CNAS-CL08:2018《司法鑒定/法庭科學機構認可準則》特色闡述

王彥斌，高俊薇，鹿 陽，方建新，牟 峻，唐丹舟

（1.中國合格評定國家認可中心，北京100062；2.司法鑒定科學研究院 上海市司法鑒定專業技術服務平臺，上海 200063；3.長春海關，吉林 長春130062）

司法鑒定/法庭科學是指在訴訟活動中鑒定人運用科學技術或者專門知識對訴訟涉及的專門性問題進行鑒別和判斷并提供鑒定意見的活動，司法鑒定結果的準確性關系到司法公正的實現和人民群眾合法權益的維護。而認可是司法鑒定/法庭科學機構管理走向規范化、科學化與國際化的重要手段和途徑。獲得權威機構的認可，已成為發達國家司法鑒定機構（法庭科學實驗室）證明其技術能力和管理水平的通行做法。為此，中國合格評定國家認可委員會（CNAS），于2013年8月26日研制起草并批準發布了CNAS-CL08:2013《司法鑒定/法庭科學機構能力認可準則》[1]。

2018年3月1日CNAS因ISO/IEC 17025:2017版標準的修訂，又再次修訂并批準發布了新版CNAS-CL08:2018《司法鑒定/法庭科學機構能力認可準則》[2]。由于鑒定機構的鑒定活動與一般意義上的檢測/校準實驗室有著顯著的不同，新版CNASCL08在本次修訂時，堅持采用“覆蓋、兼容、引進、創新”的原則，以體現此專用準則的特色，其主要體現在以下幾方面。

一是，覆蓋了ISO/IEC 17025:2017《檢測和校準實驗室能力通用要求》中全部要求，對檢測/校準實驗室的通用要求內容進行司法鑒定“專業化”，以體現鑒定機構鑒定領域的專業特點要求；二是，兼容了ISO/IEC 17020:2012《合格評審 各類檢驗機構運行要求》中部分條款內容，對檢驗機構管理內容中適用于鑒定機構管理的內容進行司法鑒定“完整化”，以滿足鑒定機構鑒定領域的特殊要求；三是，引進了ILAC-G19:2014版《法庭科學機構認可指南》對鑒定專業的基本要求，對鑒定機構認可專用準則進行“國際化”，為司法鑒定國際互認與國際接軌奠定基礎；四是，創新并蓄了我國司法鑒定管理的相關法律法規及五年來認可管理的經驗與總結，增加了原創性的條款要求或條款注解，對鑒定機構認可專用準則進行“本土化”，以滿足認可專用準則的國產適用性和促進我國司法鑒定認可水平的提升。

1 司法鑒定/法庭科學機構認可準則的主要特色

1．1 “術語與定義”增加了9個在司法鑒定特定領域的概念表述

為準確表達司法鑒定特定領域科學概念與稱謂的集合，CL08增加了鑒定（Forensic identification）、鑒定人（Forensic expert）、鑒定機構（Forensic unit）、檢測/檢驗 （Test/Examination）、檢材/樣本（Exhibit/Sample）、抽樣/取樣（Sampling）、外部信息（Additional or background information）、委托受理（Contract review）、授權簽字人（Authorized report issuer）共計9個術語和定義。加之新版17025所設定的9個術語和定義的，共計設定有18個術語和定義。

1.2 “通用要求”中增加了獨立性要求

ISO/IEC 17025:2017版雖然依據QS-CASPROC/33《ISO/CASCO標準中的公共要素》中的強制性規定，在其框架結構中設置了第四章“通用要求”，但僅包含公正性要求和保密性要求。CL08考慮到非獨立法人實體的鑒定機構的鑒定活動與母體其他活動間的關系應予界定的特殊性，因此增加了獨立性要求的內容。

