消毒供應(yīng)中心新規(guī)范實(shí)施前后外來器械管理質(zhì)量的分析研究

陳文莉

（如皋市中醫(yī)院，江蘇 如皋 226500）

自2009年醫(yī)院消毒供應(yīng)中心的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)頒布實(shí)施以來，我國醫(yī)院CSSD得到飛速發(fā)展，消毒供應(yīng)專業(yè)技術(shù)也有了長足進(jìn)步，但醫(yī)院器械安全管理依然任重道遠(yuǎn)[1]。對于外來器械更是不容忽視，保證其清洗和滅菌的合格是確保手術(shù)安全性的重要前提[2]。本文對新規(guī)范實(shí)施前后各111件外來器械處置質(zhì)量進(jìn)行研究，旨在為手術(shù)提供合格的外來器械。報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 新規(guī)范實(shí)施前后，CSSD均能認(rèn)真記錄每批次外來器械處置情況。記錄內(nèi)容包括以下方面：供應(yīng)商器械送達(dá)時間、從器械商處接受的器械預(yù)處理質(zhì)量、CSSD接收后清洗質(zhì)量，包裝質(zhì)量、滅菌監(jiān)測質(zhì)量及滅菌包滅菌質(zhì)量。與手術(shù)室交接亦能認(rèn)真記錄。隨機(jī)抽取WS 310-2016《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心規(guī)范》實(shí)施前，2016年7月-12月共6個月時間段，111件外來器械檢查資料；WS 310-2016《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心規(guī)范》實(shí)施后，2017年7月-12月共6個月時間段，111件外來器械檢查資料。將這兩個時間段外來器械處置質(zhì)量進(jìn)行比較。

1.2 方法 2016年7月-12月，CSSD按照原衛(wèi)生部頒布的WS 310-2009《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心規(guī)范》的要求，處理外來器械和植入物；2017年7月-12月，CSSD按照國家衛(wèi)生和計劃生育委員會WS 310-2016《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心規(guī)范》的要求，處理外來器械和植入物。2017年7月-12月，外來器械和植入物的處理方法具體如下。（1）由醫(yī)院設(shè)備科召集所有器械供應(yīng)商，與醫(yī)院簽訂器械處置合同，規(guī)定供應(yīng)商必須做到：提供植入物與外來醫(yī)療器械的說明書；保證足夠的處置時間，擇期手術(shù)最晚于術(shù)前日15時前將器械送達(dá)CSSD，急診手術(shù)及時送達(dá)；協(xié)助CSSD對器械清洗人員進(jìn)行培訓(xùn)[3]。（2）感控科要求手術(shù)室做到，對需要使用外來器械的手術(shù)，第一時間提供手術(shù)通知單給CSSD；要求手術(shù)室跟CSSD進(jìn)行滅菌器械包交接時，必須認(rèn)真記錄，雙方簽字；供應(yīng)商跟臺人員必須將使用后的器械初步處理后交CSSD清洗，消毒后方可取回。（3）CSSD人員及時學(xué)習(xí)、討論WS 310-2016《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心規(guī)范》，科室內(nèi)修改外來器械及植入物管理制度，思想上引起足夠重視，必須嚴(yán)格按照新規(guī)范的要求處置外來器械和植入物。指定兩名資深護(hù)師清洗、兩名消毒員滅菌外來器械。（4）清洗人員按照器械供應(yīng)商提供的器械清單，雙方共同清點(diǎn)核查、確認(rèn)、簽名，記錄保存?zhèn)洳椤Ｒ笃餍倒?yīng)商送達(dá)的外來醫(yī)療器械、植入物及盛裝容器清潔[4]。清洗人員在器械供應(yīng)商的指導(dǎo)下，嚴(yán)格按照說明書清洗器械，不能憑自己的老經(jīng)驗擅自進(jìn)行；未按廠家說明書對器械進(jìn)行不當(dāng)清洗，如導(dǎo)致患者安全受到損害，要承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。（5）器械完全干燥后方可包裝，無菌包不可超大、超重。按照廠家說明書提供的滅菌方法和參數(shù)進(jìn)行滅菌。每批次滅菌都必須進(jìn)行生物監(jiān)測。緊急情況滅菌植入物時，使用含第5類化學(xué)指示物的生物PCD進(jìn)行監(jiān)測，化學(xué)指示物合格可提前放行，生物監(jiān)測的結(jié)果應(yīng)及時通報使用部門[5]。（6）CSSD相關(guān)人員對外來器械的回收、交接、分類、清洗、消毒、包裝、滅菌、監(jiān)測及供應(yīng)做好詳細(xì)明了的記錄，進(jìn)行存檔處理[6]。

