網片在盆腔重建術中的研究進展

潘瑩 廣東省藥品監督管理局審評認證中心 （廣東 廣州 510080）

內容提要： 盆腔器官脫垂是危害女性健康的主要因素之一，但傳統手術存在高復發率，為降低術后復發率，近十余年來一度熱衷采用網片治療盆底障礙性疾病。隨著臨床中越來越多應用網片，并發癥也引起關注。

盆腔器官脫垂（Pelvic Organ Prolapse，POP）是損害女性生活品質及身體健康的重要因素之一，據統計80歲的女性一生中至少接受一次外科手術治療POP的概率是6.3%～19%，而其中30%的女性需要再次手術[1]。為降低術后復發率，近十余年來一度熱衷采用網片治療盆底障礙性疾病，但應用網片治療會伴有較高的并發癥風險，從而有可能降低患者生活質量，以及導致高額的治療費用。本文綜述了在POP手術中大量使用網片類型、風險、效益和適應癥。

1.網片在POP手術中應用的臨床背景

美國食品藥品管理局（FDA）于1996年審核將網片應用并推廣于臨床治療壓力性尿失禁（Stress Urinary Incontinence，SUI)，將聚丙烯補片用于治療再發性陰道前壁膨出，并取得了良好的療效。一項平均23.3個月的隨訪顯示，應用網片組與標準陰道前壁修補術組解剖治愈率分為30%和42%，無顯著差異[2]。2002年FDA批準網片上市，隨后又批準了盆底修復套盒。根據統計顯示，2010年美國為了治療POP至少有10萬人使用了網片。但網片的使用也引起較多的并發癥，FDA兩次安全警示，以至于一部分網片撤回并退出市場。最常見并發癥如：網片暴露、疼痛、感染、排尿問題、陰道瘢痕等。隨后，2012年8月，強生公司因不能承諾完成其新生產的9個系列產品的隨訪研究而宣布其修補系統全球退市。……