腦心通膠囊干預瘀血內阻型高血壓病患者頸動脈內膜-中膜厚度的臨床研究

薛川松，尚德師

（1.海南省三亞市中醫院內三科，海南 三亞 572000；2. 上海市第六人民醫院金山分院中醫內科，上海 201599）

現代研究表明，高血壓是動脈粥樣硬化的重要危險因素，獨立于年齡、性別與種族等，動脈粥樣硬化癥又常伴血壓增高，二者互為因果，互相影響[1]。因此臨床上治療高血壓，注重降低血壓的同時也要注重治療其伴隨的動脈硬化。大量研究表明，腦心通膠囊聯合降壓西藥治療高血壓病，具有協同降壓效應，聯合使用效果明顯，優于單用降壓西藥[2-3]；腦心通膠囊聯合降脂藥物能通過減輕炎癥反應,保護血管內皮細胞等機制達到治療頸動脈硬化的目的[4]。本文通過觀察1～2級瘀血內阻型高血壓患者治療前后頸動脈內膜-中膜厚度（intimal-medial thickness，IMT）的變化，觀察腦心通膠囊治療高血壓患者動脈粥樣硬化療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2013年7月－2014年6月海南省三亞市中醫院內二科門診符合下列診斷標準的1～2級原發性高血壓病患者60例，按照患者就診的順序，隨機分為治療組和對照組。治療組30例，男13例，女17例，年齡：34～79歲，病程：1～36年，血壓分級：1級12例，2級18例，收縮壓：140～175 mmHg，舒張壓：70～105 mmHg；對照組30例，男14例，女16例，年齡：45～79歲，病程：2～36年，血壓分級：1 級11例 ，2級19例，收縮壓140～175 mmHg，舒張壓70～115 mmHg，經檢驗2組患者的上述一般資料均無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準

1.2.1 高血壓診斷標準 高血壓病1級、2級的診斷按照2010年中國高血壓防治指南修訂委員會修改的《中國高血壓防治指南》的標準進行[5]。

1.2.2 中醫證侯診斷標準 參照中華中醫藥學會發布的《中醫內科常見病診療指南·西醫疾病部分》（2008年，第1版）[6]中高血壓辨證論治分型中的瘀血內阻型標準，對患者進行中醫辨證。主癥：頭痛如刺，痛有定處。伴或不伴有眩暈。次癥：胸悶心悸，手足麻木，夜間尤甚。舌脈：舌質暗，脈弦澀。

1.3 納入標準 既符合高血壓1～2級診斷標準，又符合上述中醫證候診斷標準，且又不符合以下排除標準者，均可納入本研究。

1.4 排除標準 1）年齡在30歲以下或80歲以上者；2）妊娠或哺乳期婦女；3）對本課題使用藥物過敏者；4）繼發性高血壓者；5）合并有心、腦、肝、腎和造血系統等嚴重原發疾病者；6）精神病患者不能合作者；7）未按規定服藥、資料不全等影響療效或安全性判斷者。

1.5 治療方法

1.5.1 對照組 低鹽飲食，規律活動，保持心情舒暢。降脂藥物使用辛伐他汀咀嚼片（安徽三超藥業有限公司，國藥準字：H20031154）20 mg/次，每晚1次；降壓藥物使用貝鈉普利片（北京諾華制藥有限公司，國藥準字：H20030514）5 mg/次，1次/d或2次/d，療程共6月，不加用其它降壓、降脂藥物。