1.3 “結構要求”中增加對關鍵崗位責任人和責任風險措施的要求

（1）強調“技術負責人”和“質量負責人”崗位作用。ISO/IEC 17025:2017版5.2中規定“實驗室應確定對實驗室全權負責人的管理層”，這里所指的“管理層”通常是指具有領導、決策、計劃、組織、指揮、控制作用的最高管理者，也包括質量負責人和技術負責人等。由于司法鑒定機構所涉及的學科門類眾多、專業領域寬泛、技術應用復雜、鑒定需求特殊等特點，其技術負責人的作用尤其重要，特別是當鑒定機構的業務范圍涉及不同專業領域時，為滿足負責技術運作的管理，CL08要求每個專業技術領域應增設本專業領域的技術負責人。

（2）責任風險措施的要求。由于司法鑒定鑒定結果所賦予的責任風險的特殊性，CL08在結構要求中增加了“鑒定機構應有保證其足以承擔鑒定活動產生的責任風險的措施以及描述其職能，責任風險可多種方式：保險、風險儲備金、母體組織承擔、國家承擔”的內容。

1.4 “人員”管理強化了對行為、培訓、監督、授權的要求

ISO/IEC 17025:2017版6.2.1中規定“所有可能影響實驗室活動的人員，應行為公正、有能力，并按照實驗室管理體系要求工作”的通用要求。而司法鑒定機構人員的主體是“司法鑒定人”，所謂司法鑒定人是指取得司法鑒定人職業資格證書和執業證書，在司法鑒定機構中執業，運用專門知識或技能對訴訟、仲裁等活動中所涉及的專門性技術問題進行科學鑒別和判定的專業技術人員。由于司法鑒定人資格及其在執業管理實行登記名冊制的特殊性，CL08在人員管理中增加了其特殊要求，主要特色表現在：

（1）人員行為指導：明確要求“鑒定機構應該為人員提供包括“職業道德和執業紀律、公正性、人員安全、與客戶關系、本機構規章制度和其他確保人員行為適當的要求等在內的行為指導”。

（2）人員特定能力：明確要求“鑒定人的能力應包括鑒定方案策劃和專業判斷能力，以及具有與其所承擔的鑒定工作類型、范圍和工作量相適應的能力”。

（3）人員培訓：明確要求“鑒定機構應建立和保持確定培訓需求和實施人員培訓的政策和程序”，培訓管理需包括對培訓目標和計劃、培訓內容、培訓效果評價三方面，強化了對鑒定人員培訓的要求。特別強調了人員培訓需依據不同類別、不同層次的分三個階段以體現人員培訓的針對性，個體培訓需求的評價應基于該鑒定人的能力、資質、經驗和監督結果。同時，還強調了對臨時聘用人員和外部專家的培訓要求。

（4）人員監督：明確要求“鑒定機構應依據鑒定方法和要求對鑒定人以及參與鑒定工作的人員進行監督，以評價其鑒定工作的符合性和滿意程度，監督應包括對所有鑒定人安排現場見證，監督的結果應作為培訓需求評價的依據之一。監督的頻率、程度和范圍，應與人員的資格、經驗、培訓、能力表現和承擔鑒定的內容相適應”。

（5）人員授權：增加了鑒定機構應對關鍵性技術支持、檢材/樣本管理、設備管理和檔案管理等崗位的授權要求。

1.5 “設施和環境條件”管理強化了對人員和檢材安全防護的要求

ISO/IEC 17025:2017版6.3.1中規定“設施和環境條件應適合于實驗室活動，不應對結果有效性產生不利影響”的通用要求。考慮到司法鑒定在法醫病理（戶外現場）、法醫物證（DNA檢驗工作區域）、痕跡鑒定等的專業要求，特別是司法鑒定檢材/樣本對人員的危害性，CL08在設施和環境條件管理增加了其特殊要求，主要特色表現在以下方面：

