百令膠囊對TPOAb陽性甲亢患者的應用價值

曹鳳霞　辛靜宜　李慧嵐　廖雪英　張冬蓮

【摘要】目的：探究百令膠囊對甲狀腺過氧化物酶（TPOAb）陽性甲亢患者的應用價值。方法：選取2015年1月-2018年3月本院接收的TPOAb陽性甲亢患者116例，按照隨機對照原則以1︰1研究比例分為對照組和觀察組。對照組患者58例采用常規治療藥物甲疏咪唑片治療，觀察組在對照組治療基礎上聯用百令膠囊治療，兩組患者均服藥6個月。對比治療前、治療6個月后兩組甲狀腺激素指標水平、TPOAb轉陰率、甲狀腺大小，治療6個月后持續追蹤患者6個月，對比兩組復發情況。結果：治療6個月后，觀察組FT3、FT4、左側前后徑、左右徑、上下徑、右側前后徑、左右徑、上下徑及峽部厚度均低于對照組，TSH、TPOAb轉陰率均高于對照組，復發率低于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05）。結論：百令膠囊能夠促進TPOAb陽性甲亢患者的甲狀腺激素指標與甲狀腺大小恢復正常，提高TPOAb轉陰率，降低復發率，有利于病情改善和預后，值得推廣。

【關鍵詞】百令膠囊；TPOAb陽性；甲亢；甲狀腺激素；復發率

Application Value of Bailing Capsule in Patients with TPOAb-positive Hyperthyroidism/CAO Fengxia，XIN Jingyi，LI Huilan，et al.//Medical Innovation of China，2019，16（27）：-128

【Abstract】Objective：To investigate the application value of Bailing Capsule in patients with thyroid peroxidase antibody（TPOAb）-positive hyperthyroidism.Method：A total of 116 patients with TPOAb-positive hyperthyroidism treated in our hospital from January 2015 to March 2018 were selected，and they were divided into the control group and the observation group according to randomized controlled method with 1︰1.The control group（n=58）was given Thiamazole Tablets，and the observation group was given with Bailing Capsule based on the control group，with 6 months of treatment in two groups.The levels of thyroid hormone indexes，negative conversion ratio of TPOAb，size of thyroid between two groups before treatment and after treatment for 6 months were compared.All patients were given 6 months of follow-up after treatment，and the recurrences of two groups were compared.Result：After treatment for 6 months，FT3，FT4，left anteroposterior diameter，left mediolateral dimension，left suprainferior diameter，right anteroposterior diameter，right mediolateral dimension，right suprainferior diameter，thickness of isthmus in the observation group were lower than those in the control group，TSH and the negative conversion ratio of TPOAb in the observation group were higher than those in the control group，and the recurrence rate of the observation group was lower than that of the control group，there were statistical significance（P<0.05）.Conclusion：Bailing Capsule for patients with TPOAb-positive hyperthyroidism can recover the thyroid hormone indexes and the size of thyroid，increase the negative conversion ratio of TPOAb，decrease the recurrence rate of hyperthyroidism，improve the situations of disease，and promote the prognosis，which is worthy of promotion.

【Key words】Bailing Capsule；TPOAb-positive；Hyperthyroidism；Thyroid hormone；Recurrence rate

First-authors address：First Affiliated Hospital of Jiangxi Medical College，Shangrao 334000，China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2019.27.034

