國家自主創(chuàng)新示范區(qū)建設背景下天津市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展策略研究

王艷婷，李少雄，周志超，周傳華，李小芳

(1.天津國際生物醫(yī)藥聯(lián)合研究院 天津300457；2.武警天津市總隊醫(yī)院 天津300252)

0 引 言

隨著全球創(chuàng)新進入密集活躍時代，科技創(chuàng)新成為驅動產(chǎn)業(yè)發(fā)展的新引擎和推動全球經(jīng)濟發(fā)展的重要驅動力，各個國家為此展開了激烈的競爭。我國正面臨著重大的歷史機遇和挑戰(zhàn)，要想在國際競爭中掌握主動，躋身世界強國，必須堅持創(chuàng)新驅動的發(fā)展模式。我國始終把創(chuàng)新擺在國家發(fā)展全局的核心位置，黨的十九大報告提出，創(chuàng)新是引領發(fā)展的第一動力，是建設現(xiàn)代化經(jīng)濟體系的戰(zhàn)略支撐。創(chuàng)新驅動已經(jīng)成為我國經(jīng)濟新常態(tài)下轉變發(fā)展方式、提高發(fā)展質量的重要戰(zhàn)略選擇。產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新驅動和轉型升級是實現(xiàn)我國創(chuàng)新驅動的重要載體，尤其是以創(chuàng)新為核心競爭力的高新技術產(chǎn)業(yè)[1]。

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為典型的創(chuàng)新驅動型高新技術產(chǎn)業(yè)，主要包括生物藥、化學藥、現(xiàn)代中藥、醫(yī)療器械、生物醫(yī)藥服務等領域。根據(jù)IMS Health的數(shù)據(jù)分析，2010—2015年全球藥品市場規(guī)模從7936億美元增長到 10345億美元，年均復合增長率高達 5.4%，高于同期全球經(jīng)濟增長水平，同時預測 2015—2019年該增長率將達到 4%～5%[2]。我國人口總量持續(xù)增長、人口老齡化趨勢加劇、居民健康意識不斷提升等因素共同推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展，醫(yī)藥市場規(guī)模已位居全球第二位[3]。

1 我國進入生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展的時代

我國雖為醫(yī)藥大國，擁有全球第二大的醫(yī)藥市場，但并非醫(yī)藥強國。我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)起步晚，缺乏創(chuàng)新的意識及技術，低水平重復多，原始創(chuàng)新少。自 2015年以來，“仿制藥一致性評價”“藥品上市許可持有人制度試點”“限制輔助性用藥”“兩票制”“帶量采購”等多項涵蓋藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通等全生命周期改革的新政策密集出臺；國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)正式加入國際人用藥品注冊技術協(xié)調會(ICH)，接軌國際最高標準；2018年國務院進行醫(yī)療監(jiān)管機構改革，醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)、監(jiān)管體系不斷完善。一系列政策的出臺促進了生物醫(yī)藥產(chǎn)品創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)升級，我國政府藥品審評審批改革獲得國際社會的認可，同時跨國藥企進入中國的競爭愈加激烈，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展成為必然趨勢。

醫(yī)藥企業(yè)作為創(chuàng)新主體對促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展起到了巨大的推動作用。與美國醫(yī)藥產(chǎn)品創(chuàng)新以企業(yè)占據(jù)主導地位不同，過去多年，高校和科研院所是我國醫(yī)藥研發(fā)的主體，企業(yè)的參與程度較低。近年來，我國制藥企業(yè)研發(fā)投入不斷增加，研發(fā)企業(yè)數(shù)量不斷增長，具有高水平創(chuàng)新能力的生物醫(yī)藥企業(yè)不斷涌現(xiàn)。恒瑞醫(yī)藥、綠葉制藥、海正藥業(yè)、正大天晴等一批優(yōu)秀企業(yè)實現(xiàn)了從仿制藥生產(chǎn)向創(chuàng)新藥研發(fā)轉型，帶動了產(chǎn)業(yè)升級。百濟神州、信達生物等專注于創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)的企業(yè)由大批歸國的海外高層次人才創(chuàng)辦。這些企業(yè)有的已成功上市，有的已初具規(guī)模，推動我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新產(chǎn)品的研發(fā)體系結構向發(fā)達國家靠攏；研發(fā)出的創(chuàng)新型醫(yī)藥產(chǎn)品，不僅為人類攻克疑難病癥貢獻了巨大力量，同時企業(yè)也成長為區(qū)域的創(chuàng)新引領標桿，極大地推動了我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。

