電子健康檔案研究進展綜述

孫玉珍，吳彧一，方毅

1.黑龍江中醫藥大學，黑龍江 哈爾濱 150040； 2.哈爾濱理工大學 檔案館，黑龍江 哈爾濱 150080；3.綏化愛爾眼科醫院，黑龍江 綏化 152000

引言

目前電子信息技術、互聯網技術的逐漸應用，電子健康檔案在醫療衛生健康中的運用也在不斷展開，突出表現在醫療費用查詢與支出、衛生保健服務、健康管理利用等方面，是我國衛生健康事業未來發展的必然結果。公共衛生的信息化管理對于傳染病的控制、衛生應急事件的干預、慢性病的預防與監測，以及公共衛生的安全保障和全民健康水平的提高均有重要的作用[1]。從健康檔案信息化的相關理論基礎出發，就目前國內與國外有關電子健康檔案的研究情況以及發展情況等相關文獻的學術史梳理及研究動態進行述評如下。

1 理論基礎

1.1 電子健康檔案及其管理的含義

電子健康檔案是指個人健康活動相關的電子信息記錄，諸如醫療免疫、醫療服務、健康教育、健康服務等健康相關的數字信息。電子健康檔案又叫電子健康記錄，人們能夠利用網絡得到共享的醫療健康相關的信息記錄。美國健康檔案信息化管理辦公室網中電子健康記錄的內容基本包括患者病史、體格檢查，實驗室化驗、影像學檢測、臨床診斷、用藥記錄、病程記錄、患者信息統計、賬單數據管理等[2]。其核心內容是醫療衛生專業人士注冊的信息記錄、顧客用戶注冊的信息記錄、實驗室信息記錄、影像診斷信息報告、藥品記錄，可完成交互操作的健康信息檔案[3]。電子健康檔案管理是以健康需求為導向、以健康檔案為基礎、以電子網絡為依托提供個性化的健康服務。通過全面體檢、采集各種健康數據，建立電子健康檔案，醫學專家借助計算機對個人的健康狀況進行分析、評估、預測以及對疾病進行預防和治療等。

1.2 電子健康檔案的應用特點

電子健康檔案的應用特點主要有：① 內容豐富，電子健康檔案包含了個體的健康狀況監測、就醫病史記錄、診斷治療經過等各項健康活動相關的各種信息；② 檢索方便，和從前的紙質檔案比較，電子健康檔案可以應用信息電子技術，進行更快速地查詢檢索；③ 利用廣泛，健康檔案的信息化能夠使醫生、用戶和管理者等廣泛地運用健康檔案信息，完成信息的交互共享和遠程傳遞；④ 保護隱私，電子健康檔案涵蓋了用戶過去和當前的健康情況、醫療診治和用藥的信息以及其他有關個體健康狀況方面的記錄，具有保密性質；⑤ 便于存儲，電子健康檔案保存的期限較長、儲存的容量更多，而且還很難老化。

2 國內外電子健康檔案的研究情況

2.1 理論研究

周詠梅等[4]在物聯網醫學的探討上，通過對真正聯網的醫療電子檔案的研究，完成了實時數據動態更新服務、連接醫務工作者和用戶，將真正網絡醫療理論應用健康檔案的管理，可將“死檔”文件變為“活檔”文件，從整體的角度，使各種機構的健康信息能集中成統一的數據信息，可滿足不同機構、人員需要。吳思靜等[5]對衛生信息管理的研究，衛生信息管理的職責主要是提供健康信息的保健服務，其中包含一體化發展和衛生管理信息系統領域的健康評估、預防保健和衛生質量等，闡述了國內和國外相關研究的理論。Documet等[6]對電子病歷的研究，研究了多媒體一體化電子病歷系統理論，該理論是利用多媒體電子病歷的概念，進行影像輔助臨床微創脊柱外科手術，來分發和管理實時信息數據和多模式成像。鐘寧等[7]指出，電子病歷是基于計算機的患者記錄，即用電子設備對病人的醫療記錄進行傳輸、保存、重現和管理，又叫計算機化的病案系統，包括患者住院這段時間的治療和護理全部過程中的記錄，電子健康檔案則被看成是一種電子病歷的高級形式。Ting等[8]也對電子病歷進行了探討，發現了一種集成電子病歷系統，該集成電子病歷能夠加強醫療機構的信息化管理，提高處方決策支持功能，從而彌補臨床傳統意義上的決策支持系統的缺陷。在信息生態系統理論方面，敖津京[9]采用信息生態學理論，從系統理論、生態系統的平衡和可持續發展，深入研究了電子健康檔案信息生態系統的基本運行機制，為電子健康檔案信息系統的管理和持續發展提供重要參考。