甲狀腺功能亢進癥簡稱甲亢，甲狀腺器官出現功能性障礙及炎癥反應，導致甲狀腺釋放的甲狀腺激素平衡失調，造成機體代謝亢進及交感神經系統的興奮，部分患者甲狀腺過氧化物酶（TPOAb）檢查呈陽性[1-2]。患者臨床常表現出心悸、出汗、體重減少及進食、大便頻率增多、甲狀腺增大，部分患者還伴有突眼、水腫、視力減弱等病癥，臨床治療甲亢患者以調節甲狀腺激素指標水平、促進TPOAb轉陰為主要原則，長期伴有甲亢患者，甲亢易進一步惡化成甲亢性心臟病及其全身各器官的病變，嚴重威脅患者的健康和心態[3-4]。臨床常用甲疏咪唑治療甲亢患者，但治療效果不佳，TPOAb轉陰率不高，且患者治療6個月后病情容易反復發作。百令膠囊具有調節機體免疫功能的功效，研究發現，其可以用于治療甲亢，且效果較好[5-6]。本次研究探究百令膠囊對TPOAb陽性甲亢患者的治療效果，旨在為臨床治療甲亢提供參考依據。現總結如下。

1資料與方法

1.1一般資料選取2015年1月-2018年3月本院接收的TPOAb陽性甲亢患者116例。（1）診斷標準：參照中國科學技術大學出版社出版的《甲狀腺功能亢進癥的診斷與治療》中關于甲亢診斷的相關標準：臨床常見的甲亢癥狀和體征；影像學檢查顯示甲狀腺彌漫性腫大（少數病例可無）；血清TSH水平降低，血清促甲狀腺激素水平升高；伴或不伴TRAb陽性[7]。（2）納入標準：所有患者均按照診斷標準被確診為TPOAb陽性甲亢；年齡≤60歲；治療前6個月未服用治療甲亢的相關藥物。（3）排除標準：妊娠或哺乳期；合并腫瘤；甲亢復發、危象；對本次研究中使用藥物過敏；存在肝功能損害；伴有嚴重心、肝、腎等器官原發性疾病。按照隨機對照原則，以1︰1研究比例分為對照組和觀察組。該研究已經本院醫學倫理委員會批準，患者知情同意并簽署知情同意書。

1.2方法對照組患者采用常規藥物治療，口服甲疏咪唑片[生產廠家：默克制藥（江蘇）有限公司，批準文號：國藥準字J20171078，規格：10 mg/片]

治療，初始劑量2片/d，醫生可根據患者病情適當增加劑量，最多不超過4片/d，后期隨著患者病情緩解，逐漸減少劑量，最低1片/d。當靜息心率≥90次/min，則加用鹽酸普萘洛爾片（生產廠家：江蘇亞邦愛普森藥業有限公司，批準文號：國藥準字H32020133，規格：10 mg/片），初始劑量

10 mg/次，3次/d，口服，靜息心率55~80次/min且甲狀腺激素水平正常后逐漸減量直至停藥。觀察組在對照組治療基礎上聯合口服百令膠囊（生產廠家：杭州中美華東制藥有限公司，批準文號：國藥準字Z10910036，規格：0.5 g/粒）治療，開水送服，4粒/次，3次/d。兩組均連續服藥6個月。

1.3觀察指標與判定標準（1）甲狀腺激素指標、TPOAb轉陰率：對比兩組治療前、治療6個月后甲狀腺激素指標（FT3、FT4、TSH）與TPOAb轉陰率，使用Roche全自動電化學發光測定儀（cobas e411）運用化學發光免疫法檢測FT3、FT4、TSH以及TPOAb，其中TPOAb判定標準：anti-TPOAb>300 U/mL判定為陽性；anti-TPOAb≤300 U/mL判定為陰性；轉陰率=TPOAb陰性例數/總例數×100%。（2）甲狀腺大小：利用B超檢查兩組患者治療前、治療6個月后甲狀腺各個方向大小，進行對比分析。（3）復發率：治療6個月后，復查TRAb，統計復發例數。

1.4統計學處理采用SPSS 20.0軟件對所得數據進行統計分析，計量資料用（x±s）表示，比較采用t檢驗；計數資料以率（%）表示，比較采用字2檢驗。以P<0.05為差異有統計學意義。

2結果

2.1兩組一般資料比較對照組58例患者，男30例，女28例；年齡24~58歲，平均（37.81±3.48）歲；病程1~14個月，平均（6.54±0.72）個月；觀察組58例患者，男29例，女29例；年齡22~59歲，平均（38.36±3.71）歲；病程2~16個月，平均（7.24±0.87）個月。兩組性別、年齡、病程對比，差異均無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