2 天津市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的現(xiàn)實條件

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是天津市優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)和八大優(yōu)勢支柱產(chǎn)業(yè)之一。近年來，天津市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)取得了快速發(fā)展，邁入了創(chuàng)新發(fā)展的新階段，這突出表現(xiàn)在以下幾個方面。

2.1 集群優(yōu)勢為創(chuàng)新發(fā)展奠定基礎

依托高新區(qū)及開發(fā)區(qū)的快速發(fā)展，天津市形成了具有較強創(chuàng)新能力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，帶動了產(chǎn)業(yè)整體水平的提升。2017年，天津泰達高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群被科技部確定為國家創(chuàng)新型產(chǎn)業(yè)集群試點(培育)。由科技部中國生物技術發(fā)展中心發(fā)布的《2018年中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)發(fā)展現(xiàn)狀分析報告》中，天津濱海高新區(qū)、天津經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)和西青開發(fā)區(qū)入圍國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競爭力 50強名單，分別排名第8位、第14位和第42位。由科技部等四部委和天津市政府共建的國家生物醫(yī)藥國際創(chuàng)新園聚集了天津藥物研究院、軍事醫(yī)學科學院、九州通、康希諾生物等科研院所和創(chuàng)新型企業(yè)，新藥創(chuàng)制大平臺建設居國內前十名[4]。產(chǎn)業(yè)集群的發(fā)展帶動了人才、技術等要素的整合及優(yōu)化配置，為創(chuàng)新發(fā)展提供了重要支撐。

2.2 創(chuàng)新要素的聚集推動產(chǎn)業(yè)競爭力的提升

天津市不斷打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新體系，完善創(chuàng)新要素。凱萊英、方恩醫(yī)藥等近年成長起來的企業(yè)擁有符合美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)和歐洲共同體藥物評審委員會(EMEA)規(guī)范的新藥研發(fā)及臨床試驗平臺，為醫(yī)藥技術創(chuàng)新提供了重要的支撐作用。南開大學、天津大學等高校院所積極與企業(yè)合作，開展醫(yī)藥技術的轉化及產(chǎn)業(yè)化。天津市政府制定了吸引及培育人才的政策，以人才作為產(chǎn)業(yè)發(fā)展之本，形成了完善的“眾創(chuàng)空間-孵化器-加速器”的創(chuàng)新型中小企業(yè)的孵化模式，培育出康希諾生物、賽諾醫(yī)療等創(chuàng)新型企業(yè)，并實現(xiàn)了發(fā)展壯大；組建天津中科海河生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金等基金，不斷完善金融服務功能，為創(chuàng)新性企業(yè)提供全方位的資金支持；形成天津市精準醫(yī)學技術創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟等特色產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟，構建了區(qū)域互動的創(chuàng)新網(wǎng)絡。隨著各類創(chuàng)新要素的不斷聚集和提升，天津市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)環(huán)境不斷完善，也吸引了科倫藥業(yè)、修正藥業(yè)等中國醫(yī)藥百強企業(yè)入駐，開展新藥研發(fā)及生產(chǎn)，進一步提升天津市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的競爭力。

2.3 重點企業(yè)帶動技術創(chuàng)新能力不斷提升

天津市依托龍頭企業(yè)的帶動推動產(chǎn)業(yè)鏈的創(chuàng)新發(fā)展。截止 2018年底，9家企業(yè)在 A股上市，12家企業(yè)在新三板上市。2019年3月，康希諾生物成功登陸香港聯(lián)合交易所，成為港交所上市的第一支疫苗股，企業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展也帶來了資本市場的回報。這些企業(yè)開發(fā)的埃博拉疫苗、冠脈支架等多項技術及其產(chǎn)業(yè)化達到了國際頂尖水平，填補了多項國內空白，同時為人民群眾提供了優(yōu)質放心的醫(yī)藥服務。這些龍頭企業(yè)較強的創(chuàng)新能力及輻射作用，將推動技術的區(qū)域擴散及共同參與創(chuàng)新的合作機制。

2.4 產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展中的問題

與北京市、長三角、珠三角等具有較高生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新水平的地區(qū)相比，天津市在產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展中仍存在著突出問題。一是沒有從形成完善的產(chǎn)業(yè)鏈的思路推進產(chǎn)業(yè)建設，引進項目時重經(jīng)濟指標，期望短期內帶動 GDP增長，企業(yè)間沒有形成合理的分工協(xié)作產(chǎn)業(yè)鏈；二是技術創(chuàng)新能力不足，吸引創(chuàng)新人才的政策和激勵機制不完善，企業(yè)的創(chuàng)新投入不足，技術創(chuàng)新能力不強；三是產(chǎn)業(yè)服務體系不完善，一些孵化載體的建設及服務水平不高，培育和孵化產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的能力不強，支撐產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的技術服務平臺少，如目前全國共有 60余家《藥物非臨床研究質量管理規(guī)范》(GLP)機構，其中天津市只有 3家，占比不足 5%。GLP平臺是新藥開發(fā)評價的關鍵性平臺，其服務能力將直接影響到區(qū)域醫(yī)藥產(chǎn)品開發(fā)的效率。

