康萊特注射液聯合化療治療晚期非小細胞肺癌合并糖尿病臨床研究

劉東剛

[摘要] 目的 探討康萊特注射液聯合化療治療晚期非小細胞肺癌合并糖尿病的效果。方法 選取2015年3月—2018年3月該院收治的58例晚期NSCLC合并糖尿病患者，隨機分為兩組，各29例，對照組給予NP化療方案，觀察組在對照組的基礎上給予康萊特注射液。結果 觀察組總有效率為79.3%，不良反應發生率為27.6%，明顯優于對照組62.1%、41.4%，差異有統計學意義（P<0.05）；觀察組FPG、2 hPG明顯低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。結論 康萊特注射液聯合化療治療晚期NSCLC合并糖尿病，能有效提高治療效果，減少不良反應。

[關鍵詞] 康萊特；晚期非小細胞肺癌；糖尿病

[中圖分類號] R587.1 [文獻標識碼] A [文章編號] 1672-4062（2018）08（b）-0075-02

Clinical Study of Kanglaite Injection Combined with Chemotherapy in the Treatment of Advanced Non-small Cell Lung Cancer with Diabetes

LIU Dong-gang

Department of Oncology， Changchun Central Hospital， Changchun， Jilin Province， 130000 China

[Abstract] Objective To investigate the effect of Kanglaite injection combined with chemotherapy in the treatment of advanced non-small cell lung cancer with diabetes mellitus. Methods A total of 58 patients with advanced NSCLC complicated with diabetes mellitus admitted to the department from March 2015 to March 2018 were randomly divided into two groups， with 29 patients in each group. The control group was given NP chemotherapy. The observation group was given Kanglaite injection on the basis of the control group. Results The total effective rate of the observation group was 79.3%， and the incidence of adverse reactions was 27.6%， which was significantly better than that of the control group（62.1%，41.4%），the differeent was statistically significant（P<0.05）. The FPG and 2 hPG in the observation group were significantly lower than those in the control group，the differeent was statistically significant（P<0.05）. Conclusion Kanglaite injection combined with chemotherapy in the treatment of advanced NSCLC with diabetes can effectively improve the treatment effect and reduce adverse reactions.

[Key words] Kanglaite； Advanced non-small cell lung cancer； Diabetes

近年來，癌癥合并糖尿病的發病率越來越高。大量流行病學研究顯示[1]，糖尿病與許多種惡性腫瘤具有關聯性，糖尿病可通過多種生物學機制影響著腫瘤的發生發展。肺癌是臨床常見的惡性腫瘤，其發病率和致死率均較高，據衛計委癌癥登記中心資料顯示[2]，我國每年新增肺癌患者60多萬，死亡人數超過50萬。當肺癌與糖尿病合并發生時，兩種疾病常相互影響，相互惡化，嚴重影響了患者的預后和生命。選取該科2015年3月—2018年3月采取康萊特注射液聯合化療治療的29例晚期非小細胞肺癌（NSCLC）合并糖尿病患者，探討康萊特注射液配合化療對晚期NSCLC合并糖尿病患者的療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取該科收治的58例晚期NSCLC合并糖尿病患者為觀察對象，均經病理學或細胞學檢查確診。隨機將患者分為兩組，各29例，觀察組男20例，女9例，年齡45～78歲，平均年齡（57.9±2.6）歲，糖尿病病程2～11年，平均病程（5.6±1.2）年；病理類型：腺癌13例，鱗癌12例，腺鱗癌4例。對照組男19例，女10例，年齡47～76歲，平均年齡（58.2±3.0）歲，糖尿病病程2～10年，平均病程（5.4±1.0）年；病理類型：腺癌14例，鱗癌13例，腺鱗癌2例。患者Karnofsky≥60，預計生存期≥3個月，排除心肝腎等器官嚴重衰竭，伴發腦轉移或大量惡性胸腔、心包積液及嚴重心腦血管病變者。患者均知情同意并經倫理委員會批準。兩組患者一般資料比較差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 治療方法

所有患者均控制血糖。對照組：給予NP方案，長春瑞濱25 mg/m2溶于0.9%氯化鈉注射液100 mL，于第1、8 天快速靜脈滴注，順鉑25 mg/m2溶于0.9%氯化鈉注射液250 mL，于1、2、3 d靜脈滴注，3周為1個療程，連續治療2個療程。觀察組：在對照組的基礎上給予康萊特注射液（國藥準字Z10970091）靜脈滴注，200 mL/次，1次/d，連續使用2周。3周為1個療程，連續治療2個療程。