2.2 實踐研究

應用到疾病上的研究中，黃煊和范啟勇等探討了電子健康記錄在慢性病管理中的運用，信息的分析，能夠更好地提高醫療信息資源的利用效率。周愛惠[10]選取高血壓人群基于電子健康記錄研究了社區護理干預的策略。向昆等[11]基于居民的電子健康記錄管理系統重點傳染病，預防和管理病毒性肝炎、艾滋病毒/艾滋病、肺結核，完成數據的建立和研究報告。應用到網上的研究中，Williams[12]等則對電子健康檔案的網絡化研究，在探討競爭機制所涉及的創新問題時，提出了提升醫院競爭地位應加入電子健康檔案的網絡應用，并指出政府、社會機構以及其他組織接受電子健康檔案網絡有利于其向前發展。和征指出通過網絡技術服務，能夠完成健康記錄的數據交換，使分散在區域內不同醫療機構的居民健康檔案能實現共享，并構建了依托HL7 CDA標準的信息共享的電子健康檔案，建立了共享區域衛生網絡的電子健康檔案信息平臺。John等[13]研究了健康檔案記錄的主干局域網的信息整合，提出了局域網絡對記錄電子健康信息質量的重要，并證實了在對患者的護理中能夠減少失誤。

2.3 方法研究

云計算技術的研究上，柴文磊[14]云計算模式下開發電子健康檔案服務系統，陳金雄等[15]利用云計算技術建立了部隊健康信息檔案系統平臺，綜合分布式計算技術、J2EE技術和虛擬化技術建立了健康檔案信息系統，運用SOA架構軟件開發了服務電子健康檔案的軟件，進行了電子健康檔案數據的高效存儲和處理以及硬件資源的統一維護，完成了可持續的電子健康檔案共享、PC和服務器的統一調度與管理以及系統的按照需求擴展。劉振鵬等[16]應用云計算技術依據技術要求在企業方面對健康檔案信息系統進行了細致的分析，讓用戶可以輕松地訪問應用服務程序，覺得這種技術能夠更容易地使不同的設備和應用程序之間數據共享，并提出了在數據處理、整體效益、系統安全等實際需求和技術發展方面，依托云計算的區域技術服務系統凸顯出更大的技術操作優勢。XML和.NET技術的研究上，印翀[17]在探討和研究數據存儲信息系統與XML技術時，以遠程醫療信息系統為基礎，以討論轉換和遠程醫療為核心，以XML數據存儲策略和數據存儲在關系數據庫方法和模型，依托XML的用戶健康記錄問題側重于健康。劉黎[18]應用區域醫療的網格服務，研究電子健康記錄模型網格技術。此外，陳靜軒[19]通過對ASP.NET框架、.NET平臺、ADO.NET數據庫訪問技術的介紹，以.NET為基礎，將研究心電圖數據的電子健康檔案管理系統，從Web應用程序、Windows應用程序等方面，結合使用的相應技術進行系統的實際功能設計，并實現了心電信號的數據采集與數據存儲，以充實目前已有的健康信息記錄內容。邱洪斌等[20]則討論了Web和XML服務技術，如XML數字簽名、中間件、XML加密以及區域衛生信息平臺和其他關鍵應用技術的研究。