（1）增加了鑒定機構實施、監控并定期評審設施控制的措施需包括“滿足個人防護要求”的內容。

（2）在注2增加了“對于現場工作以及涉及生物檢材/樣本、危險性檢材/樣本的區域和人員，鑒定機構應提供適當的防護措施”的要求。

（3）本著既堅持國際標準要求又兼顧中國特色的原則，充分考慮到在我國對實驗室環境條件管理的傳統觀念與習慣性管理要求，實驗室的內務管理（安全和衛生管理）已作為實驗室規范管理的重要指標這一特色，保留并設置了對實驗室內務良好管理的要求。

1.6 “委托受理”的兼容和引進

“委托受理”是CL08中最具有司法鑒定特色化的要素之一，也是 CL08“覆蓋、兼容、引進、創新”制定原則的具體體現，它在遵循ISO/IEC 17025:2017版全文的前提下，先后兼容了ISO/IEC 17020:2012的7項條款，引進了ILAC-G19:2014的6項條款，主要特色表現在以下方面：

（1）將ISO/IEC 17025:2017版的以實驗室的三種任務類型的受理與評審的表述轉成為司法鑒定領域普遍使用的專業受理模式稱謂，即將“要求、標書和合同評審”的要素名稱改稱為“委托受理”。

（2）增加了“鑒定機構不得將抽樣/取樣、結果/數據分析、結果判斷和鑒定意見形成等工作使用外部提供服務（分包）”的規定。

（3）增加了“鑒定機構與客戶簽訂鑒定服務書面協議并達成一致的要求還應包括以下內容（不限于）：e）相關法律法規的要求和回避事項；f）需進入案發、事故等現場進行工作的，應明確現場工作范圍、現場完整性要求、環境條件和其他特殊要求；g）所需的特殊設備或特殊能力；h）健康和安全問題；i）相關信息或資料，如案情、調查記錄、人員信息、檢材/樣本狀況、既往鑒定、診療記錄等；j）檢材/樣本返回或處理要求，應有客戶的確認記錄”。

（4）增加了“鑒定機構應根據受理協議要求實施鑒定活動，并通過監督、審核等措施使鑒定活動處于受控狀態，并確保滿足受理協議的要求”。

（5）引入“外部信息”概念：對于某些鑒定領域或鑒定項目，客戶經常會向鑒定機構提供實施鑒定時應予以考慮的外部信息。如：法醫臨床鑒定中的案情、調查記錄、人員信息、檢材/樣本狀況、既往鑒定、診療記錄等。鑒定機構在利用外部信息時，應建立和執行程序，對外部信息的完整性、可采用性進行確認。外部信息不足或缺失可能會造成鑒定意見的局限性、鑒定結果解釋和說明合理性降低時，應告知客戶。

1.7 “抽樣”概念的擴展表述

ISO/IEC 17025:2017版7.3.1中所指“抽樣”通常是所指具有一定樣品均勻性且基于統計學方法，以樣品的代表性、有效性為要求的抽樣。而司法鑒定活動對于基于統計學方法的抽樣一般僅涉及法醫毒化專業中的毒品鑒定，對于大多數鑒定領域（包括法醫毒化專業中的非毒品鑒定），通常為不具有一定樣品均勻性且不基于統計學方法，更多的是依據專業能力以強調樣品的可獲得性為要求的抽樣，即CL08中3.15定義所稱的“取樣”。因此CL08擴展了抽樣的表述，其特色表現在：

（1）在3.15定義分別定義了抽樣和取樣的概念，即“抽樣”是指取出具有整體代表性的檢材/樣本的過程，其過程應基于有效的統計學方法；“取樣”是指依據專業能力獲取部分或全部檢材/樣本的過程，取樣過程一般不涉及統計學方法。