1.3 觀察內容

觀察患者臨床療效、血糖變化及不良反應。

1.4 療效判定

參照WHO實體瘤標準[3]：完全緩解（CR）：腫瘤完全消失且≥4周。部分緩解（PR）：腫瘤縮小50%，持續時間≥4周。病變穩定（SD）：腫瘤縮小<50%或增大<25%，持續時間≥4周。病變進展（PD）：腫瘤增大超過25%。

1.5 統計方法

采用SPSS 15.0統計學軟件處理數據，計量資料用（x±s）表示，采用t檢驗，計數資料用[n（%）]表示，采用χ2 檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 治療效果

觀察組總有效率為79.3%，明顯優于對照組62.1%，差異有統計學意義（P<0.05）。見表1。

2.2 FPG、2 hPG及不良反應情況

觀察組FPG、2 hPG明顯低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）；觀察組不良反應發生率為27.6%，明顯優于對照組41.4%，差異有統計學意義（P<0.05）。見表2。

3 討論

糖尿病是一組以高血糖為特征的慢性代謝性疾病。目前，糖尿病已成為我國嚴重的公共衛生問題。據報道[4]，我國糖尿病發病率高達11.6%，約1.2億人，較30年前增長了近17倍。糖尿病患者長期高血糖狀態，易導致各種組織，血管、神經的慢性損害及功能障礙。肺癌已經成為對人類健康危害最大的惡性腫瘤之一，NSCLC是肺癌中最為常見的一種類型，占所有肺癌的75%～80%，肺癌患者1年內死亡率高達80%，5年生存率僅為8.9%[5]。近年來，多項研究表明[6]，糖尿病是肺癌的危險因素，其可導致肺癌患者免疫功能和免疫耐受降低，使腫瘤生長擴大，同時也影響血糖的控制。藥物化療是治療NSCLC的主要手段，但化療具有很大的毒副作用，嚴重影響患者生活質量。

康萊特注射液是一種新型的抗腫瘤中藥制劑，是從中藥薏苡仁中提取分離的具有抗癌活性成分，具有益氣養陰，消癥散結，清熱排膿的功效。康萊特注射液能誘導腫瘤細胞凋亡，阻滯腫瘤細胞有絲分裂，逆轉腫瘤細胞的多藥耐受性，從而有效抑制癌細胞生長，還能激活IL-2與NK細胞的活性[7]，提高巨噬細胞吞噬功能，提高機體免疫功能，與化療藥物聯用時能減輕化療藥物的毒性，增強治療效果，穩定病情，預防和減少腫瘤轉移和復發的機率，協同降糖藥物發揮控制血糖作用，減少患者因高血糖影響患者的治療和耐受性，提高患者生活質量。通過對該組病例進行分組治療，結果顯示，觀察組總有效率為79.3%，不良反應發生率為27.6%，明顯優于對照組62.1%、41.4%（P<0.05）；治療后觀察組FPG（6.4±0.8）L、2 hPG（7.8±1.1）mmol/L明顯低于對照組（P<0.05），與劉雪嬌[8]報道的聯合治療組臨床總有效率為73.5%，明顯高于GP化療組臨床總有效率60.0%的結果相近。

綜上所述，康萊特注射液聯合化療治療晚期NSCLC合并糖尿病，能有效提高治療效果，減少不良反應，值得應用。

[參考文獻]

[1] 楊漢英.血糖波動對2型糖尿病合并肺癌患者化療效果的影響[J].中華實用診斷與治療雜志，2016，10（1）：180-181.

[2] 王亞麗.康萊特注射液治療晚期非小細胞肺癌惡性胸水的臨床療效[J].內蒙古中醫藥，2017，14（32）：108-109.

[3] 鄭文，黃開榮，饒敏超.康萊特注射液配合化療對晚期非小細胞肺癌治療效果及免疫功能的影響研究[J].中國當代醫藥，2016，35（11）：78.

[4] 陳維，魏濤.康萊特注射液聯合吉西他濱順鉑方案治療晚期非小細胞肺癌的臨床療效及對患者免疫功能的影響[J].中國腫瘤臨床與康復，2016，7（14）：33-34.

[5] 劉坤，楊勇，王羽豐.康萊特注射液聯合化療治療晚期非小細胞肺癌36例臨床觀察[J].中國民族民間醫藥，2016，9（12）：271-272.

[6] 吳燕玲.糖尿病合并晚期肺癌患者的化療療效及生命質量分析[J].糖尿病新世界，2017，13（26）：114.

[7] 李向東.康萊特注射液聯合化療對晚期非小細胞肺癌生活質量及骨髓抑制的影響[J].河北醫學，2016，22（4）：543-545.

[8] 劉雪嬌.康萊特聯合化療治療中晚期非小細胞肺癌臨床療效觀察[J].臨床軍醫雜志，2017，15（3）：206.

（收稿日期：2018-05-26）