中藥顆粒劑“三金二石一仙湯”的臨床研究

黃森仲

（貴州省六盤水市第二人民醫院 貴州 六盤水 553403）

當前，新型中藥配方顆粒劑大行其道，但臨床上中藥配方顆粒劑的復方配合療效與傳統常規復方湯劑療效對比，顆粒劑復方的實際療效有待研究和發展。泌尿系結石是泌尿科的常見病、多發病。在中醫上屬于“石淋”范疇，其病因病機為濕熱久蘊膀胱灼液為石或尿中雜質結為砂石而成。筆者經多年探索總結，整理出“三金二石一仙湯”治療泌尿系結石。傳統湯劑取得較好療效，為對比傳統湯劑與顆粒劑復方的異同，故此就2017.9～2019.6年的112例病人進行分組分析總結，現匯報于下：

1.一般資料

組織泌尿系結石患者112例，隨機各56例分為甲乙兩組，兩組病例男女及年齡等性質特性盡量相同，兩組病例中，男性33例，女性23例；年齡最小13--15歲，最大72--76歲，其中23—48歲的有42例；腎結石9例（其中雙腎結石各6例），輸尿管結石各28例，膀胱結石13例；多發結石12例；結石直徑小于1.0cm均51例，大于1.0cml均5例。

診斷標準：參照衛生部藥政局1987年頒布《中藥治療尿路結石的臨床研究指導原則》：①有突發性腰背部或腹部劇痛或絞痛病史，向膀胱、會陰部、大腿內側放射；有突發性尿頻，尿痛，排尿中斷甚至排尿困難病史；②體格檢查：腎區扣擊痛陽性，輸尿管走行區壓痛陽性；③尿常規：發作時可出現肉眼血尿或鏡下血尿，合并感染時可見白細胞或膿球；④KUB+IVU、B超、CT明確診斷為泌尿系結石。

2.治療方法

甲組以“三金二石一仙湯”每日一劑水煎服，方劑詳為：金錢草 30g海金砂 20g 內金 15g 石葦 15g 滑石 15g 威靈仙 30g。分早、中、晚、睡前四次分服，并結合跳動、捶打腰部等物理方法。

乙組以“三金二石一仙湯”的中藥顆粒劑，每日一劑水沖服，方劑詳為：金錢草顆粒 15g 海金砂顆粒10g 內金顆粒10g 石葦顆粒10g 滑石顆粒9g 威靈仙顆粒15g。分早、中、晚、睡前四次分服，并結合跳動、捶打腰部等物理方法。

3.療效標準及治療結果

3.1 療效標準

根據衛生部藥政局1987年頒布《中藥治療尿路結石的臨床研究指導原則》制訂。痊愈：①結石排出，并收集到標本，復查KUB+IVU、B超等示原結石消失；②有明顯排石感，雖未收集到標本，但復查KUB，IVU、B超等示原結石消失；③雖無明顯排石感，但癥狀消失，復查KUB+IVU、B超等示正常或梗阻消失，積水消退或減輕。有效：①腎結石降至輸尿管，或輸尿管結石下降；②多發結石部分排出；③結石未移動，但積水消失或明顯減輕；④感染得以控制或治愈；⑤自覺癥狀，體征消失或明顯改善。無效：①結石不變；②繼發的積水，梗阻，感染不見改善，甚至日趨加重；③癥狀、體征未見改善。

3.2 治療結果

甲組：治愈32例，有效21例，無效3例。其中，結石大于1.0的5例中，治愈3例，有效1例，無效1例并轉入外科手術治療。結石小于1.0的51例中，治愈34例，有效15例，無效2例。

乙組：治愈13例，有效34例，無效9例。其中，結石大于1.0的5例中，治愈1例，有效1例，無效3例并轉入外科手術治療。結石小于1.0的51例中，治愈12例，有效33例，無效6例。

4.典型病例

病例1 艾某，男性，47歲，診療號0000766138。因右側腰部劇烈絞痛7小時于2018年7月21日就診。檢查：急性痛苦面容，腹部體征陰性，右腎區扣擊痛陽性。血常規：WBC9.3*109，N76%。尿常規：RBC+++，WBC l—2／hp。B超提示：右腎盂結石，約1.0cmx0.6cm大小，右腎輕度積水。舌苔黃膩，脈弦。人院當日即予“三金二石一仙湯”內服，二劑后疼痛緩解。三天后查KUB+IVU示：右輸尿管下段結石。繼服前方，門診隨診。四周后復診，訴其排出一枚0.9cm左右的結石。復查B超示：雙腎，輸尿管及膀胱未見異常。

病例2 林選芳，女性，33歲，門診號：0000759802。患者2018年6月21日前因左腎結石在外科住院并以西醫總攻療法治療但一直未排石，于7月6日就診于我科。B超示：雙腎結石，最大0.7cm，最小0.3cm。予“三金二石一仙湯”顆粒劑內服，5天后復診訴除腹痛緩解外其其他無變化，改以湯劑治療，2天后伴隨著劇痛排出數枚大小不一的結石。囑其續服中藥“三金二石一仙湯”湯劑，一月后再次復診訴其共排出大小不等結石6枚。又一月后查KUB及B超示雙腎、輸尿管及膀胱未見不透光結石。

5.總結討論

5.1 中藥傳統湯劑與新型顆粒劑的發展方向和思考

中藥配方顆粒劑是由單味飲片的提取液進行干法制粒而成，對比于飲片，計量方便，服用簡單，易調節口感，能適應現代醫療改革的計量需要，若能推廣通行，將為醫保的中醫中藥改革提供依據。作為湯劑，傳統經方中藥飲片復方的煎煮是一個很復雜很重要的反應過程，煎藥用具、煎藥用水、煎藥火候、煎藥時間、特殊煎煮方法等都有嚴格的要求，中藥配方顆粒劑在開水沖泡的方式下，顆粒劑的藥用效果，不一定能夠達到傳統處方的精華所在，甚者可能藥效相反。

5.2 結果討論

甲組乙組兩組治療對比，“三金二石一仙湯”顆粒制劑治療尿石癥療效不如傳統湯劑，若條件許可推薦使用傳統湯劑。實際工作中，也證實了新型中藥顆粒劑的配伍在很多方面療效仍然不如傳統湯劑。因此，顆粒劑配方不能完全替代傳統湯劑，實際臨床工作中醫務工作者應多加觀察總結。“三金二石一仙湯”以金錢草、海金沙、石葦利尿通淋排石為主，其方義方藥不失理法正道，再以滑石利尿加強排石，以內金、靈仙軟堅化石，既排石又溶石，實為化腐敗為神奇之妙。在治療過程中還體會到，對于結石較大的患者應重用靈仙30g 以上，以加強軟堅化石之力。

6.結束語

中藥作為國寶，是中醫千百年來治療抵抗疾病的主要武器，湯劑是中藥最常用的劑型，自商伊尹創制沿用至今，為中華民族的醫療健康做出了重大的貢獻。現在社會的進步、科技的發展，普通湯劑已不能完全滿足人們生活的節奏，此時中藥配方顆粒應運而生，其生產方式是先進機械化生產，優于傳統煎煮，保存方式，服用方式，優于傳統湯劑，符合社會發展的需要，值得推廣。