表1 比較新規(guī)范實(shí)施前后兩個時間段外來器械處置后的各項記錄

表2 比較新規(guī)范實(shí)施前后相關(guān)部門對CSSD外來器械處置工作的滿意度

1.3 觀察指標(biāo) 比較新規(guī)范實(shí)施前后兩個時間段外來器械處置后的各項記錄，以及護(hù)理部、感控科、供應(yīng)商、手術(shù)室對CSSD外來器械處置工作的滿意度。

1.4 統(tǒng)計學(xué)分析 所有研究數(shù)據(jù)采用統(tǒng)計軟件SPSS 20.0進(jìn)行統(tǒng)計分析，計數(shù)資料采用率（%）表示，組間比較采用χ2檢驗；計量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（Mean±SD）表示，組間比較采用t檢驗，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 比較新規(guī)范實(shí)施前后兩個時間段外來器械處置后的各項記錄 數(shù)據(jù)顯示，新規(guī)范實(shí)施后外來器械處置的各項記錄數(shù)據(jù)明顯高于新規(guī)范實(shí)施后前，差異顯著，有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。如表1所示。

2.2 比較護(hù)理部、感控科、手術(shù)室、手術(shù)醫(yī)生、供應(yīng)商對CSSD外來器械處置工作的滿意度 數(shù)據(jù)顯示，新規(guī)范實(shí)施后，護(hù)理部、感控科、手術(shù)室、手術(shù)醫(yī)生、供應(yīng)商對CSSD外來器械處置工作的滿意度明顯高于新規(guī)范實(shí)施前，差異顯著，有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。如表2所示。

3 討論

外來器械是由器械供應(yīng)商租借給醫(yī)院可重復(fù)使用，主要用于與植入物相關(guān)手術(shù)的器械。一般而言，醫(yī)院外來器械來源廣、數(shù)量多、種類多，涉及到的科室范圍大，醫(yī)院在管理外來器械上面存在著困難[7]。而CSSD作為醫(yī)院無菌物品管理的主要部門，承擔(dān)了對外來器械進(jìn)行管理的職責(zé)，其工作質(zhì)量的好壞與醫(yī)療安全息息相關(guān)，必須按新規(guī)范的要求確立管理制度和流程，消除隱患。

作為醫(yī)院的管理層而言，必須重視此項工作，制定出相應(yīng)的合理制度使CSSD處理外來器械的流程更為規(guī)范，并且加強(qiáng)監(jiān)督管理[8]。作為CSSD的工作人員，必須明白按照新規(guī)范的要求處置外來器械的重要性，保證處理流程的科學(xué)性，工作交接的流暢性，做好相應(yīng)記錄[9]。同時還應(yīng)制定緊急風(fēng)險計劃，針對突發(fā)情況采取積極措施，從而提高外來器械的清洗和滅菌合格率，進(jìn)而預(yù)防患者在手術(shù)中因器械而出現(xiàn)感染的情況發(fā)生，提高手術(shù)的安全性[10]。

綜上所述，新規(guī)范實(shí)施后，CSSD按照新規(guī)范的要求對外來器械進(jìn)行管理，其應(yīng)用效果良好，能夠有效提高外來器械的處置質(zhì)量，提高各方的滿意度，進(jìn)一步提升手術(shù)安全性，從而保證醫(yī)療質(zhì)量，值得推廣應(yīng)用。