食品檢驗機構(gòu)質(zhì)量管理工作

□ 張 燁 撫順市食品檢驗檢測中心

本文主要介紹了食品檢驗機構(gòu)質(zhì)量管理的主內(nèi)容面，并對如何有效的進行質(zhì)量控制進行了探討，旨在加強食品檢驗機構(gòu)質(zhì)量管理，提高食品檢驗機構(gòu)的社會公信力。

質(zhì)量管理是指在質(zhì)量體系中，經(jīng)過制定控制計劃、在過程中進行控制、保證質(zhì)量并不斷加以改進的全部活動。質(zhì)量管理是檢驗機構(gòu)的生命線，食品檢驗機構(gòu)當然也不例外。國家對食品安全工作的重視更加強調(diào)了食品檢驗機構(gòu)作為確保人民身體健康的有利屏障的這一重要作用。檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定標準不斷更替，質(zhì)量管理工作應符合資質(zhì)認定部門要求。

質(zhì)量管理在實際工作中的幾個主要內(nèi)容

質(zhì)量管理的核心

質(zhì)量管理的核心是質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，這與領(lǐng)導的決策有關(guān)。檢驗機構(gòu)的管理層應結(jié)合自身實際情況，制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，圍繞此建立質(zhì)量管理體系并制定成文件遵照執(zhí)行。

質(zhì)量管理最主要的工作

質(zhì)量管理中最主要的工作便是質(zhì)量控制，質(zhì)量控制貫穿整個質(zhì)量管理過程，也是質(zhì)量管理的重要手段，可以說是通過質(zhì)量控制來實現(xiàn)質(zhì)量管理，可以確保數(shù)據(jù)的準確可靠，及時控制不符合要求的操作的發(fā)生及后果，同時也能發(fā)現(xiàn)潛在問題，對質(zhì)量體系的持續(xù)改進有著推動作用。

評審工作

在這里評審工作主要是指內(nèi)部審核以及自查工作。內(nèi)部審核是一項非常重要的質(zhì)量管理活動，檢驗檢測機構(gòu)應該至少每年進行一次，一般在外部審核之前也可以先進行一次內(nèi)部審核，內(nèi)審最能全面發(fā)現(xiàn)管理體系運行中的問題，所以一定要重視內(nèi)審。

隨著檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定條件的放開，檢驗機構(gòu)外審所帶來的負擔減輕，市場準入似乎變得容易，但是想做到長久屹立不倒，就要有可靠的質(zhì)量管理來保障。國家“雙隨機，一公開”的政策出臺，檢驗檢測機構(gòu)誠信、自查工作顯得尤為重要。

質(zhì)量管理的最終目的

質(zhì)量管理的最終目的就是使質(zhì)量管理體系不斷完善，實現(xiàn)質(zhì)量目標。管理評審是用來檢驗在實現(xiàn)質(zhì)量目標的過程中質(zhì)量管理是否適合。管理評審是12個月進行一次，是對一年中檢驗機構(gòu)的質(zhì)量管理情況做一個匯總，目的是改進既有的管理體系。

如何有效進行質(zhì)量控制

人員的控制

人員的控制包括人員的培訓、人員能力確認、人員授權(quán)及人員的監(jiān)督等。

食品檢驗人員應該對其進行《食品安全法》、化學分析方法、實驗室安全及食品標準等方面的培訓。對微生物檢測等專業(yè)性比較強的崗位應該進行專門的培訓。在管理評審中發(fā)現(xiàn)的問題也應該在下一年的培訓計劃中得以體現(xiàn)。

食品檢驗人員應是具有食品、生物、分析化學或相關(guān)專業(yè)學習經(jīng)歷的人員，人員在上崗前應該了解食品相關(guān)法律法規(guī)、食品標準、化學分析方法、實驗室安全及微生物等知識。人員的能力確認應該從教育經(jīng)歷、實驗操作、方法選擇及結(jié)果判定等方面進行。并且在標準更新、崗位更替等方面對人員的能力進行確認。

環(huán)境設(shè)施的控制

環(huán)境設(shè)施應該整潔安全，在《RB/T 214-2017》4.3.1中明確要求，要將檢驗場所所需的環(huán)境條件制定成文件。并且強調(diào)良好的內(nèi)務管理，強調(diào)不相容活動應隔離，防止交叉污染。食品檢驗機構(gòu)一般都配有微生物實驗室，微生物實驗室應滿足相應的生物安全等級，廢棄物的滅菌安全處理也尤為重要。環(huán)境設(shè)施控制記錄均應保留，另外，對于環(huán)境的保護也應注意。

在非固定場所環(huán)境中，或者抽樣過程中的環(huán)境條件可能對檢測結(jié)果造成影響，也應該予以記錄。

設(shè)備標準品的控制

設(shè)備的控制體現(xiàn)在設(shè)備的使用權(quán)上，無論所有權(quán)是否歸檢驗機構(gòu)所有，通過資質(zhì)認定的項目所需要的檢驗設(shè)備必須由檢驗機構(gòu)完全控制。即檢驗機構(gòu)使用的設(shè)備要通過資質(zhì)認定，并且在檢驗檢測報告期間內(nèi)，設(shè)備的檢定/校準、維護保養(yǎng)、使用等管理全部由該檢驗機構(gòu)進行。

應對設(shè)備制訂檢定/校準計劃，并按照項目需求的參數(shù)性能進行檢定/校準，并且需要對檢定/校準結(jié)果進行確認，確認其是否滿足檢驗需求。

對長時間不用的設(shè)備、使用頻率較高的設(shè)備、工作條件惡劣等可能出現(xiàn)影響檢測結(jié)果的設(shè)備，應制定期間核查計劃，在兩次檢定/校準期間對設(shè)備進行期間核查。

對于檢定/校準不符合要求和期間核查發(fā)現(xiàn)問題的設(shè)備，應及時停止使用，并且分析對檢測結(jié)果的影響，追溯有問題的檢測結(jié)果。

標準品的管理等同于設(shè)備管理，標準品應盡量使用有證標準物質(zhì)，以便溯源。標準物質(zhì)的配制使用應有記錄，應對標準物質(zhì)的保存條件、狀態(tài)進行期間核查。

樣品的控制

樣品是檢測的對象，是檢測工作的根本，樣品的控制最重要的兩個工作就是樣品的保存和樣品的傳遞。樣品的保存可以保證樣品的完好，檢測數(shù)據(jù)的復現(xiàn)性；樣品在傳遞過程中應使用唯一標識，避免混淆造成數(shù)據(jù)錯誤。

小結(jié)

質(zhì)量管理是一項系統(tǒng)的，持續(xù)的工作，貫穿檢驗檢測活動的方方面面，要做好質(zhì)量管理就要做好計劃、過程控制、記錄和改進。計劃應該覆蓋全面，過程應監(jiān)控到位，記錄應詳盡、可追溯，發(fā)現(xiàn)問題要持續(xù)改進管理體系。加強食品檢驗機構(gòu)質(zhì)量管理過程，才能提高食品檢驗機構(gòu)的社會公信力。