)的客觀情況發(fā)生重大變化而需要撤回的，則規(guī)定由發(fā)證機關對于是否確需撤回予以審查。

《規(guī)定》還完善了撤銷程序，規(guī)定需要調查核實的，應當予以執(zhí)行，并賦予被許可人陳述、申辯和申請聽證的權利。在撤銷時限上，新規(guī)規(guī)定市場監(jiān)督管理部門應當自本行政機關發(fā)現(xiàn)行政許可決定存在撤銷事由之日起六十日內作出是否撤銷的決定；不能在規(guī)定期限內作出決定的，經(jīng)本行政機關負責人批準，可以延長二十日。市場監(jiān)管總局法規(guī)司有關負責人指出，依照《規(guī)定》，被許可人、利害關系人自被告知陳述、申辯和申請聽證的權利之日起五日內未行使該權利的，視為放棄，解決了撤銷工作時限過長的問題。

結合現(xiàn)行有關行政法規(guī)，《規(guī)定》對《中華人民共和國行政許可法》所規(guī)定的注銷情形作了具體分類，即涉及市場主體注冊登記的、被許可人主動申請的、行政機關難以直接獲悉有關注銷情形的，規(guī)定需要依據(jù)相對人申請方可啟動；對于除涉及市場主體注冊登記之外的其他行政許可的注銷，如行政許可有效期屆滿未延續(xù)的，行政許可依法被撤銷、撤回、吊銷的，以及市場主體已經(jīng)依法終止的，則允許由行政機關直接依據(jù)職權予以注銷。此外，《規(guī)定》還明確了行政許可聽證、送達程序。

進一步加大規(guī)范力度

為確保市場監(jiān)督管理行政許可符合法律法規(guī)要求，《規(guī)定》從不同方面對行政許可實施工作予以規(guī)范，對三類與行政許可實施工作相關的主體作了規(guī)定：第一類是依據(jù)法定職權實施行政許可的市場監(jiān)督管理部門，要求在法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的職權范圍內實施行政許可。第二類是針對委托下級市場監(jiān)督管理部門實施行政許可的情形，《規(guī)定》從避免工作風險和爭議的角度，明確委托實施行政許可的，必須由委托機關和受委托機關簽訂委托書，以強調委托需要達成雙方合意并具備法定形式。第三類是行政許可實施過程中需要對設備、設施、產(chǎn)品、物品等進行檢驗、檢測、檢疫或者鑒定、專家評審的，規(guī)定可以委托專業(yè)技術組織實施，并明確如果法律、法規(guī)、規(guī)章對專業(yè)技術組織的條件有要求的，市場監(jiān)督管理部門應當委托符合法定條件的專業(yè)技術組織，以盡可能保證技術活動的規(guī)范性和可靠性。

公開是行政許可工作的基本原則之一，也是有效規(guī)范行政許可工作的重要手段。據(jù)了解，《規(guī)定》對行政許可的公開作了比較完善的規(guī)定，將公開作為行政許可行為應當遵循的基本原則之一，按照《中華人民共和國行政許可法》有關規(guī)定，明確規(guī)定市場監(jiān)督管理部門應當遵循公開、公平、公正、非歧視和便民原則，依照法定的權限、范圍、條件和程序實施行政許可。為了保障相對人知情權，同時也是為了更有力地對行政許可活動進行監(jiān)督，市場監(jiān)督管理部門應當按照規(guī)定公示行政許可的事項、依據(jù)、條件、數(shù)量、實施主體、程序、期限（包括檢驗、檢測、檢疫、鑒定、專家評審期限）、收費依據(jù)（包括收費項目及標準）以及申請書示范文本、申請材料目錄等內容。

對委托實施行政許可、舉行行政許可聽證等，新規(guī)明確有關公示、公告的義務性規(guī)定，督促市場監(jiān)督管理部門在具體工作中切實履行好相應的法定義務。《規(guī)定》要求，“市場監(jiān)督管理部門在履行職責過程中產(chǎn)生的行政許可準予、變更、延續(xù)、撤回、撤銷、注銷等信息，按照有關規(guī)定予以公示”，加大了對行政許可結果的公示力度。

值得關注的是，新規(guī)還進一步完善了行政許可評價及違法懲戒規(guī)定，一方面根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》規(guī)定，從行政許可的必要性、有效性等方面完善了對行政許可的評價制度，規(guī)定有關市場監(jiān)督管理部門可以根據(jù)工作需要對本行政機關以及下級市場監(jiān)督管理部門行政許可的實施情況及其必要性進行評價，以幫助市場監(jiān)督管理部門更好地改進行政許可工作；另一方面，針對實踐中大量存在的行政許可申請人隱瞞有關情況或者提供虛假材料申請行政許可，以及被許可人以欺騙、賄賂等不正當手段取得行政許可的情況，根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》明確相應的法律責任。新規(guī)還規(guī)定了受委托機關超越委托權限范圍或者再委托的相關責任，并對市場監(jiān)督管理部門在行政許可工作中存在的違法行為規(guī)定了相應的法律后果。