淺談食品快速檢測過程中的質(zhì)量控制

文 肖有玉

當前，基層普遍反映食品快速檢測存在假陽性與假陰性率高、特異性不強、靈敏度低等多種問題，主要有以下幾個原因：一是快檢試劑盒及設(shè)備自身存在技術(shù)缺陷?？鞕z過程中存在樣品基質(zhì)本底干擾，樣品中含有與目標待測物化學(xué)性質(zhì)接近的化合物；采用的快檢方法原理和技術(shù)有限，方法本身特異性不強。二是快檢產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定。所用試劑在運輸、儲存及使用過程中性質(zhì)變化或被污染。三是缺少有效的質(zhì)量控制。四是操作者自身水平所限。檢測人員操作不規(guī)范或者操作失誤易導(dǎo)致結(jié)果出現(xiàn)較大偏差。

實驗操作過程中的注意事項

檢驗檢測過程是由各個工作環(huán)節(jié)構(gòu)成的，因此有多個關(guān)鍵點是需要進行控制的，只要其中任何一個環(huán)節(jié)失控都將有可能會影響檢測結(jié)果的準確性，因此各個環(huán)節(jié)都應(yīng)加以控制。

一、取樣過程

通常情況下，取樣誤差對分析結(jié)果會造成很大影響，所取樣品應(yīng)具有高度代表性和典型性，否則會影響分析結(jié)果的準確性和可靠性。如檢測蔬菜水果農(nóng)藥殘留時，由于農(nóng)藥殘留主要集中在蔬菜水果的表皮，因此，檢測時取的是蔬菜水果表皮。

二、稱量過程

按照分析方法或作業(yè)指導(dǎo)書的規(guī)定稱取試樣，稱量準確，誤差要在規(guī)定范圍內(nèi)；如稱量組織等樣本需注意把脂肪部分去掉；稱量取樣時要注意把樣本放入離心管底部，遇到粘稠樣本時，可用吸管吸取，避免將樣本粘連在離心管壁上。

三、溶液配制

在溶液的配制過程中，注意盛裝容器可以選用玻璃或塑料材質(zhì)，不能使用金屬材質(zhì)的，配制試劑所用的水應(yīng)為蒸餾水或去離子水，需要分步驟溶解配制的試劑要嚴格按照要求進行配制。試劑配制好后要密封保存，建議每周更新，冷藏保存的試劑，使用時注意搖勻。

四、樣本前處理

選用滿足實驗條件的儀器及耗材，嚴格按照說明書操作。從試樣中提取待測組分時，控制浸取、震蕩、攪拌、萃取設(shè)備等條件，保證提取效率最大化。確保離心速度和時間以及渦動效果，離心結(jié)束取出離心管時要輕拿輕放，避免溶液濺出或互溶，取上清液時要注意動作輕柔，避免取到中間層及下層。氮吹時，一般選用水浴或干浴，溫度不要設(shè)置過高，以免影響藥物活性。

五、樣品檢測

膠體金檢測產(chǎn)品應(yīng)按要求放置保存，產(chǎn)品保質(zhì)期一般為12個月，過期產(chǎn)品注意不要使用，且不要混用來自不同批號的產(chǎn)品。使用過程中，如用滴管滴加樣品，應(yīng)垂直滴加，不要過度傾斜；注意溫度和時間的要求，必須嚴格按照說明書要求進行反應(yīng)。對結(jié)果有爭議的樣本應(yīng)采用國標方法進行確證。理化產(chǎn)品在實驗操作過程中要穿戴實驗服、手套、口罩等，嚴格按照說明書操作，注意生物防護等。

六、結(jié)果判定

依據(jù)方法原理的不同，應(yīng)嚴格按照操作規(guī)范進行判讀，切忌夾雜主觀因素。臨界或者可疑結(jié)果需復(fù)測，并采用加標、質(zhì)控樣品、空白等方式進行驗證。如果質(zhì)控樣品的測定結(jié)果與已知值不一致，說明測量系統(tǒng)已經(jīng)不處于統(tǒng)計控制狀態(tài)之中，此時測試樣品的測定結(jié)果無效，應(yīng)查找原因，采取糾正措施，重新進行測定。

檢測過程中的質(zhì)量控制

檢測過程技術(shù)質(zhì)量控制的方式主要包括：一、測定方法的選定，不同快檢方法的對照。二、隨同檢測樣品進行質(zhì)量控制樣品（陰陽性質(zhì)控樣品）或參考樣品的分析。實驗室應(yīng)購置與被測樣品基體相同或相近的陰陽性質(zhì)控樣品，無法購得質(zhì)控樣品的情況下，實驗人員可在樣品中加入已知量的標準物質(zhì)。三、空白試驗、加標試驗、平行試驗、再測定或重復(fù)測定等。四、人員比對以及不同儀器測試結(jié)果的比較。五、使用質(zhì)量控制圖（日常開展）：選擇標準物質(zhì)或質(zhì)控樣品作控制圖。用同一測定方法測定同一標準物質(zhì)（或質(zhì)控樣品），至少得到20個測定值。

實驗室的有效管理

管理記錄包括采購驗收、驗證評價、參考物質(zhì)或質(zhì)控樣品來源及量值、試劑使用管理、設(shè)備計量校準、作業(yè)指導(dǎo)書、快檢產(chǎn)品相關(guān)信息等各項記錄，對所有記錄實驗室應(yīng)進行科學(xué)分類和有效保存。

在檢測環(huán)節(jié)中，要保證檢測結(jié)果的準確可靠，快檢實驗中所使用的設(shè)備、試劑盒、試劑條以及其他外部協(xié)作供給（如質(zhì)控樣品、參考樣品）等，采購和供應(yīng)服務(wù)的質(zhì)量是影響檢測結(jié)果準確性的重要因素之一。應(yīng)建立服務(wù)和供給品控制程序，還應(yīng)建立與檢測和校準有關(guān)的試劑和消耗材料的購買、驗收、存儲和質(zhì)量控制程序。

基層開展快速檢測的建議

一、合理選用快檢方法。由于快檢方法原理和技術(shù)所限，快檢技術(shù)的應(yīng)用受到一定的限制，基層在實際應(yīng)用中不能片面的認為快檢技術(shù)是“萬能”的，應(yīng)合理選用。

二、使用有效的質(zhì)控。在快速檢測過程中，定期采用一些有效的質(zhì)控措施，以保證結(jié)果的準確性和可靠性。

三、規(guī)范采購和驗收。優(yōu)先采購市場監(jiān)管總局、省局組織評價通過的快檢產(chǎn)品，其次可以購買經(jīng)過其他部委評價或者權(quán)威第三方評價的快檢產(chǎn)品。

四、加強日常使用維護監(jiān)督。快檢試劑及儀器不能一購用終身，作為一種工業(yè)產(chǎn)品，自身的性能和外界環(huán)境可能會對其產(chǎn)生一定影響，使用過程中和日常儲存中必須對其進行一定保養(yǎng)維護，以保持其性能狀態(tài)良好。

五、加大培訓(xùn)力度，提升基層工作人員快檢水平。通過理論培訓(xùn)、學(xué)習(xí)觀摩、技術(shù)演練、業(yè)務(wù)比拼等多種培訓(xùn)和考核方式，提升快檢人員的技術(shù)水平，使之能夠正確、規(guī)范、有效地使用快檢技術(shù)。

六、完善制度建設(shè)。形成快檢工作保障體系將快檢工作納入目標考核的同時，建立快速檢測相關(guān)制度，明確人員職責、建立快檢臺賬、規(guī)范快檢流程和文書格式等，確?？鞕z工作合理有序推進。