藥品不良反應/事件中的不合理用藥典型案例分析

陶東紅

【摘 要】 目的：對藥品不良反應/事件中存在的不合理用藥情況進行分析，促進臨床合理用藥。方法：統(tǒng)計2015年1月-2017年12月我院的藥品不良反應/事件報表數(shù)據(jù)，并針對存在不合理用藥情況進行統(tǒng)計、分析。結果：在52例不合理用藥情況中，主要表現(xiàn)為：用藥劑量不當、選藥不當、溶媒選擇錯誤、給藥途徑不當、配伍不當和滴速過快等幾個方面。結論：醫(yī)務人員需提高自身責任心，以患者為中心，重視用藥安全，避免不合理用藥現(xiàn)象，減少藥品不良反應/事件的發(fā)生。

【關鍵詞】 用藥安全；不合理用藥；不良反應

【中圖分類號】 R249 【文獻標志碼】A 【文章編號】1005-0019（2018）17-047-01

據(jù)相關資料顯示，我國住院患者出現(xiàn)藥物不良反應的發(fā)生率高達20%[1]，且引起該問題的原因眾多，包括醫(yī)院制度管理、醫(yī)護人員對藥物特點掌握不充分，聯(lián)合用藥未關注藥物間相互作用以及患者自身個體疾病差異，受到年齡、性別和身體狀態(tài)的影響。本次調查統(tǒng)計了2015年1月-2017年12月我院的藥品不良反應/事件報表數(shù)據(jù)，并針對存在的不合理用藥情況的原因進行分析。

1 資料與方法

1.1 一般資料 本次調查統(tǒng)計了2015年1月-2017年12月我院的ADR報表數(shù)據(jù)，并針對存在不合理用藥情況的案例進行深入分析。不合理用藥情況用以藥劑量不當和選藥不當最為突出，這將極大的影響患者的身體健康，并造成醫(yī)療資源的浪費。就WHO報告顯示全球死于不合理用藥的患者高達14%[2]。因此，減少不合理用藥現(xiàn)象的發(fā)生具有重要意義。

1.2 評價標準 本文依據(jù)藥品說明書對不合理用藥情況進行統(tǒng)計分析。

1.3 統(tǒng)計方法 本研究中對數(shù)據(jù)采用SPSS19.0統(tǒng)計軟件進行統(tǒng)計學分析，計量資料用均數(shù)表示，并選取P<0.05為置信區(qū)間，具有統(tǒng)計學意義。

2 結果

就本次調查結果而言，52不合理用藥情況主要集中在用藥劑量不當、選藥不當和溶媒不當三個方面。此外，選藥途徑錯誤、配伍不當和滴速過快也會影響到用藥結果。具體情況如表1所示。

3 討論

藥品不良反應 （ADR），是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的有害反應。ADR是藥品固有特性所引起的，任何藥品都有可能引起不良反應。在本次調查中我們對典型案例進行了原因分析，具體情況如下。

在選藥不當問題上主要表現(xiàn)為聯(lián)合用藥未關注藥物間相互作用， 一患者于2016年3月5日因結核性胸膜炎給予口服異煙肼片，0.3g，qd；利福平膠囊0.45g，qd；乙胺丁醇片0.75g，qd；吡嗪酰胺片0.75g， qd；4月18日因類風濕關節(jié)炎加用艾拉莫德片2片，qd；來氟米特片，20mg，qd；仙靈骨葆膠囊3粒，qd口服。5月3日患者頸部、軀干皮膚出現(xiàn)數(shù)個米粒樣大小紅色斑丘疹，患者未予重視，皮疹逐漸蔓延全身，部分融合成片，伴明顯癢感，紅色斑丘疹加重，并出現(xiàn)口腔黏膜大面積假膜。來氟米特片說明書中記載多劑量利福平和單劑量來氟米特聯(lián)合應用，血液中游離M1較單獨使用來氟米特提高40%，隨著利福平的使用，M1濃度可能繼續(xù)升高，考慮來氟米特和利福平聯(lián)合用藥至血液中游離M1濃度升高，導致不良反應的發(fā)生。因此來氟米特和利福平聯(lián)合用藥時，要慎重。