3 國家自主創(chuàng)新示范區(qū)建設背景下天津市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展要點分析

國家自主創(chuàng)新示范區(qū)是指經(jīng)國務院批準，在推進自主創(chuàng)新和高技術產(chǎn)業(yè)發(fā)展方面先行先試、探索經(jīng)驗、作出示范的區(qū)域，對于推動區(qū)域創(chuàng)新發(fā)展和完善相關體制機制發(fā)揮重要的示范、引領和帶動作用[5]。國家自主創(chuàng)新示范區(qū)建設的提出是我國推進高新技術產(chǎn)業(yè)發(fā)展、提升區(qū)域競爭力、促進創(chuàng)新型國家建設的重大舉措。

3.1 國家自主創(chuàng)新示范區(qū)建設背景下推進天津市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的必要性

2009年，國家率先批復了北京中關村、武漢東湖兩個高新區(qū)建設國家自主創(chuàng)新示范區(qū)，讓其在推進高新技術產(chǎn)業(yè)及區(qū)域創(chuàng)新驅動發(fā)展等方面開展先行先試。示范區(qū)的發(fā)展模式得到了廣泛認可，截至到目前，我國已成立了 21個國家自主創(chuàng)新示范區(qū)。天津市國家自主創(chuàng)新示范區(qū)以天津濱海高新區(qū)為主體于2014年12月獲得國務院批復支持建設，成為全國第6個國家自主創(chuàng)新示范區(qū)。目前，天津自主創(chuàng)新示范區(qū)形成了“一區(qū)二十一園”的空間組織結構。

改革開放以來，我國的產(chǎn)業(yè)園區(qū)依托生產(chǎn)要素的優(yōu)勢帶動了區(qū)域經(jīng)濟的快速發(fā)展。隨著我國經(jīng)濟進入創(chuàng)新驅動發(fā)展的“新常態(tài)”階段后，產(chǎn)業(yè)園區(qū)要實現(xiàn)從要素驅動向創(chuàng)新驅動的轉變，推動創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略的實施。國家自主創(chuàng)新示范區(qū)作為我國科技體制與管理改革的先行先試區(qū)，成為促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)等高新技術產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展、增強自主創(chuàng)新能力的引領區(qū)。推動國家自主創(chuàng)新示范區(qū)的發(fā)展將實現(xiàn)我國經(jīng)濟增長方式的轉變，使我國高新技術產(chǎn)業(yè)逐步占據(jù)全球價值鏈的高端。國家自主創(chuàng)新示范區(qū)也是我國實施創(chuàng)新型國家戰(zhàn)略的重要載體，將使我國適應全球經(jīng)濟變化的新形勢。依托體制機制創(chuàng)新推動天津自主創(chuàng)新示范區(qū)的發(fā)展將為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展提供重要支撐。

3.2 國家自主創(chuàng)新示范區(qū)建設背景下天津市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的目標

國家自主創(chuàng)新示范區(qū)通過不斷優(yōu)化配置創(chuàng)新資源，完善產(chǎn)學研創(chuàng)新網(wǎng)絡，使企業(yè)、科研機構、高校、科技中介服務機構等創(chuàng)新主體交流合作獲得更多的創(chuàng)新成果，實現(xiàn)創(chuàng)新的外溢，發(fā)揮自主創(chuàng)新示范區(qū)對企業(yè)創(chuàng)新的促進作用，形成創(chuàng)新的正反饋機制。天津自主創(chuàng)新示范區(qū)各園區(qū)要基于自身的基礎條件，秉承協(xié)調發(fā)展理念，避免各園區(qū)的產(chǎn)業(yè)趨同現(xiàn)象，明確核心園和各分園產(chǎn)業(yè)的功能定位，形成獨特的功能特色和創(chuàng)新優(yōu)勢，實現(xiàn)各園區(qū)的聯(lián)動發(fā)展，促進各園區(qū)的功能提升，推動天津市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。依托自主創(chuàng)新示范區(qū)的建設，天津市要打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的核心競爭力，形成在全國的比較優(yōu)勢，以市場競爭機制不斷提升產(chǎn)業(yè)價值鏈，最終實現(xiàn)在全球價值鏈由低端向高端攀升。