1.5.2 治療組 在對照組治療基礎上，加用腦心通膠囊（陜西步長藥業有限公司，國藥準字：Z20025001），1.2 g/次，3次/d，療程共6月。

1.6 觀察指標 IMT：所有患者治療前、治療后6月均檢測IMT一次。參照“中國血管病變早期檢測技術應用指南（第一次報告）”進行檢測IMT[7]。

2 結果

2組治療前后IMT比較，見表1。

表1 2組治療前后IMT比較（ ，n = 30） mm

表1 2組治療前后IMT比較（ ，n = 30） mm

注：與治療前比較，## P ＜0.01；與對照組比較，△△ P ＜0.01

組 別 治療前 治療后治療組 0.997±0.214 0.713±0.078##△△對照組 1.037±0.183 0.793±0.117#

3 討論

據研究報道，血壓增高易對高血壓患者的血管產生一定的傷害，導致血管內皮功能障礙，誘發動脈血管老化，使大量的炎癥因子、脂質、復合糖類在動脈血管壁上沉積，造成動脈血管增厚，致使血管腔變狹窄，從而出現動脈粥樣硬化；隨著病程的進展，動脈粥樣硬化不斷發展，又進一步破壞肌性動脈和彈性動脈，這又反過來引起繼發性高血壓，彼此互相影響，造成惡性循環[8-9]。另一方面高血壓所導致的慢性炎性反應長期存在，不斷損傷動脈血管內壁，導致血管內壁大量釋放氧自由基，進一步加重血管壁損傷，加快了血管硬化斑塊的進展[10]。因此治療高血壓病，治療其伴隨出現的動脈粥樣硬化，與治療高血壓本身同樣重要。

由于人體頸動脈位置表淺，容易暴露，在全身的大中動脈中便于超聲檢查，通過彩超檢測，可以清晰地了解頸動脈的血流情況以及斑塊的有無、大小、性質等，為進一步了解患者的動脈粥樣硬化程度、類型、觀察對比用藥前后動脈粥樣硬化斑塊變化情況提供了有力條件[11]。由于多普勒超聲操作方便、對患者無創、結果易重復，臨床較為實用，所以目前用高頻探頭彩色B型超聲檢測頸動脈IMT被公認是當代判定動脈硬化程度最可靠的指標，中國高血壓防治指南已將IMT≥0.9 mm作為靶器官受損的重要證據之一[5]。病理對照研究也證實超聲測定的動脈壁厚度準確性遠遠高于血管造影[12]。

根據高血壓病的臨床癥狀，屬中醫學“眩暈病”范疇，歷代醫家有“無風不作眩”“無痰不作眩”“無虛不作眩”之說，關于高血壓病的發病機理，筆者同意山東中醫藥大學楊傳華教授的觀點，認為高血壓發病的直接原因是氣血失調[13]，一旦氣、血、脈三者發生異常，營衛逆亂，氣血失調，脈搏脹滿，則病發脈脹，血壓升高。在發病過程中呈現出初病在氣、中期入血、久病及脈的傳變規律[14]。王嘉麟等[15]采用因子分析，探索不同危險程度高血壓病患者的證候要素后發現，高血壓病由相對低危到中高危，始終以火邪與瘀血為主。這說明瘀血內阻在高血壓發病過程中起重要作用。腦心通膠囊藥物組成由補陽還五湯加減變化而來，其中黃芪益氣活血，水蛭、地龍、全蝎，通經活絡，當歸、川芎、丹參、赤芍、桃仁、紅花、乳香、沒藥、雞血藤、桑枝可疏通瘀阻，桂枝溫經通脈，牛膝逐瘀血，引血下行，諸藥配伍，共奏益氣活血、化瘀通絡之效。

有研究報道，腦心通膠囊能保護血管內皮，預防心肌缺血再灌注損傷，能顯著改善血液流變學指標[16]。現代藥理研究表明，腦心通膠囊中黃芪的藥理活性廣泛，可以抗氧化，降血脂，提高心肌細胞的抗缺氧能力，降低心肌耗氧量，保護心肌細胞，還能通過減緩心率、降低動脈血流量而降壓，也能通過降低血管緊張素水平來舒張血管，降低血管的外周阻力而降壓[17]。丹參、紅花活血通絡，通過降低血液黏稠度、降低低密度脂蛋白的含量，以及舒張血管，多重作用發揮降壓作用，同時還能緩解因動脈供血不足導致的頭暈、頭痛等癥狀[18]。川芎能夠緩解血管平滑肌痙攣，從而舒張血管，降低主動脈壓力[19]。川芎、赤芍、當歸等能清除體內氧自由基，修復損傷的血管內皮，水蛭、地龍、全蝎等能有效地緩解血管平滑肌痙攣[20]。

本文通過辛伐他丁咀嚼片作為基礎藥物，觀察合用腦心通膠囊后與單用辛伐他丁咀嚼片的降脂、穩定斑塊效果。結果表明：雖然治療組、對照組治療后與治療前相比較，均能顯著地降低IMT（P＜0.01），但與單用辛伐他丁咀嚼片的對照組相比，合用腦心通膠囊后能更好地降低高血壓患者的IMT（P＜0.01）。

總之，腦心通膠囊不良反應小，服用方便，能顯著降低高血壓患者的IMT，有一定的治療動脈粥樣硬化作用，值得臨床推廣。