（2）強化了鑒定機構對取樣人員“具有選擇、確定和獲取檢材/樣本的能力，并進行適當的培訓”的資質和專業能力的特殊要求。

（3）增加了對鑒定機構對取樣方法過程作業指導的文件化要求。

1.8 “檢材/樣本”流轉和“保管鏈”管理的特別強化

對于一般檢測或校準實驗室而言，通常習慣于將檢測或校準的對象統稱為“樣品（物品）”，其內容可包括：材料、元件、組件、裝置、構件、設備、儀器等，以及其他任何的物體或物品（自然的或制造的）；而對司法鑒定機構而言，通常習慣于將鑒定的對象統稱為“檢材/樣本”，其內容可包括：毛發、血液、分泌物、人體組織、毒物、毒品、文書材料、足印、手印等，以及存在于各種載體上用于分析、判斷的相關信息或記錄。

檢材/樣本不僅是實施鑒定活動的對象和載體，其代表性、有效性和完整性會直接影響鑒定結果的準確性；同時，檢材/樣本也是客戶的財產和個人隱私物品及信息，更是用于證明案（事）件事實的重要物證。因此，保護其完整性不僅是鑒定活動的需要，也是司法鑒定物證管理、保護客戶機密和所有權的需要以及鑒定機構證明其誠信服務的需要。為此，CL08對“檢材/樣本”流轉和“保管鏈”管理進行了特殊強化，其特色表現在：

（1）增加了“鑒定機構應對檢材/樣本的接收、內部傳遞、處置、保留、返還和清理等過程進行記錄，確保“保管鏈”記錄的完整性和可追溯性”。

（2）增加了“當檢材/樣本或其一部分需要安全保護時，鑒定機構應對存放和安全作出安排，以保護該檢材/樣本或其有關部分的狀態和完整性”。

1.9 “記錄/檔案”管理強化了對鑒定檔案的規范化要求

“記錄”是指闡明所取得的結果或提供所完成活動的證據的文件，而“檔案”是指在各項活動中直接形成的各種形式的具有保存價值的原始記錄。由于司法鑒定活動的特殊性，使其在記錄的管理中賦予了更多檔案管理的內容，并作為CL08的特色之一，其特色表現在：

（1）表達了“當使用實驗室信息管理系統（LIMS）時，如系統不能自動采集數據，鑒定機構應保留原始記錄”。

（2）增加了“授權簽字人對鑒定文書的審核記錄，應能表明鑒定活動中每個關鍵的發現、支持鑒定意見的結果/數據、分析判斷和說明、鑒定意見的審核過程等。授權簽字人的審核意見可以通過多種方式體現，如逐項或總體的意見，以及針對性的說明等”。

（3）增加了“鑒定機構應建立和保存針對每例鑒定的文件檔案。適用時存檔內容應包括（但不限于）：與客戶溝通的所有記錄、委托受理協議、檢材/樣本的狀態描述和“保管鏈”記錄（接受、內部傳遞、返還或其他處置）、鑒定過程記錄、鑒定結果/數據、所利用的外部信息或資料、外部提供者相關工作的數據/結果或報告、授權簽字人審核鑒定文書的記錄、鑒定文書副本等”。

1.10 “確保結果有效性”的質量控制活動要求“專業化”

鑒定結果的質量保證是為了對鑒定機構的各鑒定系統進行有針對性和有效性的監控，以便于及時發現鑒定系統出現的不良趨勢，并采取有計劃的措施加以糾正，使鑒定系統回歸正常。由于司法鑒定各專業領域性質、技術特點的不同，對其鑒定質量的影響因素及其程度也隨之不同。

對于法醫物證（DNA）、毒品毒物、微量物證、聲像資料和電子物證等鑒定專業而言，其鑒定工作主要是以檢測活動為主或為基礎，影響其鑒定質量的因素主要是檢測方法的操作性、儀器設備的校準狀態、鑒定環境條件，檢材/樣本的取/制樣，以及檢測試劑、標準品或對照品的質量等。對于法醫病理、法醫臨床、法醫人類學、文書鑒定和痕跡鑒定等鑒定專業而言，其鑒定工作主要是以檢查（檢驗）活動為主或為基礎，影響其鑒定質量的最重要的因素是鑒定人的能力，包括對鑒定方法的掌握和運用能力、鑒定方案的策劃能力、綜合分析和專業判斷能力等。因此，鑒定結果的質量控制應根據各專業領域的特點不同要求其質控方式的不同，作為CL08的特色之一，其特色表現在：