在溶媒方面，尤其是在靜脈用藥時為了縮短治療時間，以最少的溶媒去溶解大劑量的藥物。3例新的一般藥品不良反應，均為“白內障超聲乳化聯(lián)合晶體植入術”患者術后給予銀杏達莫注射液靜脈滴注。3例患者輸注過程中出現(xiàn)腰痛癥狀，2例患者并不是單一的出現(xiàn)腰痛癥狀，1例伴雙上肢疼痛，1 例伴胸悶、氣憋等癥狀。銀杏達莫注射液為復合制劑，成分復雜，含有鞣質、蛋白質、樹脂等多種雜質，產(chǎn)品穩(wěn)定性較差，質量不易控制。其生產(chǎn)環(huán)節(jié)對雜質的去除和有效成分提取不純是導致ADR的重要因素之一，銀杏達莫注射液所含的成分、雜質及輔料進入機體后作為抗原或半抗原與載體蛋白結合，易導致機體過敏及其他不良反應 [3] 。3例患者使用銀杏達莫注射液20 ml 加入0.9%氯化鈉注射液250 ml 中，不符合說明書加入0.9%氯化鈉注射液5%～10%葡萄糖注射液500ml的要求，溶媒量使用不足使藥物濃度升高，易導致不良反應的發(fā)生。《中華人民共和國藥典》（2010版）規(guī)定，靜脈給藥內毒素閾值5EU/kg·h-1，如隨意加大劑量，藥物濃度過高，使單位時間內進入體內內毒素超過閾值，對內毒素敏感患者會發(fā)生輸液反應。對小容量微粒未進行要求，靜脈滴注時大量使用小容量注射液，導致溶解和稀釋時輸液內的微粒積累增多，或產(chǎn)生各種變化而引起微粒增多，造成局部血管堵塞，供血不足，產(chǎn)生靜脈炎和水腫。

在給藥途徑方面，一患者入院前在家中自行靜脈滴注 5%葡萄糖注射液250ml+硫酸慶大霉素注射液40萬單位+柴胡注射液4ml，ivgtt，qd， 6天后感乏力、納差，來我院就診，查血尿素、肌酐進行性升高，診斷：藥物性腎損害、急性腎功能衰竭。硫酸慶大霉素注射液可能發(fā)生血尿、排尿次數(shù)顯著減少或尿量減少、食欲減退、極度口渴等腎毒性反應。柴胡注射液在無確切配伍實驗和文獻證明時，本品應避免與其它藥物混合使用。目前，國家法定標準規(guī)定柴胡注射液僅用于肌肉注射。據(jù)《中國藥典2010》版有關規(guī)定， 靜脈滴注用注射劑除符合肌內注射劑的要求外， 還應無熱原， 無細菌內毒素， 檢查不溶性微粒， 并盡可能與血液等滲， 中藥靜脈注射液還應檢查草酸鹽、鉀離子等。在臨床使用過程中，隨意改變給藥途徑而采用靜脈給藥帶來的醫(yī)療風險將會大大增加[4]。

綜上所述，在臨床治療的過程中，應重視藥品說明書，用藥前注意患者用藥過敏史，注意給藥方法，控制滴注速度，密切觀察患者病情，加強用藥過程監(jiān)護。臨床藥師應深入臨床，及時發(fā)現(xiàn)潛在的用藥問題，做到早預防、早發(fā)現(xiàn)，加強對藥理知識的學習，尤其是新型藥物的使用方面要多加注意，防止不合理用藥造成無法挽回的后果，減少藥品不良反應/事件的發(fā)生。

參考文獻

[1] 徐廣俠.藥物不良反應與不合理用藥的相關性分析[J].中國醫(yī)藥指南.2014，9（29）：145-168.

[2] 趙建彬，招艷.藥品不良反應/不良事件中的不合理用藥分析[J].中國醫(yī)院藥學雜志.2013，8（15）36-60.

[3] 陳亞媚. 中藥注射液靜滴的安全性及其防范[J]. 安微醫(yī)藥，2007，11（5）： 456-457.

[4] 孔祥瑜，郝園，吳泰相，等. 柴胡注射液不良反應或不良事件的系統(tǒng)評價[J]. 中西醫(yī)結合學報，2010，8（12）：