4 對策與建議

天津市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)要在保持原有產(chǎn)業(yè)發(fā)展優(yōu)勢的基礎上，在國家推進自主創(chuàng)新示范區(qū)建設的背景下，把握全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展大勢，借鑒生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)達地區(qū)的經(jīng)驗，推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)走上創(chuàng)新發(fā)展之路。

4.1 完善生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)

產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)是指在一定的空間范圍內，以企業(yè)、高校、科研機構為主的創(chuàng)新主體，依托政府、中介機構、金融要素等的支持，通過創(chuàng)新要素的集聚、整合、交流和共享，形成的互相依存的系統(tǒng)[6-8]。人才是推動產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的根本，只有形成了完善的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)區(qū)域創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)，并具有較強競爭力的人才發(fā)展環(huán)境，才能不斷聚集人才，推動天津形成生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地；提供完善的生活配套服務，形成健全的人才引進優(yōu)惠政策，構建適合各類人才的培訓體系，為人才發(fā)展提供優(yōu)質服務，不斷提升人才的自主創(chuàng)新能力。在天津自主創(chuàng)新示范區(qū)核心園及各分園現(xiàn)有的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新鏈基礎上，從完善產(chǎn)業(yè)鏈條的角度，對天津市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進行整體規(guī)劃；根據(jù)生物藥、化學藥、醫(yī)療器械、服務外包等醫(yī)藥行業(yè)分類，形成各個園區(qū)特色發(fā)展的布局，對已有的創(chuàng)新鏈條上的機構不重復建設，避免引進過多同類型企業(yè)造成同質化的惡性競爭；對投融資服務、技術轉移、成果轉化、科技金融、創(chuàng)業(yè)輔導等科技創(chuàng)業(yè)服務機構進行有效的資源整合和配置，形成完善的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)服務鏈，創(chuàng)造良好的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)環(huán)境。

4.2 推廣及復制成功的自主創(chuàng)新示范區(qū)發(fā)展經(jīng)驗

國家自主創(chuàng)新示范區(qū)政策自實施以來，對于區(qū)域的創(chuàng)新發(fā)展建設具有重要的現(xiàn)實意義。一些自主創(chuàng)新示范區(qū)在產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展過程中取得了顯著進展，如中關村自主創(chuàng)新已躍居為我國創(chuàng)新體系標桿和引領者，已形成在局部獲得成功并可在全國復制的寶貴經(jīng)驗[9]。中關村作為我國第一個國家自主創(chuàng)新示范區(qū)，自 1999年成立以來，已經(jīng)成長為北京市重要的經(jīng)濟增長極和支柱[10]；依靠創(chuàng)新驅動的發(fā)展模式，通過在股權激勵、科技金融等方面開展先行先試，推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)等特色產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展；作為“中國硅谷”，將朝著世界一流創(chuàng)新集群的目標發(fā)起沖擊[11]。天津市在依托自主創(chuàng)新示范區(qū)推進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的過程中，要認真研究及學習借鑒這些地區(qū)的寶貴經(jīng)驗，結合自身的發(fā)展優(yōu)勢，形成具有特色的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展之路。

4.3 鼓勵技術創(chuàng)新，打造創(chuàng)新型產(chǎn)業(yè)集群

鼓勵企業(yè)、科研院所等創(chuàng)新主體進行自主創(chuàng)新和技術合作，通過打造完善的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術創(chuàng)新鏈，推動天津市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群向創(chuàng)新型集群轉型。政府加大對科技創(chuàng)新的財政支持，鼓勵企業(yè)增加研發(fā)投入，提升研發(fā)能力，支持創(chuàng)新主體開展原始創(chuàng)新、引進吸收再創(chuàng)新等多種形式的創(chuàng)新活動；發(fā)揮龍頭企業(yè)的輻射作用，引導龍頭企業(yè)帶動產(chǎn)業(yè)鏈上下游協(xié)作提升行業(yè)的創(chuàng)新能力；鼓勵科研機構、高校、創(chuàng)新服務平臺圍繞共性及關鍵技術進行攻關，提升自主創(chuàng)新的科技成果轉化能力；吸引和鼓勵技術創(chuàng)新人才創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)，發(fā)揮創(chuàng)新型中小企業(yè)在推動天津市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展中的重要作用；促進創(chuàng)新主體之間進行良性互動，組建各類產(chǎn)業(yè)技術聯(lián)盟，使得知識和技術能夠及時的技術外溢和傳遞，形成濃厚的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)文化氛圍。