2.2兩組甲狀腺激素指標、TPOAb轉陰情況比較治療前，兩組FT3、FT4、TSH、TPOAb轉陰率比較，差異均有無統計學意義（P>0.05）；治療后，觀察組FT3、FT4均低于對照組，TSH、TPOAb轉陰率均高于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05）。見表1。

2.3兩組甲狀腺大小比較治療前，兩組各個方向甲狀腺大小比較，差異均無統計學意義（P>0.05）；治療后，觀察組左側前后徑、左右徑、上下徑、右側前后徑、左右徑、上下徑及峽部厚度均小于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05）。見表2。

2.4兩組復發情況比較治療6個月后持續跟蹤患者6個月，觀察組患者復發3例（5.00%）低于對照組的11例（18.33%），差異有統計學意義（字2=5.175，P=0.023）。

3討論

甲亢病種類較多，包括彌漫性毒性甲狀腺腫、炎性甲亢、藥物致甲亢、hCG相關性甲亢以及垂體TSH瘤甲亢，其中以彌漫性毒性甲狀腺腫最為常見，發病率約占甲亢病的80%[8-9]。甲亢患者機體內甲狀腺激素分泌紊亂，臨床研究發現，機體內FT3、FT4會異常升高，TSH會異常降低，同時由于免疫能力下降，甲狀腺發炎病變，會出現異常腫大的情況。因此臨床治療甲亢，多以能夠調節機體免疫能力、減少炎癥反應的藥物為主[10-12]。

FT3是臨床診斷甲亢最靈敏的一項指標，其在機體內含量不受甲狀腺結合球蛋白影響，所以可以特異性反映甲狀腺的功能狀態，健康人群FT3在4~10 pmol/mL，當甲狀腺功能受損時，FT3會異常升高[13-14]。FT4是甲狀腺細胞分泌的一種游離狀激素，能夠進入血液循環中且不與血漿蛋白結合，FT4也能反映甲狀腺功能狀態，健康人群FT4在9~25 pmol/L，甲亢患者FT4會異常升高。TSH能夠促進甲狀腺上皮細胞及胞內核酸、蛋白質的合成，使細胞呈高柱狀增生，使甲狀腺增大[15]。TPOAb是甲狀腺自身免疫性抗體之一，會對甲狀腺進行破壞，健康人群檢查時TPOAb大多呈陰性，當TPOAb滴度超過標準呈陽性時，機體就會出現甲狀腺機能紊亂[16-17]。本次研究中，觀察組甲狀腺激素指標、甲狀腺大小、TPOAb轉陰率及甲亢復發率均優于對照組（P<0.05），說明百令膠囊相對于常規藥物甲疏咪唑治療TPOAb陽性甲亢效果更好。

百令膠囊是一種人工膠囊制劑，方中發酵蟲草粉其藥效機制與天然蟲草菌粉相同，而天然的蟲草菌粉（冬蟲夏草）具有固本培元、補肺腎、益精氣、增強機體免疫能力的藥效。臨床常被用于治療肺腎兩虛引起的咳嗽、氣喘、咳血，慢性支氣管炎，2型糖尿病伴微白蛋白尿、反復發作的尿路感染、肝臟疾病、呼吸系統疾病、輔助治療腫瘤等[13-14]。現代醫學研究發現，百令膠囊在治療甲亢時，能夠對機體的免疫器官、免疫細胞、免疫分子乃至基因水平進行不同層次的調節，因此治療效果較好[18-19]。

綜上所述，百令膠囊能夠促進TPOAb陽性甲亢患者甲狀腺激素指標與甲狀腺大小恢復正常，提高TPOAb的轉陰率，降低復發率，有利于病情改善和預后，值得推廣。

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（收稿日期：2019-07-24）（本文編輯：程旭然）