（1）增加了“質量控制活動應根據專業特點、方法要求、技術風險、人員能力以及所進行鑒定工作的類型和工作量，確定質量控制的具體方式、實施頻次（常規或定期）”的內容。

（2）增加了對“質量控制活動控制要求的文件化”規定。

1.11 “鑒定文書”管理強化了對審核的要求和免責的要求

“鑒定文書”是司法鑒定機構的鑒定人依照法律、法規和規章規定的條件和程序，運用科學技術或者專門知識對訴訟涉及的專門性問題進行鑒別和判斷后為表達鑒定意見而制作的文書的總稱。由于司法鑒定文書的鑒定意見和鑒定結果的作用極為特殊，它區別于一般的“檢測報告/校準證書”，使其在法律責任管理中賦予了更多審核和免責的要求，并作為CL08的特色之一，其特色表現在：

（1）增加了“鑒定文書的審核記錄應能表明鑒定活動中每個關鍵的發現、支持鑒定意見的結果/數據、分析判斷和說明、鑒定意見的審核過程等。審核意見可以通過多種方式體現，如逐項或總體的意見，以及針對性的說明等，其審核內容應包括但不限于：a）使用方法的適宜性；b）鑒定活動過程的符合性；c）記錄、數據、結果、解釋和說明、鑒定意見的準確性和完整性”的內容。

（2）增加了“修改后的鑒定文書在發布前，應由授權簽字人重新進行審核”的內容。

（3）增加了“鑒定文書的意見和解釋應依據檢材/樣本的鑒定結果進行闡明，并清晰地予以標注。當鑒定活動存在局限性、客戶提供的信息不足或缺失，并導致鑒定意見的局限性、解釋和說明的合理性降低時，應在鑒定文書的意見和解釋中予以闡明”的內容。

1.12 保留了“內部審核”和“管理評審”周期要求

“內部審核”和“管理評審”是ISO 9001中組織進行績效評價管理兩個重要要素，也是組織實施管理體系有效運行的重要標志。新版ISO/IEC 17025在修訂時，刪除了“內部審核的周期通常應當為一年”和“管理評審的典型周期為12個月”的注釋。但新版CL08在修訂時，充分考慮到目前我國司法鑒定機構建立和實施管理體系的運行時間較短、對“內部審核”和“管理評審”的認知和理解不深，結合現階段鑒定機構認可存在諸多問題的現狀，依據“覆蓋、兼容、引進、創新”的原則，保留了內部審核和管理評審周期要求，并作為CL08的特色之一，其特色表現在：

在“內部審核”要素中增加了注1：

（1）依據CNAS認可周期為2年，要求鑒定機構每24個月完成一次全要素的內部審核。（2）內部審核應包括：現場活動、出庭作證、鑒定文書。3）規定了內部審核啟動的時機和條件。

在“管理評審”要素中增加了注：要求鑒定機構管理評審至少應每12個月進行一次，或采用滾動式評審方式并在12個月內完成。

2 結語

CNAS-CL08是司法鑒定/法庭科學機構認可的依據性文件，也是鑒定機構建立質量、技術運作和支持服務管理體系的指南性文件。如何正確理解和準確把握CNAS-CL08的要素條款要求及其特色，是學習和掌握準則文件的關鍵。本文通過針對司法鑒定/法庭科學機構認可準則的獨有特色的分析解讀，旨在為幫助鑒定機構建立、運行認可管理體系和評審員開展鑒定機構認可評審工作提供借鑒和指導。