2.4 對象研究

顧曉輝[21]以社區居民為研究對象，對文檔管理、數據管理、電子健康記錄等進行了整體構架、系統平臺和可伸縮功能的開發，從而實現了對社區衛生服務管理系統的設計和實施。以鄉村居民為對象的研究中，豐銳等[22]論述了農村區域居民健康檔案的采集、電子信息記錄的建立和運用，例如在河南省，創建了鄉鎮村居民電子健康檔案以及共享了醫療信息的記錄，結合科研實踐通過衛生部，健康數據集對他們在家里和國外，作為一次區域調查和住戶數據采集方式。彭慧珍等[23]研究建立、使用和更新電子健康記錄，基于數字和網絡化的管理，應用文獻閱讀法和專家咨詢法進行的研究，對社區居民的健康記錄信息數據進行了互通互聯，實現了社區衛生服務中心電子健康一體化的管理，該項目在相關行政部門政策的制定與執行以及健康管理系統的建立提供參考依據。以軍隊人員為對象的研究中，潘濤等[24]研究了軍隊構建和試應用醫療信息記錄系統，指出了加強組織的領導與協調以保障該系統的順利運行，強調了對系統的管理人員要進行培訓，還著重指出了電子健康檔案的執行要規范和準確。吳峰等[25]從軍隊人員電子健康檔案的研究思路、設計結構、規劃模式等方面介紹了軍隊人員電子健康記錄的構想。李立等[26]探討了我國構建健康檔案信息系統出現的問題，分析了軍人健康信息檔案的業務流程和應用方面的需求，架構了一種對軍人用戶服務的健康信息檔案管理系統，為構建解放軍電子健康檔案管理系統奠定了理論依據和技術支持。以老年群體的研究中，在為老年服務的醫療網絡平臺方面，孫東升等[27]探討了一體化的電子健康信息記錄方式，為老年構建電子健康檔案，熟悉老年干部的健康情況，為增強老年群體的健康服務和長壽奠定了基礎。

總之，在電子健康記錄的理論研究上，國內外研究者雖然研究的側重點不盡相同并取得了一些進展，但對該理論的研究還缺乏系統性。在電子健康檔案的實踐運用研究上，國內外專家學者重點放在了對各種臨床疾病的預防與治療，而且分散在不同的學科、不同的領域，目前對該研究在運用方面尚缺乏深入化和體系化探究。在方法應用方面，各種技術紛紛出現在該研究中，如挖掘數據技術、網格與云計算技術、中間件等。研究者在該研究的對象上，切入點也是不盡相同，況且涉及的背景又相當之多，包括多種行業、多種生活領域及不同的年齡段群體。本文研究者在綜上闡述的基礎上，認為在研究的對象方面尚有比較大的探索空間。伴隨著社會各領域分工的逐漸深入化，群體的種類也將不斷地增多，當然，這會使電子健康檔案的研究對象也隨之更加的多樣化。尤其是高校社區大學生，是當前社會發展中一個十分重要的群體，然而，針對大學生的電子健康記錄方面的探討還很欠缺，因此我們要加大對在校大學生群體關于電子健康檔案方面的研究。

3 國內外電子健康檔案的發展情況

3.1 國外對電子健康檔案的發展情況

國外區域性信息化在衛生系統中的建設開始于20世紀90年代，旨在通過建設以醫療數據共享為核心的區域性衛生電子信息系統，以實現醫療費用的降低、衛生服務面的擴大和服務質量的提高。英國、美國、加拿大等發達國家對電子健康檔案進行了深入的研究和大規模的推廣。英國在1998年就提出了《現代國家衛生服務的信息戰略》，將電子健康檔案應用到了每個居民的身上，強調了終身建檔的理念，實現了全民建檔的目標。在英國，確實能夠使信息高速公路為衛生事業服務，完成了各級衛生機構服務信息的共享，使這個國家的臨床醫生能夠通過上網獲得病人的信息，病人得到了最好的疾病診斷及治療方案。直到2005年，英國計劃投入資金64億英傍用10年的時間建設規模最大的Internet項目，構建覆蓋整個國家的電子健康檔案系統。那時還特別建立了“NHS連接醫療”機構，并且又簽署了項目合同，該合同被認為是該國家有史以來最大電子合同。該系統已向居民提供了各種便捷功能，比如患者能夠得到本人的電子健康檔案，自如辦理出院及入院的手續；同時，醫生能夠通過上網，預約病人就醫、開出電子處方以及共享醫學影像等功能，實現遠程醫療、遠程咨詢服務等。

而在美國，大規模建設電子健康檔案開始于2004年，美國前總統布什曾經大力提倡應發展醫院電子信息系統的建立，計劃在十年里讓大多數的美國人能夠享有電子健康檔案，提出建設NHIN（國家衛生信息網絡）的戰略計劃。當然，還要規劃建立其他許多各級的信息網絡平臺，電子健康檔案是這些計劃中的構建核心。計劃到2009年應實現193個以上的試點，使這些試點在衛生信息的交換中能夠主動地參與進來，其中的38個試點最好是能夠具有電子健康檔案的互聯功能。2009年奧巴馬的美國振興與再投資法案，規劃為電子健康檔案的發展，在十年內撥款270億美元，其目的不斷增加信息醫療技術的發展。重點之處是，他指出了對于那些使用電子健康檔案的醫院和醫生給予一定的財政方面的補貼，要做到真正意義上的使用電子健康檔案。

再來看加拿大，加拿大政府在2009年9月投資16億多加元，像英國那樣也特別構建了Health Infoway機構。該機構的目的就是為了完成全國范圍的點對點的健康檔案電子信息共享，計劃建設一種全國范圍的電子健康系統：在2010年底已對加拿大居民實現50%的建檔率；2016年實現全國范圍普及建檔[28]。加拿大支持共同開發與架構標準的信息化項目，注重電子健康檔案的實施標準、方法與和安全性隱私等問題，允許衛生健康服務對授權后的電子健康檔案利用者提供查詢，可以更新利用者的健康相關信息[29]。

3.2 國內對電子健康檔案的發展現狀

中國衛生醫療的信息化建設大體上包括三個階段：① 是指在2000年之前的階段，計算機技術在衛生領域中的運用；② 是指21世紀之后階段，信息網絡技術在衛生系統的各個業務領域中日趨完善，為衛生信息系統的構建奠定堅實的基礎；③ 是指以居民的電子健康檔案為核心，是區域衛生信息平臺的建立[30]。

國內電子健康檔案的開展比較晚，是伴隨著社區衛生信息化與衛生信息技術的進步而發展的。20世紀90年代，我國諸如上海、北京、廣州等一線發達城市就已經開始建立居民健康檔案。1997年初國家衛生部《關于衛生改革與發展決定》的頒布和信息化工作領導小組的建立，健康檔案才—步步慢慢地在中國形成。衛生行業應用計算機技術和網絡技術之后，信息系統才開始建設，借鑒了系統的應用經驗后社區的衛生服務才開始并向前發展。

21世紀以后，國家重視社區的醫療衛生服務，才使其得以快速的進步，衛生管理信息平臺隨著社區服務的不斷改進，也在逐漸提升，得到更新與維護，將健康檔案由“死檔”真正變為了“活檔”。通過衛生醫療信息的維護、數據的管理、信息的統計分類等，衛生信息系統可以先收集紙質版的健康檔案，再把健康信息錄入到構建好的電子健康檔案管理系統中，使人們確實體會到只有信息化才能完成“死檔”變“活檔”。如前所述的諸如北京、上海、廣州、廈門、杭州、蘇州等發達城市，均構建了自己的健康信息管理系統，這些以上海領先的管理信息系統都得到了相當大的發展，已初步見效。據有關調查數據統計，到2017年下半年，我國城市居民電子健康記錄的建檔率為76%[31]。

4 結語

伴隨著信息化的政務、商務等事務的展開，信息化在衛生醫療健康事業上也開始迅速發展，我們國家在檔案管理工作上已發生了很大改變，向多元化方向發展。但是， 國內對電子健康檔案的建設雖然已經初見成效，但是理論基礎不是很成熟，應用的各種技術也較落后。電子健康檔案在國內的推廣利用的時間也不長，大多數是在2009年前后大力開展的。不同地區的發展也不平衡，比如農村落后于城市、貧困地區落后于發達地區，內地落后于沿海。況且，電子健康檔案只是實現了一些功能，諸如居民的一般信息、體檢、一部分群體的健康信息記錄等，以及社會公眾認識不夠等問題阻礙了其發展。一些體檢中心對體檢的實施過于形式化，其中健康體檢信息的可信度并不高，沒有對體檢者進行真正意義上的健康體格檢查。所以，要想使電子健康檔案能夠得到有效科學的利用尚待時日。