
近10余年來,我國每次出現“疫苗問題”都會引起社會不滿,并影響到民眾對國產疫苗的信任。一位曾在西方疫苗生產企業工作過的業內人士告訴記者,涉及國民健康、特別是兒童成長的疫苗就是國家的“戰略產品”,來不得半點馬虎。從歐美、印度這些年的疫苗生產與監管來看,除了國家和政府層面的嚴格立法、嚴格審核、嚴厲懲罰,企業更要自律自查,只有多管齊下,才能盡快打消民眾心中的“疫苗恐慌”。
歐美:非營利機構參與監督
為減少疫苗生產商承擔的風險和公共衛生的擔憂,美國國會于1986年通過《國家兒童疫苗傷害法案》,法案要求所有管理疫苗的衛生機構在每次給被接種者接種疫苗前,必須向本人或其監護人提供“疫苗信息聲明”。同時,國家疫苗傷害賠償項目應運而生,專門用于賠償由于接種疫苗而引起的傷害,這種賠償是基于“無過錯”原則的,也就是說,提出索賠的人無需證明自己的傷害是由于醫療機構或疫苗生產商的過失所引起的。
在疫苗監管的問題上,歐洲是全球最嚴格的地區之一。歐洲各國都有較為完善的疫苗接種系統,對疫苗生產廠商資質審核也很嚴格。比如在英國藥品行業協會登記的成員有64家,但僅7家獲得英國衛生部的疫苗生產商資質。德國,在配送疫苗的過程中,也是由專門負責疫苗的物流公司運輸,禁止任何其他物流公司從事疫苗運輸。
印度:違規企業遭重罰
在印度,疫苗市場的丑聞并不多見。在印度工作生活多年的海外醫療服務公司“康安途”創始人楊晨告訴記者,印度目前是全球疫苗出口第一大國,也是聯合國疫苗采購第一大國,占聯合國采購市場的約60%。
楊晨告訴記者:“在印度,每一批疫苗在進入市場銷售環節前需要接受三方面檢測:一是工廠質量自查;二是WHO指定部門的檢測;三是印度政府監管部門的檢測。”
3年前,印度一家很大的疫苗生產廠家曾發生過疫苗召回事件,原因是該廠家篡改了疫苗的保質期時間。盡管疫苗本身質量沒有問題,但此事被曝光后,WHO立即從疫苗合格供應商中刪除該廠家名字,這一處罰是相當嚴厲的。(摘自《環球時